INFORMAZIONE PER PROPRIETARIE E PROPRIETARI DI ANIMALI
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
DOXYCARE 40 mg / 200 mg ad us. vet.
1NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE
Dr. E. Graeub AG, Rehhagstrasse 83, 3018 Berna
2DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Doxycare 40 mg / 200 mg ad us. vet., compresse divisibili per cani e gatti
Doxiciclina
3PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E ALTRI INGREDIENTI
Ogni compressa contiene:
Principio attivo:
Doxiciclina 40 mg 200 mg
sotto forma di doxiciclina iclato 47.88 mg 239.40 mg
Compresse giallastre, rotonde e convesse con linea di divisione a croce su un lato
Le compresse possono essere divise in 2 o 4 parti uguali.
4INDICAZIONE(I)
Antibiotico per cani e gatti
Trattamento delle infezioni batteriche dell’apparato respiratorio tra cui rinite, tonsillite e polmonite, in cani e gatti causate dalle specie patogene Bordetella bronchiseptica e Pasteurella sensibili alla doxiciclina
Trattamento dell’infezione da Ehrlichia canis, trasmessa dalle zecche nei cani
5CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di nota ipersensibilità al principio attivo o altro eccipiente.
Non usare in animali con insufficienza renale o epatica.
Non usare in animali con disfagia o malattie associate a vomito.
Non utilizzare in animali con lesioni cutanee note dovute alle radiazioni solari.
6EFFETTI COLLATERALI
Effetti collaterali digestivi come vomito, nausea, salivazione, diarrea ed esofagite sono stati riportati come effetti collaterali molto rari dopo il trattamento con doxiciclina.
In seguito a un’intensa esposizione alla luce diurna possono verificarsi reazioni di ipersensibilità, alterazioni cutanee dovute a fotosensibilità e alterazioni gravi della pelle.
L’impiego di un principio attivo della classe delle tetracicline (come quello contenuto in Doxycare) durante lo sviluppo dei denti può determinare un’alterazione del colore dei denti.
La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:
- molto comune (più di 1 su 10 animali trattati mostra effetti collaterali durante il trattamento)
- comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
- non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)
- raro (più di 1 ma meno di 10 animali su 10 000 animali trattati)
- molto raro (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se nell’animale trattato dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicamento non abbia avuto effetto, si prega di informarne la veterinaria/il veterinario.
7SPECIE DI DESTINAZIONE
Cane e gatto
8POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Per somministrazione orale
Il dosaggio è di 10 mg di doxiciclina per chilogrammo di peso corporeo al giorno. Per esempio, 1 compressa di Doxycare da 40 mg per 4 kg di peso corporeo al giorno o 1 compressa di Doxycare da 200 mg per 20 kg di peso corporeo al giorno.
La maggior parte dei casi di routine dovrebbe rispondere al trattamento dopo 5 - 7 giorni di terapia. Nelle infezioni acute, la terapia deve essere proseguita per 2 o 3 giorni dopo la guarigione clinica. Nei casi cronici o difficili da trattare, può essere necessaria una durata più lunga della terapia, fino a 14 giorni.
Per il trattamento delle infezioni causate da Ehrlichia canis, il dosaggio è di 10 mg di doxiciclina/kg di peso corporeo/giorno per 28 giorni.
Le compresse devono essere somministrate insieme al cibo (vedere paragrafo 12).
9AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Per evitare il vomito, le compresse devono essere date insieme al cibo.
Per assicurare il corretto dosaggio, determinare il peso corporeo il più accuratamente possibile per evitare il sottodosaggio.
Le compresse possono essere divise a metà o in quarti per garantire un dosaggio preciso. Posizionare la compressa su una superficie piana, con il lato con impressa la linea di divisione rivolto verso l’alto e il lato convesso (arrotondato) rivolto verso la superficie.
Divisione della compressa a metà: premere entrambi i lati della compressa con il pollice o le dita.
Divisione della compressa in quarti: premere il centro della compressa con il pollice o un dito.
10TEMPO(I) DI ATTESA
Non pertinente
11PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Le compresse non utilizzate devono essere rimesse nel blister e utilizzate entro 3 giorni.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza indicata con «EXP.» sul contenitore.
12AVVERTENZE SPECIALI
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:
Ehrlichiosi (infezione da Ehrlichia canis) nel cane: il trattamento dovrebbe essere iniziato il più presto possibile dopo la comparsa dei primi sintomi. L’eliminazione completa del patogeno non è sempre raggiunta, ma un trattamento prolungato per 28 giorni porta alla scomparsa dei sintomi e alla riduzione della conta batterica. Nei casi di ehrlichiosi grave e cronica, può essere necessario un trattamento di durata superiore in base alla valutazione rischio-beneficio da parte della veterinaria/del veterinario responsabile. Tutti i pazienti trattati devono essere sottoposti a monitoraggio veterinario regolare anche dopo la scomparsa dei sintomi.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
Poiché le compresse sono aromatizzate, esiste il rischio che cani e gatti le cerchino spontaneamente e ne assumano un dosaggio eccessivo. Per questo motivo, la preparazione deve essere conservata fuori dalla portata degli animali.
L’impiego del medicinale veterinario deve basarsi sull’identificazione e sul test di sensibilità dei patogeni bersaglio. Qualora questo non fosse possibile, la terapia deve essere basata su informazioni epidemiologiche e sulla conoscenza della sensibilità del patogeno bersaglio a livello locale/regionale.
L’uso del medicamento veterinario non conforme a quanto specificato nell’informazione professionale può aumentare la frequenza di batteri resistenti alla doxiciclina e ridurre l’efficacia del trattamento con altri principi attivi della stessa classe (tetracicline). Il medicamento veterinario deve essere utilizzato nel rispetto delle linee guida ufficiali, nazionali e regionali per l’uso di antibiotici. Per ridurre la probabilità di vomito e la comparsa di una irritazione esofagea, le compresse devono essere somministrate insieme con il cibo.
Il medicamento veterinario deve essere usato con cautela negli animali giovani poiché le tetracicline, come classe di antibiotici, se somministrate durante lo sviluppo dentario, possono alterare permanentemente il colore dei denti. Si ritiene che la doxiciclina causi minori alterazioni del colore dei denti rispetto alle altre tetracicline.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento veterinario agli animali:
Le persone con nota ipersensibilità alle tetracicline devono evitare il contatto con il medicamento veterinario.
Lavarsi le mani dopo l’uso.
Qualora, in seguito al contatto con il medicamento veterinario, dovesse sviluppare sintomi come un’eruzione cutanea, consulti immediatamente una medica/un medico e gli mostri il foglietto illustrativo.
Il medicamento veterinario può causare disturbi gastrointestinali dopo l’ingestione accidentale, soprattutto nei bambini. Per evitare l’ingestione accidentale, le porzioni di compresse inutilizzate devono essere rimesse nel blister aperto e riposte nella confezione. In caso di assunzione accidentale, rivolgersi immediatamente a una medica/un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta del prodotto.
Gravidanza e allattamento:
Non essendo disponibili informazioni sulle specie di destinazione, l’uso del medicinale veterinario durante la gravidanza non è raccomandato. Usare solo dopo un’appropriata valutazione dei rischi e dei benefici da parte della veterinaria/del veterinario curante.
Interazione con altri medicamenti e altre forme d’interazione:
Il medicamento veterinario non deve essere usato contemporaneamente a certi altri antibiotici.
La concomitante somministrazione di medicamenti diversi può causare proprietà alterate del principio attivo contenuto nel medicamento veterinario. Consultare la propria veterinaria/il proprio veterinario.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):
Nei cani, in seguito a un dosaggio 5 volte superiore a quello raccomandato, può verificarsi vomito. Sono stati segnalati diversi livelli elevati associati alla funzione epatica nei cani dopo somministrazione di 5 volte la dose raccomandata.
13PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI, SE NECESSARIO
I medicamenti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Chiedere alla/al propria/o veterinaria/veterinario o alla/al propria/o farmacista come fare per smaltire i medicamenti di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
14DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
26.11.2021
Ulteriori informazioni su questo medicamento veterinario si trovano su www.swissmedic.ch e www.swissmedicinfo-pro.ch.
15ALTRE INFORMAZIONI
Scatole con 5 o 10 blister da 10 compresse ciascuno
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria
Swissmedic 68137
Per ulteriori informazioni sul medicamento veterinario, si prega di contattare il titolare dell’omologazione indicato nella rubrica 1.