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HINWEIS: Dies ist ein Eintrag aus dem Archiv; dieses Tierarzneimittel / diese Dosisstärke ist in der Schweiz nicht mehr zugelassen!

MSD Animal Health GmbH

Cobactan® 7,5% ad us. vet.[V], Injektionssuspension

Antibiotikum für Rinder

ATCvet-Code: QJ01DE90

 

Zusammensetzung

-Wirkstoff: Cefquinomum (ut Cefquinomi sulfas) 75 mg
-Hilfsstoffe: Aluminii monostearas, Triglycerida saturata media q.s. ad susp. pro 1 ml
-galenische Form: ölige Injektionssuspension
 

Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)

● Cefquinom
 

Eigenschaften / Wirkungen

Cobactan® 7.5% enthält das Breitspektrum-Anti­biotikum Cefquinom, ein Cephalosporin der 4. Generation, welches die Zellwandsynthese der Bakterien hemmt. Es wirkt bakterizid und zeichnet sich durch sein breites therapeutisches Spektrum, gute Penetration der Zellwand und die hohe Stabilität gegenüber β-Lactamasen aus.
Das Wirkungsspektrum umfasst in vitro die wichtigsten grampositiven und gramnegativen Krankheits­erreger wie Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes, Mannheimia haemolytica, Histophilus somni, Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus, Koagulase-negative Staphylokokken, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus uberis, Streptococcus bovis, Streptococcus equi subsp. equi, Streptococcus equi subsp. zooepidemicus, Clostridium perfringens und Actinobacillus equuli. Cefquinom ist nicht wirksam gegen Mycoplasma bovis.
Insgesamt 207 Pasteurella multocida Stämme, 131 Mannheimia haemolytica Stämme und 19 Histophilus somni Stämme, die im Zeitraum zwischen 2000 und 2004 in Belgien, Deutschland, Frankreich, Irland, Italien, den Niederlanden und Grossbritannien aus dem Respirationstrakt von Rindern isoliert wurden, sind analysiert worden.
Die MIC90 der Pasteurella multocida und Mannheimia haemolytica Stämme betrugen 0.032 μg/ml, während die minimale Hemmkonzentration (MIC) bei allen Histophilus somni Stämmen 0.004 μg/ml betrug.
Es gibt keine Hinweise auf Reproduktionstoxizität bei Rindern. Experimentelle Untersuchungen bei Ratten und Kaninchen ergaben keine teratogenen, fetotoxischen oder maternaltoxischen Effekte.
 

Pharmakokinetik

Nach parenteraler Verabreichung wird Cefquinom hauptsächlich durch die Nieren ausgeschieden. Der Wirkstoff wird kaum metabolisiert, bei Rindern werden 90% im Urin wiedergefunden, ungefähr 5% werden mit den Faeces ausgeschieden. Bei wiederholter Verabreichung werden kaum Änderungen der Kinetik beobachtet. Nach subkutaner Injektion der empfohlenen Dosis von 2.5 mg/kg Körpergewicht werden maximale Serumkonzentrationen von etwa 1 μg/ml innerhalb von 3 bis 6 Stunden erreicht. In der Folge halten Konzentrationen oberhalb von 0.06 μg/ml im Mittel während 35 Stunden an.
 

Indikationen

Für Rinder
Die Anwendung ist auf Fälle beschränkt, in denen die Behandlung mit einem anderen Antibiotikum versagt hat:
-Zur Behandlung bakterieller Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen durch Cefquinom-empfindliche Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida und Histophilus somni.
 

Dosierung / Anwendung 

1 ml Cobactan® 7.5% subcutan pro 30 kg Körpergewicht (entspricht 2.5 mg Cefquinom pro kg KGW) verabreichen. Die zu verabreichende Dosis sollte so aufgeteilt werden, dass pro Injektionsstelle nicht mehr als 10 ml Suspension verabreicht werden.
Der Therapieerfolg muss innerhalb von 48 Stunden nach Verabreichung überprüft werden. Sollten die klinischen Anzeichen der Atemwegserkrankung persistieren, ist eine 2. Injektion von 1 ml Cobactan® 7.5% pro 30 kg KGW 48 Stunden nach der ersten Behandlung erforderlich.
Eine exakte Dosierung ist zu gewährleisten indem das Körpergewicht ermittelt und genau berücksichtigt wird. Vor Gebrauch gut schütteln.
 

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Cobactan® 7.5% ad us. vet. ist für die Behandlung von einzelnen Tieren bestimmt. Es darf nicht zur Krankheitsprophylaxe oder im Rahmen von Programmen zur Verbesserung der Bestandsgesundheit angewendet werden. Die Behandlung von Gruppen von Tieren sollte streng auf akut, sich schnell ausbreitende Krankheitsausbrüche gemäss den genehmigten Anwendungsbedingungen beschränkt werden.
-Darf nicht bei Geflügel (einschliesslich Eiern) angewendet werden, da die Gefahr der Verbreitung von Antibiotikaresistenzen auf Menschen besteht.
-Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin- oder andere β-Laktam-Antibiotika anwenden.
 

Vorsichtsmassnahmen

Cobactan® 7.5% ad us. vet. selektiert auf resistente Stämme wie z.B. Bakterien, die Extended-Spectrum-Betalaktamasen (ESBL) tragen, und kann eine Gefahr für die menschliche Gesundheit darstellen, wenn diese Stämme auf Menschen übertragen werden, z.B. über Lebensmittel. Deshalb sollte Cobactan® 7.5% ad us. vet. der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf eine Erstlinientherapie unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist (bezieht sich auf sehr akute Fälle, in denen die Behandlung ohne bakteriologische Diagnose eingeleitet werden muss). Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen nationalen und regionalen Richtlinien für Antibiotika zu beachten. Eine verstärkte Anwendung, insbesondere eine von den Vorgaben in dieser Arzneimittelinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels, kann die Prävalenz solcher Resistenzen erhöhen. Cobactan® 7.5% ad us. vet. sollte möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden.
 

Unerwünschte Wirkungen

In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Cephalosporine auftreten. Es können lokale Schwellungen an der Injektionsstelle auftreten.
 

Absetzfristen

Essbare Gewebe: 13 Tage
Nicht bei Kühen anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
 

Wechselwirkungen

Kreuzresistenzen mit anderen Cephalosporinen können vorkommen.
 

Sonstige Hinweise

Aufbewahrung bei Raumtemperatur (15 - 25°C). Aufbrauchfrist nach erster Entnahme: 28 Tage.
Personen mit bekannter Penicillin- und Cephalosporin-Überempfindlichkeit sollten den Umgang mit dem Arzneimittel meiden.
Arzneimittel, ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
 

Packungen

Flasche à 50 ml
Flasche à 100 ml

Zulassung erloschen am: 25.07.2019

Abgabekategorie: A

Swissmedic Nr. 57'487

Informationsstand: 06/2013

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

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