Foglietto illustrativo
9. Avvertenze per una corretta somministrazione
it
Le compresse possono essere somministrate con o senza cibo. Si racco-
manda di non superare la dose raccomandata indicata nella tabella dei
dosaggi. La durata del trattamento è variabile a seconda della risposta
clinica osservata. Poiché gli studi di campo hanno avuto una durata di
90 giorni, le somministrazioni per periodi più lunghi dovrebbero essere
considerate accuratamente e sottoposte a regolare controllo veterinario.
Informazione per proprietarie e proprietari di animali
Informazione professionale destinata agli operatori può essere consulta-
1. Nome e indirizzo del titolare dell’omologazione e, se diverso, del
fabbricante responsabile del rilascio dei lotti
Titolare dell’omologazione:
10. Tempi di attesa: Non pertinente
Dr. E. Graeub AG, Rehhagstrasse 83, 3018 Berna
11. Particolari precauzioni per la conservazione
Le parti di compresse non utilizzate devono essere riposte nel blister e
riutilizzate alla somministrazione successiva entro 7 giorni.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Industrial Veterinaria, S.A., Esmeralda, 19, E-08950 Esplugues de Llobre-
gat (Barcelona), Spagna o aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-
Bösensell, Germania o aniMedica Herstellungs GmbH, Im Südfeld 9,
48308 Senden-Bösensell, Germania
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare
di conservazione.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza indica-
ta con «EXP.» sul contenitore.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
2. Denominazione del medicamento veterinario
Ficoxil 57 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani
Ficoxil 227 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani
Firocoxib
12. Avvertenze speciali
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
Poiché le compresse sono aromatizzate, c’è il rischio che i cani le cerchino
e le ingeriscano in quantità eccessive. Le compresse devono quindi esse-
re conservate fuori dalla portata degli animali.
Si raccomanda di non superare la dose raccomandata, indicata nella ta-
bella dei dosaggi. L’utilizzo in animali molto giovani o in animali con insuf-
ficienza renale, cardiaca o epatica (sospetta o accertata) può aggiungere
un fattore di rischio. Qualora tale uso non possa essere evitato, è opportu-
no tenere sotto controllo veterinario gli animali trattati.
3. Principi attivi ed altri ingredienti
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: Firocoxib 57 mg / 227 mg
Compresse rotonde, biconvesse, rosacee con doppia scanalatura su un
lato senza iscrizioni
Le compresse possono essere divise in due o in quattro parti uguali.
4. Indicazioni
Antinfiammatorio non steroideo per cani
Per alleviare il dolore e l’infiammazione associati ad osteoartrite (malat-
tia infiammatoria delle articolazioni) nel cane
Per alleviare il dolore e l’infiammazione post-operatori associati alla chi-
rurgia dei tessuti molli ed alla chirurgia ortopedica (trattamento chirurg-
ico dell’apparato muscolo-scheletrico) e dentale nel cane
Evitare l’utilizzo in animali disidratati, ipovolemici o in ipotensione per il
rischio potenziale di aumentare la tossicità renale. Evitare la somminis-
trazione contemporanea di farmaci potenzialmente nefrotossici.
Utilizzare questo prodotto sotto attento controllo veterinario nel caso in
cui ci siano rischi di sanguinamento gastro-intestinale, o in animali che
hanno già mostrato intolleranza ai FANS. Molto raramente sono stati rile-
vati disturbi renali e/o epatici in cani sottoposti alla posologia raccoman-
data. È possibile che una parte di questi casi abbia riguardato soggetti
affetti da patologie epatiche o renali subcliniche al momento dell’inizio
della terapia. È pertanto raccomandato eseguire appropriati esami di
laboratorio per verificare i parametri biochimici renali ed epatici basali
prima della terapia e periodicamente durante la somministrazione.
Interrompere il trattamento nel caso in cui compaia uno di questi sinto-
mi: diarrea ricorrente, vomito, sangue occulto nelle feci, rapida perdita
di peso, anoressia, letargia, alterazione dei parametri biochimici epatici
o renali.
5. Controindicazioni
Non usare in cagne gravide o durante l’allattamento.
Non usare in animali con meno di 10 settimane di età o con peso inferiore
a 3 kg.
Non usare in animali affetti da sanguinamento gastrointestinale, altera-
zione della formula sanguinea o disordini emorragici.
Non usare contemporaneamente a corticosteroidi o ad altri farmaci antin-
fiammatori non steroidei (FANS).
Non usare in casi di nota ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli
eccipienti.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che som-
ministra il medicamentoveterinario agli animali:
6. Effetti collaterali
Lavare le mani dopo l’uso del prodotto. In caso di ingestione accidentale,
rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illus-
trativo o l’etichetta. Le parti non utilizzate delle compresse devono essere
riposte nel blister aperto e conservate fuori dalla vista e dalla portata
dei bambini.
Occasionalmente sono state segnalati casi di vomito e diarrea. Tali rea-
zioni sono generalmente di natura transitoria e sono reversibili interrom-
pendo il trattamento. Molto raramente sono stati rilevati disturbi renali
e/o epatici in cani sottoposti alla posologia raccomandata. Raramente
sono stati riportati disturbi del sistema nervoso in cani trattati.
Nel caso in cui compaiano effetti collaterali come vomito, diarrea ricorren-
te, sangue occulto nelle feci, rapida perdita di peso, anoressia, letargia, alte-
razione dei parametri biochimici renali o epatici, si dovrebbe interrompere
la somministrazione del farmaco e ricorrere all’intervento di un veterinario.
Come per altri FANS possono comparire effetti collaterali gravi, che in
casi molto rari possono essere fatali.
Gravidanza ed allattamento:
Non utilizzare nelle cagne gravide o durante l’allattamento.
Studi di laboratorio sui conigli hanno evidenziato l’esistenza di effetti ma-
ternotossici e fetotossici ad un dosaggio simile a quello raccomandato
per il trattamento del cane.
Interazione con altri medicamenti e altre forme d’interazione:
Il pre-trattamento con altri farmaci antinfiammatori può dare origine ad
altri o più gravi effetti collaterali e quindi si dovrebbe interrompere il trat-
tamento con tali farmaci almeno 24 ore prima dell’inizio del trattamento
con il prodotto. Il periodo di sospensione del trattamento, dovrebbe co-
munque tenere in considerazione le caratteristiche farmacocinetiche del
prodotto utilizzato precedentemente.
Non somministrare il prodotto contemporaneamente ad altri FANS o
glucocorticosteroidi. Ulcere nel tratto gastrointestinale possono essere
aggravate dai corticosteroidi in animali trattati con antinfiammatori non
steroidei.
La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti con-
venzioni:
- molto comune (più di 1 su 10 animali trattati mostra effeti collaterali
durante il trattamento)
- comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
- non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1’000 animali trattati)
- raro (più di 1 ma meno di 10 animali su 10’000 animali trattati)
- molto raro (meno di 1 animale su 10’000 animali trattati, incluse le seg-
nalazioni isolate)
Se nell’animale trattato dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche
quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ri-
tiene che il medicamento non abbia avuto effetto, si prega di informarne
la veterinaria/il veterinario.
Trattamenti concomitanti con molecole che agiscono sul flusso renale,
come diuretici o inibitori dell’Enzima di Conversione dell’Angiotensina
(ACE), devono essere monitorati clinicamente. La somministrazione con-
comitante con farmaci potenzialmente nefrotossici dovrebbe essere evi-
tata poiché si potrebbe verificare un aumento del rischio di insorgenza di
tossicità renale.
7. Specie di destinazione: Cane
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):
Sono stati osservati i seguenti segni di tossicità in cani di dieci settimane
di età all’inizio del trattamento, trattati con dosi pari o superiori a 25 mg/
kg/giorno (5 volte la dose raccomandata) per tre mesi: perdita di peso, di-
minuzione dell’appetito, alterazioni epatiche (accumulo di lipidi), cerebrali
(vacuolizzazioni), duodenali (ulcere) e morte. Con dosi pari o superiori a
15 mg/kg/giorno (3 volte la dose raccomandata) per sei mesi, si sono
manifestati sintomi clinici simili, ma con una frequenza e gravità inferiori
e con assenza di ulcere duodenali.
8. Posologia per ciascuna specie, vie e modalità di somministrazione
5 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno
Per ridurre il dolore e l’infiammazione dopo un intervento chirurgico, gli
animali vengono trattati secondo necessità per un massimo di 3 giorni,
a partire da circa 2 ore prima dell’intervento. Dopo interventi ortopedici
(trattamento chirurgico dell’apparato locomotore e di sostegno), il tratta-
mento può essere continuato con questo regime di dosaggio anche dopo
i primi tre giorni, a seconda del successo terapeutico già ottenuto, se il
veterinario curante lo ritiene necessario.
In questi studi di innocuità effettuati sulla specie di destinazione, i segni
clinici di tossicità si sono dimostrati reversibili in alcuni cani all’interru-
zione del trattamento.
Somministrare per via orale secondo la tabella sottostante:
Si sono manifestati effetti collaterali di origine gastrointestinale, come
vomito, in cani di sette mesi di età, all’inizio del trattamento, trattati con
dosi pari o superiori a 25 mg/kg/giorno (5 volte la dose raccomandata)
per sei mesi.
Non sono stati effettuati studi in animali di età superiore a 14 mesi.
Se si dovessero manifestare sintomi da sovradosaggio, interrompere il
trattamento.
Compresse
giornaliere
totali
Compresse
giornaliere
totali
Peso corporeo
(kg)
Peso corporeo
(kg)
Ficoxil 57 mg
per cani
Ficoxil 227 mg
per cani
13. Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del prodotto
non utilizzato o degli eventuali rifiuti, se necessario
3 - 4
1/4
10 - 17
1/4
> 4 - 7
1/2
> 17 - 28
> 28 - 39
> 39 - 51
> 51 - 62
> 62 - 73
> 73 - 85
> 85 - 96
1/2
I medicamenti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei
rifiuti domestici.
> 7 - 10
3/4
3/4
Chiedere alla/al propria/a veterinaria/veterinario o alla/al propria/o far-
macista come fare per smaltire i medicamenti di cui non si ha più bisogno.
Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
> 10 - 12.5
> 12.5 - 15.5
> 15.5 - 18.5
> 18.5 - 21
> 21 - 24
1
1
1 + 1/4
1 + 1/2
1 + 3/4
2
1 + 1/4
1 + 1/2
1 + 3/4
2
14. Data dell’ultima revisione del foglietto illustrativo
14.09.2023
Ulteriori informazioni su questo medicamento veterinario si trovano su
15. Altre informazioni
Scatola di cartone da 1, 3, 6 o 10 blister da 10 compresse
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria
Swissmedic 69’224
¼ di compressa
½ compressa
¾ di compressa
1 compressa
Per ulteriori informazioni sul medicamento veterinario, si prega di contat-
tare il titolare dell’omologazione indicato nella sezione 1.
Per consentire un dosaggio accurato, le compresse possono essere divise
in 2 o 4 parti uguali.
16.377.2311-1