1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
Simparica Trio Kautabletten | Sarolaner (mg) | Moxidectin (mg) | Pyrantel (als Embonat) (mg) |
für Hunde >5-10 kg | 12 | 0.24 | 50 |
3 | DARREICHUNGSFORM |
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
- | Zur Behandlung von Zeckenbefall. Das Tierarzneimittel wirkt gegen Zecken nach Anheftung innerhalb von 48 h tödlich und hat eine anhaltende Zecken-tötende Wirkung für 5 Wochen gegen Ixodes hexagonus und Rhipicephalus sanguineus und für 4 Wochen gegen Dermacentor reticulatus. Gegen Ixodes ricinus setzt die tödliche Wirkung des Tierarzneimittels innerhalb von 24 h ein mit einer anhaltenden Wirkung von 5 Wochen. |
- | Zur Behandlung von Flohbefall (Ctenocephalides felis und Ctenocephalides canis). Das Tierarzneimittel wirkt gegen Flöhe nach Anheftung innerhalb von 12-24 h tödlich und hat eine anhaltende Floh-tötende Wirkung gegen Neubefall für 5 Wochen; |
- | Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie zur Kontrolle der allergischen Floh-Dermatitis (FAD) verwendet werden. |
- | Zur Behandlung von Sarcoptes-Räude (verursacht durch Sarcoptes scabiei var. canis). |
- | Zur Behandlung von Demodikose (verursacht durch Demodex canis). |
- | Toxocara canis unreife adulte (L5) und adulte Stadien; |
- | Ancylostoma caninum L4-Larven, unreife adulte (L5) und adulte Stadien; |
- | Toxascaris leonina adulte Stadien; |
- | Uncinaria stenocephala adulte Stadien. |
- | Zur Vorbeugung von Herzwurmerkrankungen (Dirofilaria immitis); |
- | Zur Vorbeugung von Angiostrongylose durch Verringerung des Infektionsgrades mit unreifen adulten (L5) Stadien von Angiostrongylus vasorum. |
- | Zur Vorbeugung der Entstehung einer Thelaziose (Augenwurminfektion mit adulten Thelazia callipaeda). |
4.3 | Gegenanzeigen |
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
● | Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) |
● | Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) |
● | Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1'000 behandelten Tieren) |
● | Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10'000 behandelten Tieren) |
● | Sehr selten (weniger als 1 von 10'000 behandelten Tieren, einschliesslich Einzelfallberichte). |
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
4.9 | Dosierung und Art der Anwendung |
Körper- gewicht (kg) | Tabletten- stärke 3 mg/0.06 mg/12.5 mg | Tabletten- stärke 6 mg/0.12 mg/25 mg | Tabletten- stärke 12 mg/0.24 mg/50 mg | Tabletten- stärke 24 mg/0.48 mg/100 mg | Tabletten- stärke 48 mg/0.96 mg/200 mg | Tabletten- stärke 72 mg/1.44 mg/300 mg |
1.25-2.5 kg | 1 | |||||
>2.5-5 kg | 1 | |||||
>5-10 kg | 1 | |||||
>10-20 kg | 1 | |||||
>20-40 kg | 1 | |||||
>40-60 kg | 1 | |||||
>60 kg | Geeignete Kombinationen von Tabletten |
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 | Wartezeit(en) |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
Datum der Erstzulassung: | 22.01.2021 |
10 | STAND DER INFORMATION |
Dieser Text ist behördlich genehmigt.