1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
Wirkstoff:
| Benzylpenicillinum procainum | 200 mg (= 200'000 I.E.) |
| Dihydrostreptomycinum | 250 mg ut dihydrostreptomycini sulfas |
| Sonstige Bestandteile: | |
| Butylis parahydroxybenzoas | 0,15 mg |
| Natrii hydroxymenthansulfinas dihydricus | 3,702 mg |
| Procaini hydrochloridum | 20 mg |
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)
○ Dihydrostreptomycin ● Penicillin G-Procain ● Procain
3 | DARREICHUNGSFORM |
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
Wiederkäuer, Pferde: Bronchitiden, Tracheitiden, Pneumonien, Pleuritiden, Abszesse, Panaritien, Nabelinfektionen, Infektionen nach Kastrationen und anderen chirurgischen Eingriffen, Wundinfektionen, Aktinomykose, Polyarthritiden, Gastroenteritiden bakterielle Infektionen des Urogenitaltraktes, Nekrobazillose.
Schweine: Rotlauf, Sekundärinfektionen nach Viruserkrankungen wie enzootischer Ferkelpneumonie, Bronchitiden, Tracheitiden, Pneumonien, Pleuritiden, Puerperalinfektionen, Polyarthritiden.
4.3 | Gegenanzeigen |
Nicht anwenden bei Resistenzen gegenüber Penicillinen und/oder Aminoglykosidantibiotika.
Nicht intravenös verabreichen.
Meerschweinchen sowie auf Procain oder Penicillin hypersensible Tiere nicht mit Cobiotic N behandeln.
Da Dihydrostreptomycin zum grössten Teil mit dem Urin ausgeschieden wird, nicht bei Tieren applizieren, welche an einer Störung der Nierenfunktion leiden.
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei wiederholter Verabreichung ist die Injektionsstelle zu wechseln.Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender
Penicilline können allergische Reaktionen wie Juckreiz, Schwellungen und Atembeschwerden hervorrufen. Personen, die auf Penicillin allergisch sind, sollten den Gebrauch dieses Produktes vermeiden.4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie).
Die angegebene Dosierung und Therapiedauer sollte nicht überschritten werden, da Dihydrostreptomycin nephro- und ototoxisch sein kann.
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
4.9 |
| Tierart | Empfohlene Tagesdosis |
| Rind, Pferd: | 1 ml pro 20 kg KGW (10'000 I.E. Benzylpenicillin-Procain und 12,5 mg Dihydrostreptomycinsulfat / kg KGW) |
| Schwein, Schaf, Ziege: | 1 ml pro 10 - 12,5 kg KGW (16'000 - 20'000 I.E. Benzylpenicillin-Procain und 20 - 25 mg Dihydrostreptomycinsulfat / kg KGW) |
| Hund, Katze: | 1 ml pro 10 kg KGW (20'000 I.E. Benzylpenicillin-Procain und 25 mg Dihydrostreptomycinsulfat / kg KGW) |
Vor Gebrauch auf Zimmertemperatur erwärmen und gut schütteln.
Cobiotic N soll tief intramuskulär appliziert werden (Ausnahme Kleintiere: subkutan).
In Fällen, bei denen ein höherer Penicillin-Wirkspiegel benötigt wird, kann die Therapie mit einem Penicillin-Monopräparat zusätzlich zu Cobiotic N ergänzt werden.
Wird innerhalb von 48 Stunden nach der ersten Verabreichung keine Besserung des Krankheitszustandes erreicht, sind Diagnose und Therapie zu überprüfen. Die Therapiedauer beträgt 3 bis maximal 5 Tage.
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 |
| Essbare Gewebe: | Rind | 8 Tage |
| Schwein, Schaf, Ziege | 28 Tage | |
| Pferd | 14 Tage | |
| Milch: | 4,5 Tage | |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
ATCvet-Code: QJ01RA01
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
Butylis parahydroxybenzoas
Natrii hydroxymethansulfinas dihydricus
Povidonum
Lecithinum
Ureum
Natrii citras dihydricus
Natrii phosphas pentahydricus
Aqua ad injectabilia
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 28 Tage
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
Domizil: Postfach 353, 8152 Glattbrugg
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
| Datum der Erstzulassung: | 04.05.1965 |
| Datum der letzten Erneuerung: | 06.11.2019 |
10 | STAND DER INFORMATION |
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