Akute Toxizität
Die zwei Komponenten von Prethcamid, Cropropamid und Crotethamid, sind unterschiedlich stark toxisch. Crotethamid ist etwa 7-mal toxischer als Cropropamid (EMEA 1998e).LD50 Prethcamid
| Ratte, neonatal: | oral 800 mg/kg |
| i.v. 250 - 500 mg/kg | |
| Maus, neonatal: | oral 1300 mg/kg |
| i.v. 573 mg/kg (EMEA 1998e) | |
Toxische Symptome
Crotethamid verursacht bei Ratten tonisch-klonische Krämpfe unmittelbar nach der Injektion. Nach einer Erhohlungsphase, tritt 18 - 48 Stunden später der Tod ein. Cropropamid verursacht schwere, oft fatale Konvulsionen, welche unmittelbar nach der Applikation auftreten.Erste toxische Symptome treten in Form von Muskeltremor bei einer Dosierung von 20 mg/kg/Tag beim Hund, bei 40 mg/kg beim Lamm und bei 150 mg/kg bei Ratten und Affen auf (EMEA 1998e).
Chronische Toxizität
In einer 26-wöchigen Toxizitätsstudie an Ratten wurde ein NOEL-Wert von 100 mg/kg ermittelt.In einer 26-wöchigen Toxizitätsstudie an Hunden konnte kein NOEL-Wert ermittelt werden. Auch bei der niedrigsten Dosierung von 20 mg/kg/Tag konnte ein abnormaler Durst und ein leichter muskulärer Tremor beobachtet werden. Bei Dosierungen von 80 mg/kg/Tag traten schwere Konvulsionen, starker Muskeltremor und Leberstörungen auf.
In einer 26-wöchigen Toxizitätsstudie an Affen wurde ein NOEL-Wert von 120 mg/kg ermittelt. Bei Dosierungen von 480 mg/kg/Tag traten Muskeltremor, Konvulsionen, Erregung, Gewichtsverlust und auch Todesfälle auf (EMEA 1998e).
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