INFORMAZIONE PER PROPRIETARIE E PROPRIETARI DI ANIMALI

L’informazione professionale destinata agli operatori sanitari può essere consultata sul sito

www.tierarzneimittel.ch

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

Twinox 40 mg / 10 mg ad us. vet., compresse masticabili per gatti e cani

Twinox 200 mg / 50 mg ad us. vet., compresse masticabili per gatti e cani

Twinox 400 mg / 100 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani

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NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE E, SE DIVERSO, DEL

FABBRICANTE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI.

Titolare dell’omologazione: Virbac (Switzerland) AG, 8152 Opfikon. Domicilio: Postfach 353, 8152

Glattbrugg

Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti: Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo

mesto, Slovenia

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DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Twinox 40 mg / 10 mg ad us. vet., compresse masticabili per gatti e cani

Twinox 200 mg / 50 mg ad us. vet., compresse masticabili per gatti e cani

Twinox 400 mg / 100 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani

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PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E ALTRI INGREDIENTI

1 compressa masticabile contiene:

Principi attivi:

40 mg / 10 mg

200 mg / 50 mg

compressa

masticabile

200 mg

400 mg / 100 mg

compressa

masticabile

400 mg

compressa

masticabile

Amoxicillina (sotto forma di 40 mg

amoxicillina triidrato)

Acido clavulanico (sotto

forma di clavulanato di

potassio)

10 mg

50 mg

100 mg

Compressa rosa maculata, rotonda, con un solco di rottura unilaterale. Le compresse possono essere

dimezzate.

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INDICAZIONE(I)

Antibiotico orale per cani e gatti. Per il trattamento delle infezioni causate da batteri sensibili

all'amoxicillina e all'acido clavulanico: tra cui malattie della pelle, infezioni dei tessuti molli, infezioni

del cavo orale, infezioni del tratto urinario, malattie del tratto respiratorio (che interessano le vie

respiratorie superiori e inferiori), infiammazioni intestinali.

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CONTROINDICAZIONI

Non utilizzare:

-

in caso di ipersensibilità nota alle penicilline e agli altri β-lattamici o a uno qualsiasi degli

eccipienti,

in animali con grave disfunzione renale accompagnata da una produzione insufficiente di

urina.

-

in conigli, cavie, criceti, cincillà e gerbilli,

in cavalli e ruminanti,

in caso di resistenza alle penicilline

in caso di resistenza nota alla combinazione di amoxicillina e acido clavulanico.

Il medicamento veterinario deve essere usato con cautela negli erbivori diversi dai piccoli erbivori

menzionati.

6

EFFETTI COLLATERALI

Reazioni allergiche (reazioni cutanee ad allergie potenzialmente letali). Se si verifica una reazione

allergica, è necessario interrompere immediatamente la somministrazione del medicamento

veterinario e il veterinario deve prendere delle contromisure. Dopo la somministrazione del prodotto,

possono occasionalmente verificarsi disturbi digestivi (vomito, diarrea, perdita di appetito).

La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:

-

molto comune (più di 1 su 10 animali trattati mostra effetti collaterali durante il trattamento)

comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)

non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)

raro (più di 1 ma meno di 10 animali su 10 000 animali trattati)

molto raro (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

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Se nell’animale trattato dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già

menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicamento non abbia avuto effetto, si

prega di informarne la veterinaria/il veterinario o la/il farmacista.

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SPECIE DI DESTINAZIONE

Cane e gatto

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POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE

Per la somministrazione orale.

Dosaggio: 12,5 mg/kg di peso corporeo (PC) due volte al giorno (cfr. tabella). Nei casi persistenti,

soprattutto nelle infezioni del tratto respiratorio, la dose giornaliera può essere aumentata a due

volte 25 mg/kg di PC.

Durata del trattamento: di solito 5 – 7 giorni. In caso di danno tissutale significativo e nei casi

cronici, a seconda dell'indicazione: infiammazione purulenta della cute 10 – 30 giorni, infezione

della vescica 10 – 28 giorni, polmonite 8 – 10 giorni.

Numero di compresse per trattamento (due trattamenti al giorno)

(dosaggio: 12,5 mg/kg di peso corporeo)

Peso corporeo

Amoxicillina / Acido

(kg)

clavulanico

40 mg + 10 mg

200 mg + 50 mg

400 mg + 100 mg

1,0 – 2,0

1/2

-

2,1 – 4,0

1

-

4,1 – 6,0

1 ½

-

6,1 – 8,0

2

-

8,1 – 10,0

10,1 – 20,0

20,1 – 30,0

30,1 – 40,0

40,1 – 60,0

60,1 – 80,0

1/2

-

1

-

1 ½

-

2

-

1

1 ½

2

-

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AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE

Per garantire un dosaggio corretto, il peso corporeo deve essere determinato il più accuratamente

possibile onde evitare un sottodosaggio.

Somministrazione: se l'animale non accetta le compresse dalla mano o dalla ciotola, è possibile

sbriciolarle e aggiungerle a un po' di cibo e somministrarle immediatamente.

10

TEMPO(I) DI ATTESA

Non pertinente.

11

PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare a temperatura superiore a 25°C.

Conservare nella confezione originale.

Proteggere dalla luce.

Le compresse dimezzate non utilizzate devono essere rimesse nel blister e utilizzate entro 12 ore.

Non usare più questo medicamento veterinario dopo la data di scadenza indicata sul contenitore con

la dicitura EXP.

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AVVERTENZE SPECIALI

Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:

Questo medicamento veterinario non è indicato nei casi di infezioni da Pseudomonas spp.

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:

L'uso del medicamento veterinario deve basarsi sui test di sensibilità effettuati dal veterinario,

seguendo le normative ufficiali e locali sull'uso degli antibiotici. L'uso improprio del medicamento

veterinario può portare a un aumento dei batteri resistenti e ridurre l'efficacia. Occorre prestare

attenzione alla possibile allergia incrociata con altri principi attivi correlati (derivati della penicillina e

cefalosporine). Negli animali con compromissione epatica o renale, il regime di dosaggio deve essere

attentamente rivisto e l'uso deve essere intrapreso solo dopo un'adeguata valutazione del rapporto

rischio/beneficio da parte del veterinario curante.

Poiché il medicamento veterinario è aromatizzato, c'è il rischio che cani e gatti cerchino

selettivamente le compresse e le ingeriscano in modo eccessivo. Pertanto, il preparato deve essere

tenuto fuori dalla portata degli animali.

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Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento

veterinario agli animali:

Le penicilline e le cefalosporine possono causare reazioni allergiche in seguito a iniezione, inalazione,

ingestione o contatto con la pelle. L'ipersensibilità alle penicilline può causare reazioni incrociate agli

antibiotici correlati (cefalosporine) e viceversa. Queste reazioni allergiche possono essere

potenzialmente fatali. Le persone con ipersensibilità nota o a cui è stato consigliato di evitare il

contatto con il principio attivo non devono manipolare questo medicamento veterinario. Questo

medicamento veterinario deve essere manipulato con grande attenzione e devono essere prese tutte

le precauzioni raccomandate per evitare il contatto. In caso di sintomi, come ad esempio un'eruzione

cutanea, è necessario consultare immediatamente un medico e presentargli il foglietto illustrativo.

Gonfiore del viso, delle labbra o degli occhi e difficoltà respiratorie sono sintomi gravi e richiedono un

intervento medico urgente. Lavarsi le mani dopo l'uso.

Gravidanza e allattamento:

Il medicamento veterinario deve essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento solo dopo che

il veterinario ha effettuato un'analisi dei rischi e dei benefici.

Interazione con altri medicamenti e altre forme d’interazione:

Non associare ad antibiotici che inibiscono la crescita batterica.

Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):

Se dopo il sovradosaggio si verificano reazioni allergiche, segni di eccitazione o convulsioni, il

trattamento deve essere interrotto immediatamente e deve essere iniziato un trattamento appropriato

da parte di un veterinario.

In caso di sovradosaggio possono verificarsi lievi sintomi gastrointestinali (diarrea, nausea e vomito)

e, se necessario, il veterinario deve iniziare una terapia sintomatica.

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PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL

PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI, SE NECESSARIO

I medicamenti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere

alla/al propria/a veterinaria/ veterinario o alla/al propria/o farmacista come fare per smaltire i

medicamenti di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.

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DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

27.06.2023

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Ulteriori informazioni su questo medicamento veterinario si trovano su www.swissmedic.ch e

www.tierarzneimittel.ch .

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ALTRE INFORMAZIONI

Twinox 40 mg / 10 mg: Scatola pieghevole con 10, 20, 100 o 500 compresse

Twinox 200 mg / 50 mg: Scatola pieghevole con 10, 20, 100 o 500 compresse

Twinox 400 mg / 100 mg: Scatola pieghevole 12, 60 o 300 compresse

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria

Swissmedic 69‘097

Per ulteriori informazioni sul medicamento veterinario, si prega di contattare il titolare

dell’omologazione indicato nella sezione 1.

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