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BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Westolyt-Lösung ad us. vet., Infusionslösung für Kälber
 

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QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1'000 ml enthält:
Wirkstoffe:
Sorbitol12,0 g
Natrium hydrogencarbonat4,2 g
Natriumacetat6,8 g
Natriumchlorid2,338 g
Kaliumchlorid0,373 g
Magnesiumchlorid0,305 g
Sonstige Bestandteile:
Propylparaben-Natrium (E217)
Methylparaben-Natrium (E219)
Elektrolyte:
Na+: 140.0 mmol/l
K+: 5.0 mmol/l
Mg++: 1.5 mmol/l
HCO3: 50.0 mmol/l
Ac-: 50.0 mmol/l
Cl-: 48.0 mmol/l
Sorbitol: 66.0 mmol/l
 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
 

Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)

○ Kaliumchlorid ○ Magnesiumchlorid ○ Natriumacetat ● Natriumbicarbonat ○ Natriumchlorid ● Sorbitol
 

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DARREICHUNGSFORM

Klare, farblose Infusionslösung.
 

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KLINISCHE ANGABEN

4.1

Zieltierart(en)

Kälber
 

4.2

Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)

Behandlung hochgradiger Dehydratation bei Kälbern bei Durchfällen, wenn eine orale Rehydratation ungenügend oder nicht möglich ist.
 

4.3

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem Wirkstoff oder einem sonstigen Bestandteil.
 

4.4

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Keine.
 

4.5

Besondere Warnhinweise für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht zutreffend.
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin / den Anwender
Nicht zutreffend.
 

4.6

Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten
 
Keine bekannt.
 
Falls Nebenwirkungen auftreten, insbesondere solche die in der Fachinformation Rubrik 4.6 nicht aufgeführt sind, melden Sie diese an vetvigilance@swissmedic.ch.
 

4.7

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Nicht zutreffend.
 

4.8

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Keine bekannt.
 

4.9

Dosierung und Art der Anwendung

Als normale oder Dauertropf-Infusion je nach Dehydratationsgrad 1-2 Flaschen zu 1000 ml infundieren. Die Infusion kann bis zum Verschwinden der Symptome wiederholt werden.
 

4.10

Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Für dieses Tierarzneimittel gibt es keine Untersuchungen zu Überdosierungen. Allfällige Folgen sind symptomatisch zu therapieren.
 

4.11

 
Keine.
 

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PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakotherapeutische Gruppe: i.v.-Lösungen, Elektrolyte mit Kohlenhydraten
ATCvet-Code: QB05BB02
 

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Die durch die Störung der intestinalen Sekretion resultierende tägliche fäkale Nettosekretion von bis zu 4 Litern hat oft eine lebensbedrohliche Dehydratation des Körpers und eine Acidose zur Folge. Übersteigt der Dehydratationsgrad 6%, ist die alleinige orale Rehydratation nicht immer möglich oder wirkt nicht rasch genug. Eine intravenöse Elektrolyt-Infusion wird sofort notwendig.
Um eine maximale Rehydratationswirkung zu erzielen, muss neben einer optimalen Ionenzusammensetzung die Osmolarität der Infusionslösung zwischen 300 und 400 mOsm/Liter betragen. Die Westolyt-Infusionslösung hat eine Osmolarität von 355 mOsm/Liter und behebt dank der Puffersubstanzen mit hoher Pufferkapazität dazu noch erfolgreich die Acidose.
 

5.2

Angaben zur Pharmakokinetik

Keine Angaben.
 

5.3

Umweltverträglichkeit

Keine Angaben.
 

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PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Verzeichnis der sonstigen Bestandteile

Propylparaben-Natrium (E217)
Methylparaben-Natrium (E219)
Wasser für Injektionszwecke
 

6.2

Wesentliche Inkompatibilitäten

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
 

6.3

Dauer der Haltbarkeit

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 25 Monate.
Der Inhalt angebrochener Flaschen ist zu verwerfen.
 

6.4

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur lagern (15°C - 25°C).
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
 

6.5

Art und Beschaffenheit des Behältnisses

Polyethylen-Kunststoffflasche zu 1000 mL.
 

6.6

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den geltenden Vorschriften zu entsorgen.
 

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ZULASSUNGSINHABERIN

Biokema SA
Ch. de la Chatanérie 2
1023 Crissier
021 633 31 31
hotline@biokema.ch
 

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ZULASSUNGSNUMMER(N)

Swissmedic 45'840 018 Flasche zu 1000 ml.
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung.
 

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DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erstzulassung:01.11.1983
Datum der letzten Erneuerung:21.04.2023
 

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STAND DER INFORMATION

28.04.2023
 

VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG

Nicht zutreffend.

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

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