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1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
Wirkstoffe: | |
Spezifische und polyvalente bovine Immunglobuline gegen: | |
Haftfaktoren von E. coli CS31A | ≥ 3.1 log10 |
Haftfaktoren von E. coli K99 (F5) | > 2560 |
Serotypen von E. coli 0101 | > 1920 |
Serotypen von E. coli 09 | > 1920 |
Serotypen von E. coli 08 | > 1920 |
Serotypen von E. coli 078 | > 1920 |
Serotypen von E. coli 015 | > 1920 |
Serotypen von E. coli 0117 | > 1920 |
Serotypen von E. coli 0115 | > 1920 |
Serotypen von E. coli 086 | > 1920 |
Haftfaktoren von E. coli F41 | > 1920 |
Haftfaktoren von E. coli Att25 | > 1920 |
Rotavirus | > 1920 |
Coronavirus | > 1920 |
Hilfsstoff: | |
Phenol | < 4 mg/ml |
3 | DARREICHUNGSFORM |
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
● | Prophylaxe und Therapie der Colibazillose der neugeborenen Kälber und Lämmer, insbesondere der septikämischen Formen. |
● | Allgemeine Prophylaxe der anderen Infektionskrankheiten des neugeborenen Kalbes (Pneumokokken-Pneumonie, Salmonellosen, Pasteurellosen, Viruserkrankungen). |
● | Behandlung der Hypo- oder Agammaglobulinämie. |
● | Erhöhung der aspezifischen Resistenz der Tiere. |
4.3 | Gegenanzeigen |
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
● | frühzeitig nach der Geburt Kolostralmilch zu geben |
● | das Tränken in den ersten Lebensstunden zu wiederholen |
● | die Stallung der neugeborenen Kälber regelmässig zu reinigen und zu desinfizieren. |
4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
4.9 | Dosierung und Art der Anwendung |
● | Prophylaxe der Colibazillosen und Behandlung der Hypo- oder Agammaglobulinämie: |
Die Grunddosierung beträgt 0,5 ml pro kg Lebendgewicht, d.h. im Durchschnitt 20 ml für ein Kalb von 40 kg. | |
Eine höhere Dosierung von 0,75-1 ml pro kg Lebendgewicht ist zur Prophylaxe besonders schwerwiegender Coliseptikämien bestimmt. | |
● | Prophylaxe der anderen Infektionskrankheiten des neugeborenen Kalbes und Erhöhung der aspezifischen Resistenz der Tiere: |
Injektion von 10-20 ml pro Kalb. |
● | Therapie der Coliseptikämien und der anderen Infektionskrankheiten des jungen Kalbes 1-2 ml pro kg Lebendgewicht injizieren, im Allgemeinen zusammen mit der Antibiotikatherapie. |
Diese hohen Dosen werden auf die verschiedenen parenteralen Wege verteilt oder an verschiedenen Stellen intramuskulär oder subkutan injiziert, eventuell auf zwei aufeinanderfolgende Tage verteilt. |
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
● | Quantitativen und/oder qualitativen Immunglobulinmangel im Kolostrum |
● | Zu wenig strikte Handhabung sowohl bezüglich der Menge als auch des Zeitpunktes der Kolostrumverabreichung an das Neugeborene in den ersten Lebensstunden |
● | Nicht-Resorption (bei gewissen Kälbern) durch die Darmwand der im Kolostrum enthaltenen Immunglobuline. |
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
Datum der Erstzulassung: | 15.11.1974 |
Datum der letzten Erneuerung: | 03.10.2022 |
10 | STAND DER INFORMATION |
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