Informazione professionale  
1. Denominazione del medicinale veterinario  
Alzane ad us. vet., soluzione iniettabile per cani e gatti  
2. Composizione qualitativa e quantitativa  
1 ml di soluzione iniettabile contiene:  
Principio attivo:  
Atipamezoli hydrochloridum  
5.0 mg  
Eccipiente:  
Methylis parahydroxybenzoas (E 218) 1.0 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3. Forma farmaceutica  
Soluzione iniettabile  
Soluzione acquosa chiara e incolore  
4. Informazioni cliniche  
4.1. Specie di destinazione  
Cani e gatti  
4.2. Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Antagonista iniettabile della medetomidina e dexmedetomidina nei cani e nei gatti  
4.3. Controindicazioni  
Non usare nei riproduttori.  
4.4. Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Particolare attenzione deve essere prestata agli animali con malattie cardiache o disturbi generali.  
Assicurarsi che l’animale abbia riacquistato un normale riflesso della deglutizione prima di  
somministrargli alimenti o bevande.  
4.5. Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Dopo la somministrazione del prodotto, gli animali devono essere lasciati riposare in un luogo tranquillo.  
Durante il periodo di recupero gli animali non devono essere lasciati soli.  
A causa dei differenti dosaggi raccomandati si deve prestare attenzione se si utilizza il prodotto in  
animali diversi da quelli di destinazione.  
Se vengono somministrati sedativi diversi dalla medetomidina o dexmedetomidina, bisogna tener conto  
del fatto che gli effetti di tali farmaci sono destinati a persistere dopo l’inibizione dell’effetto del alpha-2-  
agonista.  
L’atipamezolo non inibisce l’effetto della chetamina, che può causare crisi convulsive nei cani e  
provocare rigidità muscolari nei gatti se utilizzata da sola. Non somministrare atipamezolo nei 30 40  
minuti successivi alla somministrazione di chetamina.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario  
agli animali  
A causa della potente attività farmacologica di atipamezolo, deve essere evitato il contatto con cute,  
occhi e mucose. In caso di contatto accidentale del prodotto con la cute o con gli occhi, sciacquare  
abbondantemente con acqua fresca. In caso di ingestione o di autoinoculazione accidentale, rivolgersi  
immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.  
4.6. Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
Durante i primi 10 minuti successivi all’iniezione di atipamezolo cloridrato è stata osservato un effetto  
ipotensivo transitorio. In casi rari si può verificare iperattività, tachicardia, salivazione, vocalizzazione  
anomala, tremore muscolare, vomito, aumento della frequenza respiratoria, urinazione e defecazione  
incontrollate. In casi molto rari potrebbero verificarsi casi di sedazione ricorrente oppure è possibile che  
atipamezolo non riesca a ridurre il tempo di recupero.  
Nei gatti, quando si utilizzano bassi dosaggi per antagonizzare parzialmente gli effetti della  
medetomidina o dexmedetomidina, deve essere tenuta in considerazione la possibilità di ipotermia  
((anche dopo il risveglio dalla sedazione).  
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:  
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-
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)  
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1’000 animali trattati)  
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10’000 animali trattati)  
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2007-1  
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molto rare (meno di 1 animale su 10’000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate)  
4.7. Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
La sicurezza del medicinale veterinario non è stata determinata durante la gravidanza e l’allattamento.  
Pertanto l’impiego non è raccomandato in gravidanza e in allattamento.  
4.8. Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione  
Non è raccomandata la somministrazione concomitante di atipamezolo con altri medicinali che agiscono  
a livello centrale come il diazepam, l’acepromazina oppure gli oppiacei.  
Uso combinato di medetomidina o dexmedetomidina e chetamina:  
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-
Gatti: applicare Alzane non prima di 30 - 40 minuti dopo l'ultima somministrazione di chetamina.  
Cani: applicare Alzane non prima di un'ora dopo l'applicazione di 2.5 mg/kg peso corporeo di  
chetamina; a dosi più elevate di chetamina, attendere ancora più a lungo prima di antagonizzare  
la medetomidina o dexmedetomidina.  
4.9. Posologia e via di somministrazione  
Per singola iniezione intramuscolare. L’atipamezolo viene generalmente somministrato 15-60 minuti  
dopo l’iniezione di medetomidina (p.e. Dorbene) o dexmedetomidina. L'animale riacquista uno stato  
normale entro cinque o dieci minuti.  
Cani  
La dose di atipamezolo (in µg per kg peso corporeo) è 5 volte la dose precedente di medetomidina  
oppure 10 volte la dose di dexmedetomidina. A causa della concentrazione 5 volte più elevata del  
principio attivo (atipamezolo cloridrato) in questo prodotto rispetto a quella di preparazioni contenenti 1  
mg di medetomidina cloridrato per ml e della concentrazione 10 volte superiore rispetto a quella delle  
preparazioni contenenti 0.5 mg di dexmedetomidina cloridrato per ml, si richiede un volume equivalente  
di ciascuna preparazione.  
Esempio di dosaggio per un cane di 10 kg peso corporeo:  
Dorbene  
Alzane  
Medetomidina 1 mg/ml  
Atipamezolo 5 mg/ml  
0.4 ml i.v./i.m. (corrispondenti a 40 μg/kg pc)  
0.4 ml i.m. (corrispondenti a 200 μg/kg pc)  
Alzane  
Dexmedetomidina 0.5 mg/ml  
Atipamezolo 5 mg/ml  
0.4 ml i.v./i.m. (corrispondenti a 20 μg/kg pc)  
0.4 ml i.m. (corrispondenti a 200 μg/kg pc)  
Gatti  
La dose di atipamezolo (in µg per kg peso corporeo) è 2.5 volte la dose precedente di medetomidina  
oppure 5 volte la dose di dexmedetomidina. A causa della concentrazione 5 volte più elevata del  
principio attivo (atipamezolo cloridrato) in questo prodotto rispetto a quella di preparazioni contenenti 1  
mg di medetomidina cloridrato per ml e della concentrazione 10 volte superiore rispetto a quella delle  
preparazioni contenenti 0.5 mg di dexmedetomidina cloridrato per ml, deve essere somministrata la  
metà del volume del prodotto rispetto a quello precedentemente somministrato di medetomidina oppure  
dexmedetomidina.  
Esempio di dosaggio per un gatto di 5 kg peso corporeo:  
Dorbene  
Alzane  
Medetomidina 1 mg/ml  
Atipamezolo 5 mg/ml  
0.4 ml i.v./i.m. (corrispondenti a 80 μg/kg pc)  
0.2 ml i.m. (corrispondenti a 200 μg/kg pc)  
Alzane  
Dexmedetomidina 0.5 mg/ml  
Atipamezolo 5 mg/ml  
0.4 ml i.v./i.m. (corrispondenti a 40 μg/kg pc)  
0.2 ml i.m. (corrispondenti a 200 μg/kg pc)  
Il tempo di recupero per cani e gatti si riduce approssimativamente a circa 5 minuti. Gli animali iniziano  
a muoversi circa 10 minuti dopo la somministrazione del prodotto.  
4.10. Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Il sovradosaggio di atipamezolo cloridrato può causare tachicardia transitoria e ipervigilanza (iperattività,  
tremore muscolare). Se necessario, questi sintomi possono essere inibiti da una dose di medetomidina  
o dexmedetomidina più bassa rispetto alla normale prassi clinica.  
2
Se l’atipamezolo cloridrato viene somministrato inavvertitamente ad un animale non trattato  
precedentemente con medetomidina o dexmedetomidina cloridrato, si può manifestare iperattività e  
tremore muscolare. Questi effetti possono persistere per circa 15 minuti.  
4.11. Tempi di attesa  
Non pertinente  
5. Proprietà farmacologiche  
Gruppo farmacoterapeutico: antagonista dei recettori alpha-2 (antidoto)  
Codice ATCvet: QV03AB90  
5.1. Proprietà farmacodinamiche  
L’atipamezolo è un agente selettivo e potente che agisce bloccando i recettori alpha-2 (alpha-2  
antagonista), che promuove il rilascio di un neurotrasmettitore detto noradrenalina nel sistema nervoso  
centrale e periferico. Ciò porta all’attivazione del sistema nervoso centrale mediante il sistema  
simpatico. Altri effetti farmacodinamici, quali l’impatto sul sistema cardiovascolare, sono lievi, anche se  
può verificarsi una riduzione transitoria della pressione sanguigna entro i primi 10 minuti successivi alla  
somministrazione di atipamezolo cloridrato. In quanto alpha-2 antagonista, l’atipamezolo è in grado di  
eliminare (o inibire) gli effetti degli agonisti dei recettori alpha-2, quali medetomidina o dexmedetomidina.  
In tal modo, atipamezolo riporta alla normalità gli effetti sedativi di medetomidina e dexmedetomidina  
cloridrato nei gatti e nei cani, pur evidenziando talvolta un incremento transitorio della frequenza  
cardiaca.  
5.2. Informazioni farmacocinetiche  
Dopo l’iniezione intramuscolare l’atipamezolo viene rapidamente assorbito. La concentrazione massima  
nel sistema nervoso centrale viene raggiunta in 10-15 minuti. Il volume di distribuzione (Vd) è di circa  
12.5 l/kg. È stato riportato che l’emivita (t½) dell’atipamezolo cloridrato è di circa 1 ora. L’atipamezolo  
viene rapidamente e completamente metabolizzato. I metaboliti sono principalmente escreti nell’urina e  
in piccola parte nelle feci.  
6. Informazioni farmaceutiche  
6.1. Elenco degli eccipienti  
Methylis parahydroxybenzoas  
Natrii chloridum  
Aqua ad iniectabilia  
6.2. Incompatibilità principali  
Non note  
6.3. Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni  
6.4. Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare a temperatura ambiente (15°C 25°C).  
Tenere il flacone nell’imballaggio esterno, per proteggerlo dalla luce.  
6.5. Natura e composizione del confezionamento primario  
Flaconi in vetro da 10 ml con tappo in gomma e cappuccio in alluminio  
6.6. Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non  
utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio  
Dr. E. Graeub AG  
Rehhagstrasse 83  
3018 Berna  
Tel.: 031 / 980 27 27  
Fax: 031 / 980 27 28  
8. Numeri dell’autorizzazione all’immissione in commercio  
Swissmedic 60'562'001 10 ml  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
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9. Data della prima autorizzazione/rinnovo dellautorizzazione  
Data della prima autorizzazione: 21.05.2010  
Data dell’ultimo rinnovo: 13.11.2019  
10. Data di revisione del testo  
31.01.2020  
Divieto di vendita, fornitura e/o impiego  
Non pertinente  
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