1.

Bayticol Pour-on ad us. vet., solution pour bovins

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

100 ml de solution contient

Substance active:

Fluméthrine 1 g

Excipients:

Butylhydroxytoluène (E 321) 10 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3.

FORME PHARMACEUTIQUE

Solution limpide, vert jaunâtre

Solution à appliquer sur le dos

4.

INFORMATIONS CLINIQUES

4.1

Bovin

4.2

Espèces cibles

Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Contre la gale (Psoroptes ovis, Chorioptes bovis, Sarcoptes bovis) et l’infestation par: des poux

piqueurs (linognathus vituli, haematopinus eurysternus), poux broyeurs (bovicola bovis) et des tiques

des genres Ixodes, Haemaphysalis et Dermacentor chez les bovins.

4.3

Contre-indications

Aucune connue.

4.4

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

4.5

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d'emploi chez l’animal

Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux

animaux

Ne pas ingérer.

Ne pas boire, manger ou fumer pendant l’utilisation. Éviter tout contact entre le produit et les

yeux, la peau et la bouche.

Porter des gants protecteurs pendant l’utilisation (p. ex. gants en nitrile à usage unique). Il faut porter

des vêtements protecteurs supplémentaires (chemise à manches longues, pantalons longs, bottes et

tablier imperméable) en cas d’en utiliser plus de 10 litres par jour. En cas de contact accidentel avec

la peau, laver à l’eau et au savon. En cas de contact avec les yeux ou la bouche, laver abondamment

à l’eau. En cas de déversement accidentel, enlever les vêtements mouillés et se laver soigneusement

les mains et la peau à l’eau et au savon. Après utilisation, se laver les mains, les zones non

protégées et le visage à l’eau et au savon.

En cas de malaise, consulter un médecin.

4.6

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun connu.

4.7

Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation

Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.

4.8

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue.

4.9

Posologie et voie d’administration

La dose est de 10 ml pour 100 kg de PC en cas d’infestation par des tiques et de 20 ml pour 100 kg

en cas de gale ou d’infestation par des poux piqueurs ou broyeurs.

Bayticol Pour-on est une solution prête à l’emploi qui doit être appliquée le long de la ligne du dos, du

garrot jusqu’à la base de la queue, à l’aide du gobelet doseur fourni ou d’un pistolet applicateur

automatique. En cas de gale chorioptique, le volume total de la dose doit être appliqué sur la partie

caudale (de la base de la queue jusqu’au milieu du dos).

Un traitement unique suffira. En cas de gale cliniquement sévère, le traitement devra être répété

après 2 semaines.

4.10

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire

Il n’existe aucune étude sur les surdosages pour ce médicament vétérinaire. Les conséquences

éventuelles devront faire l’objet d’un traitement symptomatique.

4.11

Temps d’attente

Tissus comestibles: 0 jours

Lait: 3 jours

5.

PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES

Groupe pharmacothérapeutique: antiparasitaire externe pour utilisation topique, pyréthrine et

pyréthroïdes

Code ATCvet: QP53AC05

5.1

Propriétés pharmacodynamiques

La fluméthrine, un pyréthroïde synthétique, appartient à la classe de substances actives des

pyréthroïdes de type II. Chimiquement, ces substances sont caractérisées entre autres par un groupe

α-cyano. La toxicité des insecticides pyréthroïdes synthétique repose surtout sur une interaction avec

les canaux sodiques de la membrane cellulaire. A cause de cette interaction les fonctions neurales

des arthropodes sont perturbées ou mises à l’arrêt.

5.2

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après application Pour-on, la fluméthrine se répartit sur le pelage et la peau des bovins. Une petite

proportion de la dose appliquée est absorbée par la peau.

5.3

Propriétés environnementales

Le médicament est toxique pour les poissons, les organismes aquatiques et les abeilles. Les

médicaments vétérinaires ne doivent pas être éliminés avec les eaux usées ou via les égouts.

6.

INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES

Liste des excipients

6.1

Butylhydroxytoluène (E 321)

Paraffine liquide

Octyldodécanol

6.2

Incompatibilités majeures

Aucune connue.

6.3

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 48 mois

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 9 mois

6.4

Précautions particulières de conservation

Conserver à température ambiante (entre 15°C et 25°C).

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas conserver avec des aliments, des boissons ou de la fourrage.

6.5

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon en polyéthylène/polyamide contenant 1000 ml avec fermeture à vis en polypropylène et un

gobelet doseur

6.6

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments

vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être

éliminés conformément aux exigences locales.

Ne jamais réutiliser les récipients vides.

Bayticol Pour-on ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les

poissons et autres organismes aquatiques.

7.

TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Elanco Santé Animale SA

Mattenstrasse 24A

4058 Bâle

8.

NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Swissmedic 49680 016 1000 ml

Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire

9.

DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

Date de première autorisation: 13.05.1991

Date du dernier renouvellement: 21.10.2022

10.

DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE

18.04.2023

INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION

Sans objet