Modello Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
1.  
Oxytocin Stricker ad us. vet., soluzione iniettabile per ruminanti, equini, suini, cani e gatti.  
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 ml contiene:  
Principio attivo:  
Ossitocina  
10 U.I.  
3.0 mg  
Eccipienti:  
Clorbutanolo emiidrato  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3. FORMA FARMACEUTICA  
Soluzione iniettabile acquosa, limpida e incolore.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Ruminanti, equini, suini, cani e gatti.  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Ostetricia: inerzia uterina primitiva e secondaria (l’ossitocina accelera significativamente  
il parto), emorragie uterine, prolasso dell’utero.  
Disturbi del puerperio: atonia dell’utero.  
Disturbi della lattazione: evacuazione del latte residuo, sindrome mastite-metrite-agalassia (MMA,  
SDPP) della scrofa.  
4.3  
Controindicazioni  
Non somministrare in caso di mancata dilatazione della cervice, distocia (ad es. presentazione  
anomala del feto), contrazioni ipertoniche, minaccia di rottura dell’utero, torsione dell’utero,  
macrosomia fetale relativa, malformazioni del canale pelvico o ipocalcemia/ipoglicemia.  
Non usare in casi di nota ipersensibilità al principio attivo o altro eccipiente  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna.  
4.5  
Precauzioni speciali per l‘impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
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Non pertinente.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali  
In caso di autoiniezione accidentale, consultare immediatamente un medico. Le donne gravide,  
soprattutto nell’ultimo trimestre di gravidanza, devono evitare il contatto con il prodotto, poiché  
l’ossitocina può indurre contrazioni della muscolatura liscia (ad es. dell’utero).  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
Ipercontrattilità uterina. Rottura dell’utero (soprattutto nei carnivori). Contrazione permanente  
dell’utero con conseguente blocco del flusso sanguigno ombelicale, ipossia fetale e riduzione della  
vitalità dei feti.  
A dosaggi da 5-10 U.I. di ossitocina/animale per via i.m. in associazione con prostaglandine per  
l’induzione del parto nella scrofa: contrazione permanente dell’utero, prolungamento della durata del  
parto, distacco prematuro della placenta.  
4.7  
Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.  
4.8 Interazione con altri medicamenti veterinari e altre forme d‘interazione  
I beta-bloccanti e le prostaglandine potenziano le proprietà contratturanti dell’ossitocina.  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l‘ovodeposizione  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Equine  
10-20 U.I. i.m. o fino a 10 U.I. e.v.  
Bovine  
40-60 U.I. i.m. o 10-30 U.I. e.v. o per via sacrale  
Scrofe  
20-40 U.I. i.m. o 10-20 U.I. e.v.  
10-20 U.I. i.m. o 5-10 U.I. e.v.  
5-10 U.I. i.m. o 3-6 U.I. e.v.  
3-5 U.I. i.m.  
Pecore, capre  
Cagne  
Gatte  
L’iniezione endovenosa deve essere somministrata lentamente!  
Non ripetere l’iniezione prima di due ore.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Dosaggi eccessivi possono determinare:  
-
-
vasodilatazione di breve durata, ipotensione  
ritenzione idrica, contrazione permanente dell’utero con conseguente blocco del flusso  
sanguigno ombelicale, ipossia fetale e riduzione della vitalità dei feti  
tachicardia  
-
-
-
rottura dell’utero  
complicazioni del parto nell’equino (ipercontrattilità uterina, ritenzione delle secondine)  
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ritenzione del parto nella scrofa.  
-
In questi casi, il trattamento con ossitocina deve essere interrotto.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Nessuna.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: ormoni ipofisari e ipotalamici ed analoghi, ossitocina  
Codice ATCvet: QH01BB02  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
L’ossitocina sintetica esercita sulla muscolatura liscia dell’utero e sulle cellule mioepiteliali della  
ghiandola mammaria lo stesso effetto contratturante dell’ossitocina naturale. A differenza degli estratti  
del lobo posteriore dell’ipofisi, non contiene vasopressina ed è priva di proteine esogene. Non  
presenta gli effetti indesiderati degli estratti organici (ad es. ipertensione arteriosa).  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Nessun dato.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Clorbutanolo emiidrato  
Acido acetico 99%  
Etanolo 96%  
Acqua per preparazioni iniettabili  
6.2  
Incompatibilità principali  
In assenza di studi di compatibilità, questo medicamento veterinario non deve essere miscelato con  
altri medicamenti veterinari.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi.  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 7 giorni a temperature inferiori  
a 25 °C.  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare in frigorifero (2 °C 8 °C).  
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Conservare fuori dalla portata dei bambini.  
6.5 Natura e composizione del confezionamento primario  
Flacone in vetro marrone con tappo in gomma bromobutilica e ghiera in alluminio da 50 ml o 100 ml.  
Scatola con 1 flacone da 50 ml o 100 ml.  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario  
non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicamento veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono  
essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Biokema SA  
Chemin de la Chatanérie 2  
1023 Crissier  
8.  
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Swissmedic 33’450 036 Flacone da 50 ml  
Swissmedic 33’450 044 Flacone da 100 ml  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL‘AUTORIZZAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 07.07.1967  
Data dell’ultimo rinnovo: 10.11.2021  
10.  
DATA DI REVISIONE DEL TESTO  
22.11.2022  
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO  
Non pertinente.  
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