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1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
Wirkstoff: | |
Xylazinum (ut X. hydrochloridum) | 20 mg |
Sonstiger Bestandteil: | |
Methylis parahydroxybenzoas (E 218) | 1 mg |
3 | DARREICHUNGSFORM |
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
- | Sedation und Analgesie für diagnostische und therapeutische Eingriffe |
- | Zur Prämedikation und in Kombination mit Anästhetika zur Erreichung einer Allgemeinanästhesie |
4.3 | Gegenanzeigen |
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
- | Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Verzichten Sie angesichts der Möglichkeit einer Sedierung und Blutdruckveränderung auf das Steuern eines Fahrzeugs. |
- | Vermeiden Sie Haut-, Augen- oder Schleimhautkontakt. Waschen Sie Hautbereiche, die mit dem Arzneimittel in Berührung gekommen sind, unverzüglich nach Kontakt mit reichlich Wasser, ziehen Sie kontaminierte Kleidungsstücke, die unmittelbar der Haut aufliegen, aus. |
- | Sollte das Arzneimittel versehentlich in die Augen gelangen, spülen Sie sie mit reichlich klarem Wasser aus. Sollten Symptome auftreten, wenden Sie sich an einen Arzt. |
- | Bei schwangeren Frauen kann eine versehentliche Selbstinjektion Gebärmutterkontraktionen und fetale Blutdrucksenkung zur Folge haben, sodass hier besondere Vorsicht geboten ist. |
Hinweis für Ärzte: | |
Bei Xylazin handelt es sich um einen α2-Adrenozeptoragonisten. Symptome einer Resorption sind u.a. dosisabhängige Sedierung, Atemdepression, Bradykardie, Hypotonie, trockener Mund und Hyperglykämie. Auch von ventrikulären Arrhythmien wurde berichtet. Respiratorische und hämodynamische Symptome sollten symptomatisch behandelt werden. |
4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
- | Vitale Funktionen: initialer Anstieg des Blutdrucks, dann Blutdruckabfall mit Bradykardie, Verminderung der Atemfrequenz. |
- | Erbrechen bei Hund und Katze. Dieser Effekt kann durch vorheriges Fasten verhindert werden (12 Stunden). |
- | Bei Wiederkäuern können nach der Verabreichung von höheren Dosierungen Tympanien auftreten. Aufrichten in Brustlage, Kopf und Hals tief lagern, um die Gefahr einer Aspirationspneumonie herabzusetzen. |
- | Nach Inverkehrbringen wurde in Einzelfällen über Tachypnoe, Dyspnoe und Lungenödem berichtet. |
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
4.9 |
- | Aufgeregte, nervöse oder wenig domestizierte Tiere benötigen meist eine etwas höhere Dosierung, während ältere, kranke oder vor der Behandlung körperlich beanspruchte Tiere stärker auf Xylazin reagieren. |
- | Die intravenöse Injektion soll langsam erfolgen. |
- | Bei Injektion in Fett- oder Bindegewebe wird der gewünschte Effekt wegen verlangsamter Resorption unter Umständen nicht vollständig erreicht. |
- | Da äussere Reize den Wirkungseintritt beeinträchtigen können, sollen Berührung und Lärm vermieden werden, bis die Wirkung voll entfaltet ist. |
- | Vertiefung oder Verlängerung der Wirkung mittels Nachinjektion ist unter strenger Kontrolle der Herz‑, Kreislauf- und Atemfunktion möglich. Die angegebenen maximalen Dosierungen sollen dabei jedoch nicht überschritten werden. |
- | Während der Erholungsphase sollen sich die Tiere in ruhiger Umgebung mit Raumtemperatur befinden. |
Sedation/ Prämedikation | Xylasol ad us. vet. 40 - 60 mg Xylazin/100 kg KGW 2 - 3 ml/100 kg KGW | Levomethadon 5 - 7.5 mg/100 kg KGW | i.v., in Mischspritze |
Kurznarkose/ Einleitung einer Inhalationsnarkose | Xylasol ad us. vet. 100 mg Xylazin/100 kg KGW 5 ml/100 kg KGW | Ketamin 200 mg/100 kg KGW | Zuerst Xylasol i.v., nach Eintritt einer tiefen Sedation Ketamin i.v. |
Xylasol ad us. vet. 2 mg Xylazin/kg KGW 0.1 ml/kg KGW | Levomethadon 0.375 - 0.5 mg/kg KGW |
Xylasol ad us. vet. 2 mg Xylazin/kg KGW 0.1 ml/kg KGW | Ketamin 6 - 10 mg/kg KGW |
Xylasol ad us. vet. 2 mg Xylazin/kg KGW 0.1 ml/kg KGW | Ketamin 5 - 15 mg/kg KGW | i.m., in Mischspritze |
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 |
Essbare Gewebe: | 1 Tag |
Milch: | keine |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
Datum der Erstzulassung: | 19.12.1991 |
Datum der letzten Erneuerung: | 07.12.2021 |
10 | STAND DER INFORMATION |
Dieser Text ist behördlich genehmigt.