Anwendungssicherheit
Intoxikationen im Verlauf von Flunixin-Therapien, werden in der Literatur selten beschrieben. In experimentellen Studien an Affen, Hunden und Ratten konnten auch mit Flunixin-Dosierungen oberhalb der empfohlenen Mengen, keine toxischen Reaktionen provoziert werden (Houdeshell 1977a)| Pferd: | Die therapeutische Breite beträgt beim Pferd mehr als 5 (Ungemach 1999f). |
| In einer Studie an Pferden, denen die dreifache Menge der empfohlenen Dosis über 10 Tage verabreicht wurde, konnten ausser einer Hypoproteinämie bei einem Shetland-Pony, keine Intoxikationserscheinungen festgestellt werden (Lees 1985a). | |
| In einer neueren Studie wurden nach einer 12-tägigen, intravenösen Applikation von 1,1 mg/kg, dreimal täglich, bei 80% der Tiere gastrointestinale Ulcera und Erosionen diagnostiziert. Durch Proteinverluste über die geschädigten Schleimhäute des Digestionstraktes kann es zu geringgradigen Hypoproteinämien kommen (MacAllister 1993a). | |
| In einer weiteren Studie wurden bei Pferden, nach der täglichen Gabe von 1,1 mg/kg über 15 Tage, 3,3 mg/kg über 10 Tage und 5,5 mg/kg über 5 Tage, keine signifikante Veränderung des Gesundheitszustandes festgestellt. So wurde weder okkultes Blut gefunden, noch gab es eine Veränderung hämatologischer Parameter oder des klinischen Bildes der Tiere (Houdeshell 1977a). | |
| Hund: | Bei Hunden werden toxische Reaktionen, in Form gastrointestinaler Irritationen und nephrotoxischer Einwirkungen, nach täglicher Verabreichung des drei- bis fünffachen der empfohlenen Dosis über einen Zeitraum von mehr als 3 Tagen, erwartet (Branson 1995a; Reid 1991b). Bei kombinierter Anwendung verschiedener nichtsteroidaler Antiphlogistika ist zu beachten, dass aufgrund des gleichen Wirkmechanismus eine erhöhte Gefahr von toxischen Reaktionen besteht (Bertone 1990b). |
| Schwein: | Sauen tolerieren das Dreifache der therapeutischen Dosis ohne klinische Symptome, es kann jedoch eine leichte Erhöhung der weissen Blutzellen beobachtet werden (EMEA 2000m). |
| Vögel: | Hohe Dosen über längere Zeit können gastrointestinale Läsionen und Nierenschäden hervorrufen (Heard 1997a). |
Akute Toxizität
LD50
| Maus: | oral: 170 mg/kg |
| i.m.: 306 mg/kg | |
| i.v.: 111 mg/kg | |
| Ratte: | oral: 113 mg/kg |
| i.m.: 180 mg/kg | |
| i.v.: 90 mg/kg | |
| Inhalation: bei einer Konzentration von 0,52 mg/l über 4 Stunden starben alle Tiere (EMEA 2000m) | |
Symptome der Intoxikation
| Allgemein: | Vomitus, Sialose, Krämpfe, Kolik (Allen 1993a; MacAllister 1993a). |
| Gastrointestinal-Trakt: | gastrointestinale Irritationen, Erosionen und Ulcera, hämorrhagische Gastroenteritis, Diarrhoe (Nap 1993b; Reid 1991b; McAnulty 1983a; Branson 1995a; MacAllister 1993a; Traub-Dargatz 1988a; Carrick 1989a; Bednarski 1989a). |
| Blut: | Hypoproteinämie bei einem Shetland-Pony (Lees 1985a) |
| Nieren: | Nierennekrosen(Reid 1991b; MacAllister 1993a; Allen 1993a) |
Subchronische Toxizität
Die tägliche orale Gabe von 1,1 mg/kg, 3,3 mg/kg bzw. 5,5 mg/kg über 9 Tage an Hunde führte bei der mittleren und der höchsten Dosierung zu einer leichten Abnahme der Futteraufnahme (bei 3,3 und 5,5 mg/kg) und bei allen Dosierungen zu einem positiven Test auf okkultes Blut im Kot (EMEA 2000m).Die tägliche intramuskuläre Applikation von 5, 10 bzw. 20 mg/kg an Hunde über 4 Wochen führte bei allen Tieren zu markanten Veränderungen der Futteraufnahme, des Körpergewichtes und der haematologischen Parameter. Blutiges Erbrechen und/oder Durchfall und gastrointestinale Ulzerationen wurden ebenfalls bei allen Dosierungen beobachtet (EMEA 2000m).
Chronische Toxizität
Flunixin ist nicht kanzerogen (Samaille 1991a; EMEA 2000m).Bei Hunden führte die tägliche orale Gabe von 0,01 bis 0,6 mg/kg über 3 Monate bei keinem Tier zu Nebenwirkungen. Somit kann der NOEL auf 0,6 mg freies Flunixin/kg pro Tag festgelegt werden (EMEA 2000m).
Reproduktion
In experimentellen Studien konnten weder mutagene noch teratogene Wirkungen von Flunixin beobachtet werden (Samaille 1991a; EMEA 2000m).| Pferd: | Bei Fohlen wurden nach der Gabe von Flunixin meglumin gastrointestinale Ulcera und Diarrhoen beobachtet (Traub-Dargatz 1988a; Carrick 1989a). |
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