Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Calcibel forte ad us. vet., soluzione per infusione  
Nota:  
L’efficacia e la sicurezza di Calcibel forte ad us. vet., soluzione per infusione sono state verificate da  
Swissmedic solo sommariamente. L’omologazione di Calcibel forte ad us. vet., soluzione per  
infusione si basa su C-B-Gluconat 38 % plus 6 %, Infusionslösung con stato dell’informazione di  
settembre 2020, che contiene lo/gli stesso/stessi principio/principi attivo/i ed è omologato in  
Germania.  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 ml contiene:  
Principi attivi:  
Gluconato di calcio  
380 mg  
60 mg  
50 mg  
(equivalente a 34,0 mg di calcio risp. 0,85 mmol)  
Cloruro di magnesio esaidrato  
(equivalente a 7,2 mg di magnesio risp. 0,30 mmol)  
Acido borico  
Eccipienti:  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Soluzione per infusione fortemente ipertonica, priva di endotossine. Soluzione limpida, leggermente  
giallo-brunastra, priva di particelle visibili.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Cavalli, bovini, ovini, caprini, suini  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Cavalli, bovini, ovini, caprini, suini:  
Condizioni acute di ipocalcemia.  
Come terapia di supporto per allergie, anafilassi, diatesi emorragica.  
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4.3  
Controindicazioni  
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Ipercalcemia e ipermagnesemia  
Ipocalcemia idiopatica nei puledri  
Calcinosi nei bovini e nei piccoli ruminanti  
Processi settici in corso di mastite acuta nei bovini  
Seguito alla somministrazione di elevate dosi di vitamina D3  
Insufficienza renale cronica  
Non somministrare soluzioni inorganiche di fosfato contemporaneamente o subito dopo  
l’infusione  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna nota.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Il medicinale deve essere somministrato lentamente per via endovenosa. Durante l’infusione devono  
essere monitorati la frequenza cardiaca, il ritmo cardiaco e la circolazione. In caso di sintomi di  
sovradosaggio (in particolare aritmia cardiaca, calo della pressione sanguigna, agitazione), l’infusione  
deve essere interrotta immediatamente.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali  
In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a una medica/un medico e mostrare il  
foglietto illustrativo o l’etichetta.  
4.6  
Effetti collaterali (frequenza e gravità)  
Anche a dosi terapeutiche, il contenuto di calcio può portare a un'ipercalcemia transitoria, che si  
manifesta come segue:  
-
-
-
bradicardia iniziale  
irrequietezza, tremore muscolare, ipersalivazione  
aumento della frequenza respiratoria.  
Un aumento della frequenza cardiaca a seguito di una bradicardia iniziale può indicare un  
sovradosaggio. In questo caso interrompere immediatamente l’infusione. Gli effetti indesiderati  
ritardati possono manifestarsi sotto forma di disturbi dello stato di salute generale e sintomi di  
ipercalcemia fino a 6-10 ore dopo la somministrazione e non devono essere diagnosticati come  
ipocalcemia ricorrente. Vedere anche la sezione " Sovradosaggio".  
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Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l’insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non  
elencati nella rubrica 4.6 dell’informazione professionale.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Nessuna informazione.  
4.8  
Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione  
Il calcio aumenta l’efficacia dei glicosidi cardiaci.  
Il calcio aumenta gli effetti cardiaci dei farmaci β-adrenergici e delle metilxantine.  
I glucocorticoidi aumentano l’escrezione renale di calcio per antagonismo della vitamina D.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Per applicazione endovenosa lenta.  
Bovini  
-
Condizioni acute di ipocalcemia:  
20 - 30 ml di Calcibel forte ad us. vet. per 50 kg di peso corporeo (equivalente a 0,34 - 0,51  
mmol Ca2+ e 0,12 - 0,18 mmol Mg2+ per kg di peso corporeo).  
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Come terapia di supporto per allergie, anafilassi, diatesi emorragica:  
15 - 20 ml di Calcibel forte ad us. vet. per 50 kg di peso corporeo (equivalente a 0,26 - 0,34  
mmol Ca2+ e 0,09 - 0,12 mmol Mg2+ per kg di peso corporeo).  
Vitelli, ovini, caprini, suini  
15 - 20 ml di Calcibel forte ad us. vet. per 50 kg di peso corporeo (equivalente a 0,26 - 0,34  
mmol Ca2+ e 0,09 - 0,12 mmol Mg2+ per kg di peso corporeo).  
-
L’infusione endovenosa deve essere eseguita lentamente in 20 - 30 minuti.  
Cavalli  
-
15 - 20 ml di Calcibel forte ad us. vet. per 50 kg di peso corporeo (equivalente a 0,26 - 0,34  
mmol Ca2+ e 0,09 - 0,12 mmol Mg2+ per kg di peso corporeo).  
Nei cavalli, l’infusione non deve superare una concentrazione di 4-8 mg/kg/h di calcio (equivalenti a  
0,12 - 0,24 ml/kg/h di questo prodotto). Si consiglia di diluire la dose necessaria di questo prodotto 1:4  
con soluzione fisiologica o destrosio e di infondere in almeno due ore.  
Le istruzioni di dosaggio di cui sopra servono da guida, ma devono essere adattate al deficit  
individuale e alle condizioni del sistema circolatorio.  
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Dopo un minimo di 6 ore dal trattamento, può essere somministrato un secondo trattamento. Se i  
sintomi persistenti sono chiaramente correlati all’ipocalcemia, possono essere somministrati ulteriori  
trattamenti ogni 24 ore.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
In caso di sovradosaggio o se l’infusione è stata effettuata troppo rapidamente, possono verificarsi  
ipercalcemia o ipermagnesemia con sintomi cardiotossici come bradicardia iniziale con successiva  
tachicardia, disturbi del ritmo cardiaco e, nei casi più gravi, fibrillazione ventricolare. Altri sintomi  
dell’ipercalcemia comprendono: debolezza motoria, tremore muscolare, aumento dell’irritabilità,  
irrequietezza, traspirazione, poliuria, diminuzione della pressione sanguigna, depressione e coma.  
Il superamento della velocità di infusione massima può provocare reazioni di ipersensibilità dovute al  
rilascio di istamina.  
Se si osservano i sintomi sopra descritti, interrompere immediatamente l’infusione.  
I sintomi dell’ipercalcemia possono persistere per 6 - 10 ore dopo l’infusione. È importante che questi  
sintomi non vengano erroneamente interpretati come ipocalcemia ricorrente.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Nessuno.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: integratori minerali, soluzione per infusione contenente calcio e  
magnesio  
Codice ATCvet: QA12AX  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Calcio  
Il calcio è tra i cationi più essenziali dell’organismo. Solo il calcio ionizzato libero nel sangue è  
biologicamente attivo e regola il metabolismo del calcio. Il calcio libero partecipa a molte funzioni del  
corpo, ad esempio il rilascio di ormoni e neurotrasmettitori, la cascata del secondo messaggero nella  
coagulazione del sangue e la formazione di potenziali d’azione nelle membrane sensibili e nella  
contrazione muscolare. La concentrazione fisiologica di calcio negli animali è compresa tra 2,3 e 3,4  
mmol/L. In caso di aumentato fabbisogno di calcio, ad esempio dopo il parto, si può sviluppare  
un’ipocalcemia. I sintomi di un’ipocalcemia acuta sono caratterizzati da tetania o paresi. Oltre a  
compensare il deficit di calcio nei casi di ipocalcemia acuta peripartum, l'effetto di sigillatura vascolare  
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del calcio è utilizzato anche nel trattamento di malattie con aumento della permeabilità vascolare,  
come le allergie e le infiammazioni.  
Magnesio  
Il magnesio è un altro importante catione dell’organismo. Contribuisce come cofattore a numerosi  
sistemi enzimatici e processi di trasporto ed è importante nella polarizzazione e nella conduzione nei  
nervi e nelle cellule muscolari. Nell’eccitazione neuromotoria della placca motrice terminale, il  
magnesio diminuisce la liberazione di acetilcolina. Gli ioni di magnesio possono influenzare il rilascio  
di trasmettitori a livello delle sinapsi del SNC e dei gangli vegetativi. A livello del cuore, il magnesio  
porta ad una conduzione ritardata. Il magnesio stimola la secrezione di paratormone e agisce quindi  
regolando il livello di calcio nel siero. I livelli sierici fisiologici di magnesio sono diversi nelle specie  
animali e variano tra 0,75 e 1,1 mmol/l. A concentrazioni sieriche di magnesio inferiori a 0,5 mmol/l si  
verificano sintomi di ipomagnesiemia acuta. Soprattutto nei ruminanti compaiono disturbi del  
metabolismo del magnesio, in quanto in queste specie animali l’assorbimento è inferiore rispetto agli  
animali monogastrici, soprattutto dopo l’assunzione di erba giovane e ricca di proteine. Come  
conseguenza dell’ipomagnesiemia si può osservare un aumento dell’eccitazione neuromuscolare in  
forma di iperestesia, atassia, tremore muscolare, tetania, decubito, crescente perdita di coscienza e  
aritmia fino all’arresto cardiaco.  
Calcibel forte ad us. vet. contiene come principi attivi il calcio, in un composto organico come  
gluconato di calcio, e il magnesio, in forma di cloruro di magnesio. Con l’aggiunta di acido borico si  
forma il borogluconato di calcio, che aumenta la sua solubilità e la tollerabilità tissutale. L’indicazione  
principale per il suo utilizzo sono le condizioni di ipocalcemia. L’aggiunta di magnesio antagonizza i  
possibili effetti cardiaci (soprattutto a seguito di sovradosaggio o infusione rapida) del calcio e aiuta a  
correggere l’ipomagnesiemia che si verifica spesso in combinazione con l’ipocalcemia.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Calcio  
Più del 90 % del calcio totale del corpo si trova nelle ossa. Solo l’1 % circa è libero di essere  
scambiato con il calcio nel siero e nel liquido interstiziale. Nel siero il 35 – 40 % del calcio è legato alle  
proteine, il 5 – 10 % è complessato con anioni e il 40 – 60 % è in forma ionizzata. Il livello ematico  
viene mantenuto entro limiti ristretti dalla regolazione ormonale che coinvolge paratormone,  
calcitonina e diidrocolecalciferolo.  
Il calcio viene eliminato principalmente attraverso le feci. Inoltre, ha luogo l'escrezione renale,  
soggetta a regolazione ormonale.  
Magnesio  
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Negli animali adulti, circa il 50 % del magnesio si trova nelle ossa, il 45 % nello spazio intracellulare e  
l’1 % nello spazio extracellulare, di cui il 30 % è legato alle proteine. Nei ruminanti, circa l’80 % viene  
assorbito dal rumine. La quantità di magnesio proveniente dalla dieta varia tra il 15 e il 26 % nei  
bovini adulti. Quando si pascola su erba giovane ricca di proteine, l’assorbimento può diminuire fino  
all’8 %. Il magnesio viene eliminato principalmente attraverso i reni. Bassi livelli di magnesio nel  
sangue possono limitarne l'escrezione, mentre livelli più elevati possono aumentarla.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Acqua per preparazioni iniettabili  
6.2  
Incompatibilità principali  
In assenza di studi di compatibilità, questo medicamento veterinario non deve essere miscelato con  
altri medicamenti veterinari.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi.  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: Utilizzare immediatamente  
dopo l'apertura. I residui rimasti nel contenitore devono essere smaltiti.  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Non conservare a temperature inferiori a 8°C. Utilizzare solo soluzioni trasparenti in contenitori intatti.  
Tenere i medicamenti fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Flacone per infusione da 500 ml in polipropilene con tappo di gomma e cappuccio in alluminio.  
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6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario  
non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo  
I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
ufamed AG, Kornfeldstrasse 2, CH-6210 Sursee  
+41 (0)58 434 46 00, info@ufamed.ch  
8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 69'686'001 500 ml  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 14.02.2024  
10.  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
Medicinale di riferimento estero: settembre 2020  
Con aggiunte rilevanti per la sicurezza di Swissmedic: 14.02.2024  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.  
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