Zoetis Schweiz GmbH

Endo- und Ektoparasitikum

ATCvet-Code: QP54AB02

 

Zusammensetzung

Moxidectinum 5 mg, propylenglycolum, antiox: E320, tert-butylhydrochinonum, excip. ad solut. pro 1 ml
 

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

● Moxidectin
 

Eigenschaften / Wirkungen

Cydectin 0,5% pour-on ist eine Lösung zur perkutanen (äusseren) Applikation bei Rindern, die 5 Gramm Moxidectin per Liter enthält.
Moxidectin ist ein Antiparasitikum mit Wirkung gegen eine Vielzahl wirtschaftlich bedeutender Endo- und Ektoparasiten.
Moxidectin hat gezeigt, dass es sicher in der Anwendung bei tragenden und laktierenden Rindern und Kühen sowie bei Zuchtbullen ist.
 

Pharmakokinetik

Moxidectin wird nach äußerlicher Anwendung resorbiert. Nach Pour-on Anwendung wird das Medikament im ganzen Körper verteilt. Wegen seiner Lipophilie ist die Konzentration im Fett 5 - 15 Mal höher als in anderen Geweben.
Moxidectin macht eine begrenzte Biotransformation mittels Hydroxylierung im Körper durch. Der einzig signifikante Ausscheidungsweg ist über den Kot.
 

Indikationen

Zur Behandlung von Infestationen hervorgerufen durch:
 
Magen-Darm-Würmer
     -Haemonchus placei (alle Stadien)
     -Ostertagia ostertagi (Adulte einschliesslich inhibitierter Larven)
     -Trichostrongylus axei (Adulte einschliesslich inhibitierter Larven)
     -Nematodirus helvetianus (Adulte einschliesslich inhibitierter Larven)
     -Cooperia oncophora (Adulte einschliesslich inhibitierter Larven)
     -Cooperia punctata (nur adulte Form)
     -Oesophagostomum radiatum (nur adulte Form)
     -Bunostomum phlebotomum (nur adulte Form)
 
Lungenwürmer
     -Dictyocaulus viviparus (adulte und Larvenstadien L4)
 
Dassellarven (Wanderlarven)
     -Hypoderma bovis
     -Hypoderma lineatum
 
Läuse
     -Linognathus vituli
     -Haematopinus eurysternus
     -Solenopotes capillatus
 
Haarlinge
     -Bovicola bovis (Damalinia bovis)
 
Räude-Milben
     -Sarcoptes scabiei
     -Psoroptes ovis
     -Chorioptes bovis
 
Hornfliegen
     -Haematobia irritans (Kleine Weidestechfliege)
 
Cydectin 0,5% pour-on besitzt eine Dauerwirkung gegen Ostertagia während 5 Wochen und gegen Dictyocaulus viviparus während 6 Wochen.
 
500 µg Moxidectin pro kg Körpergewicht entsprechend 1,0 ml Cydectin 0,5% pour-on pro 10 kg Körpergewicht. Als einmalige äußerliche Applikation entlang des Rückens des Tieres vom Widerrist bis zum Schwanzansatz aufzutragen.
Überdosierungen sind zu vermeiden.
 
Dosierungsempfehlungen
Körpergewicht in kgAufzutragendes Volumen (ml)
10010,0
20020,0
40040,0
60060,0
 

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

keine bekannt
 

Vorsichtsmaßnahmen

Zur Vermeidung von möglichen Nebenwirkungen durch Sekundärinfektionen infolge des Absterbens von Dassellarven im Rückenmark oder in der Speiseröhre des Tieres, wird empfohlen, Cydectin 0,5% pour-on nach Beendigung der Flugphase und bevor die Larven ihren Endsitz erreichen, zu verabreichen.
 
Sonstige Vorsichtsmassnahmen bezüglich der Auswirkungen auf die Umwelt:
Moxidectin erfüllt die Kriterien für einen (sehr) persistenten, bioakkumulierbaren und toxischen (PBT) Stoff; daher muss die Exposition der Umwelt gegenüber Moxidectin so weit wie möglich beschränkt werden. Behandlungen sind nur bei Notwendigkeit durchzuführen und müssen auf der Anzahl der in den Fäkalien festgestellten Parasiteneiern oder auf einer Bewertung des Risikos eines Befalls auf Einzeltier- und/oder Herdenebene basieren.
Wie andere makrozyklische Lactone besitzt Moxidectin das Potenzial, Nicht-Zielorganismen negativ zu beeinflussen:
-Moxidectin enthaltende Fäkalien, die von behandelten Tieren auf die Weide ausgeschieden werden, können die Abundanz von Organismen, die sich von Dung ernähren, temporär reduzieren. Nach einer Behandlung von Rindern mit dem Tierarzneimittel können über einen Zeitraum von mehr als 2 Wochen Moxidectin-Konzentrationen ausgeschieden werden, die potenziell toxisch für Dungfliegenarten sind und die Abundanz von Dungfliegen in diesem Zeitraum reduzieren können. In Labortests wurde festgestellt, dass Moxidectin die Reproduktion von Dungkäfern temporär beeinträchtigen kann; Feldstudien legen jedoch keine langfristigen Wirkungen nahe. Trotzdem wird im Falle wiederholter Behandlungen mit Moxidectin (wie auch bei anderen Tierarzneimitteln der Klasse der Anthelminthika) empfohlen, Tiere nicht jedes Mal auf derselben Weide zu behandeln, damit sich die Dungfaunapopulationen erholen können.
-Moxidectin ist für Wasserorganismen, einschliesslich Fische, inhärent toxisch. Das Tierarzneimittel sollte ausschliesslich entsprechend den Anweisungen in der Arzneimittelinformation angewendet werden. Basierend auf dem Ausscheidungsprofil von Moxidectin bei Verabreichung als Formulierung zum Übergiessen sollten behandelte Tiere während der ersten Woche nach der Behandlung keinen Zugang zu Wasserläufen haben.
 

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten
 
Bisher keine beobachtet.
 
Essbare Gewebe:14 Tage
Milch:0 Tage
 

Wechselwirkungen

Bei vorher durchgeführter Lungenwurmvakzinierung sollte die Behandlung mit Cydectin 0,5% pour-on nicht vor Ablauf von 14 Tagen nach der zweiten Vakzinierung durchgeführt werden.
 

Sonstige Hinweise

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nach Ablauf des auf dem Behältnis bzw. auf der Packung mit "Exp." angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.
Nicht über + 25° C lagern. Vor Lichteinwirkung schützen.
Angebrochene Packungen innerhalb von 6 Monaten aufbrauchen.
 
Alle Tiere aus derselben Gruppe behandeln.
Nicht mit anderen veterinärmedizinischen Produkten mischen.
 
Moxidectin erfüllt die Kriterien für einen (sehr) persistenten, bioakkumulierbaren und toxischen (PBT) Stoff. Insbesondere wurde bei Studien zur akuten und chronischen Toxizität mit Algen, Krebstieren und Fischen gezeigt, dass Moxidectin für diese Organismen toxisch ist; hierbei wurden folgende Endpunkte ermittelt:
 
OrganismusEC50NOEC
AlgenS. capricornutum> 86,9 µg/l86,9 µg/l
Krebstiere (Wasserflöhe)Daphnia magna (akut)0,0302 µg/l0,011 µg/l
"Daphnia magna (Reproduktion)0,0031 µg/l0,010 µg/l
FischeO. mykiss0,160 µg/lNicht bestimmt
"L. macrochirus0,620 µg/l0,52 µg/l
"P. promelas (frühe Lebensphasen)Nicht zutreffend0,0032 µg/l
"Cyprinus carpio0,11 µg/lNicht bestimmt
EC50: Jene Konzentration, die dazu führt, dass 50% der Individuen der Testspezies negativ beeinflusst werden, d. h. sowohl im Hinblick auf Mortalität als auch auf subletale Effekte.
NOEC: die Konzentration in der Studie, bei der keine Wirkungen beobachtet werden.
 
Dies legt nahe, dass die Kontamination eines Gewässers mit Moxidectin schwerwiegende und lang anhaltende Auswirkungen auf Wasserorganismen haben kann. Um dieses Risiko zu mindern, müssen alle Vorsichtsmassnahmen hinsichtlich Anwendung und Entsorgung eingehalten werden.
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den geltenden Vorschriften zu entsorgen. Wasserläufe dürfen nicht mit dem Tierarzneimittel verunreinigt werden.
 

Packungen

Flasche à 500 ml
Flasche à 1000 ml
Flasche à 2500 ml

Abgabekategorie: A

Swissmedic Nr. 54'903

Informationsstand: 02/2019

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

 
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