GENTAPEN® ad us. vet.

Sospensione per uso intramammario per vacche

Gentamicinum, Benzylpenicillinum procainum

1. Denominazione del medicamento veterinario

5. Proprietà farmacologiche

Gentapen ad us. vet., sospensione per uso intramammario per vacche

Gruppo farmacoterapeutico: antibatterici beta-lattamici, penicilline, con altre sostanze antibatteriche

Codice ATCvet: QJ51RC23

2. Composizione qualitativa e quantitativa

1 ml contiene:

Principi attivi:

Gentamicinum (ut gentamicini sulfas)

Benzylpenicillinum procainum

Eccipienti:

5.1. Proprietà farmacodinamiche

La sospensione di Gentapen contiene penicillina e gentamicina come agenti antimicrobici. Grazie alla sua buona

eﬃcacia e all’eccellente tollerabilità, la penicillina continua a essere considerata come il farmaco di prima

scelta per il trattamento delle infezioni da streptococco, compreso S. agalactiae, e gli staﬁlococchi sensibili alla

penicillina. La gentamicina è particolarmente adatta per combattere eﬃcacemente le infezioni da E. coli e staﬁ-

lococchi resistenti alla penicillina, poiché la resistenza alla gentamicina di questi germi è praticamente inesis-

tente. Gentapen in sospensione o in iniettori intramammari è pertanto adatto per uno spettro particolarmente

ampio di patogeni mammari. Grazie alla soﬁsticata formulazione, entrambi i preparati sono molto ben tollerati.

5.2. Informazioni farmacocinetiche

20 mg

200’000 U.I.

Methylis parahydroxybenzoas (E 218)

Propylis parahydroxybenzoas

Natrii metabisulﬁs (E 223)

1 mg

0.14 mg

1 mg

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

In seguito all’applicazione intramammaria, la penicillina G viene riassorbita da un sistema di trasporto attivo,

entra in circolo e viene nuovamente escreta attraverso l’urina e il latte. Dato che in caso di inﬁammazioni acu-

te la barriera sangue-mammella è più permeabile, l’assorbimento della penicillina G nei quarti inﬁammati è

moltiplicato. In questo modo la concentrazione ematica aumenta più rapidamente e raggiunge valori massimi

superiori. In seguito alla somministrazione intramammaria vengono misurate ridotte concentrazioni di penicil-

lina G anche nei quarti non trattati.

3. Forma farmaceutica

Sospensione da bianca a quasi bianca per uso intramammario

4. Informazioni cliniche

4.1. Specie di destinazione

5.3. Proprietà ambientali

Nessun dato

Vacca

4.2. Indicazioni per l’utilizzazione, speciﬁcando le species di destinazione

Preparazione per la mastite delle vacche

6. Informazioni farmaceutiche

6.1. Elenco degli eccipienti

Trattamento e proﬁlassi della mastite acuta e cronica causata da germi sensibili alla penicillina o alla gentami-

cina come streptococchi tra cui Streptococcus agalactiae (mastite), micrococchi, staﬁlococchi, E. coli, Klebsiella

spp. e Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes.

Methylis parahydroxybenzoas (E 218), Propylis parahydroxybenzoas, Dinatrii edetas, Natrii metabisulﬁs (E 223),

Natrii citras, Kalii dihydrogenophosphas, Carmellosum natricum, Povidonum, Aqua ad injectabilia

6.2. Incompatibilità principali

4.3. Controindicazioni

Non usare in caso di nota ipersensibilità al principio attivo o altro eccipiente

4.4. Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione

Nessuna

Non pertinente

6.3. Periodo di validità

Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi

Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 14 giorni

6.4. Speciali precauzioni per la conservazione

4.5. Precauzioni speciali per l’impiego

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali

Non pertinente

Conservare in frigorifero (2 – 8 °C). Proteggere dalla luce.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli

animali

Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza indicata con «EXP.» sul contenitore.

6.5. Natura e composizione del confezionamento primario

Flacone in plastica con attacco Luer da 200 ml e 8 cannule per capezzoli

6.6. Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei

materiali di riﬁuti derivanti dal suo utilizzo

Evitare il contatto diretto con la pelle o le mucose dell’utilizzatore per il rischio di sensibilizzazione. Le persone

con nota ipersensibilità alla penicillina devono evitare il contatto con il medicinale veterinario.

4.6. Reazioni avverse (frequenza e gravità)

Possono veriﬁcarsi reazioni allergiche (reazioni di shock gravi, potenzialmente letali, reazioni allergiche cut-

anee).

Il medicinale veterinario non utilizzato o i riﬁuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in

conformità alle disposizioni di legge locali.

Notiﬁcare l’insorgenza di eﬀetti collaterali, in particolare quelli non elencati nella rubrica 4.6 dell’informazione

professionale a l’indirizzo vetvigilance@swissmedic.ch.

7. Titolare dell’omologazione

Dr. E. Graeub AG, Rehhagstrasse 83, 3018 Berna

Tel.: 031 980 27 27 | Fax: 031 980 27 28 | info@graeub.com

4.7. Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione

Può essere usato durante la gravidanza e la lattazione.

4.8. Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione

Le penicilline non devono essere combinate con antibiotici ad azione batteriostatica in quanto agiscono solo

contro germi in fase di sviluppo.

8. Numero/i di omologazione

Swissmedic 49’909 014 200 ml

4.9. Posologia e via di somministrazione

Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria

Trattamento iniziale: infondere 25 ml di sospensione di Gentapen in ciascun quarto aﬀetto.

Trattamento successivo: due volte a intervalli di 12 o 24 ore, infondere metà del dosaggio previsto per il tratta-

mento iniziale (12.5 ml di sospensione di Gentapen o il contenuto di una siringa di Gentapen) in ciascun quarto

aﬀetto.

9. Data della prima omologazione/del rinnovo dell’omologazione

Data della prima omologazione: 15.02.1990

Data dell’ultimo rinnovo: 30.10.2023

Agitare prima dell’uso.

Dapprima mungere a fondo per rimuovere il più possibile le secrezioni patologiche della mammella (se pos-

sibile dopo l’iniezione di un medicinale veterinario contenente ossitocina). Disinfettare la punta del capezzo-

lo. Introdurre l’attacco sterile della siringa nel dotto papillare. Dopo l’infusione, massaggiare delicatamente la

mammella.

4.10. Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario

Per questo medicinale veterinario non ci sono studi sui sovradosaggi. Eventuali conseguenze devono essere

trattate con una terapia sintomatica.

4.11. Tempi di attesa

Latte, tessuti commestibili: 5 giorni

10. Stato dell’informazione

15.08.2023

Divieto di vendita, dispensazione e/o utilizzazione

Non pertinente

16.383.2402-1