INFORMATION DESTINÉE AUX DÉTENTEURS D’ANIMAUX
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NOTICE DʼEMBALLAGE

Milprazin Cat S ad us. vet., comprimés pelliculés pour chats et chatons pesant au moins 0.5 kg.

Milprazin Cat M ad us. vet., comprimés pelliculés pour chats pesant au moins 2 kg.

1NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:  Biokema SA, Ch. de la Chatanerie 2, 1023 Crissier, Suisse

2DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Milprazin Cat S ad us. vet., comprimés pelliculés pour chats et chatons pesant au moins 0.5 kg.

Milprazin Cat M ad us. vet., comprimés pelliculés pour chats pesant au moins 2 kg.

3LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)

Chaque comprimé pelliculé contient:

Comprimé pelliculé.

Milprazin Cat S : comprimés pelliculés biconvexes, ovales, orange brunâtre avec une barre de sécabilité sur une face.

Milprazin Cat M : Comprimés pelliculés biconvexes, ovales, marron avec une barre de sécabilité sur une face.

Les comprimés peuvent être divisés en deux parties.

4INDICATION(S)

Milprazin Cat peut être employé en cas d’infections mixtes par les cestodes et nématodes adultes :

-Traitement des infestations par les ankylostomes, les ascaris et les vers plats.

Milprazin Cat est efficace contre les stades adultes des ankylostomes (Ancylostoma tubaeforme (y compris L4)), des ascaris (Toxocara cati (y compris L4), Toxascaris leonina), et contre les stades immatures et adultes des vers plats (Dipylidum caninum, Joyeuxiella pasqualei, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp.).

-Traitement préventif des atteintes dues aux vers du cœur (Dirofilaria immitis).

5CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser chez le chat pesant moins de 0.5 kg (Milprazin Cat S) ou 2 kg (Milprazin Cat M).

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à un principe actif ou à un autre composant.

6EFFETS INDÉSIRABLES

Des réactions d'hypersensibilité, des symptômes généraux (tels qu'une somnolence inhabituellement prononcée), des symptômes du système nerveux (tels que des troubles de la coordination des mouvements et des tremblements musculaires) et/ou des symptômes du tractus gastro-intestinal (tels que des vomissements, des diarrhées) pourraient être observés dans de très rares cas après un traitement avec le médicament vétérinaire, notamment chez les jeunes chats.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire ou votre pharmacien.

7ESPÈCE(S) CIBLE(S)

Chat

8POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, MODE ET DURÉE D’ADMINISTRATION

Administration orale.

Les animaux doivent être pesés pour assurer un dosage précis.

Administrer le produit vétérinaire avec ou directement après un repas.

Dose minimale recommandée : 2 mg de milbémycine-oxime et 5 mg de praziquantel par kg de poids corporel en une seule administration par voie orale.

9CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

Les vermifugations des chatons se pratiquent à l’âge de 6 semaines puis tous les mois jusqu’à l’âge de 6 mois. Les femelles allaitantes devraient être traitées en même temps que leurs petits. Les chats adultes doivent être vermifugés 4 fois par an.

Le produit ne devrait être utilisé dans la prévention des atteintes dues aux vers du cœur que si un traitement contre les cestodes est également nécessaire.

Pour la prévention de la dirofilariose : le produit tue les larves de vers du cœur (Dirofilaria immitis) jusqu'à un mois après leur transmission par les moustiques. Pour une prévention permanente de des atteintes dues aux vers du cœur, il est préférable d’utiliser un médicament ne contenant qu’une substance active.

10TEMPS D’ATTENTE

Sans objet.

11CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation des demi-comprimés après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.

Conserver dans l’emballage extérieur de façon à protéger de l’humidité.

Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.

Conserver les demi-comprimés à une température ne dépassant pas 25°C, dans la plaquette d’origine, et les utiliser lors de la prochaine administration.

Conserver le blister dans le cartonnage.

12MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)

Précautions particulières pour chaque espèce cible :

Il est recommandé de traiter simultanément tous les animaux vivant dans un même foyer. Un programme efficace de contrôle des vers doit être établi par le vétérinaire.

Lors d’infestation par le vers plat D. caninum, un traitement concomitant contre les hôtes intermédiaires, tels que les puces et les poux, doit être considéré, en concertation avec le vétérinaire, pour empêcher une réinfestation.

Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :

Aucune étude n’a été menée sur des chats sévèrement affaiblis ou présentant une atteinte sévère rénale ou hépatique. L’utilisation du médicament chez ces animaux n’est recommandée qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.

Milprazin Cat S : poids minimal 0.5 kg

Milprazin Cat M : poids minimal 2 kg

S’assurer que les chats et les chatons pesant entre 0.5 et ≤ 2 kg reçoivent le comprimé de dosage approprié (4 mg milbémycine-oxime / 10 mg praziquantel) et la dose appropriée (1/2 ou 1 comprimé) pour l’échelle de poids correspondante (1/2 comprimé pour les chats pesant de 0.5 kg à 1 kg ; 1 comprimé pour les chats pesant de ≥ 1 à 2 kg).

La résistance des parasites à une classe spécifique de médicaments antiparasitaires (moyen de lutte contre les parasites) peut résulter de l'administration fréquente et répétée de médicaments antiparasitaires de cette classe.

Comme les comprimés sont aromatisés, il y a un risque que les chiens et les chats les cherchent et les absorbent accidentellement. Pour cette raison, conserver les comprimés hors de portée des animaux.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :

Tenir le médicament hors de portée des enfants.

Les demi-comprimés doivent être replacés dans la plaquette ouverte et insérés dans l'emballage extérieur.

En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Se laver les mains après usage.

Autres précautions

En cas d'infestation par le ténia du chien ou le ténia du renard (échinococcose), il existe un risque d'infection pour l'homme. En cas d'échinococcose, des directives particulières doivent être observées en ce qui concerne le traitement, les contrôles de suivi nécessaires et la protection personnelle. Pour cela, il convient de consulter des vétérinaires spécialisés ou des instituts de parasitologie.

Gestation et lactation :

Milprazin Cat peut être administré aux femelles allaitantes ou gravides.

Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :

Consultez votre vétérinaire si vous avez des questions sur les interactions avec d'autres médicaments vétérinaires.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :

Après un surdosage, une dilatation temporaire de la pupille, des troubles de la coordination des mouvements et des tremblements musculaires peuvent survenir, notamment chez les jeunes animaux.

En outre, en cas de surdosage, une salivation excessive peut se produire en plus des symptômes observés après l'application de la dose recommandée (voir rubrique 6). Ces symptômes disparaissent en un jour sans traitement.

13PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.

14DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE

03.05.2023

Vous trouverez de plus amples informations sur ce médicament vétérinaire aux adresses www.swissmedic.ch et www.swissmedicinfo-pro.ch.

15INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

Milprazin Cat S : Boîte de 2, 4 ou 48 comprimés en blisters

Milprazin Cat M : Boîte de 2, 4, 40 ou 48 comprimés en blisters

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire

Swissmedic 68213

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché désigné à la rubrique 1.