Information professionnelle  
des médicaments à usage vétérinaire  
1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
NexGard® 11 ad us. vet., comprimés à croquer pour chiens  
NexGard® 28 ad us. vet., comprimés à croquer pour chiens  
NexGard® 68 ad us. vet., comprimés à croquer pour chiens  
NexGard® 136 ad us. vet., comprimés à croquer pour chiens  
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
Chaque comprimé à croquer contient :  
Substance active :  
NEXGARD  
Afoxolaner (mg)  
NexGard 11, comprimés à croquer pour chiens 2–4 kg  
NexGard 28, comprimés à croquer pour chiens > 4-10 kg  
NexGard 68, comprimés à croquer pour chiens > 10-25 kg  
NexGard 136, comprimés à croquer pour chiens > 25-50 kg  
11,3  
28,3  
68,0  
136,0  
Excipients :  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Comprimés à croquer.  
Comprimés marbrés de couleur rouge à brun rouge, de forme circulaire (comprimés pour chiens 2-  
4 kg) ou de forme rectangulaire (comprimés pour chiens >4–10 kg, comprimés pour chiens >10-  
25 kg, et comprimés pour chiens >25–50 kg).  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Chien.  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Traitement systémique des infestations par les puces (Ctenocephalides felis et C. canis) chez les  
chiens, pendant au moins 5 semaines. Le produit peut être intégré à une stratégie de traitement pour  
le contrôle de la dermatite par allergie aux piqûres de puces (DAPP).  
Traitement systémique des infestations par les tiques (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes  
hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Hyalomma marginatum)) chez les chiens. Un traitement  
élimine les tiques jusqu’à 1 mois.  
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Les puces et les tiques doivent être attachées à l’animal et avoir commencé à se nourrir pour être  
exposées à la substance active. NexGard élimine les puces en l’espace de 8 heures, les tiques en 48  
heures. Dès lors, il est conseillé d’examiner le chien avant le traitement afin de détecter des tiques  
éventuelles et, le cas échéant, d’éliminer ces dernières de manière appropriée.  
Traitement de démodécie du chien (causée par Demodex canis).  
Traitement de la gale sarcoptique (causée par Sarcoptes scabiei var. canis).  
Traitement des infestations par la gale des oreilles (causée par Otodectes cynotis).  
4.3  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.  
4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Contre-indications  
Il est nécessaire que les parasites aient commencé leur repas sur l’hôte pour être exposés à  
l’afoxolaner, par conséquent le risque de transmission de maladies vectorielles ne peut être exclu.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
En l’absence de données disponibles, le traitement des chiots âgés de moins de 8 semaines et des  
chiens pesant moins de 2 kg de poids corporel doit être basé sur l’évaluation du rapport bénéfice/risque  
établie par le vétérinaire responsable.  
Comme le médicament vétérinaire est aromatisé, il existe un risque que les chiens et les chats  
recherchent spécifiquement les comprimés et les ingèrent de manière excessive. Pour cette raison, la  
préparation doit être tenue hors de portée des animaux.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Ne sortir qu’un seul comprimé à croquer de la plaquette à la fois. Replacer la plaquette contenant les  
comprimés à croquer restant dans la boîte. Conserver les médicaments hors de la vue et de la portée  
des enfants.  
Se laver les mains après manipulation du produit.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Des effets gastro-intestinaux bénins (vomissements, diarrhée), du prurit, de la léthargie, de l’anorexie,  
de l’érythème et des signes neurologiques (convulsions, ataxie et tremblements musculaires) ont été  
rapportés très rarement. La plupart des effets indésirables signalés étaient de courte durée et  
disparaissaient spontanément.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :  
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.
.
.
.
.
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités).  
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités).  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)  
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Peut être utilisée chez les chiennes reproductrices, gestantes et allaitantes.  
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les chiens mâles reproducteurs.  
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ni  
d’effets indésirables sur les performances de reproduction des mâles.  
Chez les mâles reproducteurs, l’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport  
bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Aucune connue.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Pour administration orale.  
Posologie :  
Le médicament vétérinaire doit être administré à la dose de 2,7 – 7 mg/kg de poids corporel, selon le  
tableau suivant :  
Dosage et nombre de comprimés à croquer à administrer  
Poids du  
chien (kg)  
NexGard 11 mg  
NexGard 28 mg  
NexGard 68 mg  
NexGard 136 mg  
2-4  
1
>4-10  
>10-25  
>25-50  
1
1
1
Pour les chiens pesant plus de 50 kg de poids corporel, utiliser une association appropriée de  
comprimés à croquer de différents/mêmes dosages. Les comprimés ne doivent pas être divisés.  
Mode d’administration :  
Les comprimés sont à croquer et appétents pour la majorité des chiens. Si le chien n’accepte pas  
directement les comprimés, ils peuvent être administrés avec de la nourriture.  
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Schéma thérapeutique :  
Traitement des infestations par les puces et les tiques :  
Intervalles mensuels durant les saisons d’infestations par les puces et/ou les tiques et selon les  
situations épidémiologiques locales.  
Traitement de la démodécie (due à Demodex canis) :  
Administrer le produit mensuellement, jusqu’à l’obtention de deux raclages cutanés négatifs, à un  
mois d’intervalle. Les cas les plus sévères peuvent nécessiter des traitements mensuels sur une  
durée plus longue. La démodécie étant une maladie multifactorielle, il est conseillé de traiter  
également, de façon appropriée, la maladie sous-jacente.  
Traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei var. canis) :  
Administrer le produit mensuellement, pendant deux mois consécutifs. Des administrations  
mensuelles supplémentaires, basées sur l'évaluation clinique et les raclages cutanés, peuvent être  
nécessaires.  
Traitement des infestations par la gale des oreilles (due à Otodectes cynotis) :  
Administrer une dose unique du médicament vétérinaire. Un examen vétérinaire complémentaire, un  
mois après le premier traitement, est recommandé étant donné que certains animaux peuvent  
nécessiter un deuxième traitement.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Aucun effet indésirable n’a été observé chez des chiots Beagle en bonne santé âgés de plus de 8  
semaines et traités avec 5 fois la dose maximale, répétée 6 fois à des intervalles de 2 à 4 semaines.  
Des diarrhées et des vomissements ont été observés lors d'un surdosage d'environ 5 fois (25 mg/kg  
de poids corporel) chez les Collies.  
4.11  
Temps d’attente  
Sans objet.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique : ectoparasiticides pour usage systémique  
Code ATC-vet : QP53BE01  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
L’afoxolaner est un insecticide et un acaricide de la famille des isoxazolines. L’afoxolaner agit comme  
un antagoniste sur les canaux chlorures ligand-dépendants, en particulier ceux faisant intervenir le  
neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA). Parmi les modulateurs des canaux  
chlorures, les isoxazolines se lient sur un site cible distinct et unique dans les canaux chlorure GABA-  
dépendants de l’insecte, bloquant ainsi le transfert pré- et post-synaptique des ions chlorure à travers  
les membranes cellulaires. L’hyperexcitation prolongée induite par l’afoxolaner provoque une activité  
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incontrôlée du système nerveux central des insectes ou des acariens et leur mort. La toxicité  
sélective de l’afoxolaner entre les insectes, les acariens et les mammifères peut être liée à la  
sensibilité différentielle des récepteurs GABA des insectes et des acariens par rapport aux récepteurs  
GABA des mammifères.  
Afoxolaner est actif sur les puces adultes ainsi que sur plusieurs espèces de tiques telles que  
Dermacentor reticulatus et D. variabilis, Ixodes ricinus et Ixodes scapularis, Rhipicephalus  
sanguineus, Amblyomma americanum, Haemaphysalis longicornis et Hyalomma marginatum.  
NexGard élimine les puces en l’espace de 8 heures, les tiques en 48 heures.  
L’afoxolaner tue les puces avant la ponte des œufs et prévient ainsi le risque de contamination de  
l’habitation.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
L’afoxolaner est rapidement résorbé après administration orale chez le chien. La biodisponibilité  
absolue est de 74 %. La concentration maximale moyenne (Cmax) est de 1,655 ± 332 ng/ml dans le  
plasma 2–4 heures (Tmax) après l’administration d’une dose de 2,5 mg/kg d’afoxolaner.  
L’afoxolaner est distribué à l’intérieur des tissus avec un volume de distribution de 2,6 ± 0,6 l/kg et une  
valeur de clairance systémique de 5,0 ± 1,2 ml/h/kg. Chez la plupart des chiens, la demi-vie plasmatique  
terminale est approximativement de 2 semaines, cependant, la demi-vie de l’afoxolaner peut différer  
selon les chiens (par ex. dans une étude, t1/2 chez les Colleys à 25 mg/kg de poids corporel a atteint  
47,7 jours) sans impact sur l’innocuité. Les expérimentations in-vitro ont démontré que l’efflux par  
l’intermédiaire de la glycoprotéine P n’a pas lieu, confirmant que l’afoxolaner n’est pas un substrat pour  
les transporteurs glycoprotéine P.  
Chez le chien, l’afoxolaner est métabolisé en composés plus hydrophiles puis éliminé. Les métabolites  
et la molécule mère sont éliminés du corps par excrétion urinaire et biliaire, la majorité étant éliminée  
dans la bile. Aucune évidence de recyclage entéro-hépatique n’a été observé.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Amidon de maïs  
Protéines de soja  
Arôme de bœuf braisé  
Povidone (E1201)  
Macrogol 400  
Macrogol 4000  
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Hydroxystéarate de macrogol 15  
Glycérol (E422)  
Triglycérides à chaîne moyenne  
6.2  
Sans objet.  
6.3 Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.  
6.4 Précautions particulières de conservation  
Pas de précautions particulières de conservation.  
6.5 Nature et composition du conditionnement primaire  
Incompatibilités majeures  
Le médicament vétérinaire est emballé individuellement dans des plaquettes thermoformées en PVC  
laminé avec une feuille d’aluminium (PVC/Alu).  
Une boîte contient 1 plaquette thermoformée de 3 comprimés à croquer.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH  
Hochbergerstrasse 60B  
4057 Bâle  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 65313 002 NexGard 11 ad us. vet., 3 comprimés à croquer pour chiens  
Swissmedic 65313 005 NexGard 28 ad us. vet., 3 comprimés à croquer pour chiens  
Swissmedic 65313 008 NexGard 68 ad us. vet., 3 comprimés à croquer pour chiens  
Swissmedic 65313 011 NexGard 136 ad us. vet., 3 comprimés à croquer pour chiens  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 04.05.2015  
Date du dernier renouvellement : 10.12.2019  
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10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
03.05.2023  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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