HINWEIS: Exportspezialität (Nur für den Vertrieb im Ausland zugelassen)!

1	BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Animedazon Spray ad us. vet., Spray für Rinder, Schafe und Schweine

 

2	QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 Spraydose zu 211 ml enthält:

Wirkstoff:
Chlortetracyclinhydrochlorid	3.21 g
(entsp. Chlortetracyclin	2.98 g)
Sonstiger Bestandteil:
Patentblau V (E 131)	0.23 g

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

 

Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)

● Chlortetracyclin

 

3	DARREICHUNGSFORM

Spray zur äusserlichen Anwendung, blaue Suspension

 

4	KLINISCHE ANGABEN
4.1	Zieltierart(en)

Rind, Schaf und Schwein

 

4.2	Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)

Antibiotikum-Spray für Rinder, Schafe und Schweine.
Unterstützung der Behandlung von oberflächlichen Haut- und Klaueninfektionen, interdigitaler Dermatitis (Klauenfäule beim Rind, Moderhinke beim Schaf) und digitaler Dermatitis, verursacht durch Chlortetracyclin empfindliche Keime wie z.B. Trueperella pyogenes, Dichelobacter nodosus und Fusobacterium necrophorum. Vorbeugung von Infektionen bei oberflächlichen traumatischen Wunden.

 

4.3	Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen oder einem sonstigen Bestandteil.

 

4.4	Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Keine

 

4.5	Besondere Warnhinweise für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren

Bei Anwendung im Kopfbereich Augen schützen. Bei laktierenden Tieren, deren Milch für die Lebensmittelgewinnung verwendet wird, nicht in der Nähe von Euter/Zitzen anwenden. Nötigenfalls Euter abdecken.
 

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender

Sprühnebel nicht inhalieren. Nicht gegen offene Flamme oder andere Zündquelle sprühen. Nicht durchstechen oder verbrennen, auch nicht nach Gebrauch. Haut- und Augenkontakt vermeiden, bei der Anwendung Handschuhe tragen und Augen und Gesicht schützen. Extrem entzündbares Aerosol. Nicht rauchen.

 

4.6	Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten
 
Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber dem Produkt können auftreten.

 

4.7	Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Das Tierarzneimittel ist für die Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation sicher (Hinweis bezüglich Anwendung an Euter/Zitzen unter 4.5. beachten).

 

4.8	Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Keine bekannt

 

4.9      Dosierung und Art der Anwendung

Vor Gebrauch gut schütteln. Animedazon Spray soll ausschliesslich auf der Haut angewendet werden. Aus einer Distanz von 15-20 cm die zu behandelnde Fläche während ca. 3 Sek. besprühen, bis die Fläche deutlich gefärbt erscheint. Bei Klauenbehandlungen den Vorgang nach 30 Sek. wiederholen. Behandlung von digitaler Dermatitis: an drei aufeinanderfolgenden Tagen, ein- bis zweimal täglich. Behandlung anderer Klaueninfektionen: ein- bis zweimal täglich. Abhängig von Schweregrad und Heilungsverlauf ein bis drei Tage anwenden. Vorbeugung von Infektionen nach Verletzungen: einmalige Anwendung.

 

4.10	Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Nicht zutreffend

 

0 Tage

 

5	PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zum topischen Gebrauch, Chlortetracyclin
ATCvet-Code: QD06AA02

 

5.1	Pharmakodynamische Eigenschaften

Chlortetracyclin wirkt bakteriostatisch durch Hemmung der bakteriellen Proteinsynthese. Dadurch werden lebenswichtige Funktionen der Bakterien gestört.

 

5.2	Angaben zur Pharmakokinetik

Nach Anwendung von Chlortetracyclinspray auf der Haut kommt es zu einer vernachlässigbaren Resorption des Wirkstoffes. Deshalb wirkt Animedazon Spray nur lokal; eine systemische Wirkung oder unerwünschte Nebenwirkungen treten nicht auf.

 

5.3	Umweltverträglichkeit

Keine Angaben

 

6	PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1	Verzeichnis der sonstigen Bestandteile

Hochdisperses Siliciumdioxid
Isopropanol
Patentblau V (E131)
Sorbitantrioleat
Isobutan

 

6.2	Wesentliche Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend

 

6.3	Dauer der Haltbarkeit

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 36 Monate

 

6.4	Besondere Lagerungshinweise

Behälter steht unter Druck: Kann bei Erwärmung bersten. Vor Sonnenbestrahlung schützen. Nicht Temperaturen von mehr als 50°C aussetzen. Von Hitze, heissen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht über 25 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

 

6.5	Art und Beschaffenheit des Behältnisses

Spraydose aus Metall 211 ml

 

6.6	Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den geltenden Vorschriften zu entsorgen.

 

7	ZULASSUNGSINHABERIN

Dr. E. Graeub AG
Rehhagstrasse 83
3018 Bern
Tel.: 031 980 27 27
Fax: 031 980 27 28
info@graeub.com

 

8	ZULASSUNGSNUMMER(N)

Swissmedic 66'436
Nur für den Vertrieb im Ausland bestimmt.
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung

 

9	DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erstzulassung:	19.01.2018
Datum der letzten Erneuerung:	03.08.2022

 

10	STAND DER INFORMATION

01.11.2022

 

VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG

Nicht zutreffend

Dieser Text ist behördlich genehmigt.