Versican© Plus Pi/L4 ad us. vet.
Tierarzneimittel
Kompendium
der Schweiz
 

Zoetis Schweiz GmbH

Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension. Zur aktiven Immunisierung gegen das canine Parainfluenzavirus und Leptospirose; für Hunde.

ATCvet-Code: QI07AI08

 

Zusammensetzung

Jede Dosis (1 ml) enthält:
 

Wirkstoff:

Lyophilisat (lebend, abgeschwächt):MinimumMaximum
Canines Parainfluenza­virus Typ 2, Stamm CPiV-2-Bio 15103.1 GKID50*105.1 GKID50*
 
Suspension (inaktiviert) 
Leptospira interrogans, Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Serovar Icterohaemorrhagiae, Stamm MSLB 1089MALR** Titer ≥ 1:51
Leptospira interrogans, Serogruppe Canicola, Serovar Canicola, Stamm MSLB 1090MALR** Titer ≥ 1:51
Leptospira kirschneri, Serogruppe Grippotyphosa, Serovar Grippotyphosa, Stamm MSLB 1091MALR** Titer ≥ 1:40
Leptospira interrogans, Serogruppe Australis, Serovar Bratislava, Stamm MSLB 1088MALR** Titer ≥ 1:51
 
* GKID50:Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%
** MALR:Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion
 
Hilfsstoffe:Aluminiumhydroxidgel 1.8 - 2.2 mg;
 
Lyophilisat:Trometamol, Edetinsäure, Saccharose, Dextran 70
 
Suspension:Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Kaliumdihydrogenphosphat, Dinatriumdihydrogenphosphat-Dodecahydrat, Wasser für Injektionszwecke.
 
Galenische Form:Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension.
 
Aussehen: 
Lyophilisat:Weisses bis cremefarbenes Pulver
Suspension:Weisslich mit feinem Sediment
Rekonstituierter Impfstoff:Rosarote oder gelbliche Farbe mit leichter Opaleszenz.
 

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Canines Parainfluenzavirus - Leptospira australis - Leptospira canicola - Leptospira grippotyphosa - Leptospira icterohaemorrhagiae
 

Eigenschaften / Wirkungen

Der Impfstoff dient der aktiven Immunisierung von gesunden Welpen und Hunden gegen Erkrankungen hervorgerufen durch Infektionen mit caninem Parainfluenzavirus, Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola, L. interrogans Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa und L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae.
 

Indikationen

Aktive Immunisierung von Hunden, ab 6 Wochen
-zum Schutz vor klinischen Symptomen (Nasen- und Augenausfluss) und Verminderung der Virusausscheidung, verursacht durch das canine Parainfluenzavirus,
-zum Schutz vor klinischen Symptomen, der Infektionen und der Ausscheidung der Erreger über den Urin, verursacht durch Leptospira interrogans, Serovare bratislava, canicola, grippotyphosa und icterohaemorrhagiae
 

Beginn der Immunität:

3 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung gegen CPiV
4 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung gegen die Leptospiren
 

Dauer der Immunität:

Mindestens 1 Jahr nach der Grundimmunisierung für alle Antigene von Versican© Plus Pi/L4.
 

Dosierung / Anwendung

Dosis und Verabreichung:

Eine Durchstechflasche des Lyophilisats mit dem Inhalt einer Durchstechflasche der Suspension unter aseptischen Bedingungen rekonstituieren. Gut schütteln und den gesamten Inhalt der rekonstituierten Suspension (1 ml) unverzüglich subkutan injizieren.
 

Grundimmunisierung:

2 Dosen Versican© Plus Pi/L4 im Abstand von 3 bis 4 Wochen. Die erste Impfung kann ab einem Alter von 6 Wochen erfolgen.
 

Wiederholungsimpfung:

Eine Einzeldosis Versican© Plus Pi/L4 ist jährlich zu verabreichen.
 

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Keine bekannt.
 

Vorsichtsmassnahmen

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nur gesunde Tiere impfen.
Geimpfte Tiere können den lebenden, attenuierten Virusstamm von CPiV nach der Impfung ausscheiden. Aufgrund der geringen Pathogenität dieses Stammes ist es jedoch nicht notwendig, geimpfte Hunde von ungeimpften Hunden und von Hauskatzen zu trennen.
 
Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation:
Kann während des zweiten und dritten Stadiums der Trächtigkeit angewendet werden. Die Unbedenklichkeit des Impfstoffes während der Frühphase der Trächtigkeit und während der Laktation wurde nicht belegt.
 

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Vaccinovigilance-Meldung erstatten
 
Eine vorübergehende Schwellung mit einem Durchmesser bis zu 5 cm kann nach subkutaner Applikation bei Hunden an der Injektionsstelle häufig auftreten. Diese kann schmerzhaft, warm oder gerötet sein. Diese Reaktion verschwindet im Allgemeinen von selbst oder ist innerhalb 14 Tagen nach der Impfung stark zurückgegangen.
Appetitlosigkeit und verminderte Aktivität treten in seltenen Fällen auf. Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. gastrointestinale Symptome wie Durchfall und Erbrechen, Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe, Kreislaufschock, Kollaps) können selten auftreten. Falls solche Reaktionen auftreten, sollte unverzüglich eine entsprechende Behandlung erfolgen.
Systemische Reaktionen wie Abgeschlagenheit, Hyperthermie und allgemeines Unwohlsein können sehr selten auftreten.
Klinische Symptome von immunvermittelten Krankheiten, wie hämolytische Anämie, Thrombozytopenie oder Polyarthritis wurden in sehr seltenen Fällen berichtet.
Falls unerwünschte Wirkungen auftreten, insbesondere solche die nicht aufgeführt sind, melden Sie diese unter www.vaccinovigilance.ch.
 
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermassen definiert:
-Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung)
-Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
-Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1`000 behandelten Tieren)
-Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10`000 behandelten Tieren)
-Sehr selten (weniger als 1 von 10`000 behandelten Tieren, einschliesslich Einzelfallberichte).
 

Überdosierung

Es liegen keine Informationen zur Verträglichkeit einer Überdosis vor.
 

Wechselwirkungen

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
 

Sonstige Hinweise

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
 

Inkompatibilitäten

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
 

Haltbarkeit

Nach Ablauf des auf dem Behälter mit "EXP" angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden. Haltbarkeit nach Auflösung oder Rekonstitution gemäss den Anweisungen: Der Impfstoff ist nach der Rekonstitution unverzüglich zu verabreichen.
 

Lagerungshinweise

Kühl lagern und transportieren (2 - 8°C). Nicht einfrieren. Vor Licht schützen.
Ausserhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder Abfallmaterialien von diesen Tierarzneimitteln sind entsprechend den lokalen Bestimmungen zu entsorgen.
 

Packungen

Das Lyophilisat und die Suspension sind je in eine Einzeldosis-Durchstechflasche aus Glas Typ I (Ph. Eur.) abgefüllt.
Eine Plastikbox enthält jeweils 25 Flaschen des Lyophilisats und 25 Flaschen der Suspension.

Abgabekategorie: B

IVI Nr. 1744

Informationsstand: 11/2018

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

 
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