1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Stronghold 15 mg ad us. vet., solution pour spot-on pour chats et chiens  
Stronghold 30 mg ad us. vet., solution pour spot-on pour chiens  
Stronghold 45 mg ad us. vet., solution pour spot-on pour chats  
Stronghold 60 mg ad us. vet., solution pour spot-on pour chiens  
Stronghold 120 mg ad us. vet., solution pour spot-on pour chiens  
Stronghold 240 mg ad us. vet., solution pour spot-on pour chiens  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
Chaque dose unitaire (pipette) contient :  
Substance active :  
Couleur du  
Sélamectine  
(mg)  
Volume de la  
pipette (ml)  
Concentration  
de la solution  
capuchon de la  
pipette  
15  
30  
0.25  
0.25  
0.75  
0.5  
6%  
12%  
6%  
Stronghold 15 mg  
pour chats et  
chiens <2.5 kg  
Stronghold 30 mg  
pour chiens 2.6-  
5.0 kg  
Rose  
Violet  
Bleu  
45  
Stronghold 45 mg  
pour chats 2.6-  
7.5 kg  
60  
12%  
12%  
Stronghold 60 mg  
pour chiens 5.1-  
10.0 kg  
Marron  
Rouge  
120  
1.0  
Stronghold  
120 mg pour  
chiens 10.1-  
20.0 kg  
240  
2.0  
12%  
Stronghold  
Vert  
240 mg pour  
chiens 20.1-  
40.0 kg  
1 / 11  
Excipient :  
Butylhydroxytoluène (E321)  
0.8 mg/ml  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Solution pour spot-on.  
Solution incolore à jaune.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Chiens et chats.  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Antiparasitaire pour chiens et chats.  
Chats et chiens :  
•
Traitement et prévention des infestations par les puces pendant un mois après l’administration  
d’une dose unique grâce à l’activité adulticide, larvicide et ovicide du médicament. Après son  
administration le produit a une activité ovicide pendant 3 semaines. En permettant la réduction  
de la population de puces, le traitement mensuel des femelles gestantes et allaitantes permet  
également de prévenir l’infestation de la portée par les puces. Le médicament peut être  
intégré dans le programme thérapeutique de la dermatite par allergie aux piqûres de puces  
(DAPP). Grace à son effet ovicide et larvicide le médicament peut contribuer à enrayer les  
infestations par les puces dans l’environnement de l’animal.  
•
Prévention de la dirofilariose cardiopulmonaire due à Dirofilaria immitis par administration  
mensuelle du médicament.  
•
Chats :  
•
Traitement et prévention de la gale auriculaire (O. cynotis).  
Traitement et prévention des ascaridioses intestinales (Toxocara cati) et des ankylostomoses  
intestinales (Ancylostoma tubaeforme).  
•
Traitement et prévention des infestations par les mallophages (Felicola subrostratus).  
Chiens :  
Traitement et prévention des infestations par les mallophages (Trichodectes canis).  
•
2 / 11  
•
•
Traitement et prévention de la gale sarcoptique (provoquée par S. scabiei).  
Lutte et contrôle des ascaridioses intestinales (Toxocara canis).  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas administrer chez les animaux âgés de moins de 6 semaines. Ces derniers doivent être  
protégés par le traitement de la mère.  
Ne pas administrer chez les chats atteints de maladie concomitante ou qui sont affaiblis et d’un poids  
insuffisant (pour leur taille et leur âge).  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
•
•
Ne pas masser le site d’application de la pipette.  
Ne pas appliquer si le poil de l’animal est mouillé. Toutefois le fait de laver l’animal, de le sortir  
sous la pluie ou de lui permettre de se baigner, deux heures ou plus après l’application du  
traitement n’affecte pas l’efficacité de celui-ci.  
•
Dans de rares cas, l’application du médicament peut entraîner temporairement l’agglutination  
d’une touffe de poils au site d’application de la pipette et/ou l’apparition d’une substance  
blanche pulvérulente en petite quantité (semblable à du talc). Ce sont des réactions normales  
qui disparaissent normalement dans les 24 heures qui suivent le traitement et n’affectent  
aucunement l’innocuité et l’efficacité du médicament.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d’emploi chez l’animal  
Ne pas administrer par voie orale, parentérale ou directement à l’intérieur du canal auriculaire. Ce  
médicament vétérinaire doit être exclusivement appliqué à la surface de la peau. Éviter tout contact  
avec l’animal traité jusqu’à ce que le site d’application soit totalement sec. Le chien ne doit pas non  
plus être lavé ou se baigner pendant ce laps de temps.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
•
•
Ne pas fumer, manger ou boire pendant l’administration du produit vétérinaire.  
Produit facilement inflammable : tenir éloigné des sources de chaleur, étincelles, flammes ou  
de toute source de combustion.  
•
Éviter tout contact entre le Stronghold et les doigtsꢀ!  
3 / 11  
•
Se laver les mains après usage. En cas de contact accidentel avec la peau, laver  
immédiatement la zone atteinte à l’eau et au savon. En cas de contact accidentel avec les  
yeux, rincer immédiatement et abondamment les yeux à l’eau, puis consultez immédiatement  
un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.  
•
•
•
Éviter tout contact direct avec l’animal jusqu’à ce que le site d’application de la pipette soit  
totalement sec.  
Le jour du traitement, les enfants ne doivent pas toucher l’animal traité. L’animal ne doit pas  
être autorisé à dormir avec ses propriétaires, en particulier les enfants.  
Les pipettes utilisées doivent être immédiatement éliminées et ne pas être laissées à la vue  
ou à la portée des enfants.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Chez le chat, l’application du médicament s’accompagne, dans un nombre limité de cas, de  
l’apparition d’une légère alopécie temporaire au site d’application. Dans de très rares cas, une  
irritation locale temporaire a été observée. L’alopécie et l’irritation disparaissent normalement sans  
nécessiter de traitement.  
Très rarement, comme pour les autres lactones macrocycliques, des signes neurologiques  
réversibles, y compris des convulsions, ont été observés chez le chien et le chat après l’application  
du médicament.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :  
▪
▪
▪
▪
▪
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités).  
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités).  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1‘000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10‘000 animaux traités)  
très rare (moins d’un animal sur 10‘000 animaux traités, y compris les cas isolés).  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Stronghold peut être administré chez les chattes et les chiennes gestantes et allaitantes, ainsi que  
chez les animaux reproducteurs.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Aucune interaction entre Stronghold et les autres médicaments vétérinaires d’usage courant ni  
aucune interaction avec les procédures chirurgicales ou les protocoles médicaux n’a été observée au  
cours d’études de terrain étendues.  
4 / 11  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Solution pour application spot-on sur la peau.  
L’administration doit se faire conformément à l’un des deux tableaux de posologie ci-dessous :  
Chats (kg)  
Couleur du  
Dose de Sélamectine à  
Volume à appliquer  
capuchon de la appliquer  
pipette  
≤ 2.5  
Rose  
Bleu  
15 mg  
45 mg  
0.25 ml  
0.75 ml  
2.6 – 7.5  
> 7.5  
Association appropriée des  
précédentes pipettes  
Association appropriée des  
précédentes pipettes  
Chiens (kg)  
Couleur du  
Dose de Sélamectine à  
Volume à appliquer  
capuchon de la appliquer  
pipette  
≤ 2.5  
Rose  
Violet  
Marron  
Rouge  
Vert  
15 mg  
30 mg  
60 mg  
120 mg  
240 mg  
0.25 ml  
0.25 ml  
0.5 ml  
1.0 ml  
2.0 ml  
2.6 – 5.0  
5.1 – 10.0  
10.1 – 20.0  
20.1 – 40.0  
> 40.0  
Association appropriée des  
précédentes pipettes  
Association appropriée des  
précédentes pipettes  
Traitement et prévention des infestations par les puces (chiens, chats)  
L’administration de Stronghold entraîne la mort des puces adultes présentes sur l’animal, l’arrêt de la  
production d’œufs viables et la mort des larves (uniquement celles se trouvant dans l’environnement).  
De ce fait, la reproduction des puces est stoppée, le cycle de reproduction de la puce est interrompu  
ce qui contribue au contrôle de l’infestation de l’environnement de l’animal par les puces.  
Pour la prévention des infestations par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré  
mensuellement pendant toute la durée de la saison des puces, en commençant un mois avant que  
débute l’activité des puces. La réduction de la population de puces liée au traitement mensuel des  
chiennes ou chattes gestantes ou allaitantes aide indirectement à prévenir l’infestation des chiots ou  
chatons de la portée jusqu’à l’âge de 7 semaines.  
5 / 11  
Traitement et contrôle de la dermatite allergique aux piqûres de puces (DAPP) chez les chiens et les  
chats  
Stronghold permet le traitement et le contrôle de la dermatite allergique aux piqûres de puces chez le  
chien comme chez le chat. En tant que partie de la stratégie de traitement de la DAPP, le  
médicament vétérinaire doit être administré sur un rythme mensuel. Si les animaux présentent un  
prurit intense, il est nécessaire d’instituer un traitement symptomatique concomitant.  
Prévention de la dirofilariose cardiopulmonaire (chat, chien)  
Pour la prévention de la dirofilariose à D. immitis, Stronghold doit être administré sur un rythme  
mensuel dans les régions où le vecteur est présent. Stronghold peut être administré toute l’année ou  
au moins dans le mois qui suit la première exposition de l’animal aux moustiques. Ensuite Stronghold  
doit être administré une fois par mois jusqu’à la fin de la saison des moustiques, la dernière  
application devant avoir lieu dans le mois qui suit la dernière exposition de l’animal aux moustiques.  
En cas d’oubli d’une application mensuelle et par conséquent du dépassement de l’intervalle d’un  
mois entre deux traitements, le risque de développement des filaires adultes peut être minimisé par  
l’application immédiate de Stronghold suivi du retour à un rythme mensuel. Dans le cadre d’un  
programme de prévention de la dirofilariose, si un autre médicament anti-dirofilariose est remplacé  
par Stronghold, la première application de Stronghold devra avoir lieu dans le mois qui suit la dernière  
application du traitement précédent. Stronghold est bien supporté par les animaux infestés par les  
filaires cardiopulmonaires adultes. Dans les régions géographiques à risque, il est cependant  
recommandé, conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, de rechercher toute infestation  
éventuelle par D. immitis chez les animaux âgés de 6 mois ou plus, avant d’instituer le traitement par  
Stronghold. Stronghold n’a aucune activité antiparasitaire sur les formes adultes de D. immitisꢀ; il peut  
cependant diminuer la quantité de microfilaires circulant dans le sang.  
Traitement et prévention de la gale auriculaire (Otodectes cynotis) chez le chien et le chat  
Pour le traitement de la gale auriculaire, le médicament vétérinaire doit être appliqué sur la peau  
entre les omoplates et non pas dans le conduit auditif.  
Chat : administration d’une dose unique de Stronghold.  
Chien : administration d’une dose unique de Stronghold. Le conduit auditif doit être nettoyé  
consciencieusement avant l’application du traitement pour retirer le cérumen. Il est conseillé de  
réaliser une visite vétérinaire de contrôle 30 jours après le traitement, car certains chiens peuvent  
nécessiter un second traitement.  
6 / 11  
Traitement et prévention des infestations par les mallophages (chien et chat)  
Pour le traitement des infestations par les mallophages (Trichodectes canis et Felicola subrostratus),  
appliquer une dose unique de Stronghold. L’application de Stronghold à un rythme mensuel permet la  
prévention des infestations possibles par les mallophages.  
Traitement et prévention de la gale sarcoptique du chien  
Pour l’élimination totale de l’acarien responsable de la gale sarcoptique (S. scabiei), administrer  
Stronghold deux fois à un mois d’intervalle. L’application de Stronghold selon un rythme mensuel  
permet la prévention des infestations par les acariens responsables de la gale sarcoptique.  
Traitement et prévention des infestations par les nématodes (chiens)  
L’application d’une dose unique de Stronghold permet le traitement des ascaridioses (T. canis).  
L’application de Stronghold selon un rythme mensuel permet la prévention des ascaridioses.  
Traitement et prévention des infestations par les nématodes (chats)  
L’application d’une dose unique de Stronghold permet le traitement des infestations par les stades  
adultes intestinaux des ankylostomes (A. tubaeforme) et des ascaris (T. cati). L’application de  
Stronghold selon un rythme mensuel permet la prévention des ankylostomoses et des ascaridioses.  
Prévention de l’infestation par les puces des chiots et des chatons pendant l’allaitement  
Le traitement de la mère permet de protéger les chiots ou les chatons de la portée d’une infestation  
par les puces. Pour cela, la mère doit être traitée avec Stronghold deux semaines avant la mise-bas  
puis 10 jours après celle-ci. Stronghold sera ensuite administré selon un rythme mensuel. Stronghold  
est bien supporté pendant la gestation et la lactation. Aucun effet indésirable n’a été observé chez les  
chiots, les chatons ou leur mère.  
Modalités d’application  
1. Retirer la pipette de Stronghold de la plaquette de  
protection juste avant son application.  
2. Tenir la pipette bien droite et appuyer fermement  
sur le capuchon pour perforer l’opercule de  
protection, puis retirer le capuchon.  
3. Écarter les poils de l’animal à la base de la  
nuque, entre les omoplates jusqu’à ce  
qu’apparaisse une petite zone de peau nue.  
7 / 11  
4. Appliquer le contenu de la pipette directement sur la peau. Pour cela, placer z le bout  
de la pipette sur la peau puis presser fortement la pipette afin de libérer tout son  
contenu au niveau d’un seul point d’application.  
•
Ne pas masser la zone sur laquelle la pipette a été appliquée. Veiller à éviter tout  
contact de Stronghold avec les doigts !  
•
Ne pas appliquer si le poil de l’animal est mouillé. L’efficacité. de Stronghold n’est  
toutefois pas réduite si l’animal est lavé, sorti sous la pluie ou se baigne deux heures  
ou plus après l’application du traitement.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Stronghold a été administré à 10 fois la dose recommandée sans observer d’effets indésirables.  
Le médicament vétérinaire a été administré à 3 fois la dose recommandée à des chiens et des chats  
parasités par des filaires cardiaques adultes sans observer d’effets indésirables.  
Le médicament vétérinaire a également été administré à 3 fois la dose recommandée à des chiens et  
des chats mâles et femelles destinés à la reproduction, y compris à des chattes et des chiennes  
gestantes et allaitantes sans observer d’effets indésirables.  
Le médicament a été administré à 5 fois à la dose recommandée à des Colleys sensibles à  
l’ivermectine sans observer d’effets indésirables.  
4.11  
Temps d’attente  
Sans objet.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique : endectocide, lactone macrocyclique, sélamectine.  
Code ATCvet : QP54AA05  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Stronghold contient de la sélamectine, un composé semi-synthétique appartenant au groupe des  
avermectines. Comme toutes les substances de ce groupe, la sélamectine paralyse et/ou tue un large  
éventail de parasites invertébrés, car elle perturbe la neurotransmission de l’excitation en augmentant  
la perméabilité des canaux chlorure. De ce fait, l’activité électrique des cellules excitables des  
nématodes et des arthropodes est inhibée ce qui entraîne la paralysie et/ou la mort des parasites  
concernés. La sélamectine présente un effet adulticide, ovicide et larvicide sur les puces qui se  
8 / 11  
trouvent sur l’animal et dans l’environnement de l’animal. Cela entraîne une interruption efficace du  
cycle de vie des puces en provoquant la mort des puces adultes (présentes sur l’animal), en  
empêchant le développement d’œufs viables (sur l’animal et son environnement) et en tuant les  
larves (uniquement présentes dans l’environnement).  
Les débris organiques (peau, poils, pellicules) ainsi que les déjections de puces provenant des  
animaux traités par Stronghold tuent les œufs et les larves de puces qui n’avaient pas été en contact  
préalable avec la sélamectine, ce qui contribue au contrôle des infestations existant dans  
l’environnement. La sélamectine peut être administrée sans problème à des chiens sensibles aux  
autres avermectines : des études ont montré l’absence d’apparition d’effets secondaires chez les  
Colleys, même après l’administration de 5 fois la dose thérapeutique recommandée. Les essais de  
Stronghold ont été menés chez des chiens de pure race (plus de 100 races), des chiens croisés, des  
chats de pure race (16 races) et des chats croisés. Stronghold est également bien supporté lorsqu’il  
est administré à des chiennes ou des chattes gestantes ou allaitantes, à des chiens ou des chats  
(mâles ou femelles) reproducteurs et à des chiots ou des chatons âgés de 6 semaines ou plus.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Après son administration cutanée, Stronghold se distribue en 8 à 24 heures sur l’ensemble du pelage.  
Chez le chien, seule une faible proportion de la dose est absorbée par la peauꢀ; la concentration  
plasmatique maximale est atteinte environ 70 heures après l’application. Chez le chat, une proportion  
bien plus importante de la dose appliquée sur la peau est absorbée et la concentration plasmatique  
maximale est observée plus tôt, 15 heures seulement après l’application topique. Un seul traitement  
protège le chien et le chat d’une nouvelle infestation parasitaire pendant 4 semaines.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Stronghold ne doit pas contaminer les cours d’eau, car il peut être dangereux pour les poissons et  
autres organismes aquatiques.  
Maintenir éloignés des cours d’eau les animaux traités au moins pendant les deux premières heures  
qui suivent l’application du produit. Les pipettes vides et produits résiduels doivent être éliminés via la  
collecte des ordures ménagères afin de ne pas polluer les cours d’eau.  
9 / 11  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Butylhydroxytoluène (E321)  
Éther de dipropylèneglycol et de méthyl  
Alcool isopropylique  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Sans objet.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 36 mois.  
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée après la mention «ꢀEXPꢀ» sur l’emballage.  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Tenir hors de portée des enfants.  
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Stronghold est contenu dans une pipette translucide en polypropylène sous forme d’une dose  
unitaire.  
Chaque pipette est conditionnée dans une plaquette en aluminium.  
Chaque boite contient 3 pipettes.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Les pipettes vides et produits résiduels doivent être éliminés via la collecte des ordures ménagères  
afin de ne pas polluer les cours d’eau. Il faut s’assurer qu’aucun accès non autorisé à ces conteneurs  
ne soit possible.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Zoetis Schweiz GmbH  
Rue de la Jeunesse 2  
2800 Delémont  
10 / 11  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 55397 002 15 mg de sélamectine, boîte de 3 pipettes de 0.25 ml de solution à 6 %  
Swissmedic 55397 004 30 mg de sélamectine, boîte de 3 pipettes de 0.25 ml de solution à 12 %  
Swissmedic 55397 006 45 mg de sélamectine, boîte de 3 pipettes de 0.75 ml de solution à 6 %  
Swissmedic 55397 008 60 mg de sélamectine, boîte de 3 pipettes de 0.50 ml de solution à 12 %  
Swissmedic 55397 010 120 mg de sélamectine, boîte de 3 pipettes de 1.00 ml de solution à 12 %  
Swissmedic 55397 012 240 mg de sélamectine, boîte de 3 pipettes de 2.00 ml de solution à 12 %  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 01.09.2000  
Date du dernier renouvellement : 18.09.2020  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
13.04.2021  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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