1.  
Dectomax 0,5% solution pour-on ad us. vet., pour bovins non lactants  
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
1 ml de Dectomax 0,5% solution pour-on ad us. vet. contient:  
Substance active:  
Doramectine  
5,0 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Solution pour application cutanée.  
Solution limpide, incolore.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Bovins  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Dectomax 0,5% solution pour-on ad us. vet. est indiqué, chez les bovins, pour le traitement et le  
contrôle à long terme des espèces nocives suivantes de nématodes gastro-intestinaux, strongles  
pulmonaires, nématodes oculaires, hypodermes larvaires, poux piqueurs et broyeurs, agents de la  
gale et mouches des cornes.  
Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves au stade 4):  
Ostertagia ostertagi (y compris les larves inhibées)  
Ostertagia Iyrata1  
Haemonchus placei  
Trichostrongylus axei  
Trichostrongylus colubriformis  
Cooperia oncophora  
Cooperia pectinata1  
Cooperia punctata1  
Cooperia surnabada1 (syn. mcmasteri)  
Nematodirus helvetianus  
Nematodirus spathiger1  
Bunostomum phlebotomum1  
Oesophagostomum radiatum  
Trichuris spp.1  
(1 adultes)  
Strongles pulmonaires (adultes et larves au stade 4):  
Dictyocaulus viviparus  
Nématodes oculaires (adultes):  
Thelazia spp.  
Hypodermes (larves):  
Hypoderma bovis  
Hypoderma lineatum  
Poux piqueurs:  
Haematopinus eurysternus  
Linognathus vituli  
Solenopotes capillatus  
Poux broyeurs:  
Damalinia bovis (= Bovicola bovis)  
Agents de la gale:  
Psoroptes communis var. bovis  
Chorioptes bovis  
Sarcoptes scabiei  
Mouches des cornes:  
Haematobia irritans  
Durée d’action  
Dectomax 0,5% solution pour-on ad us. vet. protège les bovins contre l’infestation et la réinfestation  
par les espèces de parasites suivantes pendant au moins:  
Type de parasite  
Durée  
Ostertagia ostertagi  
Cooperia oncophora  
Dictyocaulus viviparus  
35 jours  
28 jours  
42 jours  
Haematobia irritans  
Damalinia bovis  
42 jours  
42 jours  
28 jours  
49 jours  
35 jours  
Trichostrongylus axei  
Linognathus vituli  
Solenopotes capillatus  
4.3  
Contre-indications  
Ce médicament a été spécialement développé pour une administration topique chez les bovins.  
Dectomax solution pour-on ne doit pas être utilisé chez d’autres espèces, car des effets indésirables  
sévères, en particulier le décès chez le chien, peuvent apparaître.  
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.  
Ne pas utiliser chez la vache en période de tarissement ou chez les vaches gestantes dans les  
60 jours précédant la mise bas.  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à un autre composant.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Destiné exclusivement à une utilisation externe.  
Les pratiques suivantes doivent être évitées, car elles favorisent de développement de résistances à  
d’autres substances actives de cette classe, ce qui peut entraîner l’échec du traitement:  
•
•
utilisation fréquente et répétée d’anthelminthiques de la même classe sur une période prolongée,  
sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids corporel, à une mauvaise  
administration du produit ou à un défaut d’étalonnage du dispositif doseur (le cas échéant).  
En cas de suspicion de développement d’une résistance à des anthelminthiques, d’autres analyses  
doivent être réalisées, telles qu’un test de réduction du nombre d’œufs éliminés par voie fécale.  
Si les résultats de ces tests confirment une résistance à un anthelminthique, un anthelminthique  
appartenant à une classe différente et ayant un mode d’action différent doit être utilisé pour la  
poursuite du traitement.  
Ne pas appliquer sur des zones de peau souillées par de la boue ou du fumier.  
L’efficacité contre les parasites internes et externes n’est pas affectée par de fortes pluies (20 cm en  
1 heure), que ce soit avant (20 minutes) ou après le traitement (20 à 40 minutes).  
L’effet de conditions climatiques extrêmes sur l’efficacité n’est pas connu.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées par d’autres espèces animales. Des cas  
d’intolérance ayant entraîné la mort ont été rapportés chez des chiens, notamment des colleys, des  
chiens de berger anglais (Bobtail) ou des chiens de races ou de croisements apparentés, ainsi que  
chez les tortues.  
Il convient de prendre soin d’éviter l’ingestion de restes de la préparation ainsi que l’accès aux  
récipients en plastique pour ces autres espèces.  
Pour éviter des réactions dues à la mort de larves d’hypodermes (Hypoderma bovis/lineatum) dans  
l’œsophage ou la colonne vertébrale, il est recommandé d’administrer Dectomax solution pour-on à la  
fin de la période d’activité des hypodermes et avant que les larves n’atteignent ces sites.  
Consultez votre vétérinaire pour connaître la période de traitement correcte.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Se laver les mains après utilisation.  
Dectomax 0,5% solution pour-on peut entraîner des irritations de la peau humaine et des yeux. Les  
utilisateurs doivent faire attention à ce que ni eux ni aucune autre personne n’entrent en contact avec  
la solution. Il convient de porter des gants et des bottes en caoutchouc ainsi qu’un manteau  
imperméable pendant l’application. Les vêtements de protection doivent être lavés après utilisation.  
En cas de contact accidentel avec la peau, la zone concernée doit être immédiatement lavée à l’eau  
et au savon. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement à l’eau et consulter un  
médecin. Ne pas fumer ni manger pendant le traitement.  
Produit hautement inflammable! Conserver à l’abri de la chaleur, d’étincelles, de flammes nues ou de  
toute autre source d’ignition.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Dans de rares cas, de petites lésions cutanées peuvent apparaître au site d’application.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:  
.
.
.
.
.
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités).  
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités).  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)  
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)  
En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous la rubrique 4.6 de l’information  
professionnelle, doivent être déclarés à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.  
Les bovins et les vaches gestantes ne doivent pas être traités au cours des 60 jours précédant la  
mise bas.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
En cas de vaccination préalable des bovins contre les strongles pulmonaires, il faut attendre 14 jours  
après la deuxième vaccination pour administrer un traitement par Dectomax 0,5% solution pour-on.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Un traitement unique par 500 μg/kg de poids corporel, soit 10 ml de Dectomax 0,5% solution pour-on  
ad us. vet. pour 100 kg de poids corporel.  
Appliquez localement en bande étroite le long de la ligne médiane du dos de l’animal, entre le garrot  
et la base de la queue, sur une peau propre et saine. L’efficacité de Dectomax solution pour-on est  
intégralement préservée même en cas de chutes de pluie avant ou après le traitement. Ne pas  
appliquer sur des zones de peau souillées par des excréments ou de la terre.  
Gobelet doseur  
A. Vissez le gobelet doseur sur le goulot du flacon jusqu’à ce qu’il soit bien en place (le bec verseur  
doit être aligné avec le point médian situé sur le côté large du flacon).  
B. Choisissez le dosage nécessaire: tournez la vis de dosage (1) jusqu’à la position désirée (dosage  
1 ml/10 kg de poids corporel), de sorte que le nombre exact de millilitres (ml) se trouve face au  
repère de dose (flèche vers le haut) sur le gobelet doseur (2, dosage en ml). Le premier tour  
complet de la vis de dosage fixera la dose à 10 ml (c.-à-d. pour 100 kg de poids corporel). «10»  
est alors indiqué sur la vis au repère de dose. Chaque tour supplémentaire augmente la dose par  
incréments de 5 ml (c.-à-d. de 50 kg de poids corporel) jusqu’à une dose maximale de 50 ml (c.-à-  
d. pour 500 kg de poids corporel).  
C. Le flacon avec le gobelet doseur doit être maintenu à la verticale! Remplissez le gobelet doseur  
en appuyant sur le flacon jusqu’à ce que le niveau de liquide soit supérieur à la dose choisie.  
Relâchez ensuite la pression exercée sur le flacon. Le niveau de liquide redescendra alors  
automatiquement jusqu’à la dose choisie.  
D. Appliquez la préparation sur le dos de l’animal en la répartissant sur la ligne médiane entre le  
garrot et la base de la queue.  
Traitement contre les hypodermes des bovins  
Le traitement contre les hypodermes des bovins doit se faire immédiatement après la fin de leur  
période d’activité. Si des larves d’hypodermes sont tuées plus tard, alors qu’elles se trouvent dans le  
canal médullaire ou dans les tissus œsophagiens, des symptômes de type vertiges ou paralysie ou  
des ballonnements peuvent survenir. Ces réactions indésirables n’ont pas été constatées chez les  
animaux traités après la fin de la période d’activité, même lorsqu’ils ont de nouveau subi un traitement  
par Dectomax 0,5% solution pour-on contre les parasites internes et externes pendant l’hiver.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Des surdosages de doramectine allant jusqu’à 5 fois la dose recommandée ont été tolérés sans  
signes cliniques particuliers.  
4.11  
Temps d’attente  
Bovins  
Tissus comestibles: 35 jours  
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.  
Ne pas utiliser chez les animaux gravides producteurs de lait destiné à la consommation humaine au  
cours des 2 mois précédant la mise bas.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: Antiparasitaire, endectocide, lactone macrocyclique (avermectine)  
Code ATCvet: QP54AA03  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Dectomax 0,5% solution pour-on est un antiparasitaire hautement efficace à appliquer sur le dos des  
bovins. Un seul traitement élimine et contrôle les parasites internes et externes  
(nématodes/arthropodes) pour une longue durée. Grâce à sa longue durée d’action, Dectomax 0,5%  
solution pour-on est spécialement adapté à la prophylaxie et au traitement des principaux nématodes  
gastro-intestinaux des bovins (Ostertagia ostertagi et Cooperia oncophora) et du strongle pulmonaire  
Dictyocaulus viviparus. Dectomax 0,5% solution pour-on dispose, chez les bovins, d’un indice de  
sécurité très élevé et est également bien toléré chez les jeunes veaux.  
Dectomax 0,5% solution pour-on contient de la doramectine, une avermectine qui appartient à la  
classe chimique des lactones macrocycliques. Il augmente la perméabilité membranaire aux ions de  
chlorure des cellules nerveuses des nématodes, des arachnides et des insectes. Il s’ensuit une  
perturbation de la conduction, entraînant la mort des parasites. Chez les mammifères, les  
neurorécepteurs sur lesquels la doramectine se lie sont localisés dans le SNC, dans lequel la  
substance active ne pénètre qu’avec une concentration négligeable en raison de la barrière hémato-  
encéphalique.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Chez les bovins, la concentration plasmatique maximale de doramectine est atteinte environ neuf  
jours après l’application topique de Dectomax solution pour-on. La demi-vie d’élimination d’environ dix  
jours conduit à des concentrations durables en doramectine et garantit ainsi aux animaux une  
protection de longue durée contre toute nouvelle infestation par les parasites après le traitement.  
5.3  
Propriétés environnementales  
La doramectine est principalement excrétée dans les excréments des animaux traités. Le principal  
composant est alors la substance active inchangée. La doramectine présente dans les excréments  
perturbe le développement de certaines espèces composant la faune coprophage (par ex. larves de  
mouches et vers de fumier). Cependant, la dégradation du fumier n’est pas retardée. Comme des  
études le prouvent, la doramectine, après excrétion, se lie aux composants du sol et est libérée si  
lentement qu’un passage significatif dans l’eau n’est pas attendu.  
Comme d’autres avermectines, la doramectine peut être dangereuse pour les poissons et d’autres  
organismes aquatiques. Les récipients vides et les restes de médicament doivent être éliminés de  
manière sécurisée (avec les déchets spéciaux).  
Autres mesures de précaution  
La doramectine est très toxique pour la faune coprophage et pour les organismes aquatiques et peut,  
dans certaines circonstances, s’accumuler dans les sédiments.  
Le risque pour les écosystèmes aquatiques et la faune coprophage peut être réduit en évitant  
d’utiliser de la doramectine (ainsi que les anthelminthiques de la même classe) de manière trop  
fréquente et répétée.  
Le risque pour les écosystèmes aquatiques sera encore diminué en maintenant les bovins traités à  
l’écart de tout plan d’eau pendant 2 à 5 semaines après le traitement.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Octanoate de cétéaryl  
Triéthanolamine  
Isopropanol  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Aucune connue.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 4 ans  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
À conserver en dessous de 30°C.  
Ne pas conserver au réfrigérateur.  
À conserver dans l'emballage d'origine.  
Protéger des rayons directs du soleil. Protéger de la chaleur et de toute flamme nue.  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Flacon en plastique (polyéthylène haute densité) multidose de 1 litre avec bouchon à vis et gobelet  
doseur.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
Dectomax, 0,5% solution pour-on ad us. vet. ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela  
pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques. Les récipients vides et les  
restes de médicament doivent être éliminés de manière sécurisée (avec les déchets spéciaux).  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Elanco Santé Animale SA  
Mattenstrasse 24A  
4058 Bâle  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 54'647 026 0,5% (5 mg/ml) récipient de 1000 ml  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 31.03.1998  
Date du dernier renouvellement: 28.04.2023  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
19.07.2023  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.