Tierarzneimittel: Equipalazone Paste ad us. vet., Paste

Equipalazone^® Paste ad us. vet., Paste

Tierarzneimittel
Kompendium
der Schweiz

MSD Animal Health GmbH

Antiphlogistikum, Analgetikum für Pferde und Ponies

ATCvet-Code: QM01AA01

Zusammensetzung

Eine Dosiseinheit (6 g Paste) enthält

-	Wirkstoff: Phenylbutazonum 1 g
-	Hilfsstoffe: Arom.: Vanillinum et alia, Conserv.: E 217, E 219, excipiens ad pastam pro dosi 6 g
-	Galenische Form: Paste zur oralen Verabreichung

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Eigenschaften / Wirkungen

Phenylbutazon, der Wirkstoff von Equipalazone Paste ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum (NSAID) aus der Klasse der Pyrazolone mit guter anti-inflammatorischer, analgetischer sowie antipyretischer Wirksamkeit. Seine Wirkung beruht, wie bei anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika u. a. auf einer Hemmung der Prostaglandinsynthese.

Pharmakokinetik

Nach oraler Gabe wird Phenylbutazon im Allgemeinen schnell resorbiert. Die Resorption erfolgt vorwiegend im Dünndarm. Die orale Bioverfügbarkeit beträgt beim Pferd, abhängig vom Füllungszustand des Verdauungsapparates, bis zu 90%.
Die Metabolisierung erfolgt in erster Linie durch Hydroxylierung; Hauptmetabolit ist Oxyphenbutazon, das ähnliche pharmakologische Eigenschaften besitzt wie die Muttersubstanz. Die Exkretion erfolgt überwiegend renal. Die Plasmahalbwertzeit beträgt beim Pferd 3.5 - 10.9 Stunden. Eine auch nach dem Absinken des Plasmaspiegels andauernde Wirkung von Phenylbutazon wird mit der lang andauernden Hemmung der Prostaglandinsynthese und der hohen Affinität zum entzündeten Gewebe erklärt. Phenylbutazon reichert sich im Entzündungsexsudat an und erreicht dort bei Pferden bis zu 3fach höhere Konzentrationen als im Plasma.

Indikationen

Muskel-, Sehnen- und Gelenksaffektionen bei Pferden und Ponies, die durch die entzündungshemmenden und schmerzlindernden Eigenschaften von Phenylbutazon gelindert werden können wie:

-	Lahmheit bei Osteoarthrose
-	akute und chronische Hufrehe
-	Bursitis, Carpitis
-	chronisch-entzündliche Veränderungen der Wirbelsäule (z.B. Spondylarthrosis)
-	Prellungen, Quetschungen und Zerrungen nach Unfällen
-	andere entzündliche Weichteilveränderungen (z.B. Einschussphlegmone)

Dosierung / Anwendung

Zur oralen Verabreichung.
Jede Markierung auf dem Dosierer (2 Umdrehungen des Stellrings) entspricht einer Dosiseinheit von 6 g Paste (= 1 g Phenylbutazon).

Pferd (ca. 500 kg Körpergewicht):

1. Tag	zweimal 2 Dosiseinheiten
2. - 4. Tag	zweimal 1 Dosiseinheit täglich
folgende Tage	1 Dosiseinheit täglich oder jeden 2. Tag (je nach Bedarf)

Pony (ca. 250 kg Körpergewicht):

1. - 4. Tag	1 Dosiseinheit täglich
folgende Tage	1⁄2 Dosiseinheit täglich

Verschlusskappe von der Spitze des Dosierers abnehmen, Stellring drehen und gewünschte Dosis einstellen. Paste möglichst weit hinten am Zungengrund ausdrücken.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nicht anwenden bei Tieren mit Erkrankungen des Herzens, der Leber oder der Nieren. Nicht anwenden bei Tieren, die möglicherweise an Magen-Darm-Ulcera oder Blutungen leiden oder bei Blutbildveränderungen und Hypersensitivität.

Vorsichtsmassnahmen

Der Wirkstoff Phenylbutazon hat eine geringe therapeutische Breite, die empfohlene Dosis und die Dauer der Therapie sollen nicht überschritten werden.
Bei länger dauernder Anwendung sollten Blutbildkontrollen durchgeführt werden.
Wenn die Verabreichung an Tiere unter 6 Wochen erforderlich ist, sollte die Dosis reduziert und die Tiere gut überwacht werden.
Zur Anwendung und zur Sicherheit bei trächtigen Stuten gibt es bisher keine Erfahrungen. Die Anwendung von Phenylbutazon während der Trächtigkeit und Laktation erfordert eine strenge Indikationsstellung.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Die für die Gruppe der NSAIDs typischen Nebenwirkungen wie Schleimhautläsionen und Blutungen im Verdauungsapparat, Blutbildveränderungen und Beeinträchtigung der Nierenfunktion können auftreten.
Bei ersten Anzeichen von Nebenwirkungen oder Symptomen gastrointestinaler Komplikationen wie Inappetenz, Apathie, Gewichtsverlust ist die Behandlung abzubrechen und der Tierarzt zu informieren.

Nicht bei Equiden anwenden, die für die Gewinnung von Lebensmitteln vorgesehen sind.

Wechselwirkungen

Die hohe Plasmaproteinbindung von über 97% kann einige Pharmaka wie Sulfonamide, Cumarinderivate, Digitoxin, Thiopental und Sulfonylharnstoffe, die ebenfalls in hohem Masse an Plasmaproteine gebunden sind, aus der Proteinbindung verdrängen und zu toxischen Konzentrationen des nicht-proteingebundenen freien Wirkstoffes führen und deren Elimination beschleunigen.
Durch die Induktion von fremdstoffmetabolisierenden Enzymen kann der Plasmaspiegel anderer Stoffe und somit ihr therapeutischer Effekt beeinträchtigt werden. Infolge einer Hemmung der renalen Prostaglandinsynthese wird die Wirkung von Diuretika abgeschwächt.
Bei gleichzeitiger Gabe von Aminoglykosidantibiotika besteht ein erhöhtes Risiko nephrotoxischer Wirkungen. Die Elimination von Penicillinen wird verzögert.
Phenylbutazon soll nicht zusammen mit anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Glukokortikoiden angewendet werden.

Sonstige Hinweise

Lagerung nicht über 25°C.
Arzneimittel, ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Packungen

lnjektor mit Stellring zu 36 g (6 Dosen).

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 45'439

Informationsstand: 11/2016

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