INFORMAZIONE PER PROPRIETARIE E PROPRIETARI DI ANIMALI
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

Milprazin Cat S ad us. vet., compresse rivestite con film per gatti e cuccioli di gatto con peso di almeno 0,5 kg.

Milprazin Cat M ad us. vet., compresse rivestite con film masticabili per gatti con peso di almeno 2 kg.

1NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE

Titolare dell’omologazione: Biokema SA, Ch. de la Chatanerie 2, 1023 Crissier, Svizzera

2DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Milprazin Cat S ad us. vet., compresse rivestite con film per gatti e cuccioli di gatto con peso di almeno 0,5 kg.

Milprazin Cat M ad us. vet., compresse rivestite con film masticabili per gatti con peso di almeno 2 kg.

3PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E ALTRI INGREDIENTI

Ogni compressa rivestita con film contiene:

Compressa rivestita con film.

Milprazin Cat S: Compresse rivestite con film ovali, biconvesse, di colore marroncino-arancione con linea di frattura su un lato.

Milprazin Cat M: Compresse rivestite con film ovali, biconvesse, di colore marrone con linea di frattura su un lato.

Le compresse possono essere divise a metà.

4INDICAZIONE(I)

Milprazin Cat può essere impiegato nelle infezioni miste da cestodi e nematodi adulti:

-trattamento di infestazioni da anchilostomi, ascaridi e nematodi.

Milprazin Cat è efficace contro stadi adulti di anchilostomi  (Ancylostoma tubaeforme (incl. L4)) e ascaridi (Toxocara cati (incl. L4), Toxascaris leonina) nonché stadi maturi e immaturi di nematodi (Dipylidum caninum, Joyeuxiella pasqualei, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp).

-Profilassi della  dirofilariosi (Dirofilaria immitis).

5CONTROINDICAZIONI

Non usare in gatti di peso inferiore a 0,5 kg (Milprazin Cat S) o a 2 kg (Milprazin Cat M).

Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o altro eccipiente.

6EFFETTI COLLATERALI

Dopo il trattamento con il medicamento veterinario, in casi molto rari e soprattutto in gatti giovani si sono osservate reazioni di ipersensibilità, sintomi sistemici (come una sonnolenza insolitamente marcata), sintomi a carico del sistema nervoso (come un disturbo della coordinazione dei movimenti e tremori muscolari) e/o sintomi gastrointestinali (come vomito e diarrea).

La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:

- molto comune (più di 1 su 10 animali trattati mostra effetti collaterali durante il trattamento)

- comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)

- non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)

- raro (più di 1 ma meno di 10 animali su 10 000 animali trattati)

- molto raro (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Se nell’animale trattato dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicamento non abbia avuto effetto, si prega di informarne la veterinaria/il veterinario o la/il farmacista.

7SPECIE DI DESTINAZIONE

Gatto

8POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, MODALITÀ E DURATA DI SOMMINISTRAZIONE

Per uso orale.

Pesare gli animali per determinare la posologia esatta.

Somministrare il medicamento veterinario insieme al pasto del cane o immediatamente dopo.

Dose minima raccomandata: 2 mg di milbemicina ossima e 5 mg di praziquantel per kg di peso corporeo somministrati in un’unica volta per bocca.

9AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE

I cuccioli di gatto vengono sverminati all’età di 6 settimane e in seguito con cadenza mensile fino ai 6 mesi di età. Le gatte in allattamento dovrebbero essere trattate in concomitanza con i cuccioli. I gatti adulti devono essere sverminati 4 volte all’anno.

Il medicamento veterinario deve essere usato per la profilassi della dirofilariosi solo se al contempo è indicato un trattamento contro i nematodi.

Per la profilassi della dirofilariosi: il medicamento veterinario uccide le larve di filaria (Dirofilaria immitis) fino a un mese dopo la loro trasmissione da parte delle zanzare. Per la profilassi regolare della dirofilariosi è da preferire un medicamento veterinario a base di un solo principio attivo.

10TEMPO(I) DI ATTESA

Non pertinente.

11PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 3 anni

Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi

Conservare nell’imballaggio esterno per proteggerlo dall’umidità.

Questo medicamento veterinario non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.

Conservare le mezze compresse nella confezione originale a temperatura inferiore a 25°C e usarle alla successiva somministrazione

Conservare la confezione blister nell’imballaggio esterno.

12AVVERTENZE SPECIALI

Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:

Si raccomanda di trattare contemporaneamente tutti gli animali che vivono nello stesso ambiente.

Il veterinario deve impostare un efficace programma di controllo antiparassitario.

In caso di infezione da tenia (D. caninum), d’intesa con il veterinario è opportuno considerare un trattamento concomitante contro ospiti intermedi quali pulci e pidocchi al fine di evitare una nuova infezione.

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:

Non sono stati effettuati studi con gatti gravemente debilitati o animali con grave compromissione della funzionalità renale o epatica. L’uso del medicamento veterinario in questi animali è raccomandato solo dopo una valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del veterinario responsabile.

Milprazin Cat S: peso minimo 0,5 kg

Milprazin Cat M: peso minimo 2 kg

Assicurarsi che gatti e cuccioli di gatto di peso compreso tra 0,5 kg e ≤2 kg ricevano il dosaggio corretto (4 mg di milbemicina ossima/10 mg di praziquantel) e la dose corretta (1/2 compressa o 1 compressa) per la loro categoria di peso (1/2 compressa per gatti di peso compreso tra 0,5 kg e 1 kg; 1 compressa per gatti di peso compreso tra >1 kg e 2 kg).

A seguito dell’uso ripetuto e frequente di antiparassitari (sostanze di contrasto dei parassiti) appartenenti a una determinata classe, può svilupparsi resistenza a quella classe.

Poiché il medicamento veterinario è aromatizzato, c’è il rischio che cani e gatti cerchino miratamente le compresse e le assumano in quantità eccessiva. Pertanto il preparato deve essere conservato fuori dalla portata degli animali.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento veterinario agli animali:

Tenere i medicamenti fuori dalla portata dei bambini.

Le mezze compresse devono essere riposte nella confezione blister aperta all’interno dell’imballaggio esterno.

In caso di assunzione accidentale di una o più compresse, consultare immediatamente un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.

Lavare le mani dopo l’uso.

Ulteriori misure precauzionali:

L’infestazione da Echinococcus granulosus o Echinococcus multilocularis (echinococcosi) pone un pericolo di contagio per l’uomo. In caso di echinococcosi occorre tenere presente specifiche linee guida per il trattamento, i controlli necessari e la protezione delle persone. Consultare a riguardo un veterinario specializzato o un istituto di parassitologia.

Gravidanza e allattamento:

Milprazin Cat può essere usato in animali in gravidanza e che allattano.

Interazione con altri medicamenti e altre forme d’interazione:

Per chiarimenti sulle interazioni con altri medicamenti veterinari consultare il veterinario.

Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):

A seguito di sovradosaggio, soprattutto negli animali giovani, possono presentarsi in via transitoria dilatazione della pupilla, disturbo della coordinazione dei movimenti e tremori muscolari.

Inoltre, in caso di sovradosaggio, oltre ai sintomi osservati dopo l’uso della dose raccomandata (vedere paragrafo 6) può comparire una salivazione eccessiva. Questi sintomi scompaiono senza necessità di trattamento nell’arco di un giorno.

13PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI, SE NECESSARIO

I medicamenti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.

Chiedere alla/al propria/o veterinaria/veterinario o alla/al propria/o farmacista come fare per smaltire i medicamenti di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.

14DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

03.05.2023

Ulteriori informazioni su questo medicamento veterinario si trovano su www.swissmedic.ch e www.swissmedicinfo-pro.ch.

15ALTRE INFORMAZIONI

Milprazin Cat S: Scatole pieghevoli da 2, 4 e 48 compresse in blister

Milprazin Cat M: Scatole pieghevoli da 2, 4, 40 e 48 compresse in blister

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria

Swissmedic 68213

Per ulteriori informazioni sul medicamento veterinario, si prega di contattare il titolare dell’omologazione indicato nella rubrica 1.