Informazione professionale  
1. Denominazione del medicamento veterinario  
Isathal ad us. vet., collirio in sospensione per cani e gatti  
2. Composizione qualitativa e quantitativa  
1 g di sospensione contiene:  
Principio attivo:  
Acidum fusidicum 10 mg  
Eccipiente:  
Benzalkonii chloridum 0.11 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3. Forma farmaceutica  
Collirio, sospensione  
Sospensione viscosa, sterile, da bianca a quasi bianca  
4. Informazioni cliniche  
4.1. Specie di destinazione  
Cane e gatto  
4.2. Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Collirio antibiotico in sospensione per cani e gatti  
Cane: congiuntivite batterica causata da germi sensibili all’acido fusidico  
Gatto: infezioni secondarie causate da batteri sensibili all’acido fusidico dopo congiuntivite virale o da  
micoplasma  
4.3. Controindicazioni  
Non usare in caso di congiuntivite causata da germi che non sono sensibili all’acido fusidico.  
Non utilizzare in caso di nota ipersensibilità al principio attivo o a un eccipiente  
4.4. Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna  
4.5. Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Premendo il tubo, Isathal fuoriesce in forma di una densa goccia viscosa. La goccia, a contatto con il  
liquido lacrimale, diventa rapidamente fluida e non influisce sulla visione. Prestare attenzione per  
assicurarsi a non contaminare il contenuto durante l’applicazione e che il contagocce non entri in  
contatto con l’occhio o la pelle/pelo intorno all’occhio. Evitare che le dita tocchino il contagocce.  
Lo stesso tubo non deve essere usato per animali diversi.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario  
agli animali  
Lavarsi le mani dopo aver maneggiato il prodotto  
4.6. Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
Dopo l’applicazione, è possibile che si verifichi irritazione temporanea.  
4.7. Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento.  
4.8. Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione  
Nessuna nota  
4.9. Posologia e via di somministrazione  
Instillare una goccia di Isathal nel sacco congiuntivale una o due volte al giorno. Quando l’occhio sembra  
di nuovo sano, continuare il trattamento per due giorni. Durante il primo giorno di trattamento, Isathal  
può essere applicato più frequentemente.  
Se non si nota alcun miglioramento dopo 5 giorni, la diagnosi deve essere controllata.  
4.10. Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Per questo medicinale veterinario non ci sono studi sui sovradosaggi. Eventuali conseguenze devono  
essere trattate con una terapia sintomatica.  
4.11. Tempi di attesa  
Non pertinente  
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2307-1  
5. Proprietà farmacologiche  
Gruppo farmacoterapeutico: oftalmologici: antibiotico  
Codice ATCvet: QSO1AA13  
5.1. Proprietà farmacodinamiche  
Isathal è un collirio in sospensione contenente acido fusidico come principio attivo. Questa sostanza è  
efficace contro una vasta gamma di microrganismi gram-positivi, in particolare stafilococchi. Finora, non  
è stata dimostrata alcuna resistenza crociata con altri antibiotici.  
5.2. Informazioni farmacocinetiche  
La formulazione a rilascio prolungato di Isathal assicura un contatto prolungato con il sacco  
congiuntivale palpebrale. Pertanto, una o due applicazioni giornaliere forniscono concentrazioni  
sufficientemente elevate di acido fusidico in tutti i tessuti rilevanti dell’occhio. Isathal è generalmente  
non tossico e l’esperienza con l’acido fusidico in dermatologia mostra che ha un potenziale allergenico  
molto basso.  
5.3. Proprietà ambientali  
Nessun dato  
6. Informazioni farmaceutiche  
6.1. Elenco degli eccipienti  
Benzalkonii chloridum  
Dinatrii edetas  
Mannitolum  
Carbomerum 974P  
Natrii hydroxidum  
Aqua ad iniectabile  
6.2. Incompatibilità principali  
Non pertinente  
6.3. Periodo di validità  
Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi  
Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni  
6.4. Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare a temperatura ambiente (15 – 25 °C). Non utilizzare oltre i 28 giorni dopo l’apertura.  
6.5. Natura e composizione del confezionamento primario  
Tubo da 3 g in polietilene in una scatola in cartone  
6.6. Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non  
utilizzato e dei materiali di rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti devono essere smaltiti in  
conformità alle disposizioni vigenti.  
7. Titolare dell’omologazione  
Dechra Veterinary Products Suisse GmbH, Messeplatz 10, 4058 Basilea  
8. Numero/i di omologazione  
Swissmedic 53’376’001 3 g  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9. Data della prima omologazione/del rinnovo dell’omologazione  
Data della prima omologazione: 02.09.1999  
Data dell’ultimo rinnovo: 09.09.2022  
10. Stato dell’informazione  
26.10.2022  
Divieto di vendita, dispensazione e/o utilizzazione  
Non pertinente  
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