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Anwendungssicherheit

Nimesulid ist in therapeutischer Dosierung gut verträglich. Bei Mäusen, Ratten und Hunden sind die LD50 in akuten Studien und die non-effect Dosis in chronischen Studien wesentlich höher als die orale antiinflammatorische Dosis. Die gastrointestinale Toxizität ist im Vergleich zu anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern gering. Die orale UD50 (UD = ulzerative Dosis) beträgt > 20 mg/kg (Indometacin: 1,6 mg/kg) (Rabasseda 1996a).
Nimesulid wir auch von älteren Patienten und Kindern gut toleriert (Rabasseda 1996a).
 

Überdosierung

Symptome

Beim Menschen kommt es nach akuter Überdosierung zu Lethargie, Somnolenz, Übelkeit, Erbrechen, epigastrischen Schmerzen und gastrointestinalen Blutungen. Seltener werden Hypertension, akutes Nierenversagen, Atemdepression und Koma beobachtet.
 

Therapie

Es sollten symptomatische und supportive Massnahmen ergriffen werden. Ein spezifisches Antidot ist nicht verfügbar (EMEA 2004c).
 

Reproduktion

In Studien zur Reproduktionstoxizität wurden nach systemischer Verabreichung von Nimesulid (in für das Muttertier nicht toxischen Dosierungen) embryotoxische und teratogene Effekte (Skelettfehlbildungen, Dilatation der Hirnventrikel) bei Kaninchen, nicht aber bei Ratten beobachtet. In Ratten wurde eine erhöhte Mortalität der Nachkommen in der frühen postnatalen Phase nachgewiesen und Nimesulid zeigte negative Wirkungen auf die Fertilität (EMEA 2004c).
© {{ new Date().getFullYear() }} - Institut für Veterinärpharmakologie und ‑toxikologie

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