INFORMATION DESTINÉE AUX DÉTENTEURS D’ANIMAUX  
L’information professionnelle destinée aux professions médicales peut être consultée sur le site  
www.tierarzneimittel.ch  
NOTICE D’EMBALLAGE  
Apoquel 3.6 mg ad us. vet., comprimés à croquer pour chien  
Apoquel 5.4 mg ad us. vet., comprimés à croquer pour chien  
Apoquel 16 mg ad us. vet., comprimés à croquer pour chien  
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NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA  
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT  
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :  
Zoetis Schweiz GmbH, Rue de la Jeunesse 2, 2800 Delémont  
Fabricant responsable de la libération des lots :  
Zoetis LLC, 2605 East Kilgore Road, Kalamazoo, MI 49001, USA  
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DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Apoquel 3.6 mg ad us. vet., comprimés à croquer pour chien  
Apoquel 5.4 mg ad us. vet., comprimés à croquer pour chien  
Apoquel 16 mg ad us. vet., comprimés à croquer pour chien  
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LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)  
INGRÉDIENT(S)  
Chaque comprimé à croquer contient :  
Substance active :  
Apoquel 3.6 mg ad us. vet. :  
Apoquel 5.4 mg ad us. vet. :  
Apoquel 16 mg ad us. vet. :  
Oclacitinib (sous forme de maléate d’oclacitinib) 3.6 mg  
Oclacitinib (sous forme de maléate d’oclacitinib) 5.4 mg  
Oclacitinib (sous forme de maléate d’oclacitinib) 16 mg  
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Forme pharmaceutique :  
Comprimés à croquer.  
Comprimé de forme pentagonale, de couleur brun clair à brun foncé, tacheté, avec une ligne en creux  
de chaque côté. Les comprimés sont marqués de lettres correspondant aux différents dosages : « S  
S » pour 3.6 mg ; « M M » pour 5.4 mg et « L L » pour 16 mg.  
Les comprimés peuvent être coupés en deux moitiés égales.  
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INDICATION(S)  
Chez le chien :  
-
-
traitement des démangeaisons (prurit) associé aux dermatites allergiques ;  
traitement des symptômes de la dermatite atopique.  
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CONTRE-INDICATIONS  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients.  
Ne pas administrer à des chiens âgés de moins de 12 mois ou pesant moins de 3 kg PV.  
Ne pas administrer à des chiens présentant des signes d’immunodépression, par exemple des chiens  
atteints d’un syndrome de Cushing, ni à ceux atteints d’une tumeur maligne (cancer) évolutive, car la  
substance active n’a pas été évaluée dans ces cas.  
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EFFETS INDÉSIRABLES  
Les effets indésirables, qui ont fréquemment été observés jusqu’au 16e jour lors des essais terrain, sont  
présentés dans le tableau suivant :  
Effets indésirables observés  
jusqu’au 16e jour au cours des  
études sur la dermatite atopique  
Effets indésirables observés  
jusqu’au 7e jour au cours des études  
portant sur les démangeaisons  
(prurit)  
Apoquel  
(n = 152)  
4.6 %  
Placebo  
(n = 147)  
3.4 %  
Apoquel  
(n = 216)  
2.3 %  
Placebo  
(n = 220)  
0.9 %  
Diarrhée  
Vomissements  
Perte d’appétit  
3.9 %  
4.1 %  
2.3 %  
1.8 %  
2.6 %  
0 %  
1.4 %  
0 %  
2 / 8  
Apparition de nouvelles 2.6 %  
grosseurs cutanées ou  
sous-cutanées  
2.7 %  
1.0 %  
0 %  
Grande fatigue,  
épuisement  
2.0 %  
1.4 %  
1.4 %  
1.8 %  
1.4 %  
1.4 %  
0 %  
Augmentation de la soif 0.7 %  
Après le 16e jour, les effets indésirables suivants ont été observés :  
-
très fréquemment : infections bactériennes de la peau (pyodermite) et apparition de grosseurs  
cutanées non spécifiques ;  
-
fréquemment : inflammation des oreilles (otites), vomissements, diarrhée, tumeurs des tissus  
conjonctifs, inflammations de la vessie (cystite), infections de la peau par des champignons ou  
des levures (mycoses), inflammation cutanée interdigitée, lipomes, augmentation de la soif,  
hypertrophie des ganglions lymphatiques, nausées, augmentation de l’appétit et agressivité.  
Des modifications des paramètres sanguins induites par le traitement ont été observées mais se sont  
limitées à une augmentation du taux moyen de cholestérol dans le sang et à une baisse du nombre  
moyen de globules blancs. Toutefois, les valeurs sont restées dans les intervalles normaux (de  
référence) établis par le laboratoire. La diminution du nombre de globules blancs, observée chez les  
chiens traités à l’oclacitinib, n’évoluait pas et touchait tous les globules blancs sauf les lymphocytes.  
Aucune de ces modifications des paramètres biologiques n’a eu une quelconque signification  
clinique.  
Au cours d’une étude menée sur des animaux de laboratoire, une série de chiens a développé des  
papillomes.  
De très rares cas d’anémie et d’une tumeur des lymphocytes (lymphome) ont été spontanément  
signalés.  
Concernant la sensibilité aux infections et aux affections tumorales, se rapporter à la rubrique 12.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :  
▪
▪
▪
▪
▪
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités).  
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités).  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1’000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10’000 animaux traités)  
très rare (moins d’1 animal sur 10’000 animaux traités, y compris les cas isolés)  
3 / 8  
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous  
pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire ou votre  
pharmacien.  
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ESPÈCE(S) CIBLE(S)  
Chiens.  
8
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE  
D’ADMINISTRATION  
Administrer les comprimés par voie orale.  
Dosage et plan de traitement :  
La posologie initiale recommandée est comprise entre 0.4 et 0.6 mg d’oclacitinib par kilo de poids  
corporel, à donner par voie orale, deux fois par jour, pendant 14 jours au maximum.  
Pour le traitement d’entretien, la même dose (0.4 à 0.6 mg d’oclacitinib par kg de poids corporel) sera  
ensuite administrée une seule fois par jour.  
Si un traitement à long terme est nécessaire, il devra se baser sur l’évaluation individuelle du rapport  
bénéfice/risque.  
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CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE  
Les comprimés d’Apoquel peuvent être croqués par le chien, ont un goût agréable et sont en général  
facilement acceptés par la majorité des chiens.  
Les comprimés peuvent être donnés avec ou sans nourriture.  
Le tableau ci-dessous reprend le nombre de comprimés nécessaires en fonction du poids.  
N’administrez que le nombre de comprimés correspondant à la dose qui vous a été prescrite par  
votre vétérinaire traitant.  
Vous pouvez couper facilement les comprimés sécables en deux, le long de la ligne en creux.  
4 / 8  
Poids du chien  
(PV) en kg  
Choix du dosage du comprimé et nombre de comprimés à administrer  
Comprimés d’Apoquel  
Comprimés  
Comprimés  
3.6 mg  
d’Apoquel 5.4 mg  
d’Apoquel 16 mg  
3.0-4.4  
4.5-5.9  
½
½
1
6.0-8.9  
1
9.0-13.4  
13.5-19.9  
20.0-26.9  
27.0-39.9  
40.0-54.9  
55.0-80.0  
½
2
1
1 ½  
2
10  
TEMPS D’ATTENTE  
Sans objet.  
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CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION  
Conserver dans l’emballage d’origine pour maintenir les comprimés à l’abri de l’humidité.  
Tout demi-comprimé restant doit être replacé dans la plaquette thermoformée ouverte et devra être  
utilisé lors de l’administration suivante.  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption marquée « EXP » sur l’emballage.  
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MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)  
Précautions particulières pour chaque espèce cible :  
Aucune.  
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :  
La substance active (oclacitinib) est un modulateur du système immunitaire (immunomodulateur) et  
peut donc augmenter la sensibilité des animaux aux infections ou aggraver les affections tumorales  
existantes. Il faut donc surveiller l’apparition de maladies infectieuses ou de tumeurs chez les chiens  
qui prennent des comprimés d’Apoquel.  
5 / 8  
Avant de traiter par la substance active (oclacitinib) des démangeaisons associées à une dermatite  
allergique, il faut rechercher et traiter la cause de cette allergie (par ex. dermatite par allergie aux puces,  
dermatite de contact, allergie alimentaire). De plus, en présence d’une dermatite allergique ou d’une  
dermatite atopique, il est important de rechercher tous les facteurs pouvant entraîner des complications,  
comme les surinfections par des bactéries ou des champignons ou les infestations parasitaires (p. ex.  
puces, acariens) et de les traiter.  
Si le chien reçoit un traitement de longue durée, des analyses sanguines de contrôle  
(numération/formule sanguine et bilan biochimique sérique) devront être réalisées périodiquement en  
raison des impacts possibles du traitement sur certains paramètres biologiques (voir rubrique 6).  
Les comprimés sont aromatisés. Afin d’éviter toute ingestion accidentelle, ils devront être conservés en  
lieu sûr, hors de portée des animaux.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux  
animaux :  
Se laver les mains après l’administration du médicament.  
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la  
notice d’emploi ou l’étiquette.  
L’ingestion de ce médicament vétérinaire peut être nocive pour les enfants. Administrez le médicament  
au chien immédiatement après l’avoir sorti du blister pour éviter toute ingestion accidentelle.  
Gestation et lactation :  
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie pendant la gestation, la lactation ou chez les  
chiens mâles destinés à la reproduction. De ce fait, il n’est pas recommandé de l’administrer à une  
chienne gestante ou qui allaite ses chiots, ni chez les chiens mâles destinés à la reproduction.  
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :  
Aucune interaction médicamenteuse n’a été observée au cours des études terrain lorsque la  
substance active (oclacitinib) a été administrée en même temps que d’autres médicaments  
vétérinaires (traitements antiparasitaires externes et internes, antibiotiques et médicaments anti-  
inflammatoires).  
C’est au vétérinaire traitant d’évaluer l’impact possible de l’administration d’oclacitinib sur la  
vaccination de l’animal.  
6 / 8  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :  
Les comprimés d’Apoquel ont été administrés à des beagles en bonne santé, âgés de 1 an, deux fois  
par jour pendant 6 semaines, puis une fois par jour pendant 20 semaines à différentes doses :  
0.6 mg/kg de poids corporel, 1.8 mg/kg de poids corporel et 3.0 mg/kg de poids corporel, pendant au  
total 26 semaines.  
Les symptômes cliniques qui étaient vraisemblablement en rapport avec le traitement à l’oclacitinib  
incluaient : chute des poils (locale), papillomes, dermatite, rougeur de la peau, abrasions/croûtes,  
« kystes » entre les doigts/orteils et œdèmes au niveau des pattes.  
Pendant cette étude, les lésions observées sur la peau étaient principalement secondaires au  
développement de furoncles entre les doigts/orteils d’une ou de plusieurs pattes ; le nombre et la  
fréquence de ces lésions augmentaient avec la dose administrée. Dans tous les groupes, une  
augmentation de taille des ganglions lymphatiques périphériques a été observée, souvent associée à  
la présence de furoncles entre les doigts/orteils, d’autant plus fréquemment que les doses  
administrées étaient importantes.  
Le développement de papillomes était considéré comme lié au traitement, mais totalement  
indépendant de la dose administrée.  
Il n’existe aucun antidote spécifique. En cas d’apparition de signes de surdosage, le traitement du  
chien doit être symptomatique.  
Incompatibilités :  
Sans objet.  
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PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS  
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES  
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT  
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.  
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien(ne) pour savoir comment vous débarrasser des  
médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.  
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DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE  
16.05.2022  
Vous trouverez de plus amples informations sur ce médicament vétérinaire aux adresses  
www.swissmedic.ch et www.tierarzneimittel.ch.  
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INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES  
Présentations :  
Plaquette thermoformée en aluminium/PVC/Aclar (chaque plaquette contient 10 comprimés à  
croquer), placée dans une boite en carton. Boîtes contenant 20 ou 100 comprimés.  
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
Swissmedic 68940  
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre  
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché présenté au  
paragraphe 1.  
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