1.  
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS  
Cestex® 12.5 mg ad us. vet., Filmtabletten für Hunde und Katzen  
Cestex® 25 mg ad us. vet., Filmtabletten für Hunde und Katzen  
Cestex® 100 mg ad us. vet., Filmtabletten für Hunde  
2.  
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG  
1 Filmtablette enthält:  
Wirkstoff:  
Epsiprantelum 12.5 mg, 25 mg oder 100 mg  
Sonstige Bestandteile:  
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Rubrik 6.1.  
3.  
DARREICHUNGSFORM  
Filmtabletten.  
12.5 mg:  
25 mg:  
eine rote, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „219“  
eine braune, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „220“  
eine pfirsichfarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „222“  
100 mg:  
4.  
KLINISCHE ANGABEN  
Zieltierart(en)  
4.1  
Hunde und Katzen.  
4.2  
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)  
Bandwurmmittel für Hunde und Katzen.  
Behandlung des Befalls mit Cestoden bei Katzen und Hunden:  
-
-
Katze: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis  
Hund: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus granulosus, Echinococcus  
multilocularis  
1
4.3  
Gegenanzeigen  
Nicht an Tiere verabreichen, die jünger als sieben Wochen oder trächtig sind (siehe auch Rubrik 4.7).  
4.4  
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart  
Besondere Warnhinweise für die Anwendung  
Keine.  
4.5  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren  
Eine Reinfestation mit Cestoden ist bei erneuter Exposition mit den Zwischenwirten der Bandwürmer  
wahrscheinlich. Besonders beim Befall mit Dipylidium caninum ist darum für ein wirksames  
Flohbekämpfungsprogramm zu sorgen.  
Die Therapie eines gesicherten Fuchsbandwurmträgers (Echinococcus multilocularis) sollte  
wegen des Infektionsrisikos für den Menschen nur unter besonderen  
Sicherheitsvorkehrungen in einer Klinik vorgenommen werden (siehe auch Rubrik 4.9).  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin/ den Anwender  
Nicht zutreffend.  
4.6  
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)  
Keine bekannt.  
Falls Nebenwirkungen auftreten, insbesondere solche die in dieser Rubrik nicht aufgeführt sind,  
melden Sie diese an vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode  
Nicht an Tiere verabreichen, die jünger als sieben Wochen oder trächtig sind (siehe auch Rubrik 4.3).  
4.8  
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen  
Keine bekannt.  
Epsiprantel ist kein Cholinesterase-Inhibitor. Während klinischer Studien wurde Cestex® (Epsiprantel)  
zusammen mit Antiphlogistika, Insektiziden und Nematoziden verabreicht, ohne dass  
Wechselwirkungen auftraten.  
2
4.9  
Dosierung und Art der Anwendung  
Katze: 2.75 mg/kg KGW.  
– 1 Tablette 12.5 mg für Katzen bis 4.5 kg KGW.  
– 1 Tablette 25 mg für Katzen von 4.5 bis 9 kg KGW.  
Hund: 5.5 mg/kg KGW.  
– 1 Tablette 12.5 mg für Hunde bis 2.3 kg KGW.  
– 1 Tablette 25 mg für Hunde bis 4.5 kg KGW.  
– 1 Tablette 100 mg für Hunde von 9 bis 18 kg KGW.  
Die Tabletten werden einmalig peroral verabreicht.  
Fasten ist weder erforderlich noch empfohlen.  
Die Therapie eines gesicherten Fuchsbandwurmträgers (Echinococcus multilocularis) sollte  
wegen des Infektionsrisikos für den Menschen nur unter besonderen  
Sicherheitsvorkehrungen in einer Klinik vorgenommen werden (siehe auch Rubrik 4.5). Aus  
Sicherheitsgründen sollten die Hunde an zwei aufeinanderfolgenden Tagen mit Cestex® behandelt  
werden. Die betroffenen Räumlichkeiten sind hinterher zu reinigen und zu desinfizieren. Zur  
Prophylaxe des Fuchsbandwurmes bei mausenden Hunden und Katzen wird eine monatliche  
Behandlung mit Cestex® empfohlen.  
4.10  
Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel)  
Die 90-fache therapeutische Dosis (500 mg/kg KGW) während 14 Tagen führte bei Hunden lediglich  
vereinzelt zu Erbrechen.  
Katzen wurden bis 36-fache therapeutische Dosen an bis zu vier Tagen verabreicht. Vereinzelt trat  
kurzfristig Erbrechen auf.  
4.11  
Wartezeit(en)  
Nicht zutreffend.  
5.  
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN  
Pharmakotherapeutische Gruppe: Anthelminthika  
ATCvet-Code: QP52AA04  
3
5.1  
Pharmakodynamische Eigenschaften  
Epsiprantel ist ein Anthelminthikum, das nach einmaliger Verabreichung hoch wirksam ist gegen die  
üblichen Bandwürmer von Katzen und Hunden. Epsiprantel wirkt direkt auf Bandwürmer. Cestex®  
eliminiert die Bandwürmer meist vollständig (Wirksamkeit > 99%). Aufgrund des  
Verdauungsprozesses ist es möglich, dass im Kot nach der Behandlung keine Bandwurmteile  
sichtbar sind.  
5.2  
Angaben zur Pharmakokinetik  
Keine Angaben.  
5.3  
Umweltverträglichkeit  
Keine Angaben.  
6.  
PHARMAZEUTISCHE ANGABEN  
Verzeichnis der sonstigen Bestandteile  
6.1  
Tablettenkern:  
Amylum pregelificatum  
Lactosum monohydricum  
Natrii laurilsulfas  
Maydis amylum  
Silica hydrophobica colloidalis  
Magnesii stearas  
Tablettenüberzug:  
Cestex® 12.5 mg:  
Hypromellosum  
Macrogolum 400  
Titanii dioxidum (E 171)  
Polysorbatum 80  
Macrogolum 8000  
E129  
E110  
Cestex® 25 mg:  
4
Hypromellosum  
Macrogolum 400  
Titanii dioxidum (E 171)  
Polysorbatum 80  
Macrogolum 8000  
E110  
E129  
E132  
Cestex® 100 mg:  
Hypromellosum  
Macrogolum 400  
Titanii dioxidum (E 171)  
Polysorbatum 80  
Macrogolum 8000  
E110  
6.2  
Wesentliche Inkompatibilitäten  
Nicht zutreffend.  
6.3  
Dauer der Haltbarkeit  
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 48 Monate.  
Das Präparat darf nur bis zu dem auf der Packung mit «Exp» gekennzeichneten Datum verwendet  
werden.  
6.4  
Besondere Lagerungshinweise  
Trocken und bei Raumtemperatur (15 – 25°C) lagern.  
Tierarzneimittel ausser Reichweite von Kindern aufbewahren!  
6.5  
Art und Beschaffenheit des Behältnisses  
Polyethylenflasche mit 50 Filmtabletten.  
Packungsgrössen:  
12.5 / 25 mg: 50 Filmtabletten  
100 mg:  
50 Filmtabletten  
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in Verkehr gebracht.  
5
6.6  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter  
Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle  
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den  
geltenden Vorschriften zu entsorgen.  
7.  
ZULASSUNGSINHABER  
Zoetis Schweiz GmbH  
Rue de la Jeunesse 2  
2800 Delémont  
8.  
ZULASSUNGSNUMMER(N)  
Swissmedic 53487 001 12.5 mg, 50 Tabletten  
Swissmedic 53487 002 25 mg, 50 Tabletten  
Swissmedic 53487 033 100 mg, 50 Tabletten  
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung  
9.  
DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG  
Datum der Erstzulassung: 12.07.1996  
Datum der letzten Erneuerung: 24.08.2021  
10.  
STAND DER INFORMATION  
11.11.2021  
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG  
Nicht zutreffend.  
6