PRID® DELTA 1,55 g ad us. vet., vaginales Wirkstofffreisetzungssystem für Rinder
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Tierarzneimittel
Kompendium
der Schweiz
 

Biokema SA

Vaginales Wirkstofffreisetzungssystem für Rinder

ATCvet-Code: QG03DA04

 

Zusammensetzung

Progesteronum1,55 g
Excipiens pro praeparatione
 

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Progesteron
 

Eigenschaften / Wirkungen

PRID® DELTA 1,55 g enthält das Hormon Progesteron, welches während des sexuellen Zyklus oder während der Trächtigkeit natürlich freigesetzt wird.
Progesteron ist ein Steroid, welches vom Gelbkörper und von der Plazenta während der Trächtigkeit, aber auch vom Gelbkörper während der Lutealphase beim nicht-trächtigen Tier gebildet wird. PRID® DELTA 1,55 g besteht aus Poly(ethylen-co-vinylacetat), einem inerten Material, welches Progesteron langsam und in konstanter Dosierung während der 7-tägigen Verweildauer von PRID® DELTA 1,55 g in der Vagina freigibt.
Seine Hauptwirkung ist die Hemmung jeglicher zyklischer Abgabe von Hormon durch die Hypophyse (FSH oder LH) und dadurch das Verhindern von Brunst und Ovulation.
 

Pharmakokinetik

Progesteron wird intravaginal resorbiert. Zirkulierendes Progesteron wird im Blut an Proteine gebunden. Progesteron bindet an Kortikosteroid-bindendes Globulin (CBG) und an Albumin. Progesteron akkumuliert wegen seiner lipophilen Eigenschaften im Fettgewebe und in Geweben/Organen mit Progesteron-Rezeptoren. Progesteron wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Das Progesteron hat eine Halbwertszeit von 3 Stunden, ein Cmax von 5 µg/l und ein Tmax von 9 h. Die Elimination erfolgt hauptsächlich über die Fäzes und zu einem geringeren Teil über den Urin.
Die Plasmaspiegel von Progesteron nach Applikation von PRID® DELTA 1,55 g wurden bei ovarektomierten Kühen untersucht. Die Konzentrationen stiegen nach der Applikation an, blieben aber innerhalb physiologischer Grenzen. Nach dem Entfernen von PRID® DELTA 1,55 g sanken die Spiegel rasch ab.
Die in der Milch oder im Plasma vorhandenen Konzentrationen entsprechen denjenigen, welche während der Lutealphase des natürlichen Zyklus beobachtet werden.
 

Indikationen

Zur Kontrolle des Brunstzyklus bei Kühen und Rindern, einschliesslich:
-Brunstsynchronisation bei zyklischen Rindern: Zur Anwendung in Kombination mit einem Prostaglandin (PGF2α).
-Induktion und Synchronisation der Brunst bei an­öst­rischen Rindern: Zur Anwendung in Kombination mit einem Prostaglandin (PGF2α) und equinem Choriongonadotropin (eCG, früher PMSG).
 

Dosierung / Anwendung

Intravaginale Anwendung.
-PRID® DELTA 1,55 g mit Hilfe des für diesen Zweck vorgesehenen Applikators in die Scheide einführen und während 7 Tagen belassen.
-Bei zyklischen Kühen: Injektion von einem Prostaglandin (PGF2α) 24 Stunden vor Entfernen von PRID® DELTA 1,55 g.
-Bei nicht-zyklischen Kühen: Injektion von einem Prostaglandin (PGF2α) 24 Stunden vor Entfernen und eine eCG-Injektion beim Entfernen von PRID® DELTA 1,55 g.
-Das Tier entweder einmal 56 Stunden oder zweimal nach 48 und 72 Stunden nach dem Entfernen oder in Abhängigkeit von beobachteter Brunst besamen.
Um die Aufnahmerate zu verbessern, sollte jedes Tier, welches nach systematischer Besamung Brunstzeichen zeigt, nochmals besamt werden.
Desinfektion:
Der Applikator ist vor und nach dem Gebrauch bei jedem einzelnen Tier zu reinigen und mit einer nicht-reizenden, antiseptischen Lösung zu desinfizieren.
Einsetzen:
Drücken Sie PRID® DELTA 1,55 g vor dem Einbringen in den Applikator zusammen. Vergewissern Sie sich, dass die Schnur sich in dem dafür vorgesehenen Schlitz befindet. Befeuchten Sie das distale Ende des Applikators mit gynäkologischem Gleitgel. Säubern Sie die Vulva des Tieres, bevor Sie den Applikator vorsichtig in die Vagina einbringen. Führen Sie den Applikator bis zum Erreichen des Fundus ein. Anschliessend betätigen Sie den Abzug, um PRID® DELTA 1,55 g einzusetzen. Ziehen Sie den Applikator vorsichtig heraus und vergewissern Sie sich, dass die Schnur aus der Vulva heraushängt. Falls nötig, kann dieser auf die für das Tier angepasste Länge gekürzt werden.
Entfernen:
7 Tage nach dem Einsetzen ist PRID® DELTA 1,55 g durch sanftes Ziehen an der heraushängenden Schnur zu entfernen.
PRID® DELTA 1,55 g ist nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen.
 

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

-Nicht anwenden bei nicht-geschlechtsreifen Rindern.
-Nicht vor dem 35. Tag nach dem Abkalben anwenden.
-Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.
-Nicht anwenden bei Tieren, die an infektiösen oder nicht-infektiösen Krankheiten des Genitaltraktes leiden.
 

Vorsichtsmassnahmen

-Keine.
 

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten
 
Im Verlauf einer siebentägigen Behandlung kann PRID® DELTA 1,55 g eine leichte lokale Entzündung der Vaginalschleimhaut auslösen. Dieses Phänomen ist eine normale Reaktion der Vaginalwand nach längerem Kontakt mit einem Fremdkörper. In gewissen Fällen können Tiere daher einen zähen oder trüben vaginalschleim beim Entfernen von PRID® DELTA 1,55 g aufweisen. Diese lokale Reaktion klingt rasch und ohne Behandlung innerhalb des Zeitraumes zwischen dem Herausziehen von PRID® DELTA 1,55 g und der Besamung ab und hat keinen Einfluss auf die Besamung und die Trächtigkeitsrate.
 
Keine.
 

Sonstige Hinweise

-Arzneimittel ausser Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
-Während des Einsetzens und des Entfernens von PRID® DELTA 1,55 g müssen Handschuhe getragen werden.
-PRID® DELTA 1,55 g nach Benützung mit dem Hausmüll entsorgen.
-Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "Exp." bezeichneten Datum verwendet werden.
-Bei 15 - 30 °C lagern.
 

Packungen

Karton mit 10 Beuteln zu 1 PRID® DELTA 1,55 g.
Karton mit einem Applikator und 25 Beuteln zu 1 PRID® DELTA 1,55 g.
Polyethylen-Kiste mit 50 Beuteln zu 1 PRID® DELTA 1,55 g.

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 62'051

Informationsstand: 03/2017

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

 
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