Packungsbeilage
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Cardisure ad us. vet., teilbare Tabletten für Hunde wurden von
Swissmedic nur summarisch geprüft. Die Zulassung von Cardisure ad us. vet, teilbare Tabletten für
Hunde stützt sich auf Cardisure flavoured Tablets for Dogs mit Stand der Information Oktober 2016,
welches denselben Wirkstoff enthält und in Grossbritannien zugelassen ist.
Information für Tierhaltende
Packungsbeilage
Cardisure 1.25 mg / 2.5 mg / 5 mg / 10 mg ad us. vet., teilbare Tabletten für Hunde
1. Name und Anschrift der Zulassungsinhaberin und, wenn unterschiedlich, der Herstellerin,
die für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Zulassungsinhaberin: Dechra Veterinary Products Suisse GmbH, Messeplatz 10, 4058 Basel
Für die Chargenfreigabe verantwortliche Herstellerin:
Dales Pharmaceuticals Ltd., Skipton North Yorkshire, BD23 2RW, Grossbritannien
ODER
Genera d.d., 10436 Rakov Potok, Kroatien
ODER
Eurovet Animal Health B.V., 5531AE Bladel, Holland
2. Bezeichnung des Tierarzneimittels
Cardisure1.25 mg / 2.5 mg / 5 mg / 10 mg ad us. vet., teilbare Tabletten für Hunde
Pimobendan
3. Wirkstoffe und sonstige Bestandteile
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Pimobendan
1.25 mg / 2.5 mg / 5 mg / 10 mg
Hellbraune, runde Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite
Cardisure 1.25 mg: Tabletten können halbiert werden
Cardisure 2.5 mg / 5 mg / 10 mg: Tabletten können halbiert und geviertelt werden
4. Anwendungsgebiete
Herz-Kreislauf-Therapeutikum für Hunde
Zur Behandlung einer kongestiven Herzmuskelschwäche des Hundes als Folge einer dilatativen
Herzmuskelerkrankung oder Herzklappeninsuffizienz (Zurückfliessen von Blut durch die linke und/oder
rechte Segelklappe).
5. Gegenanzeigen
Nicht anwenden in Fällen von Herzmuskelerkrankungen, die zu einer Verdickung des Herzmuskels
führen oder klinischen Fällen, wo die Steigerung der Herzleistung aus funktionellen oder anatomischen
Gründen nicht möglich ist (z.B. Verengung der Hauptschlagader).
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem sonstigen
Bestandteil.
6. Nebenwirkungen
In seltenen Fällen können eine leicht erhöhte Herzfrequenz und Erbrechen auftreten. Diese
Nebenwirkungen sind dosisabhängig und können durch eine Verminderung der Dosis vermieden
werden. In seltenen Fällen wurden vorübergehender Durchfall, Appetitlosigkeit oder Teilnahmslosigkeit
beobachtet.
In seltenen Fällen konnte bei Langzeitbehandlung mit Pimobendan eine Zunahme des Zurückfliessens
von Blut durch die linke Segelklappe bei Hunden mit Erkrankung dieser Klappe beobachtet werden.
Obwohl ein Zusammenhang mit Pimobendan nicht eindeutig nachgewiesen wurde, können in sehr
seltenen Fällen Zeichen einer Wirkung auf die primäre Blutstillung (Kapillarblutungen an Schleimhäuten,
subkutane Blutungen) während der Behandlung beobachtet werden. Diese Zeichen verschwinden mit
Absetzen der Behandlung.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermassen definiert:
1
2205
