1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
Stronghold 15 mg ad us. vet., soluzione per spot-on per cani e gatti  
Stronghold 30 mg ad us. vet., soluzione per spot-on per cani  
Stronghold 45 mg ad us. vet., soluzione per spot-on per gatti  
Stronghold 60 mg ad us. vet., soluzione per spot-on per cani  
Stronghold 120 mg ad us. vet., soluzione per spot-on per cani  
Stronghold 240 mg ad us. vet., soluzione per spot-on per cani  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
Ogni monodose (pipetta) contiene:  
Principio attivo:  
Colore del tappo  
Selamectina (mg)  
Contenuto della  
pipetta (ml)  
0.25  
Concentrazione  
della soluzione  
6%  
della pipetta  
Stronghold 15 mg  
per gatti e cani fino a  
2.5 kg  
rosa  
15  
Stronghold 30 mg  
per cani di  
viola  
blu  
30  
45  
0.25  
0.75  
0.5  
12%  
6%  
2.6 - 5.0 kg  
Stronghold 45 mg per  
gatti di  
2.6 - 7.5 kg  
Stronghold 60 mg per  
cani di  
marrone  
rosso  
verde  
60  
12%  
12%  
12%  
5.1 – 10.0 kg  
Stronghold 120 mg per  
cani di  
120  
240  
1.0  
10.1 – 20.0 kg  
Stronghold 240 mg per  
cani di  
2.0  
20.1 – 40.0 kg  
Eccipienti:  
Butilidrossitoluene (E321)  
0.8 mg/ml  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
1 / 10  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Soluzione per spot-on.  
Soluzione da incolore a gialla.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Cani e gatti.  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Antiparassitario per cani e gatti.  
Gatti e cani:  
•
Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci per un mese dopo la  
somministrazione di una singola dose. Ciò è dovuto alle proprietà adulticida, larvicida  
e ovicida del farmaco veterinario. Il prodotto esercita attività ovicida per 3 settimane  
dopo la somministrazione. Grazie alla riduzione della popolazione di pulci, il  
trattamento mensile degli animali in gravidanza e allattamento contribuisce inoltre alla  
prevenzione delle infestazioni da pulci nella cucciolata. Il farmaco veterinario può  
essere utilizzato come parte del trattamento della dermatite allergica da pulci e,  
grazie alla sua attività ovicida e larvicida, può contribuire al controllo delle infestazioni  
da pulci nelle aree a cui l’animale ha accesso.  
•
Prevenzione della filariosi cardiopolmonare causata da Dirofilaria immitis, con  
trattamento mensile.  
•
Gatti:  
•
Trattamento e prevenzione dell’infestazione da acari dell’orecchio (O. cynotis).  
Trattamento e prevenzione degli stadi intestinali di ascaridi (Toxocara cati) e  
anchilostomi (Ancylostoma tubaeforme).  
•
Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pidocchi masticatori (Felicola  
subrostratus).  
Cani:  
•
Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pidocchi masticatori (Trichodectes  
canis).  
•
•
Trattamento e prevenzione della rogna sarcoptica (dovuta a S. scabiei).  
Trattamento e controllo degli ascaridi (Toxocara canis).  
2 / 10  
4.3  
Controindicazioni  
Non usare in animali di età inferiore a 6 settimane. Questi vanno protetti tramite trattamento  
della madre. Non usare in gatti che soffrono di malattie concomitanti o sono debilitati o  
sottopeso (per taglia ed età).  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
- Non massaggiare la sede di applicazione.  
- Non applicare sul pelo bagnato. L'efficacia di Stronghold non viene tuttavia compromessa  
se l’animale viene lavato o esposto alla pioggia o se nuota nell’acqua a distanza di due o  
più ore dal trattamento.  
- Raramente, l’applicazione del medicinale veterinario può produrre un locale e temporaneo  
ammassamento del pelo nella zona di applicazione e/o la comparsa di una piccola  
quantità di polvere bianca. Si tratta di reazioni normali che normalmente scompaiono  
entro 24 ore dal trattamento e non compromettono la sicurezza e l’efficacia del farmaco  
veterinario.  
4.5  
Precauzioni speciali per l‘impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Non somministrare per via orale o parenterale né direttamente nel condotto uditivo. Questo  
farmaco veterinario è destinato esclusivamente all’applicazione sulla superficie cutanea.  
Evitare il contatto diretto con l'animale trattato fino a che l’area di applicazione non sia  
asciutta. Fino a quel momento, il cane non deve essere lavato e non deve nuotare.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il farmaco  
veterinario agli animali  
- Non fumare, mangiare o bere durante la manipolazione del farmaco veterinario.  
- Altamente infiammabile; tenere lontano da fonti di calore, scintille, fiamme libere o altre  
sorgenti di fiamma.  
- Accertarsi che Stronghold non venga a contatto con le dita!  
- Lavarsi le mani dopo l’uso. In caso di contatto del farmaco veterinario con la cute, lavare  
immediatamente con acqua e sapone. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare  
subito gli occhi con abbondante acqua e rivolgersi immediatamente ad un medico  
mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.  
- Evitare il contatto diretto con gli animali trattati fino a che l’area di applicazione non sia  
asciutta.  
3 / 10  
- Il giorno del trattamento, i bambini non devono toccare gli animali trattati e non si deve  
permettere agli animali di dormire con i loro proprietari, soprattutto se bambini.  
- Gli applicatori utilizzati devono essere smaltiti immediatamente fuori dalla vista e dalla  
portata dei bambini.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
In singoli casi, l’uso del farmaco veterinario nel gatto è associato a una lieve e transitoria  
alopecia nell’area di applicazione. In casi molto rari è stata osservata un’irritazione locale  
transitoria. L’alopecia e l’irritazione si risolvono di solito senza trattamento.  
Molto raramente, come con altri lattoni macrociclici, sono stati osservati sintomi neurologici  
reversibili, incluse crisi convulsive nei cani e nei gatti.  
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:  
▪
▪
▪
▪
▪
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)  
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1’000 animali trattati)  
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10’000 animali trattati)  
molto rare (meno di 1 animale su 10’000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l‘ovodeposizione  
Stronghold può essere usato in cani e gatti riproduttori, durante la gravidanza e  
l’allattamento.  
4.8  
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d‘interazione  
In ampi studi di campo non sono state osservate interazioni tra Stronghold e altri farmaci  
veterinari comunemente utilizzati o procedure sia mediche sia chirurgiche.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Soluzione per spot-on da applicare sulla cute.  
Somministrare secondo la tabella seguente:  
4 / 10  
Gatti (kg)  
Colore del tappo Quantità di selamectina  
Volume somministrato  
della pipetta  
rosa  
somministrata  
15 mg  
Fino a 2.5  
2.6 - 7.5  
0.25 ml  
0.75 ml  
blu  
45 mg  
Più di 7.5  
Combinazione appropriata di Combinazione appropriata di  
pipette  
pipette  
Cani (kg)  
Colore del tappo Quantità di selamectina  
Volume somministrato  
della pipetta  
somministrata  
Fino a 2.5  
2.6 - 5.0  
rosa  
15 mg  
30 mg  
60 mg  
120 mg  
240 mg  
0.25 ml  
0.25 ml  
0.5 ml  
1.0 ml  
2.0 ml  
viola  
5.1 - 10.0  
10.1 - 20.0  
20.1 - 40.0  
Più di 40.0  
marrone  
rosso  
verde  
Combinazione appropriata di Combinazione appropriata di  
pipette pipette  
Infestazione da pulci (gatti, cani): trattamento e prevenzione  
Con la somministrazione di Stronghold, le pulci adulte presenti sull’animale vengono  
uccise, non vengono più prodotte uova vitali e anche le larve (presenti solo nell’ambiente)  
vengono uccise. In tal modo si blocca la riproduzione delle pulci, se ne interrompe il ciclo  
vitale e si contribuisce al controllo delle infestazioni da pulci nelle aree a cui l’animale ha  
accesso.  
Per la prevenzione delle infestazioni da pulci, il farmaco veterinario deve essere  
somministrato a intervalli mensili per tutta la stagione di attività delle pulci, iniziando un  
mese prima che le pulci diventino attive. Grazie alla riduzione della popolazione di pulci, il  
trattamento mensile degli animali in gravidanza e allattamento contribuisce indirettamente  
anche a prevenire le infestazioni nelle cucciolate fino all’età di 7 settimane.  
Dermatite allergica da pulci (gatti, cani): trattamento e controllo  
Stronghold è indicato per il trattamento e il controllo della dermatite allergica da pulci nei  
cani e nei gatti. Per l’utilizzo come parte del trattamento della dermatite allergica da pulci,  
il farmaco veterinario deve essere somministrato a intervalli mensili. Se gli animali  
soffrono di forte prurito, è necessario un trattamento sintomatico concomitante.  
5 / 10  
Filariosi cardiopolmonare (gatti, cani): prevenzione  
Per prevenire la filariosi cardiopolmonare causata da D. immitis, Stronghold deve essere  
somministrato mensilmente nei Paesi in cui il vettore è presente. Stronghold può essere  
utilizzato tutto l’anno, ma deve essere somministrato almeno entro un mese dalla prima  
esposizione dell’animale alle zanzare. In seguito, si somministra mensilmente fino alla  
fine della stagione di attività delle zanzare. L’ultima dose deve essere somministrata entro  
un mese dall’ultima esposizione alle zanzare. Qualora si dimentichi una somministrazione  
e si superi l’intervallo mensile tra due dosi, la somministrazione immediata di Stronghold  
e la ripresa del trattamento mensile consentirà di ridurre al minimo la possibilità che si  
sviluppino forme adulte di filaria. Qualora si utilizzi Stronghold in sostituzione di un altro  
prodotto nell’ambito di un programma di profilassi della filariosi cardiopolmonare, la dose  
iniziale di Stronghold deve essere somministrata entro un mese dall’ultima dose del  
medicinale veterinario precedente. Stronghold è ben tollerato dagli animali con filariosi.  
Tuttavia, si raccomanda di verificare la presenza di filariosi negli animali di età pari o  
superiore a 6 mesi nelle aree endemiche prima di iniziare il trattamento con Stronghold.  
Stronghold non è efficace nei confronti delle forme adulte di D. immitis; può tuttavia  
ridurre il numero di microfilarie circolanti nel sangue.  
Infestazione da acari dell’orecchio (gatti, cani): trattamento e prevenzione  
Per il trattamento dell’infestazione da acari dell’orecchio, applicare il farmaco veterinario  
tra le scapole, non nel condotto uditivo.  
Gatti: somministrare una singola dose di Stronghold.  
Cani: somministrare una singola dose di Stronghold. Rimuovere delicatamente il cerume  
dal condotto uditivo esterno prima di ogni trattamento. Si raccomanda un’ulteriore visita  
veterinaria dopo 30 giorni, poiché alcuni animali necessitano di un secondo trattamento.  
Infestazione da pidocchi masticatori (gatti, cani): trattamento e prevenzione  
Contro l’infestazione da pidocchi masticatori (Trichodectes canis e Felicola subrostratus),  
somministrare una singola dose di Stronghold. L’uso mensile di Stronghold previene  
possibili infestazioni da pidocchi masticatori.  
Rogna sarcoptica (cani): trattamento e prevenzione  
Per l’eliminazione completa degli acari (S. scabiei), somministrare Stronghold due volte a  
distanza di un mese. L’uso mensile di Stronghold previene possibili infestazioni da acari  
della scabbia.  
Infestazione da nematodi (cani): trattamento e prevenzione  
6 / 10  
Per il trattamento dell’infestazione da ascaridi (T. canis), somministrare una singola dose  
di Stronghold. L’uso mensile di Stronghold previene le infestazioni da ascaridi.  
Infestazione da nematodi (gatti): trattamento e prevenzione  
Somministrare una singola dose di Stronghold per il trattamento degli stadi intestinali di  
anchilostomi (A. tubaeformae) e ascaridi (T. cati). L’uso mensile di Stronghold previene le  
infestazioni da anchilostomi e ascaridi.  
Infestazione da pulci nei cuccioli di cane e gatto durante l’allattamento: prevenzione  
I cuccioli di cane e gatto possono essere protetti dall’infestazione da pulci mediante il  
trattamento della madre. Trattare la madre con Stronghold due settimane prima e 10  
giorni dopo il parto. Ripetere il trattamento a intervalli mensili.  
Stronghold è ben tollerato durante la gravidanza e l’allattamento. Non sono stati osservati  
effetti negativi né nei cuccioli di cane e gatto, né nelle madri.  
Modalità d’impiego  
1. Prelevare la pipetta di Stronghold dall’involucro  
protettivo immediatamente prima dell’uso.  
2. Mantenere la pipetta in posizione verticale e  
premere il tappo in maniera decisa per forare la  
guarnizione di chiusura, quindi togliere il tappo.  
3. Scostare il pelo alla base del collo tra le scapole  
per scoprire una piccola zona di cute.  
4. Applicare il contenuto della pipetta direttamente  
sulla cute. Appoggiare la punta della pipetta sulla cute. Spremere a fondo la pipetta e  
svuotarla completamente.  
- Non massaggiare la sede di applicazione. Accertarsi che Stronghold non venga a  
contatto con le dita!  
- Non applicare sul pelo bagnato. L'efficacia di Stronghold non viene tuttavia  
compromessa se l’animale viene lavato o esposto alla pioggia o se nuota nell’acqua a  
distanza di due o più ore dal trattamento.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Stronghold è stato somministrato a dosaggi fino a 10 volte superiori alla dose consigliata  
senza comparsa di effetti indesiderati.  
7 / 10  
In cani e gatti infestati da forme adulte di filaria cardiopolmonare, il farmaco veterinario è  
stato somministrato a dosaggi fino a 3 volte superiori alla dose consigliata senza comparsa  
di effetti indesiderati.  
Il farmaco veterinario è stato inoltre somministrato a gatti e cani riproduttori maschi e  
femmine, incluse femmine in gravidanza ed allattamento, a dosaggi fino a 3 volte superiori  
alla dose consigliata, e a dosaggi fino a 5 volte superiori alla dose consigliata in cani di razza  
Collie sensibili all’ivermectina, senza comparsa di effetti indesiderati.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: endectocidi, lattoni macrociclici, selamectina.  
Codice ATCvet: QP54AA05  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Stronghold contiene il principio attivo selamectina, un composto semisintetico del gruppo  
delle avermectine. Come altre sostanze di questo gruppo, la selamectina paralizza e/o  
uccide un ampio spettro di parassiti invertebrati aumentando la permeabilità di determinati  
canali del cloruro e interrompendo quindi la trasmissione degli impulsi nei neuroni. In tal  
modo inibisce l’attività elettrica delle cellule eccitabili di nematodi e artropodi, con  
conseguente paralisi e/o morte. La selamectina possiede attività adulticida, ovicida e  
larvicida nei confronti delle pulci presenti sull’animale e nel suo ambiente. Pertanto,  
interrompe in maniera efficace il ciclo vitale delle pulci uccidendo gli adulti (sull’animale),  
prevenendo lo sviluppo di uova vitali (sull’animale e nel suo ambiente) e uccidendo le larve  
(solo nell’ambiente).  
I detriti organici (cute, pelo, forfora) e le escrezioni delle pulci derivanti da animali domestici  
trattati con Stronghold sono in grado di uccidere uova e larve di pulce che non sono state  
esposte in precedenza alla selamectina e possono pertanto contribuire al controllo delle  
infestazioni ambientali. L’uso della selamectina è sicuro anche nei cani sensibili ad altre  
avermectine: gli studi mostrano che nei Collie non compaiono effetti indesiderati anche con  
l’applicazione di una dose 5 volte maggiore rispetto alla dose terapeutica. Stronghold è stato  
studiato in cani di razza pura (più di 100 razze) e razza mista, oltre che in gatti di razza pura  
(16 razze) e razza mista. Stronghold è stato ben tollerato anche da femmine di cane e gatto  
8 / 10  
durante la gravidanza e l’allattamento, da cani e gatti riproduttori maschi e femmine e da  
cuccioli di cane e gatto di età pari o superiore a sei settimane.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Dopo l’applicazione sulla cute, Stronghold si distribuisce nel pelo entro 8 - 24 ore. Nel cane,  
solo una piccola parte della dose somministrata viene assorbita attraverso la cute e i livelli  
plasmatici massimi vengono raggiunti circa 70 ore dopo l’applicazione. Nel gatto viene  
assorbita una quantità notevole della dose e i livelli plasmatici massimi vengono raggiunti già  
15 ore dopo l’applicazione topica. Un singolo trattamento protegge cani e gatti fino a 4  
settimane da una nuova infestazione.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Stronghold non deve essere disperso nei corsi d’acqua poiché potrebbe essere pericoloso  
per i pesci o per altri organismi acquatici. Tenere gli animali trattati lontano dai corsi d’acqua  
almeno nelle prime due ore dopo l’applicazione. Smaltire i contenitori vuoti e i medicinali non  
utilizzati nei rifiuti domestici per evitare la contaminazione delle acque.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Butilidrossitoluene (E321)  
Dipropilene glicole metil etere  
Alcool isopropilico  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non note.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del farmaco veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi.  
Il prodotto non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini.  
Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.  
9 / 10  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Stronghold è disponibile in pipette monodose in polipropilene trasparente.  
Ogni pipetta è confezionata in un blister di alluminio.  
Ogni scatola contiene 3 pipette.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale  
veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Smaltire i contenitori vuoti e i medicinali non utilizzati nei rifiuti domestici per evitare la  
contaminazione delle acque. Impedire qualsiasi accesso abusivo.  
7.  
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Zoetis Schweiz GmbH  
Rue de la Jeunesse 2  
2800 Delémont  
8.  
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Swissmedic 55397 002 15 mg selamectina 0.25 ml sol. 6% 3 pipette  
Swissmedic 55397 004 30 mg selamectina 0.25 ml sol. 12% 3 pipette  
Swissmedic 55397 006 45 mg selamectina 0.75 ml sol. 6% 3 pipette  
Swissmedic 55397 008 60 mg selamectina 0.50 ml sol. 12% 3 pipette  
Swissmedic 55397 010 120 mg selamectina 1.00 ml sol. 12% 3 pipette  
Swissmedic 55397 012 240 mg selamectina 2.00 ml sol. 12% 3 pipette  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL‘AUTORIZZAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 01.09.2000  
Data dell’ultimo rinnovo: 18.09.2020  
10.  
DATA DI REVISIONE DEL TESTO  
13.04.2021  
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO  
Non pertinente.  
10 / 10