Modello Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
DENOMINAZIONE DEL FARMACO VETERINARIO  
1.  
Frontect XS ad us. vet., Soluzione spot-on per cani  
Frontect S ad us. vet., Soluzione spot-on per cani  
Frontect M ad us. vet., Soluzione spot-on per cani  
Frontect L ad us. vet., Soluzione spot-on per cani  
Frontect XL ad us. vet., Soluzione spot-on per cani  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
Ogni pipetta contiene:  
Principi attivi:  
Frontect Volume della dose singola (ml) Fipronil (mg) Permetrina (mg)  
XS  
S
0,5  
1
33,8  
252,4  
67,6  
504,8  
M
2
135,2  
270,4  
405,6  
1’009,6  
2’019,2  
3’028,8  
L
4
XL  
6
Eccipienti:  
Butilidrossitoluene (E321) 0,1125%  
N-metil pirrolidone 0.3937 %  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3. FORMA FARMACEUTICA  
Soluzione spot-on per uso topico.  
Soluzione trasparente, da incolore a marrone-giallognolo.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Cane.  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Per il trattamento e la prevenzione di infestazioni da pulci e/o zecche, quando è necessario anche un  
effetto repellente (evita l’ingestione di sangue) contro pappataci, tafani e/o zanzare.  
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Pulci  
Trattamento e prevenzione di infestazioni da pulci Ctenocephalides felis e prevenzione dell’infestazione  
da pulci Ctenocephalides canis.  
Un trattamento previene l’infestazione da nuove pulci per quattro settimane. Il farmaco veterinario può  
essere utilizzato come parte di un trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP),  
se precedentemente diagnosticata da un veterinario.  
Zecche  
Trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus,  
Rhipicephalus sanguineus).  
Il trattamento uccide le zecche (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) e  
ha un effetto repellente sulle zecche (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) nelle quattro settimane  
successive il trattamento. L’efficacia repellente contro Dermacentor reticulatus inizia il settimo giorno  
dopo il trattamento e dura fino a quattro settimane.  
Zanzare e pappataci  
Ha un effetto repellente (evita l’ingestione di sangue) contro i pappataci (Phlebotomus perniciosus)  
per tre settimane e contro le zanzare (Culex pipiens, Aedes albopictus) per quattro settimane.  
Uccide i pappataci (Phlebotomus perniciosus) e le zanzare (Aedes albopictus) per tre settimane.  
Riduzione del rischio di infezione da Leishmania infantum veicolata da pappataci (flebotomi),  
(Phlebotomus perniciosus) fino a 4 settimane. L’effetto è indiretto a causa dell’attività del prodotto nei  
confronti del vettore.  
Tafani  
Ha un effetto repellente (evita l’ingestione di sangue) e uccide i tafani comuni (Stomoxys calcitrans)  
per cinque settimane.  
4.3  
Controindicazioni  
Non usare su animali malati o convalescenti.  
Questo farmaco veterinario è stato sviluppato appositamente per i cani. Non usare sui gatti o sui  
conigli, poiché può provocare intolleranze e anche causare la morte (vedere anche paragrafo 4.5).  
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad altri eccipienti (vedere anche paragrafo 4.5).  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Può capitare che singole zecche riescano a mordere o che singole zanzare o pappataci reiascano a  
pungere. In condizioni sfavorevoli, non è possibile quindi escludere completamente che questi artropodi  
trasmettano all’animale degli agenti patogeni. Nelle prime 24 ore dopo l’infestazione è ancora possibile  
subire l’attacco di zecche singole che poi però si staccano dall’animale. È possibile che non tutte le  
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zecche già presenti al momento del trattamento vengano uccise entro 48 ore.  
La protezione immediata contro le punture dei pappataci (flebotomi) non è documentata. Per la  
riduzione del rischio di infezione da Leishmania infantum veicolata da pappataci (Phlebotomus  
perniciosus), i cani trattati devono essere tenuti in un ambiente protetto nelle prime 24 ore successive  
all’applicazione iniziale.  
L’efficacia del farmaco veterinario sull’animale trattato rimane inalterata se quest’ultimo si bagna o  
nuota occasionalmente. Tuttavia, i cani non devono nuotare né essere lavati con lo shampoo nelle 48  
ore successive il trattamento. I cani trattati dovrebbero evitare frequenti nuotate e lavaggi con shampoo  
perché tali trattamenti possono ridurre la persistenza dell’efficacia.  
Per ridurre le reinfestazione dovuta alla comparsa di nuove pulci, si raccomanda di trattare tutti i cani  
presenti nell’ambiente domestico. Anche gli altri animali presenti nell’ambiente domestico devono  
essere trattati con un farmaco veterinario specifico. Per contribuire ulteriormente a ridurre la minaccia  
ambientale, si raccomanda l’uso aggiuntivo di un trattamento ambientale specifico contro le pulci adulte  
e i loro stadi di sviluppo.  
4.5  
Precauzioni speciali per l'impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Poiché non esistono studi sui cani di età inferiore a 8 settimane o di peso inferiore a 2 kg, il trattamento  
di tali cani non è raccomandato.  
Evitare che il farmaco veterinario entri in contatto con gli occhi del cane. Assicurarsi che il farmaco  
veterinario venga applicato in un punto che il cane non riesca a leccare e che neppure altri animali  
riescano a raggiungere i punti trattati.  
Poiché i gatti non sono in grado di metabolizzare alcune sostanze, compresa la permetrina, il presente  
farmaco veterinario può causare convulsioni potenzialmente letali in questa specie. In caso di contatto  
accidentale con la cute, lavare il gatto con shampoo o sapone e consultare immediatamente un  
veterinario. Per evitare il contatto accidentale dei gatti con il prodotto, tenere i cani trattati lontano dai  
gatti fino a quando il sito di applicazione non è asciutto. È importante assicurarsi che i gatti non possano  
leccare il sito di applicazione di un cane precedentemente trattato con il farmaco veterinario. Se ciò  
accade, rivolgersi immediatamente a un veterinario.  
Non usare su gatti e conigli.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il farmaco  
veterinario agli animali  
Questo farmaco veterinario può causare irritazione della pelle e degli occhi. Pertanto, evitare il contatto  
con la pelle e gli occhi. Non aprire la pipetta vicino al viso o in direzione del viso. In caso di contatto con  
gli occhi o di irritazione oculare durante il trattamento, sciacquarli immediatamente con abbondante  
acqua. Se l’irritazione oculare persiste, rivolgersi a un medico.  
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In caso di contatto con la pelle o di irritazione cutanea durante l’uso, lavare immediatamente il sito con  
abbondante acqua e sapone. Se l’irritazione cutanea persiste, rivolgersi a un medico.  
Le persone con ipersensibilità a fipronil e/o permetrina devono evitare il contatto con il farmaco  
veterinario.  
L’ingestione del farmaco veterinario è pericolosa. Evitare il contatto mani-bocca. Non fumare, bere o  
mangiare durante l’applicazione. Lavare le mani dopo l’uso.  
Se il prodotto viene ingerito accidentalmente, sciacquare la bocca e consultare un medico in caso di  
malessere.  
In caso di contatto significativo con l’N-metilpirrolidone può essere fetotossico e teratogeno, perciò le  
donne in gravidanza devono indossare guanti per evitare il contatto con il farmaco veterinario.  
Gli animali trattati non devono essere toccati e i bambini non devono giocare con loro fino a che il sito  
di applicazione non si è asciugato. Pertanto, si raccomanda di trattare i cani non durante la giornata,  
ma nelle prime ore serali. Gli animali appena trattati non devono dormire con i proprietari, specialmente  
con bambini.  
Conservare le pipette nella confezione originale. Le pipette usate devono essere smaltite  
immediatamente per evitare che siano riutilizzate.  
Altre precauzioni  
Poiché il medicinale veterinario può danneggiare gli organismi acquatici, non si deve permettere ai cani  
trattati di entrare in corsi d’acqua o stagni per almeno due giorni dopo l’applicazione.  
4.6  
Effetti collaterali (frequenza e gravità)  
In casi molto rari sono state segnalate reazioni cutanee passeggere nel sito di applicazione  
(scolorimento cutaneo, perdita locale del pelo, prurito, arrossamento), come pure sintomi generalizzati  
quali prurito, perdita del pelo ed eritema dopo l’applicazione. Sempre in casi molto rari sono stati  
osservati anche episodi neurologici reversibili (ipersensibilità, iperattività, spasmi muscolari,  
depressione, atassia e altri sintomi nervosi), vomito, anoressia e ipersalivazione.  
Possono manifestarsi ipersalivazione e vomito se l’animale lecca il sito di applicazione.  
La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:  
.
.
.
.
.
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)  
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1’000 animali trattati)  
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10’000 animali trattati)  
molto rare (meno di 1 animale su 10’000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
4.7  
Impiego durante la gestazione, l'allattamento o l'ovodeposizione  
Gli esami di laboratorio con fipronil e permetrina non indicano effetti teratogeni o embriotossici. La  
sicurezza del farmaco veterinario nei cani durante la gravidanza e l’allattamento o negli animali  
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destinati alla riproduzione non è stata stabilita.  
Studi di laboratorio su conigli e ratti con l’eccipiente N-metil pirrolidone hanno evidenziato effetti  
fetotossici.  
Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto beneficio-rischio del veterinario responsabile.  
4.8  
Interazione con altri farmaci veterinari ed altre forme d'interazione  
Nessuna conosciuta.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Per uso esterno.  
La dose minima raccomandata è di 6,76 mg/kg di peso corporeo per fipronil e 50,48 mg/kg per  
permetrina, equivalente a 0,1 ml di soluzione per kg di peso corporeo.  
La scelta di questo farmaco veterinario dovrebbe essere basata su un’infestazione confermata o sul  
rischio di infestazione da pulci e/o zecche, quando è necessario anche un effetto repellente (anti-  
puntura) contro pappataci, tafani e/o zanzare.  
Può essere necessario ripetere il trattamento a seconda della intensità dell’infestazione da  
ectoparassiti. In questi casi è necessario rispettare un intervallo di almeno quattro settimane tra i due  
trattamenti.  
Via di somministrazione:  
Spot-on.  
Selezionare la dimensione della pipetta corrispondente al peso del cane. Per cani con peso superiore  
a 60 kg, combinare due pipette che si avvicinino il più possibile al peso esatto dell’animale.  
Formato pipetta Peso del cane in chilogrammi  
Frontect XS  
Frontect S  
Frontect M  
Frontect L  
Frontect XL  
2-5  
5-10  
10-20  
20-40  
40-60  
Il farmaco veterinario deve essere applicato in due aree non raggiungibili dal cane, in modo che non  
possa leccarlo, ad esempio alla base del collo davanti alle scapole e al centro del collo tra la base del  
cranio e le scapole.  
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Estrarre i blister dalla confezione e staccarne uno. Tagliare con le forbici il blister lungo la linea  
tratteggiata o piegare l’angolo contrassegnato del blister e rimuovere la pellicola. Tenere la pipetta in  
posizione verticale e lontana dal viso e dal corpo. Tagliare la punta della pipetta con le forbici.  
Spostare il pelo del cane fino a rendere visibile la cute. Posizionare la punta della pipetta sulla cute e  
spremere metà del contenuto della pipetta al centro del collo tra la base del cranio e le scapole. Ripetere  
la procedura alla base del collo davanti alle scapole per svuotare completamente la pipetta. Assicurarsi  
che la soluzione sia applicata direttamente sulla cute e non sul pelo.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti), se necessario  
La tollerabilità del farmaco veterinario è stata dimostrata somministrando fino a 5 volte la dose massima  
a cani adulti sani trattati fino a 3 volte a distanza di 1 mese e in cuccioli di 8 settimane dopo un  
trattamento singolo. Tra le reazioni avverse note rientrano sintomi neurologici lievi, vomito e diarrea.  
Esse sono passeggere e di solito scompaiono entro 1-2 giorni senza trattamento.  
In caso di sovradosaggio, il rischio di intolleranze (vedere punto 4.6) può aumentare, quindi è  
importante trattare sempre gli animali con la pipetta della giusta misura, in base al peso corporeo.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: Ectoparassiticida per uso topico, fipronil in combinazione.  
Codice ATCvet: QP53AX65.  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Fipronil è un insetticida e acaricida della famiglia del fenilpirazolo. L’effetto del fipronil e del suo  
metabolita fipronilsulfone si basa sull’interazione con i canali degli ioni di cloro ligando-dipendenti, in  
particolare con quelli che rispondono al neurotrasmettitore gamma-amminobutirrico (GABA) e ai canali  
desensibilizzanti (D) e non desensibilizzanti (N) del glutammato (Glu, solo i canali del cloro ligando-  
dipendenti presenti negli invertebrati). Inibisce il passaggio degli ioni del cloro pre- e post-sinaptici  
attraverso le membrane cellulari. Questa disfunzione delle attività del SNC causa la morte degli insetti  
o dei ragni.  
La permetrina è un acaricida ed insetticida con effetto repellente e appartiene alla classe dei piretroidi  
di tipo I. I piretroidi attaccano i canali del sodio localizzati nelle membrane neuronali di vertebrati e  
invertebrati. I piretroidi sono definiti “open channel blocker” e rallentano sia l’attivazione che  
l’inattivazione dei canali del sodio, causando la sovrastimolazione e la morte del parassita. La  
permetrina ha un effetto repellente (evita l’ingestione di sangue) contro pappataci (Phlebotomus  
perniciosus, > 90 % per 3 settimane e > 80 % per un’altra settimana), zanzare (Culex pipiens, Aedes  
albopictus) e zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus).  
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Velocità di uccisione  
Il farmaco veterinario elimina una nuova infestazione da pulci (C. canis, C. felis) entro 6 ore, a partire  
da 2 giorni dopo il trattamento, per un mese intero. Le pulci del gatto (C. felis) già presenti sul cane al  
momento del trattamento, vengono uccise entro 24 ore. La velocità di uccisione di una infestazione da  
C. canis già presente non è stata studiata.  
Il farmaco veterinario elimina una nuova infestazione da zecche (R. sanguineus e I. ricinus) entro 6 ore,  
a partire da 2 giorni dopo il trattamento, per un mese intero. Le zecche (R. sanguineus, I. ricinus, D.  
reticulatus) già presenti sul cane al momento del trattamento vengono uccise entro 48 ore.  
In uno studio sperimentale, il farmaco veterinario ha ridotto indirettamente il rischio di trasmissione di  
Babesia canis da le zecche infette (Dermacentor reticulatus) a partire dal giorno 7 post-trattamento e  
quindi il rischio di babesiosi per i cani trattati fino a 4 settimane.  
In un ulteriore studio sperimentale, il farmaco veterinario ha ridotto indirettamente il rischio di  
trasmissione di Ehrlichia canis da zecche infette (Rhipicephalus sanguineus) a partire dal giorno 7 post-  
trattamento e quindi il rischio di erlichiosi per i cani trattati fino a 4 settimane. Tuttavia, l’efficacia del  
medicinale veterinario nella riduzione della trasmissione di agenti patogeni infettivi non è stata studiata  
in caso di infestazione da zecche in condizioni naturali.  
In uno studio clinico preliminare e in uno studio clinico cardine, condotti in un’area endemica, il  
prodotto applicato ogni 4 settimane ha dimostrato di ridurre indirettamente il rischio di trasmissione di  
Leishmania infantum, veicolata da pappataci (flebotomi) infetti, riducendo così il rischio di leishmaniosi  
canina, nei cani trattati in questi studi.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Il profilo farmacocinetico della combinazione di fipronil e permetrina per uso topico nei cani è stato  
studiato per 58 giorni dopo il trattamento, calcolando le concentrazioni plasmatiche e nei peli.  
Permetrina e fipronil, nonché il loro principale prodotto di degradazione fipronilsulfone, vengono  
distribuiti bene sul mantello del cane durante il primo giorno dopo l’applicazione. Le concentrazioni di  
fipronil, fipronilsulfone e permetrina nel pelo diminuiscono nel tempo e sono rilevabili fino ad almeno 58  
giorni dopo l’applicazione.  
Fipronil e permetrina agiscono topicamente a contatto con gli ectoparassiti. Il ridotto assorbimento  
sistemico di fipronil e permetrina non riveste alcun ruolo nell’efficacia clinica.  
L’applicazione spot-on ha determinato un assorbimento trascurabile di permetrina con concentrazioni  
di cis-permetrina sporadicamente rilevabili e comprese tra 11,4 ng/ml e 33,9 ng/ml, da 5 a 48 ore dopo  
il trattamento.  
Le concentrazioni massime medie (cmax) nel plasma erano pari a 30,1 ± 10,3 ng/ml di fipronil e 58,5 ±  
20,7 ng/ml di fipronilsulfone tra il giorno 2 e il giorno 5 (t max) dopo il trattamento.  
La concentrazione di fipronilina nel plasma diminuisce con un’emivita terminale media di 4,8 ±  
1,4 giorni.  
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6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Butilidrossitoluene (E321)  
N-metilpirrolidone  
Trigliceridi a catena media  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non note.  
6.3  
Durata di conservazione  
Durata di conservazione del farmaco veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.  
6.4 Precauzioni speciali per la conservazione  
Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.  
Conservare nella confezione originale.  
6.5  
Natura e composizione della confezione originale  
una pipetta realizzata in polietilene alcol vinilico etilene-  
La confezione primaria  
è
polietilene/polipropilene termoformato. La confezione secondaria è costituita da un blister in  
plastica/alluminio con dorso in plastica/alluminio.  
Confezione da 3 pipette da 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml o 6 ml. Solo un tipo di pipetta per  
scatola. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del farmaco veterinario  
non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il farmaco veterinario può danneggiare gli organismi acquatici. Di conseguenza, stagni, acque o  
torrenti non devono essere contaminati con il medicinale veterinario o con contenitori vuoti.  
7.  
Boehringer Ingelheim (Svizzera) GmbH, Basilea  
8. NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO  
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Swissmedic 65’581 01 002 Frontect XS ad us. vet., confezione con 3 pipette da 0,5 ml  
65’581 02 005 Frontect S ad us. vet., confezione con 3 pipette da 1 ml  
65’581 03 008 Frontect M ad us. vet., confezione con 3 pipette da 2 ml  
65’581 04 011 Frontect L ad us. vet., confezione con 3 pipette da 4 ml  
65’581 05 014 Frontect XL ad us. vet., confezione con 3 pipette da 6 ml  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
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DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE  
9.  
Data della prima autorizzazione: 29.05.2015  
Data dell’ultimo rinnovo: 17.01.2020  
10.  
DATA DI REVISIONE DEL TESTO  
20.12.2023  
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO  
Non pertinente.  
9/ 9