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des médicaments à usage vétérinaire  
1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Frontect XS ad us.vet., solution pour spot-on pour chiens  
Frontect S ad us.vet., solution pour spot-on pour chiens  
Frontect M ad us.vet., solution pour spot-on pour chiens  
Frontect L ad us.vet., solution pour spot-on pour chiens  
Frontect XL ad us.vet., solution pour spot-on pour chiens  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
Chaque pipette contient:  
Substances actives :  
Frontect  
Volume d’une dose unitaire (ml) Fipronil (mg) Perméthrine (mg)  
XS  
S
0,5  
1
33,8  
252,4  
67,6  
504,8  
M
2
135,2  
270,4  
405,6  
1009,6  
2019,2  
3028,8  
L
4
XL  
6
Excipients :  
Butylhydroxytoluène (E321) 0.1125 %  
N-methylpyrrolidone 0.3937 %  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3. FORME PHARMACEUTIQUE  
Solution pour spot-on.  
Solution claire incolore à jaune-brun.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Chien.  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Traitement et prévention des infestations par les puces et/ou les tiques lorsqu’une activité répulsive  
est nécessaire contre les phlébotomes, les mouches piqueuses et/ou les moustiques.  
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Puces  
Traitement et prévention des infestations par les puces Ctenocephalides felis et prévention des  
infestations par les puces Ctenocephalides canis.  
Un traitement prévient les nouvelles infestations par les puces pendant 4 semaines. Le médicament  
peut être intégré à une stratégie de traitement pour le contrôle de la dermatite par allergie aux piqûres  
de puces (DAPP), quand celle-ci a été préalablement diagnostiquée par un vétérinaire.  
Tiques  
Traitement et prévention des infestations par les tiques (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus,  
Rhipicephalus sanguineus).  
Un traitement élimine les tiques (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus),  
possède une activité répulsive contre les tiques (Ixodes Ricinus, Rhipicephaus sanguineus) pendant  
4 semaines après traitement, et possède une activité répulsive contre Dermacentor reticulatus à partir  
de 7 jours et jusqu’à 4 semaines après le traitement.  
Moustiques et Phlébotomes  
Le médicament a une efficacité répulsive (anti-gorgement) pendant 3 semaines contre les  
phlébotomes (Phlebotomus perniciosus) et pendant 4 semaines contre les moustiques (Culex  
pipiens, Aedes albopictus).  
Le médicament a une efficacité insecticide rémanente pendant 3 semaines contre les phlébotomes  
(Phlebotomus perniciosus) et les moustiques (Aedes albopictus).  
Réduction du risque d'infection à Leishmania infantum transmis par les phlébotomes (Phlebotomus  
perniciosus) jusqu'à 4 semaines. L'effet est indirect de par l'action du produit sur le vecteur.  
Mouches piqueuses  
Le médicament possède une activité répulsive (anti-gorgement) et tue les mouches piqueuses  
(Stomoxys calcitrans) pendant 5 semaines.  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas utiliser chez les animaux malades ou convalescents.  
Ce médicament est destiné uniquement aux chiens. Ne pas utiliser chez les chats et les lapins, car  
des effets secondaires parfois létaux peuvent survenir (voir rubrique 4.5).  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux principes actifs, ou à l’un des excipients (voir  
rubrique 4.5).  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Il peut y avoir un attachement de tiques isolées ou piqûre par des moustiques ou des phlébotomes  
isolés. Pour cette raison, la transmission d’agents pathogènes par ces arthropodes ne peut être  
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complètement exclue si les conditions sont défavorables. Des tiques isolées peuvent s’attacher et se  
détacher dans les premières 24 heures qui suivent l’infestation. Si des tiques sont présentes lorsque  
le produit est administré, toutes les tiques peuvent ne pas être éliminées dans les 48 heures suivant  
le traitement.  
La protection immédiate contre les piqûres de phlébotomes n'est pas documentée. Pour la réduction  
du risque d'infection à Leishmania infantum transmis par les phlébotomes (Phlebotomus perniciosus),  
les chiens traités doivent être tenus dans un environnement protégé pendant les premières 24 heures  
suivant l'application du traitement.  
Le médicament reste efficace contre les puces même si les animaux traités sont immergés  
occasionnellement dans l’eau (par ex. nage, bain). Toutefois, il convient d’empêcher les chiens de se  
baigner et de ne pas les shampouiner dans les 48 heures suivant le traitement. Eviter les bains ou  
shampoings fréquents des chiens traités, car cela peut nuire à la persistance de l’efficacité du  
médicament.  
Pour limiter la ré-infestation due à l’émergence de nouvelles puces, il est recommandé que tous les  
chiens de la maisonnée soient traités. Les autres animaux vivant dans le même foyer doivent aussi  
être traités avec un médicament approprié. Pour contribuer encore à réduire la pression parasitaire  
environnementale, l’utilisation complémentaire d’un traitement de l’environnement approprié contre  
les puces adultes et leurs stades de développement peut être recommandée.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
En l’absence d’études spécifiques, l’utilisation du médicament n’est pas recommandée chez les  
chiots de moins de 8 semaines ou chez les chiens pesant moins de 2 kg.  
Des précautions doivent être prises pour éviter tout contact du médicament vétérinaire avec les yeux  
du chien. Il est important de s’assurer que le médicament est appliqué dans une zone où l’animal ne  
peut pas le lécher et de veiller à ce que les autres animaux ne lèchent pas les sites de traitement  
après l’application.  
En raison de la physiologie unique des chats qui les empêche de métaboliser certains composés,  
dont la perméthrine, le médicament peut provoquer des convulsions potentiellement fatales chez  
cette espèce. En cas d’exposition cutanée accidentelle, laver le chat avec du shampoing ou du savon  
et demander rapidement conseil à un vétérinaire. Pour éviter que des chats ne soient  
accidentellement exposés au médicament, éviter le contact entre les chiens traités et les chats  
jusqu’à ce que le site d’application soit sec. Il est important de s’assurer que les chats ne lèchent pas  
le site d’application d’un chien qui a été traité avec ce médicament. En cas d’exposition de ce type,  
demander immédiatement l’avis d’un vétérinaire.  
Ne pas utiliser chez les chats et les lapins.  
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Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Le médicament peut causer une irritation de la peau et des yeux, par conséquent, éviter tout contact  
du médicament avec la peau ou les yeux. Ne pas ouvrir la pipette à proximité ou en direction du  
visage. En cas d’exposition oculaire ou d’irritation des yeux au cours de l’administration, rincer les  
yeux immédiatement et abondamment à l’eau. Si l’irritation oculaire persiste, demander un avis  
médical.  
En cas de contact cutané ou d’irritation de la peau au cours de l’administration, laver immédiatement  
et abondamment la peau avec de l’eau et du savon. Si l’irritation de la peau persiste ou réapparaît,  
demander un avis médical.  
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au fipronil et/ou à la perméthrine doivent éviter  
tout contact avec le médicament.  
Le médicament est nocif en cas d’ingestion. Eviter tout contact entre les mains et la bouche. Ne pas  
fumer, boire ou manger pendant l’application. Se laver les mains après utilisation.  
En cas d’ingestion, rincer la bouche et demander un avis médical si vous ne vous sentez pas bien.  
Comme l’excipient N-méthylpyrrolidone peut induire une fœtotoxicité et une tératogénicité après une  
exposition significative, les femmes enceintes doivent porter des gants afin d’éviter tout contact avec  
le médicament.  
Ne pas manipuler les animaux traités et ne pas autoriser les enfants à jouer avec les animaux traités  
jusqu'à ce que le site d'application soit sec. Il est donc recommandé que les animaux ne soient pas  
traités dans la journée mais plutôt en début de soirée, et que les animaux récemment traités ne soient  
pas autorisés à dormir avec les propriétaires, surtout les enfants.  
Garder les pipettes à conserver dans la plaquette thermoformée d’origine. Une fois utilisée, la pipette  
vide doit être immédiatement éliminée de façon appropriée, afin d’éviter un accès ultérieur.  
Autres précautions  
Le médicament peut nuire aux organismes aquatiques. Les chiens traités ne doivent pas être  
autorisés à aller dans les cours d’eaux pendant les 2 jours suivant le traitement.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Parmi les effets indésirables très rarement suspectés, des réactions transitoires de la peau au site  
d’application (décoloration de la peau, perte locale de poils, démangeaisons, rougeurs) et des  
démangeaisons générales, des pertes de poils et de l’érythème ont été rapportés après utilisation.  
Des signes nerveux réversibles (sensibilité accrue à la stimulation, hyperactivité, tremblement  
musculaire, dépression, ataxie et autres signes nerveux), des vomissements, de l’anorexie et une  
salivation excessive ont aussi été très rarement observés après utilisation.  
En cas de léchage du site d’application, une hypersalivation transitoire et des vomissements peuvent  
être observés.  
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La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:  
.
.
.
.
.
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités).  
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités).  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)  
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Les études de laboratoire utilisant du fipronil ou de la perméthrine n’ont pas mis en évidence d’effets  
tératogènes ou embryotoxiques. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les  
chiennes en gestation et lactation ou chez les animaux destinés à la reproduction.  
Les études de laboratoire sur les lapins et les rats avec l’excipient N-méthyl pyrrolidone ont mis en  
évidence des effets foetotoxiques.  
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire  
responsable.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Aucune connue.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Pour usage externe.  
Les doses minimales recommandées sont de 6,76 mg/kg de poids corporel pour le fipronil et de  
50,48 mg/kg pour la perméthrine, ce qui équivaut à 0,1 ml de solution pour spot-on par kg de poids  
corporel.  
Le médicament est indiqué en cas d’infestation confirmée, ou de risque d’infestation par les puces  
et/ou les tiques, lorsqu’une activité répulsive est également nécessaire contre les phlébotomes, les  
moustiques et/ou les mouches piqueuses.  
Selon la pression ectoparasitaire, la répétition du traitement peut être indiquée. Dans de telles  
conditions, l’intervalle entre deux traitements doit être d’au moins 4 semaines.  
Mode d’administration:  
Solution pour spot-on.  
Choisir la taille de pipette appropriée en fonction du poids du chien. Pour les chiens de plus de 60 kg,  
utiliser l’association appropriée de deux tailles de pipettes permettant de s’approcher le plus possible  
du poids corporel.  
Taille de  
pipette  
Poids du chien en  
kilogrammes  
2-5  
Frontect XS  
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Frontect S  
Frontect M  
Frontect L  
Frontect XL  
5-10  
10-20  
20-40  
40-60  
Le médicament doit être appliqué en deux points inaccessibles pour le chien, afin qu’il ne puisse pas  
lécher le site d’application. Ces sites sont situés à la base de la nuque en avant des omoplates et au  
milieu de la nuque, entre la base du crâne et les omoplates.  
Sortir la carte de plaquettes thermoformées de l’emballage et détacher une plaquette thermoformée.  
Sortir la pipette en découpant la plaquette aux ciseaux le long de la ligne pointillée ou ouvrir en  
déchirant après avoir plié le coin marqué. Tenir la pipette verticalement, loin du visage et du corps,  
couper l’embout de la pipette aux ciseaux pour l’ouvrir. Ecarter les poils du dos du chien jusqu’à ce  
que la peau soit visible. Placer l’embout de la pipette sur la peau. Presser sur la pipette, appliquer  
environ la moitié du contenu sur la nuque, entre la base du crâne et les omoplates. Répéter  
l’application à la base de la nuque en avant des omoplates afin de vider la pipette. Pour obtenir les  
meilleurs résultats, veiller à ce que le médicament soit appliqué directement sur la peau plutôt que sur  
le pelage.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
L'innocuité du médicament a été évaluée jusqu'à 5 fois la dose maximale chez des chiens adultes en  
bonne santé (traités jusqu'à 3 fois à un mois d'intervalle) et chez les chiots (âgés de 8 semaines et  
traités une fois). Les effets secondaires connus peuvent consister en des signes neurologiques  
légers, des vomissements et de la diarrhée. Ils sont transitoires et disparaissent généralement sans  
traitement en 1-2 jours.  
Le risque de survenue d'effets indésirables (voir rubrique 4.6) peut augmenter avec le surdosage,  
c'est pourquoi il convient de toujours traiter les animaux en utilisant la taille de pipette adaptée à leur  
poids corporel.  
4.11  
Temps d’attente  
Sans objet.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: antiparasitaires externes pour usage topique, fipronil, association.  
Code ATCvet: QP53AX65  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Le fipronil est un insecticide et un acaricide appartenant à la famille des phénylpyrazolés. Le fipronil  
et son métabolite le fipronil sulfone agissent au niveau des canaux chlorure ligands-dépendants, en  
particulier les canaux faisant intervenir le neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA), et  
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au niveau des canaux glutamate (Glu, canaux chlorure ligands-dépendants spécifiques des  
invertébrés) désensibilisants (D) et non désensibilisants (N), bloquant ainsi le transfert pré- et post-  
synaptique des ions chlorure à travers les membranes cellulaires. Ceci provoque une activité  
incontrôlée du système nerveux central des arthropodes et leur mort.  
La perméthrine appartient à la classe des pyréthrinoïdes de type I, lesquels sont acaricides et  
insecticides avec une activité répulsive. Les pyréthrinoïdes affectent les canaux sodiques voltage-  
dépendants des vertébrés et des invertébrés. Les pyréthrinoïdes communément appelés des  
“bloqueurs de canal ouvert” affectent le canal sodique en ralentissant à la fois leurs propriétés  
d’activation et d’inactivation, conduisant ainsi à un état d’hyperexcitabilité et à la mort du parasite. La  
perméthrine présente dans le médicament procure une activité répulsive (anti-gorgement) contre les  
phlébotomes (Phlebotomus perniciosus, > 90% pendant 3 semaines et > 80% pour une semaine  
supplémentaire), les moustiques (Culex pipiens, Aedes albopictus) et les tiques (Ixodes ricinus,  
Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus).  
Dans une étude expérimentale, le produit possède une activité adulticide contre les puces plus rapide  
que le fipronil seul, 7 et 14 jours après le traitement.  
Rapidité d’action  
Le produit tue les nouvelles puces infestantes (C. canis, C. felis) dans les 6 heures à partir du second  
jour après traitement et durant un mois. Les puces C. felis déjà présentes sur les chiens lorsque le  
produit est appliqué sont tuées dans les 24 heures. La rapidité d’action contre les puces C. Canis  
déjà présentes sur l’animal n’a pas été évaluée.  
Le produit tue les nouvelles tiques infestantes (R. sanguineus et I. ricinus) dans les 6 heures, à partir  
du second jour après traitement et durant un mois. Les tiques (R. sanguineus, I. ricinus et D.  
reticulatus) déjà présentes sur les chiens lorsque le traitement est appliqué sont tuées dans les 48  
heures.  
Dans une étude expérimentale, il a été démontré que le produit réduit indirectement le risque de  
transmission de Babesia canis par les tiques Dermacentor reticulatus infectées, à partir de 7 jours  
après l’application et pendant 4 semaines. Par conséquent, dans cette étude, le risque de babésiose  
canine chez les chiens traités a été réduit.  
Dans une étude expérimentale, il a été démontré que le produit réduit indirectement le risque de  
transmission d’Ehrlichia canis par les tiques Rhipicephalus sanguineus infectées, à partir de 7 jours  
après l’application et pendant 4 semaines. Par conséquent, dans cette étude, le risque d’ehrlichiose  
canine chez les chiens traités a été réduit.  
Toutefois, l’efficacité du produit dans la réduction de la transmission de ces agents infectieux à la  
suite d’une exposition dans des conditions naturelles n’a pas été étudiée.  
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Dans une étude clinique terrain préliminaire et dans une étude clinique terrain pivot dans une zone  
endémique, le produit appliqué toutes les 4 semaines a permis de réduire indirectement le risque de  
transmission de Leishmania infantum par les phlébotomes infectés, réduisant ainsi le risque de  
leishmaniose canine chez les chiens traités dans ces études.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Les profils pharmacocinétiques du fipronil et de la perméthrine en association ont été étudiés après  
application topique chez des chiens en mesurant les concentrations au niveau du plasma et des poils  
pendant 58 jours après traitement.  
La perméthrine et le fipronil, ainsi que son métabolite principal, le fipronil sulfone, sont tous bien  
distribués sur le pelage du chien pendant le premier jour suivant l’application. Les concentrations de  
fipronil, de fipronil sulfone et de perméthrine dans le pelage diminuent avec le temps et sont  
détectables pendant au moins 58 jours après traitement.  
Le fipronil et la perméthrine agissent localement par contact avec les parasites externes et  
l’absorption systémique faible du fipronil et de la perméthrine est sans rapport avec l’efficacité  
clinique.  
L’application spot-on a entraîné une absorption systémique négligeable de perméthrine avec des  
concentrations sporadiques de cis-perméthrine mesurables entre 11,4 ng/ml et 33,9 ng/ml, 5 à 48  
heures après traitement.  
Les concentrations plasmatiques maximales moyennes (Cmax) de 30,1 ± 10,3 ng/ml pour le fipronil et  
de 58,5 ± 20,7 ng/ml pour le fipronil sulfone ont été observées entre le jour 2 et le jour 5 (Tmax) suivant  
l’application.  
Les concentrations plasmatiques de fipronil diminuent ensuite avec une demi-vie terminale moyenne  
de 4,8 ± 1,4 jours.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Butylhydroxytoluène (E321)  
N-Méthylpyrrolidone  
Triglycérides à chaîne moyenne  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Aucune connue.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans  
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6.4  
Précautions particulières de conservation  
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.  
Conserver dans la plaquette thermoformée d'origine.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Le conditionnement primaire est une pipette thermoformée polyéthylène-alcool éthylvinylique-  
polyéthylène/polypropylène. Le conditionnement secondaire est une plaquette en plastique/aluminium  
avec partie dorsale en plastique/aluminium.  
Boîte de 3 pipettes de 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml. Une seule taille de pipette par boîte.  
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Le médicament peut nuire aux organismes aquatiques. Ne pas contaminer les étangs, les cours  
d'eau ou les fossés avec le médicament ou les emballages vides.  
7.  
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Bâle  
8. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 65'581 01 002 Frontect XS ad us. vet., Boîte de 3 pipettes de 0,5 ml  
65'581 02 005 Frontect S ad us. vet., Boîte de 3 pipettes de 1 ml  
65'581 03 008 Frontect M ad us. vet., Boîte de 3 pipettes de 2 ml  
65'581 04 011 Frontect L ad us. vet., Boîte de 3 pipettes de 4 ml  
65'581 05 014 Frontect XL ad us. vet., Boîte de 3 pipettes de 6 ml  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 29.05.2015  
Date du dernier renouvellement: 17.01.2020  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
20.12.2023  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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