Informazione professionale
L’efficacia e la sicurezza di Cardisure ad us. vet., compresse divisibili per cani, sono state verificate da
Swissmedic solo sommariamente. L’autorizzazione di Cardisure ad us. vet., compresse divisibili per
cani si basa su Cardisure flavoured Tablets for Dogs con stato dell’informazione aggiornato a ottobre
2016, che contiene lo stesso principio attivo ed è autorizzato in Gran Bretagna.
1. Denominazione del medicamento veterinario
Cardisure 1.25 mg / 2.5 mg / 5 mg / 10 mg ad us. vet., compresse divisibli per cani
2. Composizione qualitativa e quantitativa
1 compressa contiene:
Principio attivo:
Pimobendan 1.25 mg / 2.5 mg / 5 mg / 10 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. Forma farmaceutica
Compressa
Compresse rotonde di colore marrone chiaro, con linee di frazionamento su un lato
Cardisure 1.25 mg: la compressa può essere divisa in due metà uguali
Cardisure 2.5 mg / 5 mg / 10 mg: la compressa può essere divisa in due o quattro parti uguali
4. Informazioni cliniche
4.1. Specie di destinazione
Cane
4.2. Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Terapeutico cardiovascolare per cani
Per il trattamento dello scompenso cardiaco congestizio nel cane derivante da cardiomiopatia dilatativa
o da insufficienza valvolare (rigurgito mitrale e/o tricuspidale)
4.3. Controindicazioni
Non usare in casi di cardiomiopatie ipertrofiche o condizioni cliniche nelle quali non è possibile
aumentare la gittata cardiaca per ragioni funzionali o anatomiche (per esempio stenosi aortica).
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
4.4. Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Il prodotto deve essere somministrato a stomaco vuoto almeno un’ora prima dei pasti, dal momento che
la concomitante somministrazione di alimenti ne diminuisce l’assorbimento.
4.5. Precauzioni speciali per l’impiego
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
Il prodotto è aromatizzato. I cani potrebbero cercare attivamente le compresse e ingerirne quantitativi
eccessivi. Per evitare questa ingestione accidentale, conservare le compresse fuori dalla portata dei
cani. Uno studio condotto in vitro su tessuto di ratto ha dimostrato che pimobendan aumenta il rilascio
di insulina indotto da glucosio da parte delle cellule-β pancreatiche in maniera dose-dipendente. Qualora
il prodotto venga somministrato a cani diabetici, occorre monitorarne attentamente i livelli di glucosio.
Dal momento che pimobendan viene metabolizzato a livello epatico, occorre prestare particolare
attenzione durante la somministrazione del prodotto a cani con insufficienza epatica grave.
Si raccomanda il monitoraggio della funzionalità e della morfologia cardiaca in animali trattati con
pimobendan.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario
agli animali:
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto
illustrativo o l’etichetta.
Lavare le mani dopo l’uso.
Consigli per i medici: l’ingestione accidentale, soprattutto da parte di un bambino, può provocare
l’insorgenza di tachicardia, ipotensione ortostatica, arrossamento del viso e mal di testa.
4.6. Effetti collaterali (frequenza e gravità)
In rari casi può verificarsi un effetto cronotropico positivo e vomito. Tuttavia, questi effetti sono dose-
dipendenti e possono essere evitati riducendo la dose. Raramente è stata osservata diarrea transitoria,
anoressia o letargia.
In rari casi, si è osservato un aumento del rigurgito della valvola mitralica durante il trattamento cronico
con pimobendan in cani con patologia valvolare mitralica.
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