1.  
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS  
Stronghold 15 mg ad us. vet., Lösung zum Auftropfen für Hunde und Katzen  
Stronghold 30 mg ad us. vet., Lösung zum Auftropfen für Hunde  
Stronghold 45 mg ad us. vet., Lösung zum Auftropfen für Katzen  
Stronghold 60 mg ad us. vet., Lösung zum Auftropfen für Hunde  
Stronghold 120 mg ad us. vet., Lösung zum Auftropfen für Hunde  
Stronghold 240 mg ad us. vet., Lösung zum Auftropfen für Hunde  
2.  
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG  
Jede Einzeldosis (Pipette) enthält:  
Wirkstoff:  
Farbe der  
Selamectin (mg)  
Pipetteninhalt  
(ml)  
Konzentration der  
Pipettenkappe  
Lösung  
Stronghold 15 mg  
für Katzen und Hunde  
bis 2.5 kg  
Rosa  
15  
0.25  
6%  
Stronghold 30 mg  
für Hunde von  
2.6 - 5.0 kg  
Lila  
Blau  
Braun  
Rot  
30  
45  
0.25  
0.75  
0.5  
12%  
6%  
Stronghold 45 mg für  
Katzen von  
2.6 - 7.5 kg  
Stronghold 60 mg für  
Hunde von  
60  
12%  
12%  
12%  
5.1 – 10.0 kg  
Stronghold 120 mg für  
Hunde von  
120  
240  
1.0  
10.1 – 20.0 kg  
Stronghold 240 mg für  
Hunde von  
Grün  
2.0  
20.1 – 40.0 kg  
Sonstige Bestandteile:  
Butylhydroxytoluol (E321)  
0.8 mg/ml  
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.  
1 / 11  
3.  
DARREICHUNGSFORM  
Lösung zum Auftropfen.  
Farblose bis gelbe Lösung.  
4.  
KLINISCHE ANGABEN  
Zieltierart(en)  
4.1  
Hunde und Katzen.  
4.2  
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)  
Antiparasitikum für Hunde und Katzen.  
Katzen und Hunde:  
•
Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls über einen Zeitraum von einem Monat  
nach Einzelgabe. Dies ist das Ergebnis der adultiziden, larviziden und oviziden  
Wirkungen des Tierarzneimittels. Nach der Verabreichung wirkt das Produkt über  
einen Zeitraum von 3 Wochen ovizid. Über eine Reduktion der Flohpopulation  
unterstützt eine monatliche Behandlung von trächtigen und laktierenden Tieren  
ebenfalls die Vorbeugung eines Flohbefalls des Wurfs. Das Tierarzneimittel kann als  
Teil der Behandlungsstrategie bei allergischer Flohdermatitis verwendet werden und  
durch seine oviziden und larviziden Wirkungen kann es dazu beitragen, die  
Infestation von Flöhen in der Umgebung des Tieres zu kontrollieren.  
Vorbeugung von Herzwurmerkrankung, verursacht durch Dirofilaria immitis, durch  
monatliche Behandlung.  
•
•
Behandlung und Vorbeugung des Ohrmilbenbefalls (O. cynotis).  
Katzen:  
•
Behandlung und Vorbeugung intestinaler Stadien von Spulwürmern (Toxocara cati)  
und Hakenwürmern (Ancylostoma tubaeforme).  
•
Behandlung und Vorbeugung des Befalls mit Haarlingen (Felicola subrostratus).  
Hunde:  
•
•
•
Behandlung und Vorbeugung des Befalls mit Haarlingen (Trichodectes canis).  
Behandlung und Vorbeugung der Sarcoptesräude (verursacht durch S. scabiei).  
Bekämpfung und Kontrolle von Spulwürmern (Toxocara canis).  
2 / 11  
4.3  
Gegenanzeigen  
Nicht anwenden bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind. Diese sollen durch Behandlung  
des Muttertieres geschützt werden. Nicht anwenden bei Katzen, die gleichzeitig eine andere  
Erkrankung haben oder die geschwächt und untergewichtig (in Grösse und Alter) sind.  
4.4  
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart  
- Nicht in die Auftragsstelle einmassieren.  
- Nicht anwenden, wenn das Fell des Tieres nass ist. Die Wirksamkeit von Stronghold wird  
jedoch nicht eingeschränkt, wenn das Tier zwei oder mehr Stunden nach der Behandlung  
gebadet wird, dem Regen ausgesetzt ist oder im Wasser schwimmt.  
- In seltenen Fällen kann die Anwendung des Tierarzneimittels eine zeitweilige lokale  
Verklebung der Haare am Auftragungsort und/oder das Auftreten einer kleinen Menge  
einer weissen, pudrigen Substanz bewirken. Dies sind normale Reaktionen, die  
normalerweise innerhalb von 24 Stunden nach der Behandlung wieder verschwinden und  
weder die Sicherheit noch die Wirksamkeit des Tierarzneimittels beeinträchtigen.  
4.5  
Besondere Warnhinweise für die Anwendung  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren  
Nicht oral, parenteral oder direkt in den Ohrkanal verabreichen. Dieses Tierarzneimittel ist  
nur zur Applikation auf die Hautoberfläche bestimmt. Direkten Kontakt mit dem behandelten  
Tier vermeiden, bis die Applikationsstelle getrocknet ist. In dieser Zeit soll der Hund auch  
nicht baden oder schwimmen.  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender  
- Während des Umgangs mit dem Tierarzneimittel nicht rauchen, essen oder trinken.  
- Leicht entzündlich; von Hitze, Funken, offenen Flammen oder sonstigen Zündquellen  
fernhalten.  
- Darauf achten, dass Stronghold nicht an die Finger gelangt!  
- Nach Gebrauch Hände waschen. Bei Hautkontakt das Tierarzneimittel sofort mit Wasser  
und Seife abwaschen. Bei versehentlichem Augenkontakt sofort die Augen mit reichlich  
Wasser ausspülen und sofort den Arzt aufsuchen sowie diesem die Packungsbeilage  
oder das Etikett zeigen.  
- Der direkte Kontakt mit behandelten Tieren ist zu vermeiden, bis die behandelte Stelle  
getrocknet ist.  
3 / 11  
- Am Tag der Behandlung dürfen Kinder nicht behandelten Tieren umgehen und den Tieren  
sollte nicht gestattet werden, bei ihren Besitzern zu schlafen, insbesondere nicht bei  
Kindern.  
- Gebrauchte Applikatoren sofort ausserhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern  
entsorgen.  
4.6  
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)  
Die Anwendung des Tierarzneimittels bei Katzen ist in vereinzelten Fällen mit einer  
schwachen, vorübergehenden Alopezie an der Applikationsstelle verbunden. In sehr  
seltenen Fällen konnte eine vorübergehende, örtlich begrenzte Reizung beobachtet werden.  
Alopezie und Irritation klingen normalerweise ohne Behandlung wieder ab.  
Sehr selten wurden nach Anwendung des Tierarzneimittels, wie bei anderen  
makrozyklischen Laktonen auch, reversible neurologische Ausfallerscheinungen,  
einschliesslich Krampfanfälle, bei Hunden und Katzen beobachtet.  
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermassen definiert:  
▪
▪
▪
▪
▪
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)  
Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)  
Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1‘000 behandelten Tieren)  
Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10‘000 behandelten Tieren)  
Sehr selten (weniger als 1 von 10‘000 behandelten Tieren, einschliesslich  
Einzelfallberichte).  
4.7  
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode  
Stronghold kann bei Zuchttieren sowie bei trächtigen und säugenden Katzen und Hündinnen  
angewendet werden.  
4.8  
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere  
Wechselwirkungen  
In ausgedehnten Felduntersuchungen wurden keine Wechselwirkungen zwischen  
Stronghold und anderen routinemässig eingesetzten Tierarzneimitteln sowie medizinischen  
oder chirurgischen Verfahren beobachtet.  
4 / 11  
4.9  
Dosierung und Art der Anwendung  
Lösung zum Auftropfen auf die Haut.  
Die Anwendung ist in Übereinstimmung mit den Angaben der folgenden Tabelle  
durchzuführen:  
Katzen (kg)  
Farbe der  
verabreichte Menge an  
Selamectin  
verabreichtes Volumen  
Pipettenkappe  
unter 2.5  
Rosa  
Blau  
15 mg  
45 mg  
0.25 ml  
0.75 ml  
2.6 - 7.5  
mehr als 7.5  
Entsprechende Kombination  
der Pipetten  
Entsprechende Kombination  
der Pipetten  
Hunde (kg)  
Farbe der  
verabreichte Menge an  
Selamectin  
verabreichtes Volumen  
Pipettenkappe  
unter 2.5  
Rosa  
Lila  
15 mg  
30 mg  
60 mg  
120 mg  
240 mg  
0.25 ml  
0.25 ml  
0.5 ml  
1.0 ml  
2.0 ml  
2.6 - 5.0  
5.1 - 10.0  
10.1 - 20.0  
20.1 - 40.0  
mehr als 40.0  
Braun  
Rot  
Grün  
Entsprechende Kombination  
der Pipetten  
Entsprechende Kombination  
der Pipetten  
Flohbefall (Katzen, Hunde): Bekämpfung und Vorbeugung  
Durch die Verabreichung von Stronghold werden die am Tier befindlichen erwachsenen  
Flöhe abgetötet, keine lebensfähigen Eier mehr produziert und auch Larven (nur in der  
Umgebung zu finden) abgetötet. Dadurch wird die Reproduktion der Flöhe gestoppt, der  
Lebenszyklus der Flöhe unterbrochen und die Infestation von Flöhen in der Umgebung  
des Tieres unterstützend kontrolliert.  
Zur Vorbeugung von Flohbefall sollte das Tierarzneimittel in monatlichem Abstand  
während der Dauer der Flohsaison verabreicht werden, beginnend einen Monat vor dem  
Aktivwerden der Flöhe. Die Reduktion der Flohpopulation durch monatliche Behandlung  
von trächtigen und laktierenden Tieren hilft indirekt auch einem Befall des Wurfes bis zu  
einem Alter von 7 Wochen, vorzubeugen.  
5 / 11  
Allergische Flohdermatitis (Katzen, Hunde): Behandlung und Kontrolle  
Stronghold dient zur Behandlung und Kontrolle der durch Flöhe hervorgerufenen  
allergischen Dermatitis bei Hunden und Katzen. Als Teil der Behandlungsstrategie gegen  
die allergische Flohdermatitis sollte das Tierarzneimittel in monatlichen Abständen  
verabreicht werden. Leiden die Tiere unter einem starken Juckreiz, so ist eine  
gleichzeitige symptomatische Behandlung erforderlich.  
Herzwurmerkrankung (Katzen, Hunde): Vorbeugung  
Um der durch D. immitis verursachten Herzwurmerkrankung vorzubeugen, sollte in  
Ländern, in denen der Überträger existiert, Stronghold monatlich verabreicht werden.  
Stronghold kann das ganze Jahr über angewendet werden, sollte allerdings zumindest  
innerhalb eines Monats nach dem ersten Stechmücken-Kontakt des Tieres verabreicht  
werden. Hieran schliesst sich die monatliche Behandlung bis zum Ende der  
Stechmückensaison an. Die letzte Dosis muss innerhalb eines Monats nach der letzten  
Mückenexposition verabreicht werden. Sollte versehentlich eine Behandlung vergessen  
und so das einmonatige Intervall zwischen den Anwendungen überschritten werden, wird  
die Möglichkeit der Entwicklung adulter Herzwürmer durch die sofortige Anwendung von  
Stronghold und Wiederaufnahme der monatlichen Behandlung auf ein Minimum reduziert.  
Wenn im Rahmen eines Programms zur Vorbeugung der Herzwurmkrankheit ein anderes  
Produkt durch Stronghold ersetzt wird, dann muss die erste Dosis Stronghold innerhalb  
eines Monats nach der letzten Applikation des zuvor verwendeten Tierarzneimittels  
verabreicht werden. Stronghold ist bei Tieren mit einer Herzwurminfektion gut verträglich.  
Es wird jedoch empfohlen, dass in Endemiegebieten alle Tiere im Alter von 6 Monaten  
oder älter auf bestehende Herzwurminfektion untersucht werden, bevor eine Behandlung  
mit Stronghold eingeleitet wird. Stronghold besitzt keine Wirksamkeit gegen adulte D.  
immitis; es kann jedoch die Anzahl der im Blutkreislauf zirkulierenden Mikrofilarien  
herabsetzen.  
Ohrmilbenbefall (Katzen, Hunde): Bekämpfung und Vorbeugung  
Zur Behandlung des Ohrmilbenbefalls das Tierarzneimittel zwischen den Schulterblättern  
applizieren und nicht in den Gehörgang tropfen.  
Katzen: Eine einmalige Dosis von Stronghold ist zu verabreichen.  
Hunde: Stronghold sollte einmalig verabreicht werden. Loses Ohrschmalz sollte vor jeder  
Behandlung vorsichtig aus dem äusseren Gehörgang entfernt werden. Es wird empfohlen  
nach 30 Tagen erneut eine klinische Untersuchung durchzuführen, da einige Tiere eine  
zweite Behandlung benötigen.  
6 / 11  
Haarlingsbefall (Katzen, Hunde): Bekämpfung und Vorbeugung  
Zur Beseitigung des Befalls mit Haarlingen (Trichodectes canis und Felicola subrostratus)  
sollte Stronghold einmalig verabreicht werden. Eine monatliche Anwendung von  
Stronghold beugt möglichen Infektionen mit Haarlingen vor.  
Sarcoptes-Räude (Hunde): Behandlung und Vorbeugung  
Zur vollständigen Beseitigung der Milben (S. scabiei), sollte Stronghold zweimal im  
monatlichen Abstand verabreicht werden. Eine monatliche Anwendung von Stronghold  
beugt möglichen Infektionen mit Sarcoptesmilben vor.  
Nematodenbefall (Hunde): Behandlung und Vorbeugung  
Stronghold sollte für die Behandlung des Befalls mit Spulwürmern (T. canis) einmal als  
Einzeldosis angewendet werden. Spulwurmbefall wird durch monatliche Anwendung von  
Stronghold vorgebeugt.  
Nematodenbefall (Katzen): Behandlung und Vorbeugung  
Stronghold sollte für die Behandlung intestinaler Stadien von Hakenwürmern (A.  
tubaeformae) und Spulwürmern (T. cati) einmal als Einzeldosis angewendet werden.  
Haken- und Spulwurmbefall wird durch die monatliche Anwendung von Stronghold  
vorgebeugt.  
Flohbefall bei Welpen und Kätzchen während der Laktation: Vorbeugung  
Welpen und Kätzchen können vor einem Befall von Flöhen geschützt werden durch  
Behandlung des Muttertieres. Dieses soll zwei Wochen vor und 10 Tage nach der Geburt  
mit Stronghold behandelt werden. Danach ist die Behandlung monatlich fortzuführen.  
Stronghold ist während der Trächtigkeit und Laktation gut verträglich. Es konnten keine  
nachteiligen Auswirkungen weder bei den Welpen bzw. Kätzchen noch bei deren  
Muttertieren festgestellt werden.  
Anwendungshinweise  
1. Unmittelbar vor der Anwendung die Pipette mit  
Stronghold aus der schützenden Umhüllung  
nehmen.  
2. Pipette aufrecht halten und Kappe fest nach unten  
drücken, um die Versiegelung der Pipette zu  
durchstechen, dann die Kappe entfernen.  
7 / 11  
3. Die Haare am Halsansatz zwischen den Schulterblättern scheiteln, bis eine kleine  
Hautfläche sichtbar wird.  
4. Den Inhalt der Pipette direkt auf die Haut auftragen. Die Spitze der Pipette auf die Haut  
aufsetzen. Dann die Pipette zusammendrücken, um den gesamten Inhalt auf diese  
Stelle zu entleeren.  
- Nicht in die Auftragsstelle einmassieren. Darauf achten, dass Stronghold nicht an die  
Finger gelangt!  
- Nicht anwenden, wenn das Fell des Tieres nass ist. Die Wirksamkeit von Stronghold  
wird jedoch nicht eingeschränkt, wenn das Tier zwei oder mehr Stunden nach der  
Behandlung gebadet wird, dem Regen ausgesetzt ist oder im Wasser schwimmt.  
4.10  
Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls  
erforderlich  
Stronghold wurde bis zum 10fachen der empfohlenen Dosis verabreicht, ohne dass  
unerwünschte Wirkungen auftraten.  
Das Tierarzneimittel wurde bei Hunden und Katzen mit Infektionen mit adulten Herzwürmern  
bis zum 3fachen der empfohlenen Dosis verabreicht, ohne dass unerwünschte Wirkungen  
auftraten.  
Das Tierarzneimittel wurde auch bis zum 3fachen der empfohlenen Dosis an weibliche und  
männliche Katzen und Hunde, die zur Zucht eingesetzt wurden, verabreicht, einschliesslich  
trächtige und säugende Katzen und Hündinnen sowie bis zum 5fachen der empfohlenen  
Dosis an Ivermectin-empfindliche Collies, ohne dass unerwünschte Wirkungen auftraten.  
4.11  
Wartezeit(en)  
Nicht zutreffend.  
5.  
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN  
Pharmakotherapeutische Gruppe: Endektozide, makrozyklische Laktone, Selamectin.  
ATCvet-Code: QP54AA05  
5.1  
Pharmakodynamische Eigenschaften  
Stronghold enthält den Wirkstoff Selamectin, eine semisynthetische Verbindung der  
Avermectin-Gruppe. Wie andere Substanzen dieser Gruppe paralysiert und/oder tötet  
Selamectin ein breites Spektrum invertebraler Parasiten dadurch, dass es über eine  
Erhöhung der Permeabilität gewisser Chlorid-Kanäle die Erregungsübertragung in den  
8 / 11  
Neuronen unterbricht. Hierdurch wird die elektrische Aktivität erregbarer Zellen von  
Nematoden und Arthropoden gehemmt, so dass es zur Paralyse und/oder Tod kommt.  
Selamectin besitzt eine adultizide, ovizide und larvizide Wirkung gegen Flöhe, die sich auf  
dem Tier und in seiner Umgebung befinden. Somit kommt es zu einer wirksamen  
Unterbrechung des Lebenszyklus von Flöhen, indem erwachsene Flöhe (auf dem Tier)  
abgetötet werden, die Entwicklung lebensfähiger Eier verhindert wird (auf dem Tier und in  
seiner Umgebung) und Larven (nur in der Umgebung) abgetötet werden.  
Organischer Detritus (Haut, Haare, Schuppen) und Flohkot von mit Stronghold behandelten  
Haustieren töten Floheier und -larven, die zuvor nicht mit Selamectin in Berührung  
gekommen waren, ab und können so zu einer Kontrolle von Infestationen in der Umgebung  
beitragen. Die Anwendung von Selamectin ist auch bei Hunden sicher, die gegenüber  
anderen Avermectinen empfindlich reagieren: Versuche zeigen, dass unerwünschte  
Wirkungen bei Collies auch nach der Applikation der 5-fachen therapeutischen Dosis nicht  
auftreten. Die Prüfung von Stronghold erfolgte an reinrassigen (mehr als 100 Rassen) und  
gemischtrassigen Hunden, sowie an reinrassigen (16 Rassen) und gemischtrassigen Katzen.  
Stronghold wurde auch von trächtigen und säugenden Hündinnen und Katzen, für  
Zuchtzwecke genutzten männlichen und weiblichen Tieren sowie von Welpen und  
Jungkatzen im Alter ab sechs Wochen oder älter gut vertragen.  
5.2  
Angaben zur Pharmakokinetik  
Nach dem Auftragen auf die Haut verteilt sich Stronghold innerhalb von 8 - 24 Stunden über  
das Fell. Bei Hunden wird nur ein geringer Anteil der verabreichten Dosis über die Haut  
resorbiert, wobei maximale Plasmaspiegel ca. 70 Stunden nach Applikation erreicht werden.  
Bei der Katze wird ein erheblicher Teil der Dosis resorbiert und maximale Plasmaspiegel  
treten schon 15 Stunden nach topischer Applikation auf. Eine einmalige Behandlung schützt  
Hunde und Katzen bis zu 4 Wochen vor erneutem Parasitenbefall.  
5.3  
Umweltverträglichkeit  
Stronghold darf nicht in Gewässer gelangen, da dies für Fische und andere  
Wasserorganismen gefährlich sein kann. Behandelte Tiere mindestens in den ersten zwei  
Stunden nach der Anwendung von Gewässern fernhalten. Leere Behältnisse und nicht  
verwendete Arzneimittel sollten zusammen mit dem Hausmüll entsorgt werden, um so eine  
Kontamination von Gewässern zu vermeiden.  
9 / 11  
6.  
PHARMAZEUTISCHE ANGABEN  
6.1  
Verzeichnis der sonstigen Bestandteile  
Butylhydroxytoluol (E321)  
Dipropylenglykolmethylether  
Isopropylalkohol  
6.2  
Wesentliche Inkompatibilitäten  
Keine bekannt.  
6.3  
Dauer der Haltbarkeit  
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 36 Monate.  
Das Präparat darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum  
verwendet werden.  
6.4  
Besondere Lagerungshinweise  
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.  
Nicht über 30°C lagern.  
6.5  
Art und Beschaffenheit des Behältnisses  
Stronghold ist in durchsichtigen Polypropylen-Pipetten als Einmaldosis erhältlich.  
Jede Pipette ist in einem Aluminium-Blister verpackt.  
Jede Faltschachtel enthält 3 Pipetten.  
6.6  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter  
Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle  
Leere Behältnisse und nicht verwendete Arzneimittel sollten zusammen mit dem Hausmüll  
entsorgt werden, um so eine Kontamination von Gewässern zu vermeiden. Es ist dabei  
sicherzustellen, dass hierbei kein missbräuchlicher Zugriff erfolgen kann.  
7.  
ZULASSUNGSINHABER  
Zoetis Schweiz GmbH  
Rue de la Jeunesse 2  
2800 Delémont  
10 / 11  
8.  
ZULASSUNGSNUMMER(N)  
Swissmedic 55397 002 15 mg Selamectin 0.25 ml 6%ige Lsg 3 Pipetten  
Swissmedic 55397 004 30 mg Selamectin 0.25 ml 12%ige Lsg 3 Pipetten  
Swissmedic 55397 006 45 mg Selamectin 0.75 ml 6%ige Lsg 3 Pipetten  
Swissmedic 55397 008 60 mg Selamectin 0.50 ml 12%ige Lsg 3 Pipetten  
Swissmedic 55397 010 120 mg Selamectin 1.00 ml 12%ige Lsg 3 Pipetten  
Swissmedic 55397 012 240 mg Selamectin 2.00 ml 12%ige Lsg 3 Pipetten  
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung  
9.  
DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER  
ZULASSUNG  
Datum der Erstzulassung: 01.09.2000  
Datum der letzten Erneuerung: 18.09.2020  
10.  
STAND DER INFORMATION  
13.04.2021  
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG  
Nicht zutreffend.  
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