Cimalgex® 80 mg ad us. vet., teilbare Tabletten
Tierarzneimittel
Kompendium
der Schweiz
 

Vetoquinol AG

Nichtsteroidaler Entzündungshemmer für Hunde

ATCvet-Code: QM01AH93

 

Zusammensetzung

Cimicoxib80 mg
Aromatica
Excip. pro compr.
 

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Cimicoxib
 

Eigenschaften / Wirkungen

Cimicoxib ist ein nichtsteroidaler Entzündungshemmer der Coxib-Gruppe. Er wirkt durch selektive Inhibierung des Enzyms Cyclo-Oxygenase-2. Cyclo-Oxygenase-2 ist in die Produktion von Prostaglandinen involviert, welche als Mediatoren fungieren bei der Schmerz-, Entzündungs- und Fieberreaktion sowie bei der Ödembildung.
 

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung ohne Futter in empfohlener Dosierung von 2 mg/kg/KGW wird Cimicoxib rasch absorbiert und Tmax beträgt 2.25 ± 1.24 Stunden. Die maximale Plasmakonzentration Cmax beträgt 0.39 ± 0.09 µg/ml: die AUC beträgt 1.67 ± 0.47 µg*Stunden/ml. Orale Bioverfügbarkeit: 44.53 ± 10.26%. Die Eliminationshalbwertszeit (T½) beträgt 1.38 ± 0.24 Stunden. Die Verabreichung von Cimicoxib mit Futter beeinflusste die Bioverfügbarkeit nicht signifikant, hingegen wurde Tmax signifikant beeinflusst. Cimicoxib wird in der Leber durch Demethylierung und Kopplung an Glucuronsäure inaktiviert.
Wiederholte orale Gaben von Cimicoxib während 10 Tagen in Dosierung von 2 mg/kg/KGW bei Hunden mit milder Niereninsuffizienz hatten keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik, weshalb die Dosierung nicht angepasst werden muss.
 

Indikationen

Zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen infolge Osteoarthritis sowie Schmerzen nach orthopädischen oder weichteilchirurgischen Eingriffen bei Hunden.
 
Die schmackhaften Tabletten können mit oder ohne Futter verabreicht werden. Die Dosierung beträgt einmal täglich 2 mg Cimicoxib/kg/KGW. Die Tabletten sind teilbar: die 8 mg in zwei gleiche Hälften, die 30 mg in drei gleiche Drittel und die 80 mg in vier gleiche Viertel.
 
 Anzahl Tabletten nach Dosierungsstärke
Körpergewicht
in kg
Cimalgex
8 mg
Cimalgex
30 mg
Cimalgex
80 mg
2½  
3 - 41  
5 13 
61 + ½  
7 - 82  
9 - 112 + ½23 
123  
13 - 17 1 
18 - 22  ½
23 - 28 1 + 23 
29 - 33 2 
34 - 38 2 + 13 
39 - 44  1
45 - 48 3 
49 - 54  1 + ¼
55 - 68  1 + ½
 
Körpergewicht
in kg
mg Cimicoxib/kg
22.0
3 - 42.0 - 2.7
52.0
62.0
7 - 82.0 - 2.3
9 - 111.8 - 2.2
122.0
13 - 171.8 - 2.3
18 - 221.8 - 2.2
23 - 281.8 - 2.2
29 - 331.8 - 2.1
34 - 381.8 - 2.1
39 - 441.8 - 2.1
45 - 481.9 - 2.1
49 - 541.9 - 2.0
55 - 681.8 - 2.2
 

Dauer der Behandlung

Bei Behandlung von perioperativen Schmerzen nach orthopädischen oder Weichteiloperationen: 1 An­wen­dung 2 Stunden vor der Operation gefolgt von Anwendungen während 3 - 7 Tagen.
Schmerz- und Entzündungsbekämpfung im Zusammenhang mit Osteoarthritis: 90 Tage.
 

Überdosierung

Nach Gabe der dreifachen und der fünffachen Dosis (5.8 - 11.8 bzw. 9.7 - 19.5 mg/kg KGW) über 6 Mo­nate traten dosisabhängig gastrointestinale Störungen, Änderungen des Blutbildes und Nierenschäden (z.B. leichtgradige papilläre Nekrosen) auf. Bei Überdosierungen können nichtsteroidale Antiphlogistika wie Cimalgex® gastrointestinale, renale oder hepatische Toxizität entfalten. Da ein entsprechendes Antidot fehlt, werden eine symptomatische Therapie mit gastrointestinalen protektiven Agenzien, die Infusion isotonischer Salzlösung und situativ weitere Massnahmen empfohlen.
 

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Cimalgex® sollte nicht angewendet werden
-bei Tieren mit gastrointestinalen Ulzera
-bei Tieren mit Blutungsneigung
-bei gleichzeitiger Behandlung mit Kortikosteroiden oder anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern (NSAIDs)
-bei Überempfindlichkeit gegenüber Cimicoxib oder den enthaltenen Hilfsstoffen
-bei trächtigen oder säugenden Tieren, da entsprechende Studien bei der Zieltierart fehlen
-bei Tieren, die jünger als 8 Wochen sind
 

Vorsichtsmassnahmen

Bei Tieren, welche an verminderter Herz- oder Leberfunktion leiden, sollte eine Therapie mit Cimalgex® nur unter sorgfältiger tierärztlicher Überwachung erfolgen. In seltenen Fällen wurden erhöhte Nierenlaborwerte festgestellt. Bei Langzeitanwendung sollte die Nierenfunktion überprüft werden.
Bei Tieren mit leichtgradiger Niereninsuffizienz wurden in einer Studie unter wiederholter Gabe von Cimicoxib 2 mg/kg Körpergewicht keine veränderten biochemischen Routine-Plasmaparameter oder Einflüsse auf die Pharmakokinetik festgestellt. Deshalb kann bei leichtgradiger Niereninsuffizienz auf eine Dosisanpassung verzichtet werden.
Angesichts des Risikos renaler Toxizität sollte das Produkt nicht bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Tieren angewendet werden. Eine gleichzeitige Gabe potentiell nephrotoxischer Arzneimittel ist zu vermeiden.
Da das Tierarzneimittel aromatisiert ist, besteht die Gefahr, dass Hunde die Tabletten gezielt aufsuchen und übermässig aufnehmen. Aus diesem Grund ist das Präparat für Tiere unerreichbar aufzubewahren.
 

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten
 
Häufig wurden milde, vorübergehende gastrointestinale Störungen (Erbrechen und/oder Durchfall) beobachtet.
In seltenen Fällen wurden schwerwiegende gastrointestinale Störungen wie Blutungen und Geschwürbildung, festgestellt. Andere Nebenwirkungen wie Anorexie oder Lethargie können ebenfalls in seltenen Fällen beobachtet werden.
In sehr seltenen Fällen wurde ein Anstieg von biochemischen Nierenparametern beobachtet. Ausserdem wurde in ganz seltenen Fällen von Nierenversagen berichtet. Wie bei jeder längeren Behandlung mit NSAIDs sollte die Nierenfunktion überwacht werden.
Wenn die beobachtete Nebenwirkung auch nach Beendigung der Behandlung anhält, sollte ein Tierarzt zu Rate gezogen werden.
Wenn Nebenwirkungen wie Erbrechen, wiederholter Durchfall, okkultes Blut im Kot, plötzlicher Gewichtsverlust, Appetitlosigkeit, Lethargie oder Verschlechterung von biochemischen Nieren- oder Leberwerten auftreten, sollte die Anwendung des Tierarzneimittels abgebrochen und eine geeignete Überwachung und/oder Behandlung vorgenommen werden.
 

Wechselwirkungen

Cimalgex® sollte nicht zusammen mit Kortikosteroiden oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika verwendet werden, da sich unerwünschte Reaktionen zeigen oder verstärken können. Eine je nach pharmakokinetischen Eigenschaften des vorherigen Produkts zu bestimmende behandlungsfreie Periode sollte vor Anwendung von Cimalgex® eingehalten werden.
 

Sonstige Hinweise

Lagerungshinweis/Verwendbarkeitsfrist

Nach Ablauf des Verfallsdatum (EXP) nicht mehr verwenden.
Medikament für Kinder unerreichbar und bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) aufbewahren.
Tablettenreste zum Aufbewahren zurück in den Originalbehälter legen.
 

Warnhinweis für den Anwender

Nach der Anwendung die Hände waschen. Im Falle einer versehentlichen Einnahme ist unverzüglich ein Arzt/eine Ärztin zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage vorzuzeigen. Schwangere Frauen und Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber NSAID sollten den Kontakt mit dem Arzneimittel vermeiden.
 

Packungen

Cimalgex 80 mg:Plastikdose mit 45 teilbaren Tabletten.
Faltschachtel mit 18 Blistern: 144 teilbare Tabletten.

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 61'525

Informationsstand: 09/2016

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

 
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