1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
| Wirkstoff: | |
| Altrenogestum | 4.0 mg |
| Sonstige Bestandteile: | |
| Butylhydroxyanisolum (E 320) | 0.07 mg |
| Butylhydroxytoluenum (E 321) | 0.07 mg |
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)
● Altrenogest
3 | DARREICHUNGSFORM |
Klare, gelbe, ölige Lösung
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
4.3 | Gegenanzeigen |
Nicht anwenden bei tragenden Sauen sowie Tieren mit Uterusinfektionen.
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei Unterdosierung kann es zur Ausbildung von Ovarialzysten kommen.Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin / den Anwender
Schwangere oder vermutlich schwangere Frauen sollten dieses Tierarzneimittel nicht verabreichen. Frauen im gebärfähigen Alter sollten dieses Tierarzneimittel mit extremer Vorsicht handhaben. Das Tierarzneimittel sollte nicht von Personen mit bekannten oder vermuteten Progesteron-abhängigen Tumoren oder Blutgerinnungsstörungen angewendet werden.Der direkte Kontakt mit der Haut und den Schleimhäuten ist zu vermeiden. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels muss Schutzkleidung (Handschuhe und Arbeitskittel) getragen werden. Poröse Handschuhe könnten das Tierarzneimittel eindringen lassen.
Eine Aufnahme über die Haut kann sogar erhöht sein, wenn das Gebiet von einem okklusiven Material wie Latex- oder Gummihandschuhen bedeckt ist. Versehentlich bespritzte Haut sollte unverzüglich mit Wasser und Seife abgewaschen werden. Die Hände nach der Behandlung und vor den Mahlzeiten waschen.
Im Falle eines versehentlichen Augenkontakts mit reichlich Wasser spülen. Medizinischen Rat aufsuchen.
4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
Keine bekannt.
Falls Nebenwirkungen auftreten, insbesondere solche die in der Fachinformation Rubrik 4.6 nicht aufgeführt sind, melden Sie diese an vetvigilance@swissmedic.ch.
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
4.9 |
Jungsauen:
1 Dosis = 5 ml Regumate® Porcine/pro Tier und Tag (entspricht 20 mg Altrenogest/pro Tier und Tag)
Einmal täglich vor der Morgenfutterration an 18 aufeinanderfolgenden Tagen.
Anwendungshinweise
Die Brunstsynchronisation hat unter Anleitung und Kontrolle der Bestandestierärztin/des Bestandestierarztes zu erfolgen. Die Umstallung in den Synchronisationsstall sollte spätestens 7 Tage vor Beginn der medikamentellen Brunstsynchronisation vorgenommen werden. Die Tiere sind einzeln oder in Einzelfressständen zu füttern. Nur in Ausnahmefällen sollte eine Aufstallung in Gruppen mit max. 10 Tieren erfolgen, wobei ein Tier-Fressplatz-Verhältnis von 1:1 gewährleistet sein muss. Während der Behandlung die Tiere nicht umstallen.Die Lösung ist vor jeder Applikation in einen Teil des Futters einzumischen und vor der eigentlichen Fütterung zu verabreichen. Es ist darauf zu achten, dass die vorgesehene Dosis jeweils restlos aufgenommen wird. Bei Gruppenhaltung sollte die Applikation erst erfolgen wenn die Jungsauen ihren Platz am Trog eingenommen haben.
Nach Beendigung der Behandlung können zusätzliche Massnahmen der Brunststimulation und Ovulationssynchronisation erfolgen.
Hinweis zur Handhabung des Behälters:
| 1. | Schraubverschluss und Abdichtung entfernen. |
| 2. | Mit der Dosierhilfe die Dosis von 5 ml entnehmen. |
| 3. | Die Dosis auf das Futter giessen. |
| 4. | Behälter mit dem Schraubverschluss und der Abdichtung nach jeder Anwendung verschliessen. |
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
ATCvet-Code: QG03DX90
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
Die Behandlung mit Regumate® Porcine hilft einheitliche Gruppen von Sauen zu bilden, deren Brunst auf einen bestimmten Zeitpunkt hin stattfinden soll. Damit ermöglicht Regumate® Porcine eine Brunstsynchronisation und die Eingliederung von Jungsauen in Gruppen von Zuchtsauen.
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
Butylhydroxytoluenum (E 321)
Sojae oleum raffinatum
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis 1000 ml: 36 Monate
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 90 Tage
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
Packungsgrössen:
Aluminiumflasche mit Polyethylenschraubverschluss mit 540 ml Lösung und Dosierhilfe in einer Faltschachtel
Aluminiumflasche mit Polyethylenschraubverschluss mit 1000 ml Lösung und Dosierhilfe in einer Faltschachtel
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in Verkehr gebracht.
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
Luzern
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
Swissmedic 58096 004 540 ml
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
| Datum der Erstzulassung: | 09.10.2008 |
| Datum der letzten Erneuerung: | 24.04.2023 |
10 | STAND DER INFORMATION |
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG
Nicht zutreffend.Dieser Text ist behördlich genehmigt.
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