Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

Bronchospasmolytikum für Pferde

ATCvet-Code: QR03CC13

 

Zusammensetzung

1 ml Gel enthält: Clenbuteroli hydrochloridum 25 μg
Conserv.: Methyl-/Propylparabenum (E218, E216), Aromatica.
Excip. ad gelatum

 

Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)

● Clenbuterol

 

Eigenschaften / Wirkungen

Clenbuterolhydrochlorid, ein β₂-Sympatho­mi­meti­kum, wird therapeutisch als ein spezifischer Bronchodilatator zur Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Pferden, Rindern und Kälbern eingesetzt. Seine pharmakologische Wirkung beruht auf der Bindung an β₂-Adrenozeptoren der Zell­membran.
Die Aktivierung der β₂-Rezeptoren der glatten Bronchialmuskulatur führt zu einer Entspannung dieser Muskelzellen und damit über eine Erweiterung der Bronchien zur einer Verringerung des Luftwiderstandes. Damit wird die Atmung erleichtert. In vitro Versuche zeigen, dass die Stimulation der β₂‑Rezeptoren der Zellmembran intrazellulär eine Aktivierung des Enzyms Adenylatzyklase vermittelt, das den Abbau von ATP zu zyklischem AMP katalysiert. Es konnte gezeigt werden, dass Clenbuterolhydrochlorid in Mastzellen die antigeninduzierte Histamin-Freisetzung hemmt und die mukozilliäre Clearance stimuliert.

 

Pharmakokinetik

Pferd

Nach oraler Verabreichung ist Clenbuterolhydrochlorid vollständig bioverfügbar. Maximale Plasmakonzentrationen (C_max) werden im Durchschnitt innerhalb von zwei bis drei Stunden nach Aufnahme erreicht. Nach der ersten Dosis des empfohlenen Dosierungsschemas liegt C_max in einem Bereich von 0,4 - 0,9 ng/ml. Ein ausgeglichener Plasmaspiegel mit C_max-Werten zwischen 0,5 und 1,6 ng/ml wird nach 3 - 5 Behandlungstagen erreicht.
Nach intravenöser Verabreichung wird Clenbuterolhydrochlorid schnell in alle Gewebe verteilt.
Die Metabolisierung erfolgt in erster Linie in der Leber. Die Muttersubstanz Clenbuterol ist der Hauptmetabolit und bis zu 45% desjenigen Teiles, der über die Nieren ausgeschieden wird, besteht aus nicht abgebautem Clenbuterol. Die Ausscheidung von Clenbuterol aus dem Plasma findet in mehreren Phasen statt, mit einer durchschnittlichen Elimina­tionshalbwertszeit von 9 - 25 Stunden. Der grösste Teil der verabreichten Dosis wird über die Nieren ausgeschieden (70 - 91%), der Rest über den Darm (6 - 15%).

 

Indikationen

Pferd

Atemwegserkrankungen, denen Bronchospasmen zugrunde liegen können, oder die durch Bronchospasmolytika zu beeinflussen sind, wie: Husten und Atemnot (Dyspnoe), subakute und chronische Bronchitis und Bronchiolitis, chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Bei akuten Fällen von Bronchitis und Bronchopneumonie in Verbindung mit Antibiotika und/oder Sulfonamiden sowie möglicherweise Sekretolytika.

 

Die Dosis pro Verabreichung beträgt 0,8 µg Wirkstoff pro kg Körpergewicht. Der Dispenser hat pro Hub eine Ausbringrate von 4 ml oder 0,1 mg Wirkstoff. Das entspricht einer Dosis für 125 kg Körpergewicht.
Ventipulmin^® ist zweimal täglich, am besten morgens und abends, zu verabreichen. Ein Pferd mit einem Körpergewicht von 500 kg benötigt somit pro Verabreichung 4 Hübe, entsprechend 16 ml Gel. Das Gel wird am besten mit dem Trockenfutter verabreicht.
 
Die Behandlungsdauer sollte dem Krankheitsverlauf angepasst werden.
Bei Pferden mit akuten und subakuten Erkrankungen ist meist eine 10 - 14 tägige Behandlung ausreichend. In Fällen chronischer Leiden wird eine mindestens 4-wöchige Behandlung nötig sein, bis völlige Symptomfreiheit erreicht ist. Überempfindliche Pferde, bei denen allergische Ursachen oder erhöhte Reizbarkeit des Tracheo-Bronchialtraktes vermutet werden, bedürfen einer Behandlung vielfach nur in Phasen stärkerer Exposition, die sich in der entsprechenden Symptomatik dokumentiert.
Sollten sich die Krankheitssymptome nach 10‑tägiger Ventipulmin^®-Behandlung deutlich bessern, kann die Tagesdosis auf die Hälfte reduziert werden.

 

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen:

Bei tragenden Stuten oder Rindern bzw. Kühen sollte die Behandlung mit Ventipulmin^® 1 - 2 Tage vor dem errechneten Geburtstermin abgesetzt werden, da der Wirkstoff Clenbuterol wegen seiner wehenhemmenden Eigenschaft den Geburtsablauf beeinflussen könnte.
Bei laktierenden Stuten sollte ebenfalls von einer Ventipulmin^®-Verabreichung abgesehen werden, da ein möglicher Einfluss des mit der Milch in erheblichem Umfang augeschiedenen Wirkstoffes auf das säugende Fohlen bis dahin nicht hinlänglich abgeklärt ist.

 

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten
 
Nach Verabreichung von Ventipulmin^® kann es zu einer Senkung des Blutdruckes und zu Schwankungen der Herzfrequenz kommen. Aufgrund einer Anregung von β₂-Rezeptoren der quergestreiften Muskulatur und der Schweissdrüsen können in seltenen Fällen nach der Applikation Muskeltremor und Schweissausbrüche beobachtet werden.

 

Essbares Gewebe: 28 Tage

 

Wechselwirkungen

Durch Kombination von Sympathikomimetika mit Glukocorticoiden oder Phosphodiesterasehemmern (z.B. Xanthine) kann es zu einer Wirkungsverstärkung, aber auch zu vermehrten Nebenwirkungen, wie z.B. Müdigkeit, Konditionsschwäche, akute Kreislaufschwäche, kommen.
Ventipulmin^® sollte nicht mit anderen Sympathikomimetika bzw. gefässerweiternden Mitteln oder Corticosteroiden verabreicht werden.
Es besteht die Möglichkeit der Wirkungsabschwächung uteruswirksamer Substanzen wie Oxytocin, Ergot-Alkaloide oder Prostaglandine (z.B. PGF₂), wenn diese zusammen mit Ventipulmin^® gegeben werden.
Bei Anwendung von Lokalanästhetika, insbesondere aber bei einer allgemeinen Narkose unter Verwendung von Atropin, kann eine additive gefässerweiternde und blutdrucksenkende Wirkung nicht ausgeschlossen werden.
Bei gleichzeitiger Gabe von Sympathikomimetika und Kohlenwasserstoffen, wie z.B. Cyclopropan oder Halothan, kann es zu schweren Herzrhythmusstörungen kommen.

 

Sonstige Hinweise

Während der Verabreichung nicht essen, trinken oder rauchen. Nach dem Gebrauch bitte Hautpartien, die mit dem Produkt in Berührung gekommen sind, sofort mit Seife und klarem Wasser reinigen.
 

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit "Exp." bezeichneten Datum angewendet werden.
Lagerung bei Raumtemperatur (15 - 25°C).

 

Packungen

Kunststoff-Flasche zu 355 ml mit einer Dosierpumpe.

Abgabekategorie: A

Swissmedic Nr. 50'902

Informationsstand: 08/2006

Dieser Text ist behördlich genehmigt.