Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
Frontline Combo® Spot-On gatti e furetti ad us. vet., soluzione  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 pipetta da 0,5 ml di soluzione contiene:  
Principi attivi:  
Fipronil  
50,00 mg  
60,00 mg  
(S)-Methoprene  
Eccipienti:  
Butilidrossianisolo (E320)  
0,10 mg  
Butilidrossitoluene (E321) 0,05 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Soluzione spot-on.  
Soluzione color ambra chiara.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Gatti e furetti  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le species di destinazione  
Gatti e gattini (età minima 8 settimane, peso minimo 1 kg):  
Contro pulci, zecche e/o pidocchi masticatori.  
- Elimina le pulci (Ctenocephalides spp.). L’attività insetticida nei confronti di nuove infestazioni da  
pulci adulte persiste per 4 settimane.  
- Previene la moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attività ovicida), delle pupe e  
delle larve (attività larvicida) nate dalle uova deposte dalle pulci adulte, per 6 settimane dopo  
l’applicazione.  
- Elimina le zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto  
ha un’attività nei confronti delle zecche persistente fino a 2 settimane (in base a dati sperimentali).  
- Elimina i pidocchi masticatori (Felicola subrostratus).  
- Può essere utilizzato nel programma per il controllo della Dermatite Allergica da Pulce (DAP).  
Furetti (età minima 6 mesi):  
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Contro pulci e/o zecche.  
- Elimina le pulci (Ctenocephalides spp.) : l’attività insetticida nei confronti di nuove infestazioni da  
pulci adulte persiste per 4 settimane. Previene la moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo  
delle uova (attività ovicida), delle pupe e delle larve (attività larvicida) nate dalle uova deposte dalle  
pulci adulte.  
- Elimina le zecche (Ixodes ricinus). Il prodotto ha un’attività acaricida nei confronti delle zecche  
persistente per 4 settimane (in base a dati sperimentali).  
4.3  
Controindicazioni  
Non usare in animali malati (es. malattie sistemiche, febbre) o convalescenti.  
Non usare il prodotto nei gattini di età inferiore a 8 settimane e/o peso inferiore a 1 kg e in furetti di  
età inferiore a 6 mesi, poiché non esistono analisi con questi parametri.  
Nei gattini con meno di 8 settimane di età che entrano in contatto con madri trattate, la potenziale  
tossicità del medicinale veterinario non è documentata. In questo caso, occorre prestare particolare  
attenzione.  
Non usare su conigli, in quanto possono insorgere intolleranze, anche con possibili esiti fatali.  
In assenza di studi, si raccomanda di non usare il prodotto in specie diverse da quelle di destinazione.  
Non usare in casi di nota ipersensibilità a un principio attivo o a un eccipiente (ad es. insetticidi o  
alcol).  
4.4  
Evitare il contatto con gli occhi dell’animale  
4.5 Precauzioni speciali per l’impiego  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destnazione  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
È importante che il prodotto sia applicato in una zona in cui l’animale non riesca a leccarsi e fare  
attenzione affinché gli animali non si lecchino l’un l’altro dopo il trattamento.  
Nei gatti non sono disponibili informazioni di quanto immersioni in acqua o bagni possano interferire  
sull’attività del prodotto. Comunque, in base ai dati ottenuti da cani lavati a partire da 2 giorni dopo  
l’applicazione del prodotto, si consiglia di evitare i bagni nei 2 giorni successivi l’applicazione del  
prodotto.  
Anche in animali trattati, singole zecche potrebbero attaccarsi al gatto. In condizioni sfavorevoli, la  
trasmissione di malattie infettive non può pertanto essere completamente esclusa.  
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Le pulci sugli animali domestici spesso contaminano ceste, coperte e le zone in cui l’animale riposa  
abitualmente, come tappeti e divani, che devono essere trattati, soprattutto in caso di infestazioni  
gravi e nella fase iniziale. Si possono utilizzare appositi insetticidi e aspirare regolarmente i tessili  
contaminati.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
Il prodotto può provocare irritazione alle mucose e agli occhi. Si consiglia quindi di evitare il contatto  
con la bocca e con gli occhi.  
Evitare il contatto con le dita. In caso di contatto, lavare le mani con acqua e sapone. In caso di  
contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente con acqua pulita.  
Non toccare gli animali e non far giocare i bambini con gli animali trattati fino a che il sito di  
applicazione non sia asciutto. Si consiglia quindi di non trattare gli animali durante il giorno, ma di  
trattarli alla sera e, se appena trattati, di non farli dormire con i proprietari, in particolare con i bambini.  
Non fumare, bere o mangiare durante l’applicazione.  
Le persone con nota ipersensibilità nei confronti di insetticidi o alcool devono evitare il contatto con il  
medicamento veterinario.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
Non superare la dose consigliata.  
Tra i fenomeni molto rari di sospette reazioni avverse, sono state descritte transitorie reazioni cutanee  
al sito di applicazione (desquamazione, locale perdita di pelo, prurito, arrossamento) e prurito diffuso  
o perdita di pelo dopo applicazione. Sono stati anche osservati molto raramente ipersalivazione,  
sintomi neurologici reversibili (aumentata sensibilità alle stimolazioni, abbattimento, altri sintomi  
nervosi) o vomito.  
Qualora gli animali si lecchino, si può osservare una transitoria ipersalivazione dovuta principalmente  
agli eccipienti del prodotto.  
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:  
.
.
.
.
.
molto comune (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)  
comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)  
rara (più di 1 ma meno di 10 su 10 000 animali trattati)  
molto rara (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
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Notificare l’insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non elencati nella rubrica 4.6  
dell’informazione professionale vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Gravidanza ed allattamento  
Gatti: Studi di laboratorio nei gatti non hanno prodotto alcuna prova di effetti teratogeni, fetotossici o  
maternotossici. Il prodotto può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento. Per il  
trattamento nel periodo dell’allattamento, vedi paragrafo 4.3.  
Furetti:. La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l’allattamento non è stata  
stabilita.  
Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio della veterinaria/del  
veterinario curante.  
4.8  
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione  
Nessuna conosciuta  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Applicazione spot-on.  
Gatti:  
- 1 pipetta da 0,5 ml per gatto. Questa posologia consente il trattamento con la dose minima  
raccomandata di 5 mg/kg di fipronil e 6 mg/kg di (S)-metoprene.  
- Fra un trattamento e l’altro va rispettato un periodo minimo di 4 settimane, in quanto la tollerabilità  
non è stata valutata per intervalli di trattamento più brevi.  
Furetti:  
- 1 pipetta da 0,5 ml per furetto. Questa posologia corrisponde a una dose raccomandata di 50 mg  
di fipronil e 60 mg di (S)-metoprene per furetto in caso di uso esterno..  
- Fra un trattamento e l’altro va rispettato un periodo minimo di 4 settimane.  
Istruzioni per un uso sicuro:  
Tenere la pipetta in posizione verticale. Picchiettare leggermente in modo tale che il liquido si  
raccolga completamente nel corpo della pipetta. Piegare la punta della pipetta nella posizione  
richiesta. A livello della regione cervicale, prima delle scapole, separare il pelo fino a svelare la cute.  
Posizionare la punta della pipetta sulla cute e svuotare completamente il contenuto premendo più  
volte in una zona della cute.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Non superare la dose consigliata.  
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Gatti:  
Negli studi di innocuità non sono stati osservati effetti collaterali nei gatti e gattini di 8 settimane e più  
di età e con peso di circa 1 kg, trattati una volta al mese a dosi cinque volte superiori alla dose  
raccomandata per sei mesi consecutivi. In caso di sovradosaggio, tuttavia, il rischio di intollerabilità  
può aumentare.  
Il sovradosaggio del medicamento veterinario può conferire al pelo un aspetto vischioso nel sito di  
applicazione. In caso di insorgenza, l’effetto scompare entro 24 ore dal trattamento.  
Furetti:  
In furetti di 6 mesi e più di età trattati ogni 2 settimane per quattro volte, a dosi cinque volte superiori  
alla dose raccomandata, si è osservata, in alcuni soggetti, una diminuzione del peso corporeo. Nello  
studio di tollerabilità, la diarrea è stata un effetto relativamente comune.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutica: Ectoparassiticidi per uso esterno  
Codice ATCvet: QP53AX65  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Fipronil è un insetticida ed acaricida appartenente alla famiglia dei fenilpirazoli. L’azione sugli  
artropodi è caratterizzata dal legame con i recettori localizzati all’interno dei canali del cloro, in  
particolare quelli su cui agisce il neurotrasmettitore acido gamma-aminobutirrico (GABA), bloccando  
così il passaggio pre e post-sinaptico degli ioni cloro attraverso le membrane cellulari. Gli insetti e gli  
acaridi muoiono a seguito di compromissione dell’attività del SNC. Fipronil uccide le pulci entro  
24 ore, le zecche (Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes  
ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata) e i pidocchi  
masticatori entro 48 ore dal contatto. (S)-metoprene è un regolatore di crescita degli insetti (IGR) del  
gruppo di principi attivi degli analoghi dell’ormone giovanile, che inibisce lo sviluppo degli stadi  
immaturi degli insetti. Questa sostanza simula l’effetto dell’ormone giovanile e causa un disturbo dello  
sviluppo, con conseguente morte degli stadi immaturi delle pulci. L’effetto ovicida di (S)-metoprene è  
riconducibile all’azione di penetrazione del principio attivo nel guscio delle uova di pulce appena  
deposte o di assorbimento dalla cuticola nelle pulci adulte. (S)-metoprene impedisce inoltre lo  
sviluppo di larve e pupe, così che l’ambiente dell’animale trattato possa essere mantenuto privo di  
questi stadi.  
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Informazioni farmacocinetiche  
5.2  
Gli studi sul metabolismo del fipronil hanno dimostrato che il suo maggior metabolita è il sulfone  
derivato dal fipronil. (S)-methoprene viene in larga misura degradato a biossido di carbonio ed  
acetato, successivamente incorporati in materiali endogeni. Dopo l’applicazione sulla cute, fipronil  
viene assorbito solo in quantità minima. Sia fipronil sia il suo metabolita principale e (S)-metoprene si  
distribuiscono uniformemente sulla cute e sul mantello del gatto entro un giorno dall’applicazione, e  
permangono rilevabili per almeno 59 giorni dopo il trattamento. L’attività parassiticida si manifesta per  
contatto piuttosto che per esposizione sistemica. Non sono state evidenziate interazioni tra fipronil e  
(S)-methoprene.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Fipronil e (S)-methoprene possono essere dannosi per gli organismi acquatici. Non contaminare  
stagni, corsi d’acqua o canali con il prodotto o con i contenitori vuoti.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Etanolo  
Butilidrossianisolo (E320)  
Butilidrossitoluene (E321)  
Polisorbato 80  
Polividone  
Etere monoetilico di dietilenglicole  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non note.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni  
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione  
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.  
Conservare nella confezione originale.  
Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Confezionamento primario:  
Pipetta in plastica verde con punta da piegare.  
oppure:  
Pipetta in plastica blu con punta da piegare.  
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Scatola con 3 pipette (1 blister da 3 pipette) o 6 pipette (2 blister da 3 Pipette) da 0,5 ml.  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario  
non utilizzato o dei materiali di rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicinale veterinari non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
Frontline Combo non deve essere disperso nei corsi d’acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i  
pesci o per altri organismi acquatici.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH  
Hochbergerstrasse 60 B  
4057 Basilea  
8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 56044 003 Frontline Combo Spot-on gatti e furetti ad us. vet., 3 pipette  
Swissmedic 56044 004 Frontline Combo Spot-on gatti e furetti ad us. vet., 6 pipette  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 23.05.2003  
Data dell’ultimo rinnovo: 21.04.2023  
10.  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
21.12.2022  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.  
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