Informazione professionale  
1. Denominazione del medicamento veterinario  
Ficoxil 57 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani  
Ficoxil 227 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani  
2. Composizione qualitativa e quantitativa  
Ogni compressa contiene:  
Principio attivo:  
Firocoxib 57 mg / 227 mg  
Eccipienti:  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3. Forma farmaceutica  
Compresse masticabili.  
Compresse rotonde, biconvesse, rosacee con doppia scanalatura su un lato senza iscrizioni  
Le compresse possono essere divise in due o in quattro parti uguali.  
4. Informazioni cliniche  
4.1. Specie di destinazione  
Cane  
4.2. Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le species di destinazione  
Antinfiammatori non steroidei per cani  
Per alleviare il dolore e l’infiammazione associati ad osteoartrite nel cane  
Per alleviare il dolore e l’infiammazione post-operatori associati alla chirurgia dei tessuti molli ed alla  
chirurgia ortopedica e dentale nel cane  
4.3. Controindicazioni  
Non usare in cagne gravide e durante l’allattamento.  
Non usare in animali con meno di 10 settimane di età o con peso inferiore a 3 kg.  
Non usare in animali affetti da sanguinamento gastrointestinale, discrasia ematica o disordini  
emorragici.  
Non usare contemporaneamente a corticosteroidi o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei  
(FANS).  
Non usare in casi di nota ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.  
4.4. Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna  
4.5. Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Poiché le compresse sono aromatizzate, c’è il rischio che i cani le cerchino e le ingeriscano in quantità  
eccessive. Le compresse devono quindi essere conservate fuori dalla portata degli animali.  
Si raccomanda di non superare la dose raccomandata, indicata nella tabella dei dosaggi.  
L’utilizzo in animali molto giovani, o in animali con insufficienza renale, cardiaca o epatica sospetta o  
accertata può aggiungere un fattore di rischio. Qualora tale uso non possa essere evitato, è opportuno  
tenere sotto controllo veterinario gli animali trattati.  
Evitare l’utilizzo in animali disidratati, ipovolemici o in ipotensione per il rischio potenziale di aumentare  
la tossicità renale. Evitare la somministrazione contemporanea di farmaci potenzialmente nefrotossici.  
Utilizzare questo prodotto sotto attento controllo veterinario nel caso in cui ci siano rischi di  
sanguinamento gastro-intestinale, o in animali che hanno già mostrato intolleranza ai FANS. Molto  
raramente sono stati rilevati disturbi renali e/o epatici in cani sottoposti alla posologia raccomandata. È  
possibile che una parte di questi casi abbia riguardato soggetti affetti da patologie epatiche o renali  
subcliniche al momento dell’inizio della terapia. È pertanto raccomandato eseguire appropriati esami di  
laboratorio per verificare i parametri biochimici renali ed epatici basali prima della terapia e  
periodicamente, durante la somministrazione.  
Interrompere il trattamento nel caso in cui compaia uno di questi sintomi: diarrea ricorrente, vomito,  
sangue occulto nelle feci, rapida perdita di peso, anoressia, letargia, alterazione dei parametri biochimici  
epatici o renali.  
1
2311-2  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario  
agli animali  
Lavare le mani dopo l’uso del prodotto. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad  
un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta. Le parti non utilizzate delle compresse devono  
essere riposte nel blister aperto e conservate fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.  
4.6. Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
Occasionalmente sono state segnalate emesi e diarrea. Tali reazioni sono generalmente di natura  
transitoria e sono reversibili interrompendo il trattamento. Molto raramente sono stati rilevati disturbi  
renali e/o epatici in cani sottoposti alla posologia raccomandata. Raramente sono stati riportati disturbi  
del sistema nervoso in cani trattati.  
Nel caso in cui compaiano effetti collaterali come vomito, diarrea ricorrente, sangue occulto nelle feci,  
rapida perdita di peso, anoressia, letargia, alterazione dei parametri biochimici renali o epatici, si  
dovrebbe interrompere la somministrazione del farmaco e ricorrere all’intervento di un veterinario.  
Come per altri FANS possono comparire effetti collaterali gravi, che in casi molto rari possono essere  
fatali.  
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:  
-
-
-
-
-
molto comune (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)  
comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1’000 animali trattati)  
rara (più di 1 ma meno di 10 animali su 10’000 animali trattati)  
molto rara (meno di 1 animale su 10’000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate)  
4.7. Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Non utilizzare nelle cagne gravide o durante l’allattamento.  
Studi di laboratorio sui conigli hanno evidenziato l’esistenza di effetti maternotossici e fetotossici ad un  
dosaggio simile a quello raccomandato per il trattamento del cane.  
4.8. Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione  
Il pre-trattamento con altri farmaci antinfiammatori può dare origine ad altri o più gravi effetti collaterali  
e quindi si dovrebbe interrompere il trattamento con tali farmaci almeno 24 ore prima dell’inizio del  
trattamento con Ficoxil. Il periodo di sospensione del trattamento dovrebbe comunque tenere in  
considerazione le caratteristiche farmacocinetiche del prodotto utilizzato precedentemente.  
Non somministrare il prodotto contemporaneamente ad altri FANS o glucocorticosteroidi. Ulcere nel  
tratto gastrointestinale possono essere aggravate dai corticosteroidi in animali trattati con  
antinfiammatori non steroidei.  
Trattamenti concomitanti con molecole che agiscono sul flusso renale, come diuretici o inibitori  
dell’Enzima di Conversione dell’Angiotensina (ACE), devono essere monitorati clinicamente. La  
somministrazione concomitante con farmaci potenzialmente nefrotossici dovrebbe essere evitata  
poiché si potrebbe verificare un aumento del rischio di insorgenza di tossicità renale. Dal momento che  
gli anestetici possono influenzare la perfusione renale, l’impiego della fluidoterapia parenterale deve  
essere preso in considerazione durante gli interventi chirurgici per ridurre le potenziali complicazioni  
renali quando si utilizzano i FANS nel perioperatorio.  
L’uso contemporaneo di altri principi attivi con elevata percentuale di legame alle proteine plasmatiche  
può competere con il firocoxib nel legame e quindi portare ad effetti tossici.  
4.9. Posologia e via di somministrazione  
Uso orale.  
Osteoartrite:  
Somministrare 5 mg firocoxib/kg di peso corporeo una volta al giorno come riportato nella tabella  
sottostante. Le compresse possono essere somministrate con o senza cibo. La durata del trattamento  
è variabile a seconda della risposta clinica osservata. Poiché gli studi di campo hanno avuto una durata  
di 90 giorni, le somministrazioni per periodi più lunghi dovrebbero essere considerate accuratamente e  
sottoposte a regolare controllo veterinario.  
Alleviamento del dolore post-operatorio:  
Somministrare 5 mg firocoxib/kg di peso corporeo una volta al giorno, come riportato nella tabella  
sottostante, se necessario fino a 3 giorni. La prima dose è somministrata circa 2 ore prima dell’intervento  
chirurgico.  
Successivamente ad un intervento di chirurgia ortopedica e in relazione alla risposta osservata, il  
trattamento può essere continuato oltre i primi 3 giorni alla stessa posologia giornaliera, su indicazione  
2
del veterinario curante.  
Compresse  
giornaliere totali  
Ficoxil 57 mg per  
Compresse giornaliere  
totali  
Peso corporeo  
(kg)  
Peso corporeo  
(kg)  
Ficoxil 227 mg per cani  
cani  
3 - 4  
> 4 - 7  
> 7 - 10  
1/4  
1/2  
3/4  
10 - 17  
1/4  
1/2  
3/4  
> 17 - 28  
> 28 - 39  
> 39 - 51  
> 51 - 62  
> 62 - 73  
> 73 - 85  
> 85 - 96  
> 10 - 12.5  
> 12.5 - 15.5  
> 15.5 - 18.5  
> 18.5 - 21  
> 21 - 24  
1
1
1 + 1/4  
1 + 1/2  
1 + 3/4  
2
1 + 1/4  
1 + 1/2  
1 + 3/4  
2
= ¼ di compressa  
= ½ compressa  
= ¾ di compressa  
= 1 compressa  
Per consentire un dosaggio accurato, le compresse possono essere divise in 2 o 4 parti uguali.  
Le compresse possono essere somministrate con o senza cibo.  
4.10. Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Sono stati osservati i seguenti segni di tossicità in cani di dieci settimane di età all’inizio del trattamento,  
trattati con dosi pari o superiori a 25 mg/kg/giorno (5 volte la dose raccomandata) per tre mesi: perdita  
di peso, diminuzione dell’appetito, alterazioni epatiche (accumulo di lipidi), cerebrali (vacuolizzazioni),  
duodenali (ulcere) e morte. Con dosi pari o superiori a 15 mg/kg/giorno (3 volte la dose raccomandata)  
per sei mesi si sono manifestati sintomi clinici simili, ma con una frequenza e gravità inferiori e con  
assenza di ulcere duodenali.  
In questi studi di innocuità effettuati sulla specie di destinazione, i segni clinici di tossicità si sono  
dimostrati reversibili in alcuni cani all’interruzione del trattamento.  
Si sono manifestati effetti collaterali di origine gastrointestinale, come vomito, in cani di sette mesi di età  
all’inizio del trattamento, trattati con dosi pari o superiori a 25 mg/kg/giorno (5 volte la dose  
raccomandata) per sei mesi.  
Non sono stati effettuati studi in animali di età superiore a 14 mesi.  
Se si dovessero manifestare sintomi da sovradosaggio, interrompere il trattamento.  
4.11. Tempi di attesa  
Non pertinente  
5. Proprietà farmacologiche  
Gruppo farmacoterapeutico: prodotto antinfiammatorio ed antireumatico, non steroideo  
Codice ATCvet: QM01AH90  
5.1. Proprietà farmacodinamiche  
Il firocoxib è un antinfiammatorio non steroideo (FANS) appartenente al gruppo dei Coxib, che agisce  
attraverso linibizione selettiva della sintesi delle prostaglandine mediata dalla ciclossigenasi-2 (COX-  
2). La ciclossigenasi è responsabile della sintesi delle prostaglandine. La COX-2 è l’isoforma dell’enzima  
3
che viene indotta dagli stimoli infiammatori e ritenuta la principale responsabile della sintesi dei mediatori  
prostanoidi del dolore, dell’infiammazione e della febbre. I coxibs hanno quindi proprietà analgesiche,  
antinfiammatorie e antipiretiche. Si ritiene inoltre che la COX-2 sia coinvolta nell’ovulazione,  
nell’impianto e nella chiusura del dotto arterioso, così come nelle funzioni del sistema nervoso centrale  
(induzione della febbre, percezione del dolore e funzioni cognitive). In esami ematici in vitro su sangue  
intero, nel cane, il firocoxib ha presentato un’affinità 380 volte maggiore per la COX-2 rispetto alla COX-  
(i.e. la IC ) è pari a  
1. La concentrazione di firocoxib necessaria per inibire il 50 % dell’enzima COX-2  
50  
0.16 (0.05) M, mentre la IC50 per la COX-1 è pari a 56 (7) M.  
5.2. Informazioni farmacocinetiche  
firocoxib  
Nei cani, dopo somministrazione orale della dose consigliata di 5 mg per kg di peso corporeo, il  
viene assorbito rapidamente e il tempo in cui si raggiunge la massima concentrazione (Tmax) è 2.43  
(
1.04) ore. La concentrazione picco (Cmax) è 1.11 ( 0.47) g /ml, il tempo di concentrazione  
±
±
μ
plasmatico può mostrare una distribuzione bimodale con un ciclo enteroepatico potenziale, l’area sotto  
la curva (AUC 0-24) è %. L’emivita  
8.88 (± 3.66) μg x ore/ml, e la biodisponibilità orale è 36.9 (± 20.4)  
di eliminazione (t1/2) è 5.71 (± 1.51) ore (media armonica 5.33 h). Il firocoxib si lega per circa il 96 % alle  
proteine plasmatiche. Dopo somministrazione di dosi multiple per via orale, la concentrazione “steady  
state” viene raggiunta entro il terzo giorno di somministrazione.  
Il firocoxib viene metabolizzato principalmente attraverso dealchilazione e glucuronazione a livello  
epatico. L’eliminazione avviene principalmente attraverso la bile ed il tratto gastrointestinale.  
5.3. Proprietà ambientali  
Nessun dato  
6. Informazioni farmaceutiche  
6.1. Elenco degli eccipienti  
Crospovidone  
Lattosio monoidrato  
Povidone  
Croscarmellose sodica  
Silice colloidale anidra  
Magnesio stearato  
Aroma di manzo  
Ossido di ferro (E172)  
6.2. Incompatibilità principali  
Non pertinente  
6.3. Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 48 mesi  
Le parti di compresse non utilizzate devono essere riposte nel blister e riutilizzate alla somministrazione  
successiva entro 7 giorni.  
6.4. Speciali precauzioni per la conservazione  
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.  
6.5. Natura e composizione del confezionamento primario  
Scatola di cartone da 1, 3, 6 o 10 blister in plastica/alluminio o alluminio/alluminio da 10 compresse  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
6.6. Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non  
utilizzato e dei materiali di rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7. Titolare dell’omologazione  
Dr. E. Graeub AG  
Rehhagstrasse 83  
3018 Berna  
Tel.: 031 980 27 27  
Fax: 031 980 27 28  
8. Numero/i di omologazione  
Swissmedic 69’224’001 57 mg 10 compresse  
4
Swissmedic 69’224’002 57 mg 30 compresse  
Swissmedic 69’224’003 57 mg 60 compresse  
Swissmedic 69’224’004 57 mg 100 compresse  
Swissmedic 69’224’005 227 mg 10 compresse  
Swissmedic 69’224’006 227 mg 30 compresse  
Swissmedic 69’224’007 227 mg 60 compresse  
Swissmedic 69’224’008 227 mg 100 compresse  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9. Data della prima omologazione/del rinnovo dellomologazione  
14.09.2023  
10. Stato dell’informazione  
14.09.2023  
Divieto di vendita, dispensazione e/o utilizzazione  
Non pertinente  
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