1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
Lyophilisat: | |
Wirkstoffe: | |
Felines Calicivirus, Stamm F9, lebend attenuiert | 104,6 ‑ 106,1 GKID50* |
Felines Rhinotracheitisvirus, Stamm F2, lebend attenuiert | 105,0 ‑ 106,6 GKID50* |
Felines Panleukopenievirus, Stamm LR 72, lebend attenuiert | 103,7 ‑ 104,5 GKID50* |
*Die statistisch ermittelte Menge eines Virus, die voraussichtlich 50% der damit inokulierten Gewebekulturen infiziert. | |
Hilfsstoff: | |
Gelatine enthaltender stabilisierender Puffer | q.s. 1,3 ml vor der Gefriertrocknung |
Suspension: | |
Wirkstoff: | |
Gereinigtes p45 FeLV-Oberflächenantigen** mind. | 102 µg |
** wurde durch genetische Rekombination eines E. coli Stammes gewonnen | |
Adjuvantien: | |
3%iges Aluminiumhydroxid-Gel | 1 mg |
Gereinigter Extrakt von Quillaja saponaria | 10 µg |
Hilfsstoff: | |
Gepufferte isotonische Lösung q.s. | 1 ml |
3 | DARREICHUNGSFORM |
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
- | feline Leukämie zum Schutz vor persistenter Virämie und klinischen Symptomen dieser Erkrankung. |
- | feline Calicivirose zur Reduktion klinischer Symptome. |
- | feline virale Rhinotracheitis zur Reduktion klinischer Symptome. |
- | feline Panleukopenie zum Schutz vor Leukopenie und zur Reduktion klinischer Symptome. |
- | 3 Wochen nach der ersten Impfung der Grundimmunisierung gegen Calicivirus, |
- | 3 Wochen nach der Grundimmunisierung gegen Panleukopenie und feline Leukämie, |
- | 4 Wochen nach der Grundimmunisierung gegen Rhinotracheitis. |
4.3 | Gegenanzeigen |
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
● | Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) |
● | Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) |
● | Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) |
● | Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) |
● | Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte). |
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
4.9 | Dosierung und Art der Anwendung |
- | Erste Injektion bei Katzen ab einem Alter von 8 Wochen |
- | Zweite Injektion 3 bis 4 Wochen später |
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 | Wartezeit(en) |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
Datum der Erstzulassung: | 01.03.2012 |
Datum der letzten Erneuerung: | 26.09.2016 |
10 | STAND DER INFORMATION |
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