Information professionnelle médicaments usage vétérinaire  
1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Calcibel forte ad us. vet., solution pour perfusion  
Remarque :  
L’efficacité et la sécurité de Calcibel forte ad us. vet., solution pour perfusion n’ont été que  
sommairement contrôlées par Swissmedic. L’autorisation de Calcibel forte ad us. vet., solution pour  
perfusion repose sur celle de C-B-Gluconat 38 % plus 6 %, Infusionslösung, qui contient le même  
principe actif, est autorisé en Allemagne et dont l’information a été mise à jour en septembre 2020.  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 ml contient :  
Substances actives :  
Gluconate de calcium  
380 mg  
60 mg  
50 mg  
(correspondant à 34,0 mg de calcium resp. 0,85 mmol)  
Chlorure de magnésium hexahydraté  
(correspondant à 7,2 mg de magnésium resp. 0,30 mmol)  
Acide borique  
Excipients :  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Solution pour perfusion fortement hypertonique et exempte d'endotoxines. Solution claire, légèrement  
jaune-brunâtre, exempte de particules visibles.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Chevaux, bovins, moutons, caprins, porcins  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Chevaux, bovins, moutons, caprins, porcins :  
Hypocalcémie aiguë.  
Comme thérapie de soutien en cas d'allergies, d'anaphylaxie, de diathèse hémorragique.  
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4.3  
Contre-indications  
-
-
-
-
-
-
-
Hypercalcémie et hypermagnésémie  
Hypocalcémie idiopathique chez le poulain  
Calcinose chez les bovins et les petits ruminants  
Processus septiques au cours de la mammite aiguë des bovins  
Utilisation à la suite d'une administration à haute dose de préparations de vit. D3  
Insuffisance rénale chronique  
Administration intraveineuse simultanée ou peu après de solutions de phosphates  
inorganiques.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Aucune connue.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
L'administration intraveineuse doit se faire lentement. Le cœur et la circulation sanguine doivent être  
surveillés pendant la perfusion. En cas d'apparition de symptômes de surdosage (en particulier  
troubles du rythme cardiaque, chute de la tension artérielle, agitation), la perfusion doit être  
immédiatement interrompue.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la  
notice ou l’étiquette.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Même en cas de dosage thérapeutique, la teneur en calcium peut entraîner une hypercalcémie  
transitoire, qui se manifeste comme suit :  
-
-
-
bradycardie initiale  
agitation, tremblements musculaires, salivation  
augmentation de la fréquence respiratoire.  
Une augmentation de la fréquence cardiaque après une bradycardie initiale doit être considérée  
comme un signe de début de surdosage. Dans ce cas, la perfusion doit être interrompue.  
Des effets secondaires retardés peuvent se manifester sous la forme de troubles de l'état général et  
de symptômes d'hypercalcémie même 6 à 10 heures après la perfusion et ne doivent pas être mal  
diagnostiqués comme une récidive de l'hypocalcémie. Voir également la rubrique "Surdosage".  
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En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous la rubrique 4.6 de l’information  
professionnelle, doivent être déclarés à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Aucune information.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Le calcium augmente l'efficacité des glycosides cardiaques.  
Le calcium renforce les effets cardiaques des β-adrénergiques et des méthylxanthines. Les  
glucocorticoïdes augmentent l'excrétion rénale de calcium par antagonisme de la vitamine D.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Pour administration intraveineuse lente.  
Bovin  
-
Hypocalcémie aiguë :  
20 - 30 ml de Calcibel forte par 50 kg de poids corporel (correspondant à 0,34 - 0,51 mmol de  
Ca2+ et 0,12 - 0,18 mmol de Mg2+ par kg de poids corporel).  
-
Thérapie de soutien en cas d'allergies, d'anaphylaxie, de diathèse hémorragique :  
15 - 20 ml de Calcibel forte par 50 kg de poids corporel (correspondant à 0,26 - 0,34 mmol de  
Ca2+ et 0,09 - 0,12 mmol de Mg2+ par kg de poids corporel).  
Veau, mouton, caprin, porcin  
-
15 - 20 ml de Calcibel forte par 50 kg de poids corporel (correspondant à 0,26 - 0,34 mmol de  
Ca2+ et 0,09 - 0,12 mmol de Mg2+ par kg de poids corporel).  
La perfusion intraveineuse doit être effectuée lentement sur une durée de 20 à 30 minutes.  
Cheval  
-
15 - 20 ml de Calcibel forte par 50 kg de poids corporel (correspondant à 0,26 - 0,34 mmol de  
Ca2+ et 0,09 - 0,12 mmol de Mg2+ par kg de poids corporel).  
Chez les chevaux, le débit de perfusion ne doit pas dépasser 4 - 8 mg/kg/h de calcium  
(correspondant à 0,12 - 0,24 ml/kg/h de médicament vétérinaire). Il est recommandé de diluer la dose  
nécessaire du médicament vétérinaire dans un rapport de 1:4 avec une solution saline isotonique ou  
du dextrose et de l'administrer sur une période d'au moins 2 heures.  
Les doses sont données à titre indicatif et doivent toujours être adaptées au déficit existant et à l'état  
circulatoire correspondant.  
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Un premier traitement ultérieur ne doit pas être effectué avant 6 heures. Traitements ultérieurs  
supplémentaires à 24 heures d'intervalle s'il est certain que la persistance des symptômes est due à  
la persistance d'un état hypocalcémique.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
En cas de perfusion intraveineuse trop rapide ou de surdosage, la teneur en calcium peut entraîner  
une hypercalcémie et/ou une hypermagnésémie avec des manifestations cardiotoxiques telles qu'une  
bradycardie initiale suivie d'une tachycardie, des arythmies cardiaques et, dans les cas graves, une  
fibrillation ventriculaire avec arrêt cardiaque. D'autres symptômes hypercalcémiques sont à prendre  
en compte : faiblesse motrice, tremblements musculaires, excitabilité accrue, agitation, sueurs,  
polyurie, chute de la tension artérielle, dépression et coma.  
En cas de dépassement de la vitesse maximale de perfusion, des manifestations allergiques dues à  
la libération d'histamine peuvent survenir.  
Dans ces cas, la perfusion doit être immédiatement interrompue.  
Les symptômes d'une hypercalcémie peuvent encore apparaître 6 à 10 heures après la perfusion et  
ne doivent pas être diagnostiqués à tort comme une récidive de l'hypocalcémie en raison de la  
similitude des symptômes.  
4.11  
Temps d’attente  
Aucune.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique : Suppléments minéraux, solution pour perfusion contenant du  
calcium et du magnésium  
Code ATCvet : QA12AX  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Calcium  
Le calcium compte parmi les cations les plus importants de l'organisme. Seul le calcium ionisé libre  
dans le sang est biologiquement actif et agit comme variable de régulation de l'équilibre calcique. Le  
calcium libre agit à de nombreux endroits de l'organisme, notamment lors de la libération d'hormones  
et de neurotransmetteurs, de la médiation de l'action des "seconds messagers", dans la coagulation  
sanguine et dans la formation des potentiels d'action des membranes excitables et du couplage  
électromécanique des muscles. La concentration physiologique de calcium chez les animaux se situe  
entre 2,3 et 3,4 mmol/l. En particulier en cas d'augmentation soudaine des besoins en calcium, par  
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exemple en post-partum, un état métabolique hypocalcémique peut se produire. La symptomatologie  
d'une hypocalcémie aiguë se caractérise par une tétanie ou une parésie. Outre la compensation du  
déficit en calcium dans le tableau d'une hypocalcémie aiguë péripartum, l'effet vaso-occlusif du  
calcium est également utilisé dans le traitement de tableaux cliniques présentant une perméabilité  
vasculaire accrue, tels que les allergies et les inflammations.  
Magnésium  
Le magnésium est également un cation important dans l'organisme. Il est présent en tant que  
cofacteur dans de nombreux systèmes enzymatiques et processus de transport et joue un rôle  
important dans la formation et la conduction de l'excitation au niveau des nerfs et des cellules  
musculaires. Lors de la transmission neuromusculaire de l'excitation au niveau des plaques  
terminales motrices, il réduit la libération d'acétylcholine. Les ions magnésium peuvent influencer la  
libération de transmetteurs au niveau des synapses du SNC et des ganglions végétatifs. Au niveau  
du cœur, le magnésium retarde la conduction de l'excitation. Le magnésium stimule la sécrétion de  
l'hormone parathyroïdienne et a ainsi un effet régulateur sur le taux de calcium sérique. Les taux  
sériques physiologiques de magnésium varient en fonction des espèces animales et se situent entre  
0,75 et 1,1 mmol/l. Lorsque le taux de magnésium sérique est < 0,5 mmol/l, des symptômes  
d'hypomagnésémie aiguë apparaissent. On observe des troubles du métabolisme du magnésium en  
particulier chez les ruminants, chez lesquels l'absorption est plus faible que chez les animaux  
monogastriques, notamment en cas d'ingestion d'herbe de pâturage jeune et riche en protéines.  
L'hypomagnésémie se traduit par une augmentation de l'excitabilité neuromusculaire sous forme  
d'hyperesthésie, de mouvements incoordonnés, de tremblements musculaires, de tétanie,  
d'immobilité, de perte de conscience progressive et d'arythmie pouvant aller jusqu'à l'arrêt cardiaque.  
Calcibel forte contient comme substances actives du calcium dans un composé organique (gluconate  
de calcium) ainsi que du magnésium sous forme de chlorure de magnésium. L'acide borique produit  
du borogluconate de calcium, ce qui améliore la solubilité et la compatibilité tissulaire. L'utilisation se  
concentre sur les états d'hypocalcémie. Dans ce contexte, le magnésium exerce d'une part un effet  
régulateur en atténuant, grâce à son mode d'action antagoniste, les éventuels effets cardiaques du  
calcium, notamment en cas de surdosage ou de perfusion trop rapide. D'autre part, il a un effet  
thérapeutique en cas d'hypomagnésémie souvent concomitante à l'hypocalcémie.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Calcium  
Le calcium est lié à plus de 90 % dans les os. Seul 1 % environ de ce calcium est librement  
échangeable avec le calcium présent dans le sérum et le liquide interstitiel. Dans le sérum, le calcium  
est lié aux protéines à hauteur de 35 à 40 %, 5 à 10 % sont liés de manière complexe et 40 à 60 %  
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sont ionisés. Le taux sanguin est soumis, dans des limites étroites, à la régulation hormonale par  
l'hormone parathyroïdienne, la calcitonine et le dihydrocholécalciférol.  
L'élimination du calcium non absorbé provenant de l'alimentation se fait par les fèces, et une  
excrétion rénale soumise à la régulation hormonale a également lieu.  
Magnésium  
Chez les animaux adultes, le magnésium se trouve à 50 % dans les os, à 45 % dans l'espace  
intracellulaire et à seulement 1 % dans l'espace extracellulaire, dont 30 % sont liés aux protéines.  
Chez les ruminants, l'absorption se fait à 80 % dans le rumen. L'utilisation du magnésium ingéré avec  
l'alimentation varie entre 15 et 26 % chez les bovins adultes. En cas d'ingestion d'herbe de pâturage  
jeune et riche en protéines, l'absorption peut chuter à 8 %.  
L'élimination du magnésium se fait principalement par les reins. Dans ce contexte, de faibles taux de  
magnésium dans le sang peuvent limiter l'élimination et des taux plus élevés peuvent augmenter  
l'élimination.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Aucune information.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Eau pour préparations injectables  
6.2  
Incompatibilités majeures  
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec  
d’autres médicaments vétérinaires.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 36 mois.  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : le médicament  
vétérinaire doit être utilisé immédiatement après ouverture. Les résidus restant dans le récipient  
doivent être éliminés.  
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6.4  
Précautions particulières de conservation  
Ne pas stocker en dessous de 8°C. N'utiliser que des solutions claires dans des emballages intacts.  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Flacon de perfusion de 500 ml en polypropylène avec bouchon veral en caoutchouc bromobutyle et  
capuchon en aluminium.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
ufamed AG, Kornfeldstrasse 2, CH-6210 Sursee  
+41 (0)58 434 46 00, info@ufamed.ch  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 69'686'001 500 ml  
Catégorie de remise B : remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 14.02.2024  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
Médicament de référence étranger : septembre 2020  
Avec ajouts de Swissmedic en matière de sécurité : 14.02.2024  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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