Enrox® 10% ad us. vet., Arzneimittelvormischung (flüssig)
Tierarzneimittel
Kompendium
der Schweiz
 

Virbac (Switzerland) AG

Antibiotikum (Gyrasehemmer) für Hühner, Truten sowie Kaninchen

ATCvet-Code: QJ01MA90

 

Zusammensetzung

1 ml enthält:
Enrofloxacinum 100 mg
Conserv.: Alcohol Benzylicus, Excipiens ad solutionem pro 1 ml.
 

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Enrofloxacin
 

Eigenschaften / Wirkungen

Enrox 10% enthält den Wirkstoff Enrofloxacin, der zur chemischen Klasse der Fluorochinolone gehört. Die Substanz besitzt eine bakterizide Wirkung, die über eine Bindung an die A-Untereinheit der bakteriellen DNA-Gyrase und die dadurch verursachte selektive Hemmung dieses Enzyms vermittelt wird. Die DNA-Gyrase gehört zu den Topoisomerasen, die bei Bakterien an der Replikation, Transkription und Rekombination der DNA beteiligt sind. Fluorochinolone beeinflussen auch Bakterien in der Ruhephase aufgrund von Änderungen der Zellwandpermeabilität. Diese Mechanismen erklären, warum die Lebensfähigkeit der Bakterien bei Einwirkung von Enrofloxacin sehr schnell nachlässt. Bei Enrofloxacin liegen die inhibitorischen und die bakteriziden Konzentrationen dicht nebeneinander. Sie sind entweder identisch oder unterscheiden sich maximal um 1 - 2 Verdünnungsstufen. Enrofloxacin ist in niedrigen Konzentrationen gegen die meisten Gram-negativen Keime, viele Gram-positive Keime sowie gegen Mycoplasmen wirksam. Aufgrund der marginalen Sensitivität von Streptokokken sowie der Unempfindlichkeit von Bordetellen gegenüber Enrofloxacin ist der Einsatz von ENROX zur Behandlung von Infektionen, die durch Streptokokken- oder Bordetellen bedingt sind, nicht angezeigt. Untersuchungen zeigen, dass z.B. Campylobacter jejuni sehr rasch Resistenz gegenüber Fluorochinolon Antibiotika entwickelt.
 

Pharmakokinetik

Absorption, Distribution

Bei der Applikation des Präparates über das Trinkwasser wird Enrofloxacin zügig und nahezu vollständig absorbiert. Bei einer Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht werden steady-state Konzentrationen von 0,4 (Pute) bis 0,8 µg/ml (Broiler) erreicht. Die Bioverfügbarkeit beträgt 80% in der Pute und 90% im Broiler.
Die steady-state Konzentrationen im Gewebe der verschiedenen Organe übertreffen die Serumspiegel meist deutlich. So werden z.B. in den Geweben von Muskel, Lunge, Leber und Trachea der Pute 1,2 resp.1,0 resp. 3,5 resp. 0,8 µg/g und des Broilers 1,1 resp. 0,9 resp. 3,9 resp. 1,6 µg/g erreicht.
 

Metabolismus, Elimination

Enrofloxacin wird beim Huhn nur in geringem Umfang metabolisiert, der Hauptmetabolit ist Ciprofloxacin. Nach Beendigung der Trinkwassermedikation wird Enrofloxacin mit einer Halbwertszeit von 5,6 Std. (Broiler) bzw. 6,7 Std. (Pute) renal ausgeschieden.
 
Nach vorschriftsmässiger Dosierung wird die minimale Hemmkonzentration für viele relevante Erreger sowohl im Plasma als auch in verschiedenen Zielgeweben überschritten.
 

Indikationen

Geflügel

Therapie von Infektionskrankheiten, hervorgerufen durch Mykoplasmen sowie Gram-negative und gewisse Gram-positive Bakterien.
Aufgrund seines Wirkungsspektrums kann ENROX 10% bei bakteriellen Einzel- und Mischinfektionen eingesetzt werden, die durch empfindliche E. coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Mycoplasma spp. und Staphylokokken hervorgerufen werden, z.B. CRD, Coli-Septikaemie, PasteureIlose (Cholera), Coryza Contagiosa (Haemophilus) und Salmonellosen. Eine Eradikation von Salmonellen ist nicht Teil des Therapieanspruchs einer ENROX-Behandlung.
 

Kaninchen

Bakteriell bedingte Einzel- und Mischinfektionen der Atmungsorgane, der Haut und Mundschleimhaut sowie von Wunden: Pasteurella multocida, E. coli, Staphylococcus spp.
 

Broiler, Masttruten, Mast-Elterntiere, Lege-Elterntiere:

10 ml ENROX 10% pro 100 kg Körpergewicht (KGW) täglich während 3 - 5 Tagen (bei Salmonellose, Mischinfektionen sowie chronischen Verlaufsformen an fünf aufeinanderfolgenden Tagen).
Dies entspricht 10 mg Enrofloxacin pro kg KGW täglich.
 

Kaninchen:

10 ml ENROX 10% pro 100 kg KGW. Dies entspricht 10 mg Enrofloxacin pro kg KGW (= 0.1 ml/kg KGW). Die Behandlung erfolgt im Allgemeinen über 5 - 10 aufeinanderfolgende Tage bzw. 2 Tage über das Abklingen der klinischen Symptome hinaus.
 
Der beiliegende Messbecher fasst 25 ml (100 ml Flasche) bzw. 50 ml (1000 ml Flasche).
Skalierung 25 ml Messbecher: 10, 15, 20, 25 ml
Skalierung 50 ml Messbecher: 10, 20, 25, 50 ml
Zum Abmessen von kleineren Mengen ist eine andere geeignete Dosierungseinrichtung zu verwenden.
 
Die Tagesdosis ist vorzugsweise über eine limitierte Wassermenge, die von den Tieren innerhalb weniger Stunden aufgenommen wird, statt verteilt über den ganzen Tag zu verabreichen.
 

Anleitung zur Herstellung einer Trinkwasserlösung

ENROX 10% orale Lösung nur über das Trinkwasser verabreichen.
Um eine klare Lösung zu erhalten, ENROX 10% dem Wasser zugeben und nicht umgekehrt. Beim Mischen soll sowohl ENROX 10% wie auch das Wasser Raumtemperatur (15 - 25°C) aufweisen. In zu konzentrierten Lösungen, bei tiefer Temperatur, grossem Lufteintrag durch starkes Rühren (Einrühren von CO2 aus der Luft) oder hoher Ca2+- und Mg2+-Ionenkonzentration des Wassers kann es in seltenen Fällen zu Ausfällungen von Enrofloxacin kommen. ENROX 10% muss mindestens 1000fach verdünnt werden.
 

Dosierungsrichtgrösse zur Herstellung der Trinkwasserlösung

Die Einmischrate von ENROX 10% entsprechend dem Körpergewicht und der Trinkwasseraufnahme kann nach folgender Formel ermittelt werden:
 
  A × B
–––––––  =ml AMV pro l Wasser
 C × 100
 
A =Erforderliche Dosierung in ml AMV pro 100 kg KGW pro Tag
B =Mittleres KGW der zu behandelnden Tiere in kg
C =Mittlere tägliche Menge mediziertes Trinkwasser in l pro Tier
 

Achtung:

Die Trinkwasseraufnahme kann je nach Alter und Gesundheitszustand der Tiere, der Art des Futters und den klimatischen Bedingungen erheblich variieren. Demzufolge kann auch die notwendige Dosierung sehr unterschiedlich sein.
 

Beispiel

Eine Gruppe von 1000 Broilern mit je 150 g KGW hat einen täglichen Trinkwasserverbrauch von 50 l Wasser. Die Tagesdosis ENROX 10% beträgt 15 ml.
Diese Tagesdosis kann entweder über 24 Stunden verteilt in 50 l Trinkwasser oder vorzugsweise innerhalb einiger Stunden über z.B. 20 l Trinkwasser verabreicht werden. Im zweiten Falle beträgt die Zudosierung 0.75 ml ENROX 10% pro Liter Wasser und die Konzentration 75 mg Enrofloxacin pro Liter Wasser (75 ppm).
 

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

ENROX 10% darf nicht angewendet werden bei:
-Tieren, deren Eier für den menschlichen Verzehr bestimmt sind.
-Vorliegen von Resistenz gegenüber Chinolonen, da gegenüber diesen eine nahezu vollständige, gegenüber anderen Fluorochinolonen eine komplette Kreuzresistenz besteht.
 

Kaninchen:

-Aufgrund unzureichender Datenlage nicht anwenden bei trächtigen und laktierenden Tieren, bei Tieren in der Wachstumsphase und bei Tieren mit Knorpelwachstumsstörungen.
-Tiere mit zentralen Anfallsleiden.
-Es ist wissenschaftlich nicht belegt, ob bei Kaninchen mit bestehenden Nierenschäden mit einer verzögerten Ausscheidung von Enrofloxacin zu rechnen ist.
 

Vorsichtsmassnahmen

-ENROX 10% darf nur nach bakteriologischer Sicherung der Diagnose und Sensitivitätsprüfung der beteiligten Erreger eingesetzt werden. Bei Ausbleiben eines Therapieerfolges ist nach 3 Tagen eine erneute Sensitivitätsprüfung oder ein Therapiewechsel angezeigt.
-Der Einsatz von ENROX 10% darf, wie der aller Fluorochinolone, aus Gründen einer möglichen Resistenzentwicklung nicht zur Prophylaxe oder bei Bagatellinfektionen erfolgen.
-Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden oder bei Tieren mit Inappetenz muss, falls möglich, gleichzeitig eine parenterale Therapie erfolgen.
-Nach Beendigung der Behandlung ist die Tränkeeinrichtung in geeigneter Weise gründlich zu reinigen, um Restmengen des eingesetzten Antibiotikums zu beseitigen.
 

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten
 
Bisher keine bekannt.
 

Essbare Gewebe

Hühner und Truten: 3 Tage
Kaninchen: 3 Tage
 

Wechselwirkungen

Bei Kombination von ENROX 10% (Enrofloxacin) mit Makroliden oder Tetracyclinen ist mit antagonistischen Effekten zu rechnen. Die gleichzeitige Gabe von ENROX 10% und Substanzen die mehrwertige Kationen wie Ca2+, Mg2+ und Al3+ enthalten, kann die Resorption von Enrofloxacin vermindern.
 

Sonstige Hinweise

Lagerungshinweise:

Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Bei Raumtemperatur (15 - 25°C) lagern.
Aufbrauchsfrist nach erster Entnahme: 3 Monate.
Das Präparat darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit 'EXP' bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
 

Haltbarkeit nach Herstellung einer gebrauchsfertigen Trinklösung:

Die Haltbarkeit der mit ENROX 10% hergestellten gebrauchsfertigen Trinkwasserlösung beträgt max. 1 Tag.
 

Anwenderhinweise:

Beim Umgang mit ENROX 10% direkte Berührung mit Haut und Schleimhäuten vermeiden. Schutzbekleidung, Handschuhe und Schutzbrille tragen. Während der Handhabung weder rauchen, essen noch trinken.
 

Packungen

Flasche zu 100 ml mit 25 ml Messbecher
Flasche zu 1000 ml mit 50 ml Messbecher

Abgabekategorie: A

Swissmedic Nr. 62'594

Informationsstand: 10/2012

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

 
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