1	BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Flubenol KH ad us. vet., 44 mg/ml Paste zum Eingeben für Hunde und Katzen

 

2	QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 ml Paste enthält:
 

Wirkstoff:
Flubendazol	44 mg
Sonstige Bestandteile:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)	1,8 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat	0,2 mg

 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

 

Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)

● Flubendazol

 

3	DARREICHUNGSFORM

Weisse bis cremefarbene Paste zum Eingeben.

 

4	KLINISCHE ANGABEN
4.1	Zieltierart(en)

Katze, Hund

 

4.2	Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)

Hund, Katze: Befall mit Spulwürmern, Hakenwürmern, Peitschenwürmern und gewissen Bandwürmern (Taenia pisiformis).

 

4.3	Gegenanzeigen

Nicht anwenden gegen Dipylidien und Echinokokken.

 

4.4	Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Resistenz der Parasiten gegen eine spezielle Klasse von Antiparasitika kann durch häufige und wiederholte Verabreichung von Antiparasitika dieser Klasse entstehen.

 

4.5	Besondere Warnhinweise für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren

Nicht zutreffend.
 

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender

Ein direkter Hautkontakt sollte soweit wie möglich vermieden werden.
Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel nicht rauchen, essen und trinken.
Nach Gebrauch Hände waschen.

 

4.6	Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten
 
Bei Katzen kann Flubenol KH Paste manchmal Speichelfluss verursachen. Dies ist eine kurzzeitige Erscheinung und hat keine Auswirkung auf die Wurmbehandlung oder auf die allgemeine Gesundheit der Katzen.
Bei Hunden sind keine Nebenwirkungen bekannt.

 

4.7	Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und der Laktation ist nicht belegt. Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.

 

4.8	Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Keine bekannt.

 

4.9      Dosierung und Art der Anwendung

Zum Eingeben.
0.5 ml Paste pro kg Körpergewicht (KGW) entsprechend 22 mg Flubendazol pro kg KGW.
Die Paste kann wie folgt verabreicht werden:

-	Die genaue Dosis wird direkt ins Maul des Tieres gegeben.
-	Die genaue Dosis wird unter das Futter gemischt (dies ist bei widerspenstigen Tieren zu empfehlen).
-	Bei Katzen kann die Paste zum Ablecken auf eine Vorderpfote gestrichen werden.
1.	Hunde und Katzen, welche mit Spulwürmern und Hakenwürmern infiziert sind: 1 × täglich 1 Teil­strich Paste pro 1 kg KGW an zwei aufeinanderfolgenden Tagen peroral verabreichen.
2.	Hunde und Katzen, welche mit anderen Wurmarten infiziert sind: 1 × täglich 1 Teilstrich Paste pro 1 kg KGW an drei aufeinanderfolgenden Tagen peroral verabreichen.
3.	Neben der routinemässigen Entwurmung (s. Be­handlungsschema) ist die Behandlung erwachsener Hunde und Katzen immer auch nach einem positiven Befund einer parasitologischen Kotuntersuchung angezeigt.

 

Mit einer Hand den Kolben (1) am hinteren Ende fassen, mit der anderen Hand den Dosierring (2) auf 0 einstellen. Die Verschlusskappe (3) entfernen und den Kolben bis auf 0 eindrücken. Danach den Dosierring auf den Teilstrich drehen, welcher mit dem Körpergewicht des Tieres übereinstimmt. Die Paste wird verabreicht, indem der Kolben eingedrückt wird. Mit Hilfe des Dosierringes kann die genaue Menge gegeben werden.
Für die 2. und allenfalls 3. Behandlung wird das Körpergewicht des Tieres hinzugezählt, der Dosierring erneut verschoben und der Kolben eingedrückt.
Beispiel: für eine Katze von 5 kg wird der Dosierring für die erste Behandlung auf 5 kg, für die Zweite auf 10 kg und für die Dritte auf 15 kg eingestellt.
 

Behandlungsschema

Wenn das individuelle Risiko für den Hund bzw. die Katze nicht eindeutig beurteilt werden kann, sollten adulte Tiere mindestens viermal im Jahr koprologisch untersucht oder entwurmt werden.
 
Hundewelpen:
Ab einem Alter von 2 Wochen alle 14 Tage entwurmen bis zu 2 Wochen nach dem Absetzen und dann monatliche Behandlungen bis zum Alter von sechs Monaten.
Hündinnen:
Während der Läufigkeit entwurmen und 10 Tage vor und 10 Tage nach dem Werfen. Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.
 
Katzenwelpen:
Ab einem Alter von 3 Wochen alle 2 Wochen bis zur Entwöhnung entwurmen und dann monatliche Behandlungen bis zum Alter von 6 Monaten.

 

4.10	Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Für dieses Tierarzneimittel gibt es keine Untersuchungen zu Überdosierungen. Allfällige Folgen sind symptomatisch zu therapieren.

 

4.11	Wartezeit(en)

Nicht zutreffend.

 

5	PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparasitika: Benzimidazol-Verbindung als Anthelminthikum
ATCvet-Code: QP52AC12

 

5.1	Pharmakodynamische Eigenschaften

Die anthelminthische Wirkung des Flubendazols beruht wie bei anderen Benzimidazo­len auf einer Hemmung der Polymerisation von Tubulin zu Mikrotubuli. Die dadurch hervorgerufenen strukturellen und funktionellen Störungen des Pa­rasitenstoffwechsels führen durch Erschöp­fung der Energiereserven zum Absterben des Parasiten.

 

5.2	Angaben zur Pharmakokinetik

Flubendazol ist schlecht wasserlöslich. Dadurch ist die Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt des Wirtes gering. Die Vertei­lung des Flubendazols und seiner Metaboliten ist nicht einheitlich. Die Elimination erfolgt zum größten Teil und in überwiegend unveränderter Form mit dem Kot (> 80 %), zu einem geringe­ren Teil und meist als Metaboliten mit dem Urin (> 10 %).

 

5.3	Umweltverträglichkeit

Keine Angaben

 

6	PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1	Verzeichnis der sonstigen Bestandteile

Glycerol
Carbomer 980
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
Propyl-4-hydroxybenzoat
Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung)
Gereinigtes Wasser

 

6.2	Wesentliche Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

 

6.3	Dauer der Haltbarkeit

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 30 Monate

 

6.4	Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur lagern (15°C - 25°C).

 

6.5	Art und Beschaffenheit des Behältnisses

7,5 ml Paste in einer Applikationsspritze aus Kunststoff zum Eingeben in einer Faltschachtel.

 

6.6	Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den geltenden Vorschriften zu entsorgen.

 

7	ZULASSUNGSINHABERIN

Elanco Tiergesundheit AG
Mattenstrasse 24A
4058 Basel

 

8	ZULASSUNGSNUMMER(N)

Swissmedic 49738 013 01 7,5 ml
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung

 

9	DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erstzulassung:	09.03.1989
Datum der letzten Erneuerung:	29.07.2022

 

10	STAND DER INFORMATION

07.02.2023

 

VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG

Nicht zutreffend.

Dieser Text ist behördlich genehmigt.