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BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Streptopenicillin 45 mega ad us. vet., Injektionssuspension für Pferde, Rinder, Kälber, Schweine und Hunde
 

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QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 ml enthält:
 
Wirkstoffe:
Benzylpenicillinum procainum200 mg (= 200'000 I.E.)
Dihydrostreptomycinum (ut D. sulfas)250 mg
  
Sonstige Bestandteile:
Natrii hydroxymethansulfinas3 mg
Natrii methylis parahydroxybenzoas (E 219)0,9 mg
Natrii propylis parahydroxybenzoas0,1 mg
Procaini hydrochloridum10 mg
 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
 

Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)

○ Dihydrostreptomycin ● Penicillin G-Procain
 

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DARREICHUNGSFORM

Injektionssuspension.
Weisse bis cremeweisse Suspension.
 

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KLINISCHE ANGABEN

4.1

Zieltierart(en)

Pferd, Rind, Kalb, Schwein, Hund
 

4.2

Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)

Breitbandantibiotikum.
Bakterielle Infektionskrankheiten, deren Erreger gegen Penicillin oder Dihydrostreptomycin empfindlich sind: Aktinomykose, Pneumonien, Enteritiden, Leptospirose, Mastitiden, Metritiden, Septikämien.
Sekundärinfektionen, bzw. Mischinfektionen z.B. durch Streptokokken und Pasteurellen; nach Viruserkrankungen.
 

4.3

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem Wirkstoff oder einem sonstigen Bestandteil.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Resistenzen gegenüber Penicillinen und/oder Aminoglykosidantibiotika.
Nicht intravenös verabreichen.
Nicht anwenden bei Hasen, Kaninchen und Nagetieren (Meerschweinchen, Hamster, Gerbils etc.).
 

4.4

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Keine.
 

4.5

Besondere Warnhinweise für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei wiederholter Verabreichung ist die Injektionsstelle zu wechseln.
 
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin / den Anwender
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich eine Ärztin / ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
 

4.6

Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten
 
Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie).
Die angegebene Dosierung und Therapiedauer sollten nicht überschritten werden, da Dihydrostreptomycin nephro- und ototoxisch sein kann.
 
Falls Nebenwirkungen auftreten, insbesondere solche die in der Fachinformation unter Abschnitt 4.6 nicht aufgeführt sind, melden Sie diese an vetvigilance@swissmedic.ch.
 

4.7

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und der Laktation ist nicht belegt.
 

4.8

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Nicht gleichzeitig mit bakteriostatischen Antibiotika anwenden.
Durch die gleichzeitige Gabe von Schleifendiuretika (Furosemid) und ähnlichen diuretisch wirksamen Arzneimitteln werden die nephro- und ototoxischen Effekte von Dihydrostreptomycin verstärkt.
Die neuromuskulär blockierende Wirkung von Dihydrostreptomycin kann durch Muskelrelaxantien und Anästhetika verstärkt werden.
 

4.9

 
Pferd, Rind, Kalb, Schwein, Hund:
Zur intramuskulären Anwendung:
20 mg (= 20'000 I.E.) Benzylpenicillin Procain pro kg Körpergewicht (KGW) und 25 mg Dihydrostreptomycin pro kg KGW, entsprechend 1 ml Injektionssuspension/10 kg KGW. Die Behandlung erfolgt einmal täglich während maximal 3 Tagen.
 
In Fällen, bei denen ein höherer Penicillin-Wirkspiegel benötigt wird, kann die Therapie mit einem Penicillin-Monopräparat zusätzlich zu Streptopenicillin 45 mega ergänzt werden.
 

4.10

Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Für dieses Tierarzneimittel gibt es keine Untersuchungen zu Überdosierungen. Allfällige Folgen sind symptomatisch zu therapieren.
 

4.11

 
Essbare Gewebe:45 Tage
Milch:5 Tage
 

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PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakotherapeutische Gruppe: Penicilline, Kombinationen mit anderen Antibiotika
ATCvet-Code: QJ01RA01
 

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Streptopenicillin 45 mega enthält eine Kombination von 2 Wirkstoffen, Penicillin und Streptomycin. Der Vorteil dieser Kombination von 2 Antibiotika liegt in einem breiteren Wirkungsspektrum dank eines unterschiedlichen aber synergetischen Wirkungsspektrums der beiden Substanzen. Penicillin hemmt die Synthese der bakteriellen Zellwand während Streptomycin die Synthese bakterieller Proteine hemmt.
 

5.2

Angaben zur Pharmakokinetik

Keine Angaben.
 

5.3

Umweltverträglichkeit

Keine Angaben.
 

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PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Verzeichnis der sonstigen Bestandteile

Procaini hydrochloridum
Natrii edetas
Natrii citras
Povidonum K 30
Ureum
Natrii hydroxymethansulfinas
Natrii propylis parahydroxybenzoas
Natrii methylis parahydroxybenzoas (E 219)
Aqua iniectabilia
 

6.2

Wesentliche Inkompatibilitäten

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
 

6.3

Dauer der Haltbarkeit

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 24 Monate
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 28 Tage
 

6.4

Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
 

6.5

Art und Beschaffenheit des Behältnisses

Behältnis: Glasflasche, verschlossen mit einem Gummistopfen und versiegelt mit einer Aluminiumkappe
Verpackung: Faltschachtel mit jeweils einer Flasche
Flaschengrössen: 100 ml und 250 ml
 
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in Verkehr gebracht.
 

6.6

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den geltenden Vorschriften zu entsorgen.
 

7

ZULASSUNGSINHABERIN

Virbac (Switzerland) AG, 8152 Opfikon. Domizil: Postfach 353, 8152 Glattbrugg
 

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ZULASSUNGSNUMMER(N)

Swissmedic 41`826 010100 ml
Swissmedic 41`826 029250 ml
 
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
 

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DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erstzulassung:13.09.1979
Datum der letzten Erneuerung:06.06.2023
 

10

STAND DER INFORMATION

07.09.2023
 

VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG

Nicht zutreffend.

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

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