Cobactan® 2.5% ad us. vet., Injektionssuspension
Tierarzneimittel
Kompendium
der Schweiz

MSD Animal Health GmbH

Antibiotikum für Rinder, Milchkühe, Kälber, Schweine und Ferkel

ATCvet-Code: QJ01DE90

 

Zusammensetzung

-Wirkstoff: Cefquinomum (ut Cefquinomi sulfas) 25 mg
-Hilfsstoffe: Ethylis oleas ad susp. pro 1 ml
-galenische Form: ölige Injektionssuspension
 

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

● Cefquinom
 

Eigenschaften / Wirkungen

Cobactan® 2.5% enthält das Breitspektrum-Antibiotikum Cefquinom, ein Cephalosporin der 4. Generation, welches die Zellwandsynthese der Bakterien hemmt. Es wirkt bakterizid und zeichnet sich durch sein breites therapeutisches Spektrum, die hohe Penetration der Zellwand und die hohe Stabilität gegenüber Penicillinase und β-Lactamase aus. Das Wirkungsspektrum umfasst in vitro die wichtigsten gramnegativen und grampositiven Erreger einschliesslich Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Histophilus somni, Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes, Bacillus spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp., Actinobacillus spp. und Erysipelothrix rhusiopathiae.
Cefquinom ist nicht wirksam gegen Mycoplosma hyopneumoniae und Bordetella bronchiseptica.
Für die belegten Indikationen relevante Bakterien wurden zwischen 1999 und 2002 von Rindern und Schweinen in Deutschland, Frankreich, den Niederlanden und Grossbritannien isoliert. Von mehr als 350 Isolaten waren 97.7% empfindlich auf Cefquinom mit MIC zwischen < 0.004 µg/ml und 2.0 µg/ml.
Studien mit Labornagern haben keine Auswirkungen auf die Reproduktionsfähigkeit oder teratogenes Potential gezeigt. Es gibt keine Hinweise auf Reproduktionstoxizität bei Rindern und Schweinen.
 

Pharmakokinetik

Bei Rindern wird die maximale Serumkonzentration von ca. 2 µg/ml 1.5 - 2 Stunden nach intramuskulärer Injektion einer Dosis von 1 mg/kg erreicht. Cefquinom hat eine relativ kurze Halbwertzeit im Plasma (2.5 h), wird zu < 5% an Plasmaproteine gebunden und unverändert über den Urin ausgeschieden. Bei oraler Verabreichung erfolgt keine Resorption.
Bei Schweinen und Ferkeln wird bei einer Dosis von 2 mg/kg die maximale Serumkonzentration von ca. 5 µg/ml 15 bis 60 Minuten nach intramuskulärer Injektion erreicht. Die Halbwertzeit im Plasma beträgt durchschnittlich ca. 9 Stunden.
Wegen der geringen Bindung an Plasmaproteine verteilt sich Cefquinom schnell im Gewebe und dringt bei Schweinen gut in Liquor und synoviale Räume ein. Die Konzentrationsprofile in Synovia und Plasma sind vergleichbar. Die 12 Stunden nach Verabreichung im Liquor erreichten Konzentrationen sind ähnlich hoch wie jene im Plasma.
 

Indikationen

Zur Behandlung bakterieller Infektionen bei Rindern und Schweinen, die durch Cefquinom-empfindliche grampositive und gramnegative Mikroorganismen hervorgerufen werden.
 

Rinder, Kühe und Kälber

-Bakterielle Infektionen der Lunge und der Atemwege hervorgerufen durch Pasteurella multocida und Mannheimia haemolytica, falls eine Behandlung mit einem anderen Antibiotikum versagt hat.
-Infektionen der Klauen: Panaritium, Dermatitis digitalis, Ballenfäule, akute interdigitale Necrobacillose, falls eine Behandlung mit einem anderen Antibiotikum versagt hat.
-Mastitis acuta gravis mit gestörtem Allgemeinbefinden, verursacht durch E. coli
-E. coli Septikämie des Kalbes
 

Schweine

Die Anwendung ist auf Fälle beschränkt, in denen die Behandlung mit einem anderen Antibiotikum versagt hat:
-Zur Behandlung bakterieller Infektionen der Lunge und Atemwege verursacht durch Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis und andere Cefquinom-empfindliche Erreger
-Zur Behandlung des Metritis-Mastitis-Agalaktie Syndroms (MMA) unter Beteiligung von E. coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp. und anderen Cefquinom-empfindlichen Erregern
 

Ferkel

Die Anwendung ist auf Fälle beschränkt, in denen die Behandlung mit einem anderen Antibiotikum versagt hat:
-Zur Reduktion der Mortalität bei Meningitis, hervorgerufen durch Streptococcus suis
-Zur Behandlung von Arthritis hervorgerufen durch Streptococcus spp., E. coli und andere Cefquinom-empfindliche Erreger
-Zur Behandlung von Epidermitis exsudativa "Ferkelruss, Pechräude" (milde oder mittelgradige Läsionen) hervorgerufen durch Staphylococcus hyicus
 
Zur intramuskulären Injektion
 

Rind:

Indikation:
-bakterielle Infektionen der Atemwege hervorgerufen durch Pasteurella multocida und Mannheimia haemolytica
-Panaritium, Dermatitis digitalis, Ballenfäule, akute interdigitale Necrobacillose
Dosierung:
1 mg Cefquinom / kg KGW (2 ml / 50 kg KGW)
Dauer der Anwendung:
einmal täglich an 3 - 5 aufeinander folgenden Tagen
 
Indikation:
-Mastitis acuta gravis: akute E. coli Mastitis mit gestörtem Allgemeinbefinden
Dosierung:
1 mg Cefquinom / kg KGW (2 ml / 50 kg KGW)
Dauer der Anwendung:
einmal täglich an 2 aufeinander folgenden Tagen
 

Kalb

Indikation:
-E. coli Septikämie
Dosierung:
2 mg Cefquinom / kg KGW (4 ml / 50 kg KGW)
Dauer der Anwendung:
einmal täglich an 3 - 5 aufeinander folgenden Tagen
 

Schwein

Indikation:
-bakterielle Infektionen der Atemwege
Dosierung:
2 mg Cefquinom / kg KGW (2 ml / 25 kg KGW)
Dauer der Anwendung:
einmal täglich an 3 aufeinander folgenden Tagen
 
Indikation:
-MMA
Dosierung:
2 mg Cefquinom / kg KGW (2 ml / 25 kg KGW)
Dauer der Anwendung:
einmal täglich an 2 aufeinander folgenden Tagen
 

Ferkel

Indikation:
-Meningitis
-Arthritis
-Epidermitis exsudativa
Dosierung:
2 mg Cefquinom / kg KGW (2 ml / 25 kg KGW)
Dauer der Anwendung:
einmal täglich an 5 aufeinander folgenden Tagen
 
Alle Behandlungen sollten als intramuskuläre Injektion verabreicht werden. Es ist ratsam, die zweite und folgende Injektionen an einer anderen Stelle zu verabreichen, Nacken oder Halsregion sind zu bevorzugen.
Um die korrekte Dosierung zu gewährleisten sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.
 

Anwendungshinweis

Bei Mastitis acuta gravis mit gestörtem Allgemeinbefinden ist besonders zu empfehlen, die intramammäre Behandlung mit Cobactan® LC ad us. vet., Salbe in Injektoren und die parenterale antibiotische Therapie mit Cobactan® 2.5% zu kombinieren.
 
Vor Gebrauch die Flasche gut schütteln!
Das Präparat enthält kein antimikrobielles Konservierungsmittel. Gummistopfen vor jeder Entnahme desinfizieren.
Nur trockene, sterile Nadeln und Spritzen verwenden.
Um die erforderliche Dosis zu verabreichen, sind Spritzen mit geeigneter Graduierung zu verwenden.
Dies ist besonders wichtig bei Verabreichung von kleinen Volumina, z.B. bei der Behandlung von Ferkeln. Der Gummistopfen kann bis zu 25 Mal sicher durchstochen werden. Bei der Behandlung von Tiergruppen ist eine Auslasskanüle (z.B. "Mini Spike") empfehlenswert.
 

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Cobactan® 2.5% ad us. vet. ist für die Behandlung von einzelnen Tieren bestimmt. Es darf nicht zur Krankheitsprophylaxe oder im Rahmen von Programmen zur Verbesserung der Bestandsgesundheit angewendet werden. Die Behandlung von Gruppen von Tieren sollte streng auf akut, sich schnell ausbreitende Krankheitsausbrüche gemäss den genehmigten Anwendungsbedingungen beschränkt werden.
-Darf nicht bei Geflügel (einschliesslich Eiern) angewendet werden, da die Gefahr der Verbreitung von Antibiotikaresistenzen auf Menschen besteht.
-Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine und andere β-Laktam-Antibiotika.
-Nicht an Tiere verabreichen mit einem Körpergewicht unter 1.25 kg.
 

Vorsichtsmassnahmen

Cobactan® 2.5% ad us. vet. selektiert auf resistente Stämme wie z.B. Bakterien, die Extended-Spectrum-Betalaktamasen (ESBL) tragen, und kann eine Gefahr für die menschliche Gesundheit darstellen, wenn diese Stämme auf Menschen übertragen werden, z.B. über Lebensmittel. Deshalb sollte Cobactan® 2.5% ad us. vet. der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf eine Erstlinientherapie unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist (bezieht sich auf sehr akute Fälle, in denen die Behandlung ohne bakteriologische Diagnose eingeleitet werden muss). Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen nationalen und regionalen Richtlinien für Antibiotika zu beachten. Eine verstärkte Anwendung, insbesondere eine von den Vorgaben in dieser Arzneimittelinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels, kann die Prävalenz solcher Resistenzen erhöhen. Cobactan® 2.5% ad us. vet. sollte möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden.
 

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten
 
Die Verwendung des Präparates kann lokale Gewebereaktionen hervorrufen, die aber innerhalb von 15 Tagen nach der letzten Verabreichung ausheilen.
In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Cephalosporinen auftreten.
 
Rind:essbare Gewebe5 Tage
 Milch1 Tag
Schwein:essbare Gewebe3 Tage
 

Wechselwirkungen

Kreuzresistenzen mit anderen Cephalosporinen können vorkommen.
 

Sonstige Hinweise

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicillin und Cephalosporine sollten das Präparat nicht anwenden.
Nicht über 25°C und vor Licht geschützt aufbewahren.
Aufbrauchfrist nach erster Entnahme: 4 Wochen.
Arzneimittel, ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
 

Packungen

Flasche zu 50 ml und 100 ml

Abgabekategorie: A

Swissmedic Nr. 53'010

Informationsstand: 06/2013

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

 
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