Tierarzneimittel: Inflacam® 1 mg ad us. vet., Kautabletten für Hunde

Virbac (Switzerland) AG

Nichtsteroidales Antiphlogistikum für Hunde

ATCvet-Code: QM01AC06

Zusammensetzung

1 Kautablette zu 1 bzw. 2.5 mg enthält:
Wirkstoff: Meloxicam 1 mg bzw. 2.5 mg
Hilfsstoffe: Aromatica, Excipiens pro Compresso.

Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)

Eigenschaften / Wirkungen

Inflacam enthält den Wirkstoff Meloxicam, ein nicht-steroidales Antiphlogistikum der Oxicam-Gruppe und wirkt durch Hemmung der Prostaglandin-Synthese. Meloxicam bewirkt antiinflammatorische, antiexsudative, analgetische und antipyretische Effekte. Es hemmt die Leukozyten-Infiltration ins entzündete Gewebe und beugt entzündlichen Knorpel- und Knochenschädigungen vor, ausserdem besteht eine schwache Hemmung der kollegen-induzierten Thrombozyten-Aggregation. In vitro und in vivo Studien haben gezeigt, dass Cyclooxygenase-2 (COX-2) zu einem grösseren Ausmass durch Meloxicam gehemmt wird als Cyclooxygenase-l (COX-1).

Pharmakokinetik

Absorption

Meloxicam wird nach oraler Verabreichung fast vollständig absorbiert, maximale Plasmakonzentrationen werden nach ca. 7,5 Stunden erreicht. Nach Gabe der empfohlenen Dosen werden Steady-State Plasmakonzentrationen am zweiten Behandlungstag erreicht.

Distribution

Im therapeutischen Dosisbereich besteht eine lineare Beziehung zwischen der verabreichten Dosis und der Plasmakonzentration. Ungefähr 97% der verabreichten Menge an Wirkstoff sind an Plasmaproteine gebunden. Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 0,3 l/kg.

Metabolismus

Meloxicam ist vorwiegend im Plasma wiederzufinden, während im Urin, in der Galle und in den Fäzes nur Spuren der Muttersubstanz zu finden sind. Meloxicam wird metabolisiert zu einem Alkohol, einem Säurederivat und zu einigen anderen polaren Metaboliten. Alle Hauptmetaboliten erwiesen sich als pharmakologisch inaktiv.

Elimination

Die Eliminations-Halbwertszeit für Meloxicam beträgt ca. 24 Stunden. Ungefähr 75% der verabreichten Menge wird mit den Fäzes ausgeschieden, der Rest mit dem Urin, meist in Form von pharmakologisch inaktiven Metaboliten.

Indikationen

Zur Behandlung von akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates, wie z.B. Disko-/Spondylopathien, Arthropathien, Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen, Lahmheiten und schmerzhaften Entzündungsprozessen des Bewegungsapparates allgemein.

Allgemeine Hinweise

Zur exakten Dosierung entsprechend dem Körpergewicht des Tieres können die Kautabletten halbiert werden. Die Kautabletten können mit oder ohne Nahrung verabreicht werden und werden von Hunden in der Regel freiwillig eingenommen.

Dosierung

Initialbehandlung
Einmalige Dosis von 0,2 mg Meloxicam pro kg Körpergewicht.

Erhaltungstherapie
Ab dem 2.Tag einmal täglich 0,1 mg Meloxicam pro kg Körpergewicht oral anwenden (24 Stunden-Intervall). Jede Kautablette enthält entweder 1 mg oder 2,5 mg Meloxicam, was der täglichen Erhaltungsdosis für einen 10 kg oder 25 kg schweren Hund entspricht.

Dosisschema für die Erhaltungstherapie:

Körpergewicht in kg	Anzahl Kautabletten pro Tag		mg/kg
	1 mg	2.5 mg
4,0 - 7,0	½	-	0,13 - 0,1
7,1 - 10,0	1	-	0,14 - 0,1
10,1 - 15,0	1½	-	0,15 - 0,1
15,1 - 20,0	2	-	0,13 - 0,1
20,1 - 25,0	-	1	0,12 - 0,1
25,1 - 35,0	-	1½	0.15 - 0,1
35,1 - 50,0	-	2	0,14 - 0,1

Eine präzisere Dosierung kann bei Verwendung von Inflacam 1,5 mg/ml orale Suspension für Hunde vorgenommen werden. Bei Hunden mit einem Körpergewicht unter 4 kg soll Inflacam 1,5 mg/ml orale Suspension für Hunde angewendet werden. Ein klinisches Ansprechen erfolgt normalenweise innerhalb von 3 - 4 Tagen. Falls nach 10 Tagen keine klinische Besserung eintritt, soll die Behandlung abgebrochen werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Die Inflacam Kautabletten sollten nicht angewendet werden bei:

-	bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Meloxicam oder einem der Hilfsstoffe;
-	säugenden oder trächtigen Hündinnen;
-	Tieren mit Herz-, Leber- und klinisch manifesten Nierenstörungen sowie bei Hunden, bei denen die Möglichkeit von gastrointestinalen Ulzerationen oder Blutungen besteht;
-	Tieren mit nachgewiesenen Blutgerinnungsstörungen sowie
-	bei Tieren, die junger als 6 Wochen sind oder weniger als 4 kg wiegen.

Vorsichtsmaßnahmen

-	Da die Tabletten Hunden sehr gut schmecken, besteht die Gefahr, dass sie diese gezielt suchen und übermässig aufnehmen. Die Kautabletten müssen deshalb ausserhalb der Reichweite von Tieren aufbewahrt werden.
-	Während der Behandlung ist für eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu sorgen. Längere Behandlungen sollten unter Kontrolle des Blutstatus durchgeführt werden. Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen und hypotonischen Tieren, da ein potentielles Risiko von renaler Toxizität besteht.
-	Wie bei allen nicht-steroidalen Antiphlogistika ist die Behandlung von altersschwachen Tieren mit einem erhöhten Risiko verbunden. Wenn die Anwendung bei solchen Tieren nicht vermieden werden kann, so hat dies unter genauer klinischer Beobachtung zu geschehen.
-	Beim Auftreten von unerwünschten Wirkungen, sollte die Behandlung abgebrochen und ein Tierarzt aufgesucht werden.
-	Dieses Produkt für Hunde sollte nicht bei Katzen angewendet werden, da es für diese Tierart nicht geeignet ist.

Überdosierung

Bei Überdosierung soll eine symptomatische Behandlung gestartet werden.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Es ist mit den typischen Nebenwirkungen der nicht-steroidalen Antiphlogistika (besonders innerhalb der ersten 5 - 14 Tage der Behandlung) wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, teerartigem Kot, Apathie und Nierenversagen zu rechnen.
Diese Nebenwirkungen sind in den meisten Fällen vorübergehend und klingen nach Abbruch der Behandlung ab, können aber bei Nichtbeachten in einzelnen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.

Wechselwirkungen

-	Andere nicht-steroidale Antiphlogistika, Diuretika, Antikoagulantien, Aminoglykosid-Antibiotika und Substanzen mit einer hohen Plasma-Protein-Bindung können um die Protein-Bindung konkurrieren und somit zu toxischen Effekten führen. Inflacam Kautabletten sollten nicht zusammen mit anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Glukokortikoiden verabreicht werden.
-	Eine Vorbehandlung mit entzündungshemmenden Mitteln kann als Folge zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen. Daher sollte vor dem Einsatz von Inflacam Kautabletten die Behandlung mit solchen Mitteln für mindestens 24 Stunden ausgesetzt werden.
-	Bei der Festsetzung der Dauer der behandlungsfreien Periode sind jedoch die pharmakokinetischen Eigenschaften des vorher verwendeten Produktes zu berücksichtigen.

Sonstige Hinweise

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender:

-	Personen, die überempfindlich auf nicht-steroidale Antiphlogistika reagieren, sollten den direkten Kontakt mit dem Präparat vermeiden.
-	Bei einer versehentlichen Einnahme sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.

Haltbarkeit:

Bei Raumtemperatur (15 - 25°C) lagern.
Das Präparat darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit 'EXP' bezeichneten Datum verwendet werden.
Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Packungen

Faltschachteln mit 20 und 100 Kautabletten

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 62'532

Informationsstand: 06/2012

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

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