1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Cestex® 12.5 mg ad us. vet., compresse rivestite con film per cani e gatti  
Cestex® 25 mg ad us. vet., compresse rivestite con film per cani e gatti  
Cestex® 100 mg ad us. vet., compresse rivestite con film per cani  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 compressa rivestita con film contiene:  
Principio attivo:  
Epsiprantelum 12.5 mg, 25 mg o 100 mg  
Eccipienti:  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere la rubrica 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Compresse rivestite con film.  
12.5 mg:  
25 mg:  
compressa rivestita con film rossa, rotonda, biconvessa, con impresso ”219“  
compressa rivestita con film marrone, rotonda, biconvessa, con impresso ”220“  
100 mg:  
compressa rivestita con film color pesca, rotonda, biconvessa, con impresso ”222“  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Cani e gatti.  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Antielmintico tenicida per cani e gatti.  
Trattamento delle infestazioni da cestodi nel cane e nel gatto:  
-
-
Gatto: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis  
Cane: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus granulosus, Echinococcus  
multilocularis  
1
4.3  
Controindicazioni  
Non somministrare agli animali di età inferiore alle sette settimane o in gravidanza (cfr. anche la  
rubrica 4.7).  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
La reinfestazione da cestodi è probabile nella se l’animale è nuovamente esposto agli ospiti intermedi  
della tenia. Pertanto, soprattutto nei casi di infestazione da Dipylidium caninum, va garantito un  
efficace programma di controllo delle pulci.  
La terapia di un portatore confermato di tenia della volpe (Echinococcus multilocularis) deve  
essere effettuata solo in una clinica, con speciali precauzioni di sicurezza, a causa del rischio  
di infezione per l’uomo (cfr. anche la rubrica 4.9).  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali  
Non pertinente.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
Non note.  
Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l'insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non  
elencati in questa rubrica.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Non somministrare agli animali di età inferiore alle sette settimane o in gravidanza (cfr. anche la  
rubrica 4.3).  
4.8  
Interazione con altri farmaci veterinari ed altre forme d’interazione  
Nessuna conosciuta.  
L’epsiprantel non è un inibitore della colinesterasi. Negli studi clinici, Cestex® (epsiprantel) è stato  
somministrato assieme ad antinfiammatori, insetticidi e nematocidi, senza comparsa di interazioni.  
2
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Gatto: 2.75 mg/kg di PC.  
– 1 compressa da 12.5 mg per gatti fino a 4.5 kg di PC.  
– 1 compressa da 25 mg per gatti da 4.5 a 9 kg di PC.  
Cane: 5.5 mg/kg di PC.  
– 1 compressa da 12.5 mg per cani fino a 2.3 kg di PC.  
– 1 compressa da 25 mg per cani fino a 4.5 kg di PC.  
– 1 compressa da 100 mg per cani da 9 a 18 kg di PC.  
Le compresse vengono somministrate una volta, per via orale.  
Il digiuno non è necessario né raccomandato.  
La terapia di un portatore confermato di tenia della volpe (Echinococcus multilocularis) deve  
essere effettuata solo in una clinica, con speciali precauzioni di sicurezza, a causa del rischio  
di infezione per l’uomo (cfr. anche la rubrica 4.5). Per ragioni di sicurezza, i cani devono essere  
trattati con Cestex® in due giorni consecutivi. I locali interessati devono essere poi puliti e disinfettati.  
Per la profilassi della tenia della volpe in cani e gatti in libertà, si raccomanda un trattamento mensile  
con Cestex®.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Una dose pari a 90 volte quella terapeutica (500 mg/kg di PC) per 14 giorni ha causato solo  
occasionalmente vomito nei cani.  
Nel gatto è stata somministrata una dose fino a 36 volte quella terapeutica per un massimo di quattro  
giorni. È comparso occasionalmente vomito di breve durata.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: antielmintici  
Codice ATCvet: QP52AA04  
3
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
L’epsiprantel è un antielmintico molto efficace contro le tenie comuni del cane e del gatto dopo una  
singola somministrazione.  
L’epsiprantel agisce direttamente sulle tenie. Cestex® elimina per lo più completamente le tenie  
(efficacia > 99%). A causa del processo digestivo, è possibile che non vi siano parti della tenia visibili  
nelle feci dopo il trattamento.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Nessun dato.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Nucleo della compressa:  
Amylum pregelificatum  
Lactosum monohydricum  
Natrii laurilsulfas  
Maydis amylum  
Silica hydrophobica colloidalis  
Magnesii stearas  
Rivestimento della compressa:  
Cestex® 12.5 mg:  
Hypromellosum  
Macrogolum 400  
Titanii dioxidum (E 171)  
Polysorbatum 80  
Macrogolum 8000  
E129  
E110  
4
Cestex® 25 mg:  
Hypromellosum  
Macrogolum 400  
Titanii dioxidum (E 171)  
Polysorbatum 80  
Macrogolum 8000  
E110  
E129  
E132  
Cestex® 100 mg:  
Hypromellosum  
Macrogolum 400  
Titanii dioxidum (E 171)  
Polysorbatum 80  
Macrogolum 8000  
E110  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non pertinente.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 48 mesi.  
Il preparato non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «Exp» sul contenitore.  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare in luogo asciutto e a temperatura ambiente (15°C – 25°C).  
Tenere i farmaci veterinari fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Flacone in polietilene da 50 compresse rivestite con film.  
Confezioni:  
12.5 / 25 mg: 50 compresse rivestite con film  
100 mg:  
50 compresse rivestite con film  
5
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario  
non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
I medicamenti veterinari non utilizzato o i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Zoetis Schweiz GmbH  
Rue de la Jeunesse 2  
2800 Delémont  
8.  
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Swissmedic 53487 001 12.5 mg, 50 compresse  
Swissmedic 53487 002 25 mg, 50 compresse  
Swissmedic 53487 033 100 mg, 50 compresse  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL‘AUTORIZZAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 12.07.1996  
Data dell’ultimo rinnovo: 24.08.2021  
10.  
DATA DI REVISIONE DEL TESTO  
15.05.2025  
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO  
Non pertinente.  
6