INFORMATION DESTINÉE AUX DÉTENTEURS D’ANIMAUX  
L’information professionnelle destinée aux professions médicales peut être consultée sur le site  
www.tierarzneimittel.ch  
NOTICE DʼEMBALLAGE  
Phenotab® flavour 25 mg ad us. vet., comprimés sécables pour chiens  
Phenotab® flavour 60 mg ad us. vet., comprimés sécables pour chiens  
Phenotab® flavour 100 mg ad us. vet., comprimés sécables pour chiens  
L’efficacité et la sécurité de Phenotab flavour 25 mg / 60 mg / 100 mg ad us. vet., comprimés  
sécables pour chiens n’ont été que sommairement contrôlées par Swissmedic. L’autorisation de  
Phenotab flavour 25 mg / 60 mg / 100 mg ad us. vet., comprimés sécables pour chiens repose sur  
celle de Phenotab flavoured 25 mg / 60 mg / 100 mg, Tabletten für Hunde, qui contiennent le même  
principe actif, sont autorisé en Allemagne et dont l’information a été mise à jour en juin 2020.  
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances psychotropes .Voir aussi la rubrique 12  
«précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux».  
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET  
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DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA  
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT  
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Virbac (Switzerland) AG, 8152 Opfikon, Domicile:  
Postfach 353, 8152 Glattbrugg  
Fabricant responsable de la libération des lots: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Ostlandring  
13, 31303 Burgdorf, Allemagne  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
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Phenotab flavour 25 mg ad us. vet., comprimés sécables pour chiens  
Phenotab flavour 60 mg ad us. vet., comprimés sécables pour chiens  
Phenotab flavour 100 mg ad us. vet., comprimés sécables pour chiens  
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LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)  
Substance active: phénobarbital  
1 comprimé contient 25 mg, 60 mg ou 100 mg de phénobarbital.  
Comprimé blanc, moucheté de brun, rond et convexe avec une rainure de rupture en forme de croix  
sur une face.  
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.  
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INDICATION(S)  
Prévention des crises convulsives dues à l'épilepsie généralisée.  
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CONTRE-INDICATIONS  
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active, aux excipients ou à d'autres  
barbituriques. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'une grave maladie du foie. Ne pas utiliser  
chez les animaux souffrant d'une maladie rénale ou cardiovasculaire grave.  
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EFFETS INDÉSIRABLES  
Une augmentation de l'appétit, de la miction et de l'absorption d'eau a parfois été rapportée, mais ces  
effets sont généralement transitoires et disparaissent au cours du traitement. Une toxicité peut se  
développer à des doses supérieures à 20 mg/kg/jour ou en cas d'augmentation du taux sérique de  
phénobarbital au-delà de 45 µg/ml. Une ataxie et une sédation peuvent survenir au début du  
traitement, mais ces effets sont transitoires et disparaissent chez la plupart des patients, mais pas  
tous, au cours du traitement. Certains animaux peuvent présenter une hyperexcitabilité paradoxale,  
en particulier après le début du traitement. Cette hyperexcitabilité n'étant pas liée à un surdosage,  
aucune réduction de la dose n'est nécessaire. La sédation et l'ataxie deviennent souvent des  
problèmes significatifs lorsque les taux sériques atteignent les valeurs supérieures de la fourchette  
thérapeutique. Des concentrations plasmatiques élevées peuvent être associées à une  
hépatotoxicité. Le phénobarbital peut avoir des effets nocifs sur les cellules souches de la moelle  
osseuse. Les conséquences sont une pancytopénie immunotoxique et/ou une neutropénie. Ces  
réactions disparaissent à l'arrêt du traitement. Le traitement des chiens par le phénobarbital peut  
entraîner une diminution des taux sériques de TT4 ou de FT4, mais cela peut ne pas être le signe  
d'une hypothyroïdie. Un traitement de substitution des hormones thyroïdiennes ne doit être initié  
qu'en présence de symptômes cliniques de la maladie. En cas d'effets secondaires graves, il est  
recommandé de réduire la dose administrée.  
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Si vous constatez des effets secondaires, notamment ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous  
pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire ou votre  
pharmacien.  
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ESPÈCE(S) CIBLE(S)  
Chien  
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POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION  
A administrer par voie orale.  
Posologie:  
La dose initiale recommandée est de 2,5 mg de phénobarbital par kg de poids corporel (PC), deux  
fois par jour.  
Cela correspond à 1 comprimé par 10 kg de PC (Phenotab flavour 25 mg), 1 comprimé par 24 kg de  
PC (Phenotab flavour 60 mg) ou 1 comprimé par 40 kg de PC (Phenotab flavour 100 mg), administré  
deux fois par jour.  
Les concentrations sériques à l'état d'équilibre ne sont atteintes que 1 à 2 semaines après le début du  
traitement.  
La pleine efficacité du médicament vétérinaire n'apparaît qu'après deux semaines. Pendant cette  
période, la posologie ne doit pas être augmentée. Les éventuels ajustements de la dose initiale  
seront effectués au mieux sur la base de l'efficacité clinique, des concentrations sanguines de  
phénobarbital et de l'apparition d'effets indésirables. La détermination des taux sanguins est  
indispensable pour un traitement correct. Les taux de phénobarbital considérés comme efficaces sur  
le plan thérapeutique se situent entre 15 et 40 μg/ml. En raison de différences dans l'élimination du  
phénobarbital et de différences de sensibilité, les doses finales efficaces peuvent varier  
considérablement entre les animaux (de 1 mg à 15 mg/kg de poids corporel deux fois par jour). En  
cas d'efficacité thérapeutique insuffisante, la posologie peut être augmentée par paliers de 20 %, tout  
en surveillant les taux sériques de phénobarbital. Si les crises ne sont pas prévenues de manière  
satisfaisante et que le taux sérique maximal est d'environ 40 µg/ml, il convient de revoir le diagnostic  
et/ou d'ajouter un deuxième antiépileptique (tel que le bromure) au protocole de traitement. Les  
concentrations plasmatiques doivent toujours être interprétées, chez chaque animal, en relation avec  
la réponse observée au traitement et une évaluation clinique complète, y compris la surveillance des  
signes d'effets toxiques.  
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CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE  
En raison de la rainure de rupture en forme de croix, les comprimés de phénobarbital peuvent être  
divisés en deux moitiés égales (12,5 mg, 30 mg et 50 mg de phénobarbital respectivement) ou en  
quatre quarts égaux (6,25 mg, 15 mg et 25 mg de phénobarbital respectivement). Les comprimés  
divisés doivent être utilisés lors de l'administration suivante.  
Les comprimés doivent être administrés à la même heure chaque jour pour assurer le succès du  
traitement.  
10 TEMPS D’ATTENTE  
Sans objet.  
11 CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.  
Conservez les blisters dans la boîte pliante.  
Les comprimés divisés doivent être replacés dans le blister ouvert et utilisés lors de la prochaine  
administration.  
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption figurant après la  
mention EXP sur la boîte.  
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.  
12 MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)  
Précautions particulières pour chaque espèce cible:  
Il est recommandé de surveiller la pathologie clinique du patient pour la première fois 2 à 3 semaines  
après le début du traitement, puis tous les 4 à 6 mois. Il convient de noter que les effets d'une  
hypoxie après une crise peuvent entraîner une augmentation des taux d'enzymes hépatiques. Un  
traitement à long terme au phénobarbital entraîne une accoutumance et une dépendance, ce qui peut  
conduire à une réapparition spontanée des symptômes en cas d'interruption soudaine du traitement.  
Pour que le traitement soit efficace, il est nécessaire que les comprimés soient administrés chaque  
jour à la même heure.  
Certains chiens ne présentent plus de crises d'épilepsie pendant le traitement, mais certains chiens  
ne montrent qu'une diminution de la fréquence des crises et certains chiens sont considérés comme  
non-répondeurs.  
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Précautions particulières d’utilisation chez l’animal:  
La prudence est de mise chez les animaux dont la fonction hépatique et/ou rénale est réduite, qui  
souffrent d'anémie, d'hypovolémie, d'anémie et de troubles fonctionnels cardiaques et respiratoires.  
Il est recommandé d'évaluer la fonction hépatique avant le début du traitement. La probabilité d'effets  
secondaires hépatiques peut être réduite ou retardée en utilisant la dose efficace la plus faible  
possible.  
Le phénobarbital peut augmenter l'activité des phosphatases alcalines et des transaminases dans le  
sérum. Il peut s'agir de modifications non pathologiques, mais une augmentation de l'activité des  
phosphatases alcalines et des transaminases dans le sérum pourrait également indiquer une  
hépatotoxicité. En cas de suspicion d'atteinte hépatique, il est recommandé de procéder à des tests  
de la fonction hépatique.  
L'arrêt du phénobarbital ou le passage à ou d'un autre type de traitement antiépileptique doit être  
progressif afin d'éviter une augmentation de la fréquence des crises.  
Chez les patients épileptiques stabilisés, il convient d'être prudent lors du passage d'une formulation  
de phénobarbital à une autre.  
Les comprimés étant aromatisés, ils doivent être tenus hors de portée des animaux afin d'éviter toute  
ingestion accidentelle.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:  
Les barbituriques sont des stupéfiants et peuvent entraîner une dépendance ou être utilisés de  
manière abusive.  
Les barbituriques peuvent provoquer une hypersensibilité. Les personnes présentant une  
hypersensibilité connue aux barbituriques doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.  
Une ingestion accidentelle peut entraîner une intoxication qui peut être mortelle, en particulier chez  
les enfants. Veillez à ce que les enfants n'entrent pas en contact avec ce médicament vétérinaire.  
Conservez ce médicament vétérinaire dans son emballage d'origine afin d'éviter toute ingestion  
accidentelle.  
Si des parties de comprimés non utilisées sont conservées jusqu'à la prochaine administration, elles  
doivent être replacées dans l’alvéole ouverte, puis dans la boîte pliante avec la bande de blister. En  
cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice  
ou l'étiquette.  
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Le phénobarbital est tératogène et peut être toxique pour les fœtus et les nourrissons; il peut affecter  
le développement du cerveau et entraîner des troubles cognitifs. Le phénobarbital est excrété dans le  
lait maternel. Les femmes en âge de procréer, les femmes enceintes et les femmes qui allaitent  
doivent éviter toute ingestion accidentelle par contact main-bouche et tout contact cutané prolongé  
avec le médicament vétérinaire.  
Il est recommandé de porter des gants à usage unique pendant l'administration du médicament  
vétérinaire. Lavez-vous soigneusement les mains après l'application.  
Gestation:  
N'utiliser qu'après une évaluation appropriée du rapport bénéfice/risque par le/la vétérinaire  
traitant(e). Des études sur des animaux de laboratoire ont montré que le phénobarbital affecte la  
croissance prénatale, notamment en provoquant des changements permanents dans le  
développement neurologique et sexuel. Des tendances hémorragiques chez les nouveau-nés ont été  
associées à un traitement au phénobarbital pendant la gestation.  
L'épilepsie maternelle peut être un facteur de risque supplémentaire d'altération du développement  
fœtal. Toute gestation devrait donc être évitée chez les chiennes épileptiques. En cas de gestation, le  
risque que le traitement augmente le nombre de malformations congénitales doit être mis en balance  
avec le risque d'un arrêt du traitement pendant la gestation. L'arrêt du traitement n'est pas  
recommandé, mais la dose doit être maintenue au niveau le plus bas possible.  
Le phénobarbital franchit la barrière placentaire. A des doses élevées, des symptômes de sevrage  
(réversibles) chez les nouveau-nés ne sont pas à exclure. La tolérance du médicament vétérinaire n'a  
pas été démontrée pendant la gestation chez les chiens.  
Lactation:  
N'utiliser qu'après une évaluation appropriée du rapport bénéfice/risque par le/la vétérinaire  
traitant(e). Le phénobarbital est excrété en petites quantités dans le lait maternel et est libéré lors de  
l'allaitement. Les chiots allaités doivent donc être surveillés attentivement afin de détecter tout effet  
sédatif indésirable. Le sevrage précoce est une possibilité à envisager. Si une somnolence/des effets  
sédatifs (susceptibles d'interférer avec l’allaitement) apparaissent chez les chiots, un allaitement  
artificiel devrait être mis en place. L’innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant  
la lactation chez les chiens.  
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions:  
Une dose thérapeutique de phénobarbital pour le traitement antiépileptique peut entraîner une  
induction importante de protéines plasmatiques (comme la glycoprotéine acide α1, AGP) qui se lient  
aux médicaments vétérinaires. Le phénobarbital peut réduire l'activité de certains médicaments  
vétérinaires (par exemple les antiépileptiques, le chloramphénicol, les corticostéroïdes, la  
doxycycline, les bêtabloquants et le métronidazole) en augmentant leur métabolisme par induction  
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des enzymes métabolisant les médicaments vétérinaires dans les microsomes hépatiques. Par  
conséquent, une attention particulière doit être accordée à la pharmacocinétique et à la posologie des  
médicaments vétérinaires administrés simultanément. La concentration plasmatique de certains  
médicaments vétérinaires (par exemple la ciclosporine, les hormones thyroïdiennes et la théophylline)  
diminue en cas d'administration concomitante de phénobarbital. L'administration simultanée d'autres  
médicaments vétérinaires ayant un effet dépresseur central (tels que les analgésiques narcotiques,  
les dérivés de la morphine, les phénothiazines, les antihistaminiques, la clomipramine et le  
chloramphénicol) peut renforcer l'effet du phénobarbital.  
La cimétidine et le kétoconazole sont des inhibiteurs des enzymes hépatiques: l'utilisation simultanée  
avec le phénobarbital peut entraîner une augmentation de la concentration sérique du phénobarbital.  
Le phénobarbital peut réduire l'absorption de la griséofulvine. L'utilisation simultanée avec le bromure  
de potassium augmente le risque de pancréatite. L'utilisation de comprimés de phénobarbital en  
association avec la primidone n'est pas recommandée, car la primidone est principalement  
métabolisée en phénobarbital.  
Les médicaments vétérinaires suivants peuvent abaisser le seuil de convulsion: par exemple les  
quinolones, doses élevées d’antibiotiques de la famille des β-lactames, la théophylline,  
l'aminophylline, la ciclosporine et le propofol. Les médicaments vétérinaires susceptibles de modifier  
le seuil de convulsion ne doivent être utilisés qu’en cas d’absolue nécessité et lorsque il n’existe  
aucune alternative plus sûre.  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes):  
Les symptômes d'un surdosage sont les suivants:  
-
dépression du système nerveux central, reconnaissable à des symptômes allant de l'état de  
sommeil à l'état comateux,  
-
-
des problèmes respiratoires,  
des problèmes cardio-vasculaires, hypotension et choc suivis d'une insuffisance rénale et de  
la mort.  
En cas de surdosage, le médicament vétérinaire ingéré doit être retiré de l'estomac si possible et une  
assistance respiratoire et cardio-vasculaire doit être fournie si nécessaire.  
Le traitement initial consiste en une thérapie symptomatique et de soutien intensive, en veillant  
particulièrement à maintenir les fonctions cardiovasculaires, respiratoires et rénales et à préserver  
l'équilibre électrolytique.  
Il n'existe pas d'antidote spécifique, mais les stimulants du SNC (comme le doxapram) permettent de  
stimuler le centre respiratoire.  
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13 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS  
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE  
CAS ÉCHÉANT  
Les médicaments vétérinaires non utilisés doivent être déposés de préférence dans des centres de  
collecte des déchets toxiques. En cas d'élimination avec les déchets ménagers, il faut s'assurer  
qu'aucun accès abusif à ces déchets ne soit possible. Les médicaments vétérinaires ne doivent pas  
être éliminés avec les eaux usées ou par le biais des canalisations.  
14 DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE  
21.11.2023  
Vous trouverez de plus amples informations sur ce médicament vétérinaire aux adresses  
www.swissmedic.ch et www.tierarzneimittel.ch.  
15 INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES  
Boîtes pliantes de 30, 50, 100 ou 250 comprimés  
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
(Attention: respecter la loi sur les stupéfiants!)  
Swissmedic 69’347  
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre  
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché mentionné dans  
la rubrique 1.  
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